Splash Beverage Group Inc

スプラッシュ・ビバレッジ・グループは8月2日付で正式に社名をエンドビア・ヘルスサイエンシズへ変更し、新ティッカーシンボル「EDVA」で取引を開始する。同社によると、今回の社名変更は、従来の飲料事業から、医薬品資産の商業化、FDA規制対象のヒト用・動物用治療薬の開発推進、革新的なカンナビノイド・ウェルネス製品および飲料製品の開発に注力する、多角化したカンナビノイド・ヘルスサイエンス・プラットフォームへの戦略的転換を反映したものだという。ブレイディ・コブCEOは、今回の動きを意図的な戦略転換の集大成だと述べた。エンドビア・ヘルスサイエンシズは、商業用医薬品資産、FDA規制対象のヒト用・動物用治療薬、消費者向けウェルネス・飲料という3つの補完的な成長エンジンを軸に構築されている。

スプラッシュ・ビバレッジ・グループは、CannEpilの独占的グローバルライセンスを動物用治療用途に拡大し、既存のヒト用医薬品プログラムに加え、FDA規制下の第二の医薬品開発プログラムを立ち上げた。拡大された使用分野により、スプラッシュは動物の疾患および症状を対象にCannEpilを開発、製造、商業化、マーケティング、販売する独占的な全世界での権利を取得する。CannEpilは、EU-GMP基準で製造されたCBDとTHCの単離物からなる独自の医薬品グレードのカンナビノイド製剤で、もともと薬剤耐性てんかんのために開発され、ヒト用プログラムではFDAからIND申請番号が付与されている。スプラッシュは、まず伴侶動物の腫瘍学および慢性疼痛管理を対象にCannEpilを評価する予定で、犬の適応症を初期の焦点とし、FDA動物用医薬品センターのINADおよび条件付き承認経路を通じて米国での規制承認を目指す。世界の動物用疼痛管理市場は2024年に約26億ドルと評価され、2030年までに約38億ドルに達すると予測されており、動物用腫瘍学市場は約9億ドルから17億ドルの間と推定されている。ライセンス修正条項に基づき、スプラッシュは動物用用途からの純収益の10％のロイヤルティをArgent BioPharma Limitedに支払い、同社は動物用開発プログラムを主導するため、既存のカンナビノイド医薬品企業との戦略的合弁事業を最終調整中である。

スプラッシュ・ビバレッジ・グループは、アルジェント・バイオファーマ・リミテッドから、薬剤抵抗性てんかんを対象としたカンナビノイドベースの治験薬カンエピルの全世界独占権を取得しました。カンエピルはすでにアイルランド、英国、ドイツ、オーストラリアを含む複数の国際市場で入手可能であり、EU-GMP基準に基づいて製造されています。この治療薬は規制された患者アクセスプログラムを通じて処方されており、欧州では償還支援付きのアクセスが実現しており、米国FDAとはプレINDプロセスを通じて協議し、IND番号を取得しています。本取引の一環として、スプラッシュはC/Mキャピタル・パートナーズから100万ドルの戦略的投資を確保し、米国での規制推進と商業化を支援します。契約に基づき、スプラッシュは当初20年間の全世界権を取得し、アルジェント・バイオファーマは純収益の15%のロイヤルティを受け取ります。一方、マーサー・ストリート・グローバル・オポチュニティ・ファンドはアルジェント・バイオファーマの債務約500万ドルを免除し、スプラッシュは対価として550万ドルの優先株式を発行しました。