Upstream Bio, Inc.

Upstream Bioの株価は火曜日の時間外取引で8%上昇しました。同社がバルセロナで開催された欧州呼吸器学会議2026で、重症喘息治療薬候補ベレキツグの第2相VALIANT試験データを発表したためです。ベレキツグは、胸腺間質性リンパ球生成因子受容体を標的とする臨床開発中の既知のアンタゴニストとしては唯一のものです。試験では、投与群全体で年間喘息増悪率の統計的に有意な減少が示され、12週ごとの投与で肺機能と呼気一酸化窒素の臨床的に意味のある改善も認められました。同社は、2027年第1四半期に重症喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象とした第3相試験を開始する予定で、ベレキツグの400mgを3ヶ月ごとに投与するレジメンを幅広い患者集団で評価します。

重症の炎症性呼吸器疾患の治療薬を開発する臨床段階の企業であるUpstream Bioは、重症喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）に対するvere kitugの重要な第3相開発計画を発表しました。米国FDAとの生産的な第2相終了時会合に続き、同社は各適応症について、12週間ごとに投与される400mgの単回高用量皮下投与レジメンをプラセボと比較する、重要な第3相試験を1件ずつ実施します。2つの試験には、両試験合わせて約1,500人の患者が登録され、ベースラインのバイオマーカーに制限されない幅広い患者集団が対象となります。主要評価項目には、喘息については48週間の年間喘息増悪率、CRSwNPについては48週間の鼻茸スコアおよび鼻閉スコアのベースラインからの変化が含まれます。Upstream Bioは、2027年第1四半期に両第3相試験を開始する予定であり、支持的な結果が得られれば、両適応症についてFDAに生物製剤ライセンス申請を提出し、早ければ2030年の発売が可能になる見込みです。