FDA、コンパス・セラピューティクスにトベシミグのBLA申請前に生存試験の実施を指示

アストラゼネカとGSKは、欧州の同業であるノボノルディスク、サノフィ、ロシュ、ノバルティスとともに公開書簡に名を連ね、欧州の医薬品業界が「世界的な競争の中で後れを取っている」と警告し、緊急の行動がなければ「緩やかな苦悶」の中で衰退すると訴えた。アストラゼネカのミシェル・ドゥマレ会長やGSKのジョナサン・サイモンズ会長ら経営陣は、世界の医薬品研究開発に占める欧州のシェアが1990年の43%から現在は31%に低下した一方、中国は臨床試験、医薬品特許、新薬開発で欧州を追い越したと指摘した。書簡は、新たに承認された治療薬の最大40%が欧州の患者に届かず、届いた薬でも患者は600日近く待たされており、欧州の医薬品貿易黒字2200億ユーロが危険にさらされていると警告した。臨床試験の格差を解消するだけで最大530億ユーロが解放され、8万2000人の雇用が創出されると書簡は付け加えた。この介入は、ライフサイエンス投資に対する欧州の優遇策をめぐる広範な論争のさなかで行われた。米国のドナルド・トランプ大統領が欧州は米国の医薬品業界に「ただ乗り」していると非難し、関税を脅かしたことで、NHSのリベート率が引き下げられ、納税者に数十億ポンドの負担が上乗せされた。アストラゼネカは別途、米国に500億ドルを投資する計画を発表し、今年初めに米国での直接上場を完了している。