Compass Therapeutics Inc.

コンパス・セラピューティクスは、胆道がんを対象としたトベシマブの第2/3相試験データについて、年内に予定される生物製剤承認申請に先立ち、今四半期中にFDAから見解を得られる見通しだ。最終解析における全奏効率は、以前報告された17.1%から18.0%に改善し、パクリタキセル単独群との比較でp値は0.0228となった。同社はまた、CTX-8371の第1相コホート拡大試験で、トリプルネガティブ乳がん、ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がんの患者登録を進めており、CTX-10726の第1相試験では最初の患者への投与が開始された。コンパスは2026年第2四半期末時点で1億8000万ドルの現金および有価証券を保有し、2028年までの事業運営資金を確保している。

コンパス・セラピューティクスは、トベシマブに関する抄録が欧州臨床腫瘍学会 Congress 2026のプロファードペーパー口頭発表に採択されたと発表しました。発表では、進行胆道がん患者を対象に、DLL4 x VEGF-A二重特異性抗体であるトベシマブとパクリタキセルの併用療法を評価した無作為化比較第2/3相COMPANION-002臨床試験の結果が紹介されます。試験データは、ジョンズ・ホプキンス大学のニロファー・アザド医師により、2026年10月24日土曜日、中央ヨーロッパ時間午前10時15分から午前11時45分のセッションで発表される予定です。ESMO Congressは2026年10月23日から27日まで、スペインのマドリードで開催されます。

コンパス・セラピューティクスは、開発中のがん治療薬トベシマブについて、2026年後半に胆道がんを対象とした承認申請を行う可能性を前に、米国食品医薬品局との協議を計画している。同社は5月5日の第1四半期アップデートで、トベシマブが4月にFDAから希少疾病用医薬品指定を受けたと発表した。この指定は希少疾患を対象とする治療薬に与えられる。後期段階の試験では、化学療法単独と比較して、より高い腫瘍縮小効果と長期の病勢制御が示された。コンパスはまた、別の開発中のがん治療薬CTX-10726の第1相試験を開始し、初期データは2026年第4四半期に得られる見込みだ。同社は第1四半期末時点で1億9500万ドルの現金および有価証券を保有しており、これにより2028年までの事業運営資金を賄えると見込んでいる。