Globus MedicalGMED
▲ ポジティブ規制関連度
Excelsius3D imaging system received CE marking, enabling commercial sale in the EU and UK.
Globus Medical, Inc.は、同社のExcelsius3Dインテリジェント3-in-1イメージングシステムがCEマークを取得し、欧州連合および英国での商業販売が可能になったと発表しました。このシステムは、3DコーンビームCT、2D透視、デジタルラジオグラフィを組み合わせたもので、同社のExcelsiusエコシステムを拡張し、ExcelsiusGPSロボットナビゲーションシステムの機能を強化します。CEマークは、2021年のFDA 510(k)クリアランスに続くもので、Globus Medicalは今後これらの市場での商業化を開始します。同社の幹部は、このマイルストーンを、手術ワークフローにおけるイメージング、ナビゲーション、ロボティクスの統合の鍵となるものとして強調しました。
Globus MedicalExcelsius3D imaging system received CE marking, enabling commercial sale in the EU and UK.