ロシュのエニセパチド、2型糖尿病と肥満の第II相試験で主要評価項目を両方達成
ロシュは、2型糖尿病および過体重または肥満の成人を対象とした、週1回投与の治験薬であるデュアルGLP-1/GIP受容体作動薬エニセパチドの中間段階試験について、有望なトップライン結果を報告した。447例を対象とした第II相CT-388-104試験で、エニセパチドは48週時点で両方の主要評価項目を達成し、HbA1cと体重の用量依存的な低下を示した。最高漸増用量の24mgでは、エニセパチドはベースライン8.1%からHbA1cを2.65%低下させ、患者の約90%がHbA1c 6.5%以下を達成し、62%が5.7%未満の正常血糖に到達した。一方、48週時点の平均体重減少は15.5%で、プラトーに達した証拠はみられなかった。ベースラインの血糖コントロールが8.5%超と不良であった患者では、24mg用量は48週時点でHbA1cを4.13%低下させ、薬剤は概して忍容性が良好で、有害事象による中止率はエニセパチド群で2.0%、プラセボでは0%であった。ロシュは慢性体重管理を対象とした2つの進行中の第III相試験、ENITH-1およびENITH-2を進めており、2027年上半期に血糖コントロールの第III相プログラムおよび心血管アウトカム試験を開始する計画である。別途、ロシュは、欧州委員会が滲出型加齢黄斑変性の治療を目的としたラニビズマブ100mg/mL注射用液剤であるススビモを承認したと発表した。これにより、欧州で滲出型加齢黄斑変性に対して承認された初かつ唯一の持続送達治療となる。
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アストラゼネカとGSK、欧州の医薬品業界は「危機にある」と警告
アストラゼネカとGSKは、欧州の同業であるノボノルディスク、サノフィ、ロシュ、ノバルティスとともに公開書簡に名を連ね、欧州の医薬品業界が「世界的な競争の中で後れを取っている」と警告し、緊急の行動がなければ「緩やかな苦悶」の中で衰退すると訴えた。アストラゼネカのミシェル・ドゥマレ会長やGSKのジョナサン・サイモンズ会長ら経営陣は、世界の医薬品研究開発に占める欧州のシェアが1990年の43%から現在は31%に低下した一方、中国は臨床試験、医薬品特許、新薬開発で欧州を追い越したと指摘した。書簡は、新たに承認された治療薬の最大40%が欧州の患者に届かず、届いた薬でも患者は600日近く待たされており、欧州の医薬品貿易黒字2200億ユーロが危険にさらされていると警告した。臨床試験の格差を解消するだけで最大530億ユーロが解放され、8万2000人の雇用が創出されると書簡は付け加えた。この介入は、ライフサイエンス投資に対する欧州の優遇策をめぐる広範な論争のさなかで行われた。米国のドナルド・トランプ大統領が欧州は米国の医薬品業界に「ただ乗り」していると非難し、関税を脅かしたことで、NHSのリベート率が引き下げられ、納税者に数十億ポンドの負担が上乗せされた。アストラゼネカは別途、米国に500億ドルを投資する計画を発表し、今年初めに米国での直接上場を完了している。
イーライリリーのレズペグ特許紛争で陪審評議中、ネクター・セラピューティクスが11%下落
ネクター・セラピューティクスの株価は、レズペグ薬をめぐるイーライリリーとの特許紛争で陪審が評議していることを受け、11%下落した。サンフランシスコ連邦裁判所の陪審は金曜日から評議を続けており、裁判は今月初めに始まった。裁判を傍聴した関係者は火曜日、陪審が紛争における損害額が低額またはゼロとなる結果について質問した後、株価が下落した可能性があるとシーキングアルファに語った。
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