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メドトロニック、Hugoロボット手術システム向けLigaSureでFDA承認を取得
メドトロニックは、血管シーリングデバイスLigaSureについて、Hugoロボット手術システム向けのFDA承認を米国で取得した。この認可により、LigaSureは米国の病院や手術センターで軟部組織手術にHugoプラットフォーム上で使用できるようになり、広く使われている血管シーリングツールを、一般外科向けのメドトロニックのロボット支援手術プラットフォームに統合するものとなる。今回の承認は、なじみのあるエネルギーデバイスを新しいロボットプラットフォームに結び付けるもので、メドトロニックがインテュイティブ・サージカルやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの同業他社と競合する中で、Hugoが孤立したプロジェクトではなく、マルチプラットフォームのエコシステムの一部であるように見せるのに役立つ。メドトロニックの医療機器における1187億ドル規模は、Hugoロボットシステム上の新しいツールを既存の手術ワークフローに組み込める広範な導入基盤を同社に与えている。未解決なのは規模であり、アナリストは主要製品の立ち上げにおける実行リスクをすでに指摘しており、今回の承認は、病院がHugoをより幅広い軟部組織手術にどれだけ迅速に採用するかにはまだ答えていない。
インテュイティブ・サージカル、経膣婦人科手術向けda Vinci SPのCEマークを取得
インテュイティブ・サージカルは、同社のda Vinci SP手術システムが欧州で経膣婦人科手術向けのCEマーク承認を取得したと発表した。この適応は世界で初めてとなる。今回の認可により、SPシステムの女性医療分野における承認済み用途が拡大し、経口および経肛門手術を超えて自然開口部手術のポートフォリオが広がることになる。新規システムの設置のみに頼らず、新たな適応によってプラットフォームを成長させる同社の戦略を後押しするものだ。この承認は、欧州全域で既存のda Vinci SP設置ベースの稼働率向上に寄与する可能性があり、これは器具、付属品、サービス収入を通じた継続収益の重要なけん引役となる。2026年第2四半期の決算説明会で経営陣は、適応の拡大、新規器具、採用の広がりを背景にSP手術が前年同期比61%急増したと強調した。一方、同四半期に設置したSPシステムは38台と、前年の23台から増加し、世界の設置ベースは445台に達した。インテュイティブ・サージカルはまた、1,000件を超える査読付き論文がda Vinci SPプラットフォームの安全性と有効性を裏付けていると指摘した。
ジョンソン・エンド・ジョンソン、2030年末までの2桁成長を目標に
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ステラーラのバイオシミラー競争を乗り越えて成長を続ける軌道にあり、医薬品、医療機器、パイプラインが2030年末までの成長加速を支えると述べた。モルガン・スタンレーのイベントで、会長兼最高経営責任者のホアキン・ドゥアト氏は、2026年の調整後営業売上高成長率が6.5%、調整後1株当たり利益成長率が7.3%という現在のガイダンスを示し、総収益が初めて1000億ドルを超える見込みだと語った。ドゥアト氏は、2027年は2026年より良い年になるとし、2030年末までに2桁成長を達成する見通しで、12月初旬の企業事業レビューで詳細を明らかにすると述べた。革新的医薬品および研究開発部門のエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるジョン・リード氏は、ジョンソン・エンド・ジョンソンには概念実証を達成し第III相開発にある12の分子があり、ダルザレックス以外にも製品ライフサイクルの初期段階にある10の上市済み医薬品があると述べた。資本配分の優先事項は、アイコタイド、インレクゾ、ライブレバント、イマービー、OTTAVAロボット手術システムなどの上市、パイプラインへの資金提供、および初期段階の事業開発に集中しており、最近のハルダ・セラピューティクスとファイアフライ・バイオの買収、セイルを買収するオプション付きの提携も含まれる。ドゥアト氏は、買収なしでも今10年間に2桁成長を達成できるが、M&Aは次の10年間の成長を強化する方法と見ていると述べた。
Globus Medical
Intuitive Surgical Inc
Johnson & Johnson
Medtronic PLC
Renishaw PLC
Stryker Corporation
Zimmer Biomet Holdings Inc
