スティーフェル、ロイバントのカバレッジを買い評価で開始、2037年までに90億ドル売上と予想

エレドン・ファーマシューティカルズは火曜日、主力候補薬テゴプルバルトの中間段階試験の長期データを更新し、FDAが同薬に迅速承認指定を与えたと発表したことを受けて上昇した。カリフォルニア州に拠点を置くこのバイオテクノロジー企業は、第2相BESTOW試験のデータを引用し、この抗体療法が腎移植片機能の指標である平均推定糸球体濾過量に基づき、統計的に有意な効果をもってより高い腎機能を維持したと述べた。オーストラリアで開催された国際移植学会議で発表された最新の結果では、テゴプルバルトのeGFR優位性は24カ月時点で約13 mL/min/1.73 m²であり、11月の12カ月解析における平均eGFR約69 mL/min/1.73 m²と比較された。安全性について、同社は移植後6カ月以降、テゴプルバルト群では拒絶反応がなかったのに対し、タクロリムス群では7件あったと述べた。エレドンはさらに、腎移植を対象としたテゴプルバルトの第3相LEGACY試験を2026年第4四半期に開始する予定であり、順調に進んでいると付け加えた。

臨床段階にある4つのバイオテクノロジー企業が、この秋に中期から後期の重要なデータ発表を控えており、その結果次第ではパイプラインと企業価値が大きく変わる可能性がある。コディアック・サイエンシズは今月、未治療の滲出型加齢黄斑変性を対象にゼンクダ（タルコキシマブ・テドロマー）とKSI-501を評価した第III相DAYBREAK試験のトップラインデータを報告する見通しで、約150億ドル規模の抗VEGF市場でリジェネロンのアイリーアと競合することを目指している。セルデックス・セラピューティクスは、慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第III相EMBARQ-CSU1試験およびEMBARQ-CSU2試験について、2026年9月から10月のトップラインデータ発表を見込んでおり、1939人が登録され、2027年の規制当局への申請を計画している。ラポール・セラピューティクスは双極性躁病を対象としたRAP-219の第II相結果を2026年10月に目指しており、バックスサイトは31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31の第III相OPUS-1試験について、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータを2026年10月末までに発表する見通しだ。4社のうち、コディアックはザックス・ランク4（売り）となっており、セルデックス、ラポール、バックスサイトはいずれもザックス・ランク3（保有）となっている。