Eledon Pharmaceuticals IncELDN
▲ ポジティブ規制技術関連度
FDA granted Fast Track designation to tegoprubart.
資産への影響 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 銘柄
Eledon Pharmaceuticals Incテーマインパクト 1
カバレッジ外企業
関連ニュース
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アッヴィのリンヴォック、若年性特発性関節炎でEU承認を取得
アッヴィは、免疫疾患治療薬リンヴォック（一般名ウパダシチニブ）について、欧州委員会が2歳以上の活動性多関節型若年性特発性関節炎の治療薬として承認したと発表した。対象は、疾患修飾性抗リウマチ薬に対する反応が不十分または不耐容の患者。今回の承認により、リンヴォックは欧州連合で11番目の適応を取得したことになり、単剤療法またはメトトレキサートとの併用療法として使用できる。同薬はすでに米国でも同疾患で承認されている。この決定は、非盲検第I相SELECT-YOUTH試験の結果に基づくもので、同試験では患者の66.4%が12週時点でACR小児70基準を達成し、48週時点では79.5%に上昇した。一方、臨床的寛解は同じ期間に23%から43.4%へ増加した。リンヴォックはアッヴィの主要な成長ドライバーであり、2026年上半期の売上高は前年同期比22.2%増の46億4000万ドルに達し、通年では約102億ドルが見込まれている。またアッヴィは、免疫学、神経科学、腫瘍学領域における低分子治療薬の探索を加速するため、アイアンビックとの複数年にわたる提携を発表した。アイアンビックの次世代モデル「エンチャントv3」を含むAI活用プラットフォームを活用するもので、アイアンビックは前払い金に加え、マイルストーン支払いと純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る。
コディアック、セルデックス、ラポール、バックスサイトが秋の主要臨床データ発表に臨む
臨床段階にある4つのバイオテクノロジー企業が、この秋に中期から後期の重要なデータ発表を控えており、その結果次第ではパイプラインと企業価値が大きく変わる可能性がある。コディアック・サイエンシズは今月、未治療の滲出型加齢黄斑変性を対象にゼンクダ（タルコキシマブ・テドロマー）とKSI-501を評価した第III相DAYBREAK試験のトップラインデータを報告する見通しで、約150億ドル規模の抗VEGF市場でリジェネロンのアイリーアと競合することを目指している。セルデックス・セラピューティクスは、慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第III相EMBARQ-CSU1試験およびEMBARQ-CSU2試験について、2026年9月から10月のトップラインデータ発表を見込んでおり、1939人が登録され、2027年の規制当局への申請を計画している。ラポール・セラピューティクスは双極性躁病を対象としたRAP-219の第II相結果を2026年10月に目指しており、バックスサイトは31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31の第III相OPUS-1試験について、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータを2026年10月末までに発表する見通しだ。4社のうち、コディアックはザックス・ランク4（売り）となっており、セルデックス、ラポール、バックスサイトはいずれもザックス・ランク3（保有）となっている。
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アッヴィ第2四半期売上高は10.2%増の169億9000万ドル、予想を上回る
アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益（EPS）は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。