エレドン、第2相試験の最新データとテゴプルバルトのFDA迅速承認指定で上昇
エレドン・ファーマシューティカルズは火曜日、主力候補薬テゴプルバルトの中間段階試験の長期データを更新し、FDAが同薬に迅速承認指定を与えたと発表したことを受けて上昇した。カリフォルニア州に拠点を置くこのバイオテクノロジー企業は、第2相BESTOW試験のデータを引用し、この抗体療法が腎移植片機能の指標である平均推定糸球体濾過量に基づき、統計的に有意な効果をもってより高い腎機能を維持したと述べた。オーストラリアで開催された国際移植学会議で発表された最新の結果では、テゴプルバルトのeGFR優位性は24カ月時点で約13 mL/min/1.73 m²であり、11月の12カ月解析における平均eGFR約69 mL/min/1.73 m²と比較された。安全性について、同社は移植後6カ月以降、テゴプルバルト群では拒絶反応がなかったのに対し、タクロリムス群では7件あったと述べた。エレドンはさらに、腎移植を対象としたテゴプルバルトの第3相LEGACY試験を2026年第4四半期に開始する予定であり、順調に進んでいると付け加えた。
コディアック、セルデックス、ラポール、バックスサイトが秋の主要臨床データ発表に臨む
臨床段階にある4つのバイオテクノロジー企業が、この秋に中期から後期の重要なデータ発表を控えており、その結果次第ではパイプラインと企業価値が大きく変わる可能性がある。コディアック・サイエンシズは今月、未治療の滲出型加齢黄斑変性を対象にゼンクダ（タルコキシマブ・テドロマー）とKSI-501を評価した第III相DAYBREAK試験のトップラインデータを報告する見通しで、約150億ドル規模の抗VEGF市場でリジェネロンのアイリーアと競合することを目指している。セルデックス・セラピューティクスは、慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第III相EMBARQ-CSU1試験およびEMBARQ-CSU2試験について、2026年9月から10月のトップラインデータ発表を見込んでおり、1939人が登録され、2027年の規制当局への申請を計画している。ラポール・セラピューティクスは双極性躁病を対象としたRAP-219の第II相結果を2026年10月に目指しており、バックスサイトは31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31の第III相OPUS-1試験について、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータを2026年10月末までに発表する見通しだ。4社のうち、コディアックはザックス・ランク4（売り）となっており、セルデックス、ラポール、バックスサイトはいずれもザックス・ランク3（保有）となっている。
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アッヴィ第2四半期売上高は10.2%増の169億9000万ドル、予想を上回る
アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益（EPS）は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。
AbbVie Inc
Precigen Inc
