Wuhan Hiteck Biological Pharma Co Ltd

300683.CS▼

ไห่เท่อ ไบโอ ขาดทุนสุทธิครึ่งปีแรก 2569 เพิ่มขึ้นเป็น 78.71 ล้านหยวน

ไห่เท่อ ไบโอ เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก 2569 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ติดลบ 78.71 ล้านหยวน ขาดทุนเพิ่มขึ้น 39.53 ล้านหยวนเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน รายได้รวมจากการดำเนินงานอยู่ที่ 226 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 18.01 เมื่อเทียบกับปีก่อน กระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงานติดลบ 2.87 ล้านหยวน อัตราส่วนหนี้สินต่อสินทรัพย์เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 15.43 อัตรากำไรขั้นต้นลดลงเหลือร้อยละ 34.25 และกำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ติดลบ 0.60 หยวน

300683.CS ▼

Jiemian·26dอ่านต่อ →

Biotech & Genomic Medicine▲

บริษัทย่อยของไห่เท่อไบโอ Zhongmou Medical ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดเข้าตา ZM-02

บริษัทย่อยของไห่เท่อไบโอ Zhongmou Medical ได้พัฒนายาฉีดเข้าตา ZM-02 ด้วยตนเอง และได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน สำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเรตินิติส พิกเมนโตซาในระยะท้าย ยาดังกล่าวเป็นผลิตภัณฑ์ชีววัตถุเพื่อการรักษาประเภทที่ 1 ซึ่งเป็นยีนบำบัดด้วยแสงพันธุศาสตร์รุ่นใหม่ โดยการฉีดเข้าช่องวุ้นตาเพียงครั้งเดียวเพื่อส่งยีนโปรตีนไวแสงชนิดใหม่ สามารถใช้ได้อย่างกว้างขวางกับโรคจอประสาทตาเสื่อมทั้งที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมและที่เกิดขึ้นภายหลัง ก่อนหน้านี้ ยาดังกล่าวได้รับการรับรองสถานะยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนตุลาคม 2024 บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายามีต้นทุนสูงและความเสี่ยงสูง และจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการในระยะใกล้

300683.CS ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

Jiemian·46dอ่านต่อ →

Biotech & Genomic Medicine

ใบสมัครทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่ของยาฉีดเอปนูแมบของไห่เท่อไบโอเทคได้รับการรับเรื่องแล้ว

ไห่เท่อไบโอเทคประกาศว่า ใบสมัครทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดเอปนูแมบที่บริษัทยื่นเพื่อข้อบ่งใช้ในโรคคอนโดรซาร์โคมาชนิดคลาสสิกที่ไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายแล้ว ได้รับการรับเรื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว ยาดังกล่าวเป็นยานวัตกรรมโปรตีนรีคอมบิแนนท์ประเภท 1 ระดับชาติที่บริษัทวิจัยและพัฒนาขึ้นเอง และเป็นตัวกระตุ้นตัวรับความตาย 4 และตัวรับความตาย 5 ตัวแรกและตัวเดียวในโลกที่วางจำหน่าย ปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายสำหรับข้อบ่งใช้ในโรคคอนโดรซาร์โคมา ยาดังกล่าวมีวงจรการวิจัยและพัฒนาที่ยาวนานและมีความเสี่ยงสูง และจะไม่ส่งผลกระทบที่เป็นรูปธรรมต่อผลประกอบการของบริษัทในระยะสั้น

300683.CS

Biotech & Genomic Medicine

CLS·57dอ่านต่อ →

Biotech & Genomic Medicine▲2

ใบสมัครทดลองทางคลินิกของยาเอปนูตามีนชนิดฉีดจากไห่เท่อไบโอเทคสำหรับโรคกระดูกอ่อนชนิดคลาสสิกได้รับการรับรอง

ใบสมัครทดลองทางคลินิกของยาเอปนูตามีนชนิดฉีด (ชื่อการค้า: ซาไอเท่อ) จากบริษัท อู่ฮั่น ไห่เท่อ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด สำหรับข้อบ่งใช้โรคกระดูกอ่อนชนิดคลาสสิกที่ไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายแล้ว ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ยานี้เป็นนวัตกรรมยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ระดับประเทศประเภท 1 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง และยังเป็นตัวกระตุ้นตัวรับความตาย 4 และตัวรับความตาย 5 ตัวแรกและตัวเดียวในโลกที่วางจำหน่าย โรคกระดูกอ่อนเป็นเนื้องอกกระดูกชนิดร้ายแรงปฐมภูมิที่พบมากเป็นอันดับสอง โดยมีอุบัติการณ์ประมาณหนึ่งในสองแสนคน มักดื้อต่อรังสีรักษาและเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม และจนถึงปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้นี้ การศึกษาวิจัยที่ริเริ่มโดยผู้วิจัยซึ่งใช้ยาเอปนูตามีนเดี่ยวในการรักษาโรคกระดูกอ่อนระยะลุกลามแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกในระดับหนึ่ง และการศึกษาทั้งในระดับพรีคลินิกและคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาที่มุ่งเป้าตัวรับความตาย 4 และตัวรับความตาย 5 มีประสิทธิภาพดีต่อโรคกระดูกอ่อน

300683.CS ▲

Biotech & Genomic Medicine

Jiemian·57dอ่านต่อ →

300683.CS▼

ไห่เท่อไบโอเทคขาดทุนต่อเนื่องสี่ปี ขาดทุนขยายวงกว้าง งานชี้แจงผลประกอบการถูกนักลงทุนซักถามต่อเนื่อง

ไห่เท่อไบโอเทคเผชิญคำถามหนาแน่นจากนักลงทุนในงานชี้แจงผลประกอบการ บริษัทขาดทุนต่อเนื่องเป็นปีที่สี่และขาดทุนเพิ่มขึ้น ในปี 2025 บริษัทมีรายได้ 541 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 16.57 เมื่อเทียบกับปีก่อน ขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 231 ล้านหยวน เทียบกับปีก่อนที่ขาดทุน 69.35 ล้านหยวน ในไตรมาสแรกของปี 2026 รายได้ 159 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 1.52 เมื่อเทียบกับปีก่อน ขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 23.05 ล้านหยวน เทียบกับปีก่อนที่ขาดทุน 13.93 ล้านหยวน นักลงทุนถามย้ำว่าปีนี้จะพลิกกลับมามีกำไรได้หรือไม่ และผลิตภัณฑ์หลักอย่างเอปูเนเมดจะสร้างกำไรได้เท่าไร บริษัทตอบว่าธุรกิจหลักมีแนวโน้มการดำเนินงานดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง จะผลักดันการปรับปรุงการดำเนินงานอย่างเต็มที่ มุ่งมั่นพลิกกลับมามีกำไรโดยเร็ว กำลังการผลิตเอปูเนเมดกลายเป็นประเด็นสำคัญ นักลงทุนหลายรายถามต่อเนื่องว่าทำไมการปล่อยกำลังการผลิตในปี 2026 ที่เคยกล่าวถึงก่อนหน้านี้จึงหายไป บริษัทชี้แจงว่ากำลังการผลิตที่ออกแบบใหม่คือ 1.2 ล้านหลอด กำลังการผลิตใหม่คาดว่าจะเกิดขึ้นจริงในช่วงครึ่งหลังของปีหน้า ไม่มีการปล่อยกำลังการผลิตก่อนกำหนดในปี 2026 และย้ำว่าผลิตภัณฑ์นี้ได้เข้าสู่ระบบประกันสุขภาพแล้ว ในปี 2026 จะมีการผลิตเต็มกำลังและจำหน่ายหมด บริษัทย่อย จิงเหมิน ฮั่นรุ่ย ยังคงเป็นภาระถ่วงบริษัทจดทะเบียน นักลงทุนตั้งคำถามว่าการวางกลยุทธ์ CDMO ผิดพลาดหรือไม่ และสัดส่วนการส่งต่อลูกค้าจาก CRO ต่ำเกินไป บริษัทระบุว่า ฮั่นรุ่ย ดำเนินธุรกิจหลักในการผลิตและจำหน่ายวัตถุดิบยาและสารตัวกลาง จะผลักดันให้ลดขาดทุนอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ นักลงทุนกังวลว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์มีน้อย บริษัทเปิดเผยว่าด้านมะเร็งกำลังเดินหน้าการศึกษาข้อบ่งใช้ใหม่ของเอปูเนเมดสำหรับมะเร็งกระดูกอ่อน ด้านระบบประสาท โครงการยาหยอดตารีคอมบิแนนท์ฮิวแมนเนิร์ฟโกรทแฟกเตอร์อยู่ในระยะคลินิก Ib พร้อมกันนี้ยังเดินหน้าสร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยีหลายแห่ง ในตลาดรอง ณ วันที่ 10 กรกฎาคม ราคาหุ้นไห่เท่อไบโอเทคปิดเพิ่มขึ้นร้อยละ 5.28 ที่ 25.92 หยวนต่อหุ้น มูลค่าตลาดรวมประมาณ 3.39 พันล้านหยวน ราคาหุ้นปีนี้ลดลงประมาณร้อยละ 6.53

300683.CS ▼

读创财经·68dอ่านต่อ →