Neuroscience & Neurodegenerative
Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์
Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ ในการประชุมวิชาการด้านจิตเวชชั้นนำแห่งหนึ่ง การนำเสนอผลงานมุ่งเน้นไปที่โครงการสำคัญในไปป์ไลน์ระบบประสาทส่วนกลางของ Axsome ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาอาการทางอารมณ์และอาการทางประสาทจิตเวช และผู้บริหารได้เน้นว่าผลการค้นพบใหม่นี้อาจช่วยกำหนดแนวทางการออกแบบการศึกษาในอนาคตและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ บริษัทกำลังเดินหน้าโครงการทางคลินิกระยะท้ายหลายโครงการ รวมถึง AXS-05, AXS-12, AXS-14 และข้อบ่งชี้หลายประการของ solriamfetol และผลการประชุมครั้งใหม่นี้ให้รายละเอียดทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AXS-05 ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์ ซึ่งสนับสนุนข้อสมมติฐานว่าข้อบ่งชี้ด้านระบบประสาทส่วนกลางในอนาคตสามารถขยายโครงสร้างรายได้ให้กว้างกว่า Auvelity, Sunosi และ SYMBRAVO Axsome เป็นบริษัทยาขนาดกลางของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ แข่งขันกับผู้พัฒนายาที่มุ่งเน้นระบบประสาทส่วนกลางรายใหญ่กว่า เช่น Biogen และ Eli Lilly ตลอดจนผู้เชี่ยวชาญรายเล็กกว่า การอัปเดตครั้งนี้ยังทดสอบความเสี่ยงสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือผู้บริหารต้องทำการตลาดสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางหลายรายการพร้อมกัน ขณะที่มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารในระดับสูง ท่ามกลางการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากผู้จ่ายค่าสินไหมและคู่แข่งที่แข็งแกร่งในทั้งสองหมวดหมู่
Neuroscience & Neurodegenerative
▲2โนวาร์ติสซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองของไซโรแนกซ์
โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว
Neuroscience & Neurodegenerative
2AbbVie เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่ของ VRAYLAR จากโลกจริงและในเด็กที่ Psych Congress 2026
AbbVie ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่จากโลกจริงและในเด็กของ VRAYLAR สำหรับโรคซึมเศร้าและไบโพลาร์ I ที่งาน Psych Congress 2026 ผลการวิจัยครอบคลุมการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคร่วมซับซ้อนและกลุ่มที่เข้าถึงบริการได้น้อย ขณะที่ข้อมูลในเด็กเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ AbbVie ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยและมีมูลค่าตลาด 4.666 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่ง VRAYLAR ไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง รวมถึงความผิดปกติทางจิตเวชที่ซับซ้อน บริษัทกล่าวว่าจุดตรวจสอบที่เป็นรูปธรรมต่อไปคือข้อมูลเหล่านี้จะป้อนเข้าสู่การสั่งจ่ายยาและการใช้ตามฉลากอย่างไรในปีหน้า โดยเฉพาะการรับยา VRAYLAR ขนาดต่ำที่เพิ่งได้รับอนุมัติในเด็กและการใช้ร่วมรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งสามารถติดตามได้จากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาที่รายงานและยอดขายตามกลุ่มธุรกิจจนถึงปี 2027
Neuroscience & Neurodegenerative
การศึกษาใหม่ของ Teva พบว่าผู้ให้บริการทางการแพทย์ให้น้ำหนักกับความเสี่ยงอาการง่วงซึมเมื่อเลือกการรักษา tardive dyskinesia สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ
Teva Pharmaceuticals เปิดเผยข้อมูลใหม่ที่แสดงให้เห็นว่าผู้ให้บริการทางการแพทย์ให้น้ำหนักกับความเสี่ยงอาการง่วงซึม ระยะเวลาของข้อมูลการตอบสนองในระยะยาวที่มีอยู่ และลักษณะการเกิดอันตรกิริยาระหว่างยา เมื่อเลือกใช้ยากลุ่ม VMAT2 inhibitor สำหรับรักษา tardive dyskinesia ในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไป ในการทดลองแบบ discrete choice experiment ผู้ให้บริการทางการแพทย์ 489 ราย จัดอันดับความเสี่ยงอาการง่วงซึม ซึ่งคิดเป็นน้ำหนักในการตัดสินใจร้อยละ 26.8 ถึง 36.2 และการบรรเทาอาการในระยะสั้น ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 24.4 ถึง 29.5 เป็นลำดับความสำคัญสูงสุด ตามมาด้วยรูปแบบขนาดยา ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 16.7 ถึง 20.2 และความเสี่ยงอันตรกิริยาระหว่างยา ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 14.4 ถึง 17.3 เมื่อนำความ偏好เหล่านั้นไปใช้กับโปรไฟล์ผู้ป่วยสี่แบบ AUSTEDO หรือที่รู้จักในชื่อ deutetrabenazine มีความน่าจะเป็นในการถูกเลือกสูงที่สุด โดยได้รับแรงขับเคลื่อนหลักจากความเสี่ยงอาการง่วงซึม ระยะเวลาของข้อมูลการตอบสนองในระยะยาว และอันตรกิริยาระหว่างยา ผลการวิจัยนี้ถูกนำเสนอในงาน Psych Congress ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 15 ถึง 19 กันยายน 2026 ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ การวิเคราะห์ชั่วคราวอีกฉบับหนึ่งจากทะเบียน IMPACT-TD พบว่าในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มเป็น tardive dyskinesia ซึ่งไม่ได้รับการรักษาด้วยยากลุ่ม VMAT2 inhibitor ใด ๆ เป็นเวลา 24 เดือน ประมาณร้อยละ 89 ถึง 96 มีผลกระทบโดยรวมอย่างน้อยในระดับเล็กน้อย และร้อยละ 60 ถึง 74 มีผลกระทบระดับปานกลางถึงรุนแรง ขณะที่ร้อยละ 55 ถึง 69 รายงานว่าความรุนแรงคงที่หรือแย่ลง โดยไม่มีหลักฐานว่าอาการหายไปเอง
Neuroscience & Neurodegenerative
2ข้อมูลจริงจากผู้ป่วยโรคจิตเภทชี้ UZEDY ของ Teva ให้ผลดีกว่ายาฉีดออกฤทธิ์ยาวชนิดอื่น
Teva Pharmaceuticals เปิดเผยข้อมูลจากโลกจริงชุดใหม่ที่แสดงให้เห็นว่า UZEDY (risperidone) ซึ่งเป็นยาฉีดชนิดออกฤทธิ์ยาวแบบแขวนตะกอน ช่วยให้ผู้ป่วยโรคจิตเภทอยู่ในTreatmentได้นานขึ้น พร้อมลดการใช้บริการฉุกเฉินและลดค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลเมื่อเทียบกับทางเลือกอื่นๆ ผลการศึกษาซึ่งนำเสนอที่งาน Psych Congress ในเมืองนิวออร์ลีนส์ ครอบคลุมกลุ่มผู้ป่วยที่จับคู่กันจำนวน 1,166 ราย แบ่งเป็นกลุ่มละ 583 ราย โดยพบว่าผู้ป่วยที่ใช้ UZEDY เดือนละครั้งมีสัดส่วนการเข้ารับบริการห้องฉุกเฉินน้อยกว่าผู้ที่ใช้ paliperidone palmitate เดือนละครั้ง คือร้อยละ 22.0 เทียบกับร้อยละ 27.8 โดยอัตราการเข้ารับบริการห้องฉุกเฉินจากทุกสาเหตุต่ำกว่าร้อยละ 40 และอัตราการนอนโรงพยาบาลอยู่ที่ร้อยละ 11.1 เทียบกับร้อยละ 14.8 ค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลโดยตรงเฉลี่ยต่อเดือนโดยประมาณของ UZEDY ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ คือ 4,688.10 ดอลลาร์ เทียบกับ 5,724.80 ดอลลาร์ คิดเป็นการประหยัดเฉลี่ยต่อเดือนหลังปรับแล้ว 1,036.70 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยหนึ่งราย เมื่อเทียบกับ risperidone ไมโครสเฟียร์ที่ฉีดทุกสองสัปดาห์ ผู้ป่วยที่ใช้ UZEDY มีโอกาสปฏิบัติตามแผนการรักษาสูงกว่า 3.6 เท่า และมีโอกาสหยุดยาเป็นรายต่ำกว่าร้อยละ 80 ขณะที่ผลลัพธ์เมื่อเทียบกับ aripiprazole ชนิดฉีดเดือนละครั้งโดยทั่วไปอยู่ในระดับใกล้เคียงกัน ในกลุ่มโรคไบโพลาร์ชนิดที่ 1 การทบทวนเวชระเบียนย้อนหลังในผู้ป่วยที่จับคู่กันจำนวน 358 ราย แบ่งเป็นกลุ่มละ 179 ราย พบว่าผู้ที่เปลี่ยนจากยารับประทานต้านโรคจิตมาเป็น UZEDY มีอัตราความล้มเหลวของการรักษาน้อยลงอย่างมีนัยสำคัญ คือร้อยละ 47 เทียบกับร้อยละ 63
Neuroscience & Neurodegenerative▼impact 4
ดอยช์แบงก์ปรับลดอันดับหุ้น Xenon หลังระงับการรับสมัครผู้ป่วยในการทดลองรักษาโรคซึมเศร้า
ดอยช์แบงก์ปรับลดอันดับความน่าเชื่อถือหุ้น Xenon Pharmaceuticals ลงเป็น Hold จาก Buy หลังจากบริษัทชีวเทคโนโลยีสัญชาติแคนาดาแห่งนี้ระงับการรับสมัครผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 หลายโครงการของ azetukalner ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักสำหรับรักษาโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและโรคซึมเศร้าไบโพลาร์ หลังพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทและจิตเวชหลายกรณี รวมถึงอาการโรคจิต นักวิเคราะห์ David Hoang ยังได้ปรับลดราคาเป้าหมายของหุ้นลงอย่างมาก เหลือ 46 ดอลลาร์จาก 90 ดอลลาร์ต่อหุ้น และราคาหุ้น Xenon ร่วงลงร้อยละ 30 สู่ระดับต่ำสุดนับตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน ผู้บริหารของ Xenon เรียกการระงับครั้งนี้ว่าเป็นมาตรการชั่วคราวเพื่อความระมัดระวัง โดยไม่มีผลกระทบต่อการศึกษายารักษาโรคลมชักที่ดำเนินอยู่ และระบุว่าเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ทราบอยู่แล้ว แต่ Hoang ไม่เห็นด้วย โดยกล่าวว่าการระงับครั้งนี้บั่นทอนศักยภาพของโมเลกุลนี้ในฐานะยาที่อาจเป็นเลิศในกลุ่มและเป็นยาต้านอาการชักแบบมีแบรนด์ที่เป็นทางเลือกหลักสำหรับโรคลมชักเฉพาะที่ ขณะที่ Stifel, Baird และ RBC Capital Markets ยังคงยืนยันอันดับความน่าเชื่อถือในเชิงบวก โดย Paul Matteis นักวิเคราะห์ของ Stifel ชี้ว่ามีผลกระทบต่อเนื่องเพียงเล็กน้อยต่ออาการชักเฉพาะที่ ส่วน Brian Abrahams ของ RBC ปรับลดราคาเป้าหมายเหลือ 70 ดอลลาร์จาก 81 ดอลลาร์ แต่ยังคงอันดับ Outperform และ Brian Skorney ของ Baird ปรับลดราคาเป้าหมายเหลือ 90 ดอลลาร์จาก 97 ดอลลาร์
Neuroscience & Neurodegenerative▼impact 4
ทรัมป์เตรียมประกาศราคายาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับเมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐ
ประธานาธิบดีทรัมป์จะประกาศในวันศุกร์นี้ว่าผู้รับสิทธิ์เมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐจะได้รับส่วนลดราคายาตามหลักประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์บางรายการ สภาที่ปรึกษาเศรษฐกิจของทำเนียบขาวคาดการณ์ว่ามาตรการนี้จะสร้างการประหยัดได้ 2.76 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลของรัฐ และ 3.66 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลกลางภายใน 10 ปี ตามรายงานของเซมาฟอร์ซึ่งเป็นสื่อที่รายงานข่าวนี้ก่อน ทรัมป์ยังมีกำหนดพบกับผู้ว่าการรัฐอาร์คันซอ มิสซิสซิปปี และเซาท์ดาโคตาในวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความคืบหน้าในการลดราคายา นอกจากนี้ รายงานของสถาบันนโยบายสาธารณะเอเออาร์พีที่เผยแพร่ในเดือนสิงหาคมพบว่าการนำหลักราคาประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดมาใช้กับยาสิบอันดับแรกตามการใช้จ่ายของเมดิแคร์ส่วนดีและส่วนบีในปี 2025 จะลดการใช้จ่ายของเมดิแคร์สำหรับยาดังกล่าวจาก 2.73 แสนล้านดอลลาร์เหลือ 7.6 หมื่นล้านดอลลาร์ระหว่างปี 2029 ถึง 2033
Neuroscience & Neurodegenerative
▲4FDA อนุมัติ FAYUVI ยีนบำบัดของ Ultragenyx สำหรับโรค Sanfilippo syndrome ชนิด A
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ซึ่งเป็นยีนบำบัดที่พัฒนาโดยบริษัท Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรค Sanfilippo syndrome ชนิด A หรือ MPS IIIA ซึ่งเป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่ทำให้เกิดการเสื่อมของระบบประสาทอย่างต่อเนื่องและพบได้ยาก บริษัท Abeona Therapeutics Inc. ได้แสดงความยินดีกับ Ultragenyx ต่อการอนุมัติดังกล่าว โดยระบุว่ายาบำบัดนี้มีต้นกำเนิดจากการวิจัยบุกเบิกของ доктор Haiyan Fu และ доктор Douglas McCarty แห่งมหาวิทยาลัยแห่งรัฐโอไฮโอและโรงพยาบาล Nationwide Children's Hospital และได้รับการพัฒนาทางคลินิกต่อโดย Abeona ในชื่อ ABO-102 ก่อนที่ Abeona จะให้สิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายทั่วโลกแก่ Ultragenyx ในเดือนพฤษภาคม 2022 นาย Vish Seshadri ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Abeona กล่าวว่าการอนุมัติครั้งนี้เป็นความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่สำหรับผู้ป่วยและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจากโรคที่ทำลายล้างซึ่งขาดทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ การอนุมัติดังกล่าวยังถือเป็นเหตุการณ์สร้างมูลค่าที่สำคัญสำหรับ Abeona ซึ่งภายใต้ข้อตกลงการให้สิทธิ์กับ Ultragenyx มีสิทธิ์ได้รับเงินตามเป้าหมายทางการตลาดบางส่วนและค่าลิขสิทธิ์ที่ผูกกับยอดขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต FAYUVI ถูกออกแบบมาเพื่อนำสำเนาที่ยังทำงานได้ของยีน SGSH เข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางผ่านเวกเตอร์ไวรัส AAV9 เพื่อแก้ไขสาเหตุทางพันธุกรรมที่เป็นรากของ MPS IIIA
Neuroscience & Neurodegenerative▲
CHMP หนุนใช้ Ocrevus ของ Roche ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็น MS แบบกำเริบ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Ocrevus หรือ ocrelizumab ของ Roche ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ทำให้เป็นทางเลือกการรักษากลุ่ม anti-CD20 ที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับผู้ป่วย MS ที่อายุน้อยเพียง 10 ปี ความเห็นเชิงบวกนี้ตั้งอยู่บนผลการศึกษา OPERETTA 2 ระยะที่ 3 ซึ่ง Ocrevus มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่า fingolimod ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบันในเด็กที่เป็น MS ในการควบคุมการกำเริบของโรค และลดความเสี่ยงของการกำเริบได้ร้อยละ 48 เมื่อเทียบกับ fingolimod ในการศึกษเดียวกัน Ocrevus ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบของสมอง โดยลดรอยโรค T2 ที่เกิดขึ้นใหม่หรือขยายขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญร้อยละ 48 และลดรอยโรค T1 ที่มีการเสริมกาดอลิเนียมได้ร้อยละ 87 ขณะที่ความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นสอดคล้องกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ocrevus สำหรับผู้ป่วย RMS ในเด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 และคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเร็ว ๆ นี้ ปัจจุบันมีเด็กและวัยรุ่นอย่างน้อย 40,000 คนทั่วโลกที่อยู่กับโรค MS โดยประมาณหนึ่งในสามอยู่ในยุโรป
Neuroscience & Neurodegenerative
▲2อีไล ลิลลี่ จับมือ QurCan Therapeutics พัฒนายารักษาโรคระบบประสาทด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรม
อีไล ลิลลี่ ได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยแบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ QurCan Therapeutics เพื่อพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรม ข้อตกลงนี้มุ่งเน้นไปที่แพลตฟอร์มนำส่งพอลิเมอร์ลิพิดนาโนพาร์ติเคิลของ QurCan สำหรับเป้าหมายในระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย โดยอีไล ลิลลี่ รับผิดชอบการพัฒนาในระยะหลังและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ลิลลี่ยังได้ลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน QurCan Therapeutics ซึ่งเป็นการผูกเงินทุนเข้ากับความคืบหน้าโดยตรงในเทคโนโลยีการนำส่งยาเวชศาสตร์พันธุกรรม ดีลนี้ผลักดันให้ลิลลี่ขยายตัวมากขึ้นในกลุ่มยารักษาโรค neurodegeneration และยาพิเศษอื่น ๆ ควบคู่ไปกับพอร์ตโฟลิโอ GLP 1 ที่เป็นที่รู้จักดี แม้ว่าแรงกดดันด้านราคาและการต่อต้านจากผู้จ่ายค่าสุขภาพยังคงเป็นเงามืดเหนือยา Mounjaro, Zepbound และ Foundayo นักลงทุนจะต้องการเห็นผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมชิ้นแรก เช่น การเสนอชื่อผู้สมัครพัฒนายา หรือกำหนดการยื่น IND ที่ประกาศออกมาสำหรับการบำบัดด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรมโรคระบบประสาทอย่างน้อยหนึ่งรายการ
Neuroscience & Neurodegenerative
Neurocrine เผยข้อมูล KINECT-PRO ขณะรายได้พุ่ง 39%
เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม Neurocrine Biosciences เผยแพร่ผลการทดลอง KINECT-PRO ระยะที่ 4 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า INGREZZA ช่วยบรรเทาภาระประจำวันของผู้ป่วย tardive dyskinesia ได้มากกว่าที่เครื่องมือประเมินของแพทย์จะวัดได้ การศึกษาติดตามผู้ป่วย tardive dyskinesia จำนวน 59 รายที่รับประทาน INGREZZA วันละครั้งเป็นเวลา 24 สัปดาห์ โดยมี 52 รายที่มาถึงการตรวจครั้งสุดท้าย ในกลุ่มผู้ป่วย 45 รายที่อยู่ใน การวิเคราะห์ประสิทธิผล ประมาณ 58% ผ่านเกณฑ์การบรรเทาอาการตามระดับความรุนแรงของการเคลื่อนไหวที่แพทย์ประเมิน โดยผลลัพธ์ดีเกินเกณฑ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกภายในสัปดาห์ที่ 4 ในด้านความรุนแรงของการเคลื่อนไหว และภายในสัปดาห์ที่ 8 ในด้านผลกระทบที่ผู้ป่วยรายงานเอง ข้อมูลนี้เปิดเผยไม่กี่สัปดาห์หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคมของ Neurocrine ซึ่งแสดงให้เห็นรายได้รวมเพิ่มขึ้น 39% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 959 ล้านดอลลาร์ และยอดขาย INGREZZA เพิ่มขึ้น 15% เป็น 716 ล้านดอลลาร์ จากจำนวนใบสั่งยารายใหม่ที่สูงเป็นประวัติการณ์ ทำให้ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขาย INGREZZA ทั้งปีเป็น 2.825 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.875 พันล้านดอลลาร์ ส่วน CRENESSITY และ VYKAT XR ที่เพิ่งเข้าซื้อมาเพิ่มรายได้ 184 ล้านดอลลาร์ และ 54 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ การเติบโตนี้มีต้นทุนตามมา เงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดลดลงจากประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 เหลือประมาณ 482 ล้านดอลลาร์ ภายในวันที่ 30 มิถุนายน ส่วนใหญ่เป็นเพราะ Neurocrine จ่ายเงินสดหุ้นละ 53.00 ดอลลาร์ เพื่อเข้าซื้อ Soleno Therapeutics ในดีลมูลค่า 2.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปิดดีลในเดือนพฤษภาคม โดยมีวงเงินสินเชื่อหมุนเวียนใหม่ 1.0 พันล้านดอลลาร์เป็นหลักประกันรองรับ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาในไตรมาสที่ 2 เพิ่มขึ้นเป็น 327 ล้านดอลลาร์ จาก 244 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขายทั่วไปและการบริหารพุ่งขึ้นเป็น 440 ล้านดอลลาร์ จาก 286 ล้านดอลลาร์ และดีล Soleno เพิ่มสินทรัพย์ไม่มีตัวตนราว 2.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งจะตัดจำหน่ายตลอด 16 ปี ขณะที่ INGREZZA ยังคงสร้างรายได้ราวสามในสี่ของรายได้ในไตรมาสนี้
Neuroscience & Neurodegenerative▲impact 4
Xenon ยื่น NDA ต่อ FDA สำหรับยา Azetukalner รักษาโรคลมชักเฉพาะที่ และหยุดรับผู้ป่วยใหม่ชั่วคราวในโครงการจิตเวช
Xenon Pharmaceuticals ได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับยา azetukalner ในการรักษาโรคลมชักเฉพาะที่ โดยอ้างอิงข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2b ชื่อ X-TOLE และระยะที่ 3 ชื่อ X-TOLE2 ซึ่งยาทั้งสี่ขนาดให้ผลลดความถี่ของการชักต่อเดือนอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก บริษัทยังระบุว่าได้หยุดรับผู้ป่วยใหม่โดยสมัครใจในการศึกษาด้านจิตเวชที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะซึมเศร้าในโรคไบโพลาร์ หลังการวิเคราะห์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทและจิตเวช อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่เข้าร่วมแล้วยังคงอยู่ในโครงการศึกษา และคาดว่าการหยุดรับผู้ป่วยใหม่นี้จะเป็นเพียงชั่วคราว การรับผู้ป่วยเข้าการศึกษา X-NOVA2 ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรง已达到เป้าหมายเบื้องต้นที่ 450 คน ประมาณร้อยละ 80 และขณะนี้คาดว่าจะมีข้อมูลผลลัพธ์หลักในไตรมาสแรกของปี 2027 การศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ X-TOLE3 และ X-ACKT ด้านโรคลมชักยังคงรับผู้ป่วยโรคลมชักเฉพาะที่และผู้ป่วยโรคลมชักแบบทั่วไปชนิดเกร็งกระตุกทั้งตัวตามลำดับ และโครงการโรคลมชักนี้ได้สร้างข้อมูลความปลอดภัยและการได้รับยาแล้วมากกว่า 1,500 คน-ปี Xenon จะจัดประชุมทางสายในวันนี้เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก เพื่อหารือเกี่ยวกับการยื่นคำขออนุมัติยาใหม่และความคืบหน้าของโครงการจิตเวช
Neuroscience & Neurodegenerative
▲4impact 4Scholar Rock ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ ISEMBYLD รักษากล้ามเนื้อลีบในเด็กและผู้ใหญ่
บริษัท Scholar Rock Holding Corporation ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA เมื่อวันที่ 11 กันยายน สำหรับยา ISEMBYLD หรือ apitegromab-mstn เพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้อลีบในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่สองปีขึ้นไปที่currentlyได้รับการรักษาด้วยยาที่มุ่งเป้าไปที่ยีน SMN2 ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ SAPPHIRE เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปีที่ได้รับขนาดยาที่อนุมัติ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม มีคะแนนดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก 2.2 คะแนน หลังจากหนึ่งปีเมื่อวัดด้วยแบบประเมิน Hammersmith Functional Motor Scale-Expanded โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับยาร้อยละ 34.2 มีคะแนนเพิ่มขึ้นอย่างน้อยสามคะแนน เทียบกับร้อยละ 13.5 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก Scholar Rock ระบุว่าการเปิดตัวในสหรัฐฯ กำลังดำเนินอยู่ และคาดว่าจะเริ่มจัดส่งยาในอีกไม่กี่วันข้างหน้า โดยมีโครงการสนับสนุนผู้ป่วยด้านความคุ้มครองประกัน ความช่วยเหลือทางการเงิน และโลจิสติกส์การให้ยาทางหลอดเลือดดำ พบการเกิดกระดูกหักในผู้ป่วยร้อยละ 9 ที่ได้รับขนาดยาที่อนุมัติ เทียบกับร้อยละ 2 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และข้อมูลด้านความปลอดภัยเตือนถึงความเสี่ยงกระดูกหัก รวมถึงกระดูกหักรุนแรง โดยแพทย์อาจหยุดการรักษาหลังเกิดกระดูกหัก ฐานข้อมูลของ Insider Monkey ระบุว่ามีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 51 แห่งถือหุ้น Scholar Rock ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 49 แห่งเมื่อสามเดือนก่อนหน้า
Neuroscience & Neurodegenerative▼
โนวาร์ติสยุติพัฒนายารักษาโรค ALS ริโฟเนบาร์ต หลังการทดลองระยะกลางไม่บรรลุเป้าหมายหลัก
โนวาร์ติส บริษัทยาขนาดใหญ่ของสวิตเซอร์แลนด์ ยุติการพัฒนายารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอส (ALS) ชื่อ VHB937 หรือชื่อสามัญริโฟเนบาร์ต เนื่องจากไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะกลาง โดยเอ็นด์พอยต์นิวส์และบลูมเบิร์กนิวส์รายงานข่าวนี้ตั้งแต่เช้าวันที่ 16 และโนวาร์ติสยืนยันเนื้อหาข่าวในภายหลังผ่านอีเมลถึงรอยเตอร์ ริโฟเนบาร์ตไม่สามารถบรรลุทั้งเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองในการทดลองระยะกลางที่ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วย ALS ระยะเริ่มต้น 251 ราย ที่มีอาการภายในสองปีแรก ยานี้ออกแบบมาเพื่อทำให้โปรตีน TREM2 ซึ่งมีบทบาทในการควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในสมอง การอักเสบ และการกำจัดของเสีย มีความเสถียร การยุติการพัฒนาครั้งนี้เกิดขึ้นต่อเนื่องจากความล้มเหลวของยารักษาโรคหัวใจที่ได้รับความสนใจอย่างมาก การล้มเหลวของการทดลองยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่ประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว และการเสียชีวิตของผู้ป่วย 3 ราย ซึ่งทำให้บริษัทต้องระงับการทดลอง 8 จาก 10 รายการที่เกี่ยวข้องกับเซลล์บำบัดชื่อ rap-cel หรือแลปเซล ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเมื่อเดือนนี้ ส่งผลให้นักลงทุนจับตาดูไปป์ไลน์การพัฒนาของบริษัทอย่างเข้มงวดยิ่งขึ้น โนวาร์ติสยังคงศึกษายานี้ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ โดยตามเว็บไซต์ขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิก การทดลองระยะกลางสำหรับโรคอัลไซเมอร์ยังคงเปิดรับอาสาสมัครอยู่ในปัจจุบัน
Neuroscience & Neurodegenerative▲
ข้อมูลระยะท้ายของยาแคปลีตาจากจอห์นสันแอนด์จอห์นสันชี้การทำงานทางเพศดีขึ้นในการทดลองรักษาโรคซึมเศร้าระยะรุนแรง
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันรายงานข้อมูลระยะท้ายชุดใหม่ที่แสดงว่ายาแคปลีตาช่วยให้การทำงานทางเพศของผู้ป่วยโรคซึมเศร้าดีขึ้น ซึ่งเป็นข้อสนับสนุนเชิงพาณิชย์ที่อาจมีความสำคัญสำหรับยานี้ ผู้เข้าร่วมการทดลอง 480 คนมากกว่าร้อยละ 80 รายงานว่ามีภาวะการทำงานทางเพศบกพร่องเมื่อเริ่มเข้าการทดลอง และผู้ป่วยที่ได้รับยาแคปลีตา 42 มิลลิกรัมร่วมกับยาต้านเศร้าที่ใช้อยู่เดิมมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในด้านต่างๆ รวมถึงความต้องการทางเพศ การตื่นตัว จุดสุดยอด และความพึงพอใจ ยาแคปลีตาได้รับการอนุมัติสำหรับโรคจิตเภท โรคซึมเศร้าไบโพลาร์ และการรักษาเสริมสำหรับโรคซึมเศร้าเมเจอร์อยู่แล้ว ดังนั้นความทนทานต่อยาที่ดีขึ้นอาจเป็นเครื่องมืออีกอย่างให้จอห์นสันแอนด์จอห์นสันสร้างความแตกต่างของยาในตลาดยาจิตเวชที่มีการแข่งขันสูง จอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้ยาแคปลีตามาจากการเข้าซื้อบริษัทอินทรา-เซลลูลาร์ เทราพีส์ มูลค่า 1.46 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นการเดิมพันครั้งใหญ่คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 57.7 ของยอดขายรายไตรมาสล่าสุดของบริษัทที่ 2.53 หมื่นล้านดอลลาร์ หุ้นของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันแทบไม่เปลี่ยนแปลง โดยปรับลงราวร้อยละ 0.1 สู่ระดับ 266.965 ดอลลาร์ ขณะที่ราคาหุ้นซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่าที่แท้จริงของ GF ที่ 193.40 ดอลลาร์อยู่ร้อยละ 38.04
Neuroscience & Neurodegenerative▲
แอ๊บบ์วีปรับเพิ่มคาดการณ์ธุรกิจประสาทวิทยาปี 2026 เป็น 1.27 หมื่นล้านดอลลาร์ จากแรงหนุนการเติบโตทั่วทุกกลุ่ม
แอ๊บบ์วีปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ธุรกิจประสาทวิทยาทั้งปี 2026 ขึ้นเป็นประมาณ 1.27 หมื่นล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่เคยคาดไว้ 100 ล้านดอลลาร์ หลังจากกลุ่มธุรกิจนี้สร้างรายได้ 6.1 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 21.8% เมื่อเทียบกับปีก่อนบนฐานการดำเนินงาน โดยการเติบโตกระจายตัวทั่วทั้งสามเสาหลักของพอร์ตโฟลิโอ ได้แก่ จิตเวช ไมเกรน และโรคพาร์กินสัน
ไวราแลร์ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของกลุ่มจิตเวช สร้างรายได้ 1.98 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก เพิ่มขึ้น 18.6% และคาดว่ายอดขายทั้งปีจะเข้าใกล้ 4.1 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่โบท็อกซ์ เทอราพิวติก ทำรายได้ 2.05 พันล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะแตะเกือบ 4.2 พันล้านดอลลาร์
ในกลุ่มไมเกรน ยูเบรลวี สร้างรายได้ 731 ล้านดอลลาร์ และคิวลิปตา 646 ล้านดอลลาร์ โดยคิวลิปตานำการเติบโตที่ 39.2% และยูเบรลวีที่ 26.4%
ยาไวอาเลฟสำหรับรักษาโรคพาร์กินสันสร้างยอดขาย 457 ล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก โดยยอดขายไตรมาสสองเพิ่มขึ้นมากกว่า 27% จากไตรมาสก่อน และแอ๊บบ์วีระบุว่ามีแนวโน้มที่ดีที่จะมียอดขายระดับบล็อกบัสเตอร์ภายในปีนี้
แอ๊บบ์วียังปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมทั้งปี 2026 ขึ้นอีก 300 ล้านดอลลาร์ เป็นประมาณ 6.76 หมื่นล้านดอลลาร์ และคาดว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ จะมีคำตัดสินเกี่ยวกับทาวาพาดอน ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งสำหรับโรคพาร์กินสัน ภายในไตรมาสสามของปี 2026 โดยผู้บริหารคาดว่ายอดขายสูงสุดของยารักษาพาร์กินสันทั้งสามตัวจะรวมกันเกิน 5 พันล้านดอลลาร์
Neuroscience & Neurodegenerative
▲5impact 4กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นอนุมัติยาเลคาเนแมบรูปแบบฉีดใต้ผิวหนังของเอไซ ทำให้สามารถฉีดที่บ้านได้
เอไซและไบโอเจน บริษัทยาขนาดใหญ่ของสหรัฐฯ แถลงเมื่อวันที่ 16 ว่า ยาเลคาเนแมบ ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้ชื่อทางการค้าว่า เลเคมบี ในรูปแบบฉีดใต้ผิวหนัง ได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่นแล้ว โดยใช้ชื่อทางการค้าว่า เลเคมบี ฉีดใต้ผิวหนัง 250 มิลลิกรัม เพน ซึ่งสามารถฉีดได้ภายในเวลาประมาณ 15 วินาทีต่อหนึ่งเข็ม และใช้ครั้งละ 2 เข็ม ที่ผ่านมาต้องฉีดยาทางหลอดเลือดดำที่โรงพยาบาลทุกสองสัปดาห์ แต่รูปแบบฉีดใต้ผิวหนังจะทำให้ผู้ป่วยสามารถฉีดยาได้เองที่บ้านสัปดาห์ละครั้ง อย่างไรก็ตาม ยังจำเป็นต้องไปพบแพทย์เพื่อรับใบสั่งยาและตรวจสอบความปลอดภัย คาดว่าหลังจากผ่านการพิจารณาและเห็นชอบจากสภาที่ปรึกษาระบบประกันสุขภาพสังคมส่วนกลาง จะเริ่มสั่งจ่ายยาได้ในช่วงกลางเดือนพฤศจิกายนถึงกลางเดือนธันวาคม โดยการอนุมัติยาชนิดฉีดใต้ผิวหนังนี้ถือเป็นประเทศที่สามต่อจากสหรัฐฯ และจีน
Neuroscience & Neurodegenerative
บาร์เคลย์สปรับลดอันดับหุ้น Scholar Rock เป็น Equal Weight แม้ FDA อนุมัติยา Isembyld
บาร์เคลย์สปรับลดอันดับความน่าลงทุนของหุ้น Scholar Rock ลงเป็น Equal Weight จากเดิม Overweight แม้เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ จะอนุมัติยา Isembyld ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal muscular atrophy นักวิเคราะห์ชื่อ Etzer Darout ให้เหตุผลว่าหลังการอนุมัติ ความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและผลตอบแทนอยู่ในระดับที่เป็นกลางมากขึ้น พร้อมทั้งมีมุมมองระมัดระวังต่อกลุ่มยาที่บริษัทพัฒนาอยู่นอกเหนือจากโรค SMA โดยระบุว่าอาจต้องมีการพิสูจน์ทางคลินิกเพิ่มเติมก่อนที่จะประเมินมูลค่าเพิ่มที่มีนัยสำคัญให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้นนอกเหนือจาก SMA ได้ การปรับลดอันดับครั้งนี้ซ้ำเติมให้ราคาหุ้น Scholar Rock ร่วงลงต่อ โดยลดลงมากกว่าร้อยละ 14 นับตั้งแต่วันศุกร์ ซึ่งเป็นวันที่บริษัทก้าวเข้าสู่สถานะบริษัทชีวเทคโนโลยีเชิงพาณิชย์ หลังการอนุมัติขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ให้ Isembyld เป็นทางเลือกในระยะท้ายของการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรค SMA ที่มีอายุตั้งแต่สองปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม หุ้นยังคงปรับขึ้นร้อยละ 7 นับตั้งแต่ต้นปี Darout ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้น Scholar Rock เป็น 58 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากเดิม 55 ดอลลาร์ โดยชี้ว่าการกำหนดราคาของ Isembyld ที่ฝ่ายบริหารประกาศเมื่อวันจันทร์สูงกว่าที่เขาประเมินไว้เล็กน้อย เขาเสริมว่าโอกาสขาขึ้นในอนาคตของประมาณการที่สูงกว่าฉันทามติของตลาดจะขึ้นอยู่กับการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ที่อาจดีเกินคาด และโอกาสในการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากโรค SMA มากขึ้นเรื่อย ๆ
Neuroscience & Neurodegenerative
3AbbVie เปิดเผยว่า Atogepant บรรลุเป้าหมายในการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน
AbbVie Inc. เปิดเผยว่ายา atogepant ซึ่งเป็นยารักษาไมเกรนที่จำหน่ายในสหรัฐฯ ภายใต้ชื่อ Qulipta บรรลุเป้าหมายหลักของการศึกษาในระยะสุดท้ายที่ประเมินความสามารถในการป้องกันไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน ผู้ป่วยที่รับประทานยาดังกล่าวมีจำนวนวันที่มีไมเกรนลดลงเฉลี่ย 0.8 วัน เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ตลอดสามรอบเดือน โดยรับประทานยาติดต่อกันเจ็ดวันในช่วงที่คาดว่าจะเริ่มมีประจำเดือน เนื่องจาก atogepant ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ แล้วสำหรับการป้องกันไมเกรน ข้อมูลใหม่นี้อาจสนับสนุนข้อบ่งใช้เพิ่มเติมได้โดยที่ AbbVie ไม่จำเป็นต้องสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาใหม่ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม บริษัทยังอาจต้องแสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบที่มีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน เนื่องจากประโยชน์ที่ได้นั้นอยู่ในระดับปานกลาง และยังมีการแข่งขันที่รุนแรงจากคู่แข่งอย่าง Eli Lilly และ Pfizer นอกจากนี้ ข้อบ่งใช้ใหม่นี้อาจส่งผลต่อรายได้ส่วนเพิ่มอย่างจำกัด เนื่องจากไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือนมีกลุ่มผู้ป่วยที่แคบกว่าตลาดการป้องกันไมเกรนในวงกว้าง
Neuroscience & Neurodegenerativeimpact 4
ศึกษาชี้มาตรการกดราคายา Medicare ของทรัมป์ เสี่ยงดันบริษัทยาขึ้นราคา-ถอนยาทั่วโลก
ผลการศึกษาใหม่ที่เผยแพร่ในวารสารการแพทย์ The Lancet ชี้ว่า ความพยายามของรัฐบาลประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ในการลดค่าใช้จ่ายด้านยาของสหรัฐ อาจกลายเป็นแรงจูงใจให้บริษัทยาปรับขึ้นราคายา หรือลดการจำหน่ายยาในประเทศอื่นทั่วโลก เพื่อชดเชยรายได้ที่ลดลงในตลาดสหรัฐ โดยรัฐบาลทรัมป์ต้องการให้ราคายาภายใต้โครงการประกันสุขภาพของรัฐบาลกลาง Medicare สอดคล้องกับระดับราคาในประเทศร่ำรวยอื่น ๆ แต่นักวิจัยพบว่า ยาประมาณ 3 ใน 4 ของรายการที่ศึกษา หากบริษัทต้องลดราคาที่เรียกเก็บจาก Medicare ลงมาเทียบเท่าประเทศอ้างอิงที่มีราคาถูกกว่า รายได้ที่สูญเสียไปในสหรัฐจะมากกว่ายอดขายทั้งหมดของยาชนิดนั้นในประเทศอ้างอิงเสียอีก การศึกษาครั้งนี้วิเคราะห์ยาที่มีสิทธิบัตรจำนวน 195 รายการ ซึ่งคิดเป็นค่าใช้จ่ายของ Medicare รวม 87.9 พันล้านดอลลาร์ในปี 2567 โดยเปรียบเทียบกับราคายาในประเทศอ้างอิง 19 ประเทศ และพบว่าหากปรับราคาที่ Medicare จ่ายให้สอดคล้องกับราคาของประเทศอ้างอิง นโยบายดังกล่าวจะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายให้โครงการนำร่อง 2 โครงการที่รัฐบาลสหรัฐฯ ใช้ทดสอบมาตรการได้ประมาณ 11.6 พันล้านดอลลาร์ แต่หากบริษัทยา 17 แห่งที่ทำข้อตกลงด้านราคากับทำเนียบขาวแยกต่างหากได้รับการยกเว้น ประโยชน์ด้านการประหยัดค่าใช้จ่ายจะลดลงเหลือเพียง 3.3 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ผลกระทบเริ่มปรากฏแล้ว โดย Astellas Pharma ระบุว่าสามารถเจรจาราคาที่สูงขึ้นสำหรับยารักษาโรคตาชนิดใหม่ในญี่ปุ่นในปีนี้ ขณะที่ Chris Viehbacher ซีอีโอของ Biogen ระบุว่าจะเปิดตัว Zurzuvae ยารักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในยุโรปเพียงไม่กี่ประเทศ และ Roche Holding ระบุว่าอาจไม่เปิดตัวยาเม็ดรักษามะเร็งเต้านมตัวใหม่ซึ่งยังไม่ได้รับอนุมัติในสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งเป็นประเทศบ้านเกิดของบริษัท
Neuroscience & Neurodegenerative
บริษัทย่อยของอภิโล ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ สำหรับยาเม็ดบริวาราเซแทม
บริษัท อภิโล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด คือ บริษัท เจ้อเจียง อภิโล จูไท่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับแจ้งจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ว่า คำขออนุมัติยาสามัญใหม่แบบย่อสำหรับยาเม็ดบริวาราเซแทมได้รับการอนุมัติแล้ว หมายเลข ANDA คือ 220136 ขนาดความแรงที่ได้รับอนุมัติคือ 25 มิลลิกรัม 50 มิลลิกรัม และ 100 มิลลิกรัม ใช้เป็นหลักในการรักษาอาการชักเฉพาะส่วน ผู้ผลิตคือ บริษัท เจ้อเจียง อภิโล คังหยู ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาเม็ดบริวาราเซแทมเป็นยากันชักชนิดใหม่ เป็นอนุพันธ์ของเลวีไทราซีแทมซึ่งเป็นยากันชักรุ่นที่สอง จากข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ยอดขายยาเม็ดบริวาราเซแทมในตลาดสหรัฐฯ ปี 2568 อยู่ที่ประมาณ 823 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าบริษัทมีคุณสมบัติในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้ในตลาดสหรัฐฯ จะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ในตลาดโลกต่อไป และจะขยายตลาดสหรัฐฯ และตลาดต่างประเทศอื่น ๆ อย่างจริงจัง พร้อมทั้งเตือนว่าการผลิตและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยที่ไม่แน่นอน เช่น นโยบายและสภาพแวดล้อมทางการตลาด
Neuroscience & Neurodegenerative▲
ไบโอเจนชูแผน 10 โครงการระยะที่ 3 ขยายธุรกิจพ้นจากระบบประสาทวิทยา
ผู้บริหารของไบโอเจนกล่าวว่าบริษัทกำลังเดินหน้า 10 โครงการในระยะที่ 3 โดยจะเริ่มมีผลการทดลองทางคลินิกตั้งแต่ไตรมาสที่สี่เป็นต้นไป ขณะที่บริษัทพยายามชดเชยยอดขายที่ลดลงในธุรกิจโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบดั้งเดิมและกลับสู่การเติบโต ในการกล่าวที่งานประชุมของเวลส์ฟาร์โก โรบิน เครเมอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาอยู่ในจุดเปลี่ยนสำคัญสำหรับการเติบโต โดยโครงการฟิตฟอร์โกรวธ์กำลังโยกย้ายการลงทุนจากกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่กว่า ได้แก่ เลคิวบี สกายคลาริส และ เซอร์ซูเวห์ อดัม คีนีย์ หัวหน้าฝ่ายพัฒนาองค์กร กล่าวว่าไบโอเจนได้ขยายเข้าสู่สาขาภูมิคุ้มกันวิทยาและโรคไตผ่านดีลต่างๆ รวมถึงการเข้าซื้อกิจการไฮ-ไบโอและสินทรัพย์เฟลซาร์ทามับ ซึ่งมุ่งเน้นเบื้องต้นที่การปฏิเสธอวัยวะจากแอนติบอดีในการปลูกถ่ายไต ซึ่งยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ และมีผู้ป่วยในสหรัฐราว 11,000 รายที่ประสบภาวะปฏิเสธอวัยวะแบบทุติยภูมิ การเข้าซื้อกิจการอะเพลลิสเพิ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และขีดความสามารถด้านโรคไต รวมถึงซิโฟฟรีสำหรับภาวะฝ่อทางภูมิศาสตร์ และไบโอเจนคาดว่าดีลดังกล่าวจะเจือจางกำไรในปี 2026 โดยหลักจากค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย ขณะที่ตั้งเป้าประหยัดต้นทุนต่อปีราว 250 ล้านดอลลาร์เมื่อออกจากปีหน้า และชำระหนี้ที่เกี่ยวข้องให้หมดภายในสิ้นปี 2027 คีนีย์กล่าวว่าไบโอเจนคาดว่าจะมุ่งเน้นการพัฒนาธุรกิจในระยะเริ่มต้นมากขึ้นไปจนถึงปี 2027 โดยเฉพาะในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา โรคหายาก และระบบประสาทวิทยา และไม่มีข้อจำกัดทางการเงินสำหรับธุรกรรมในระยะเริ่มต้น
Neuroscience & Neurodegenerative
2Teva ได้รับเลือกเป็นผู้เสนอราคาเริ่มต้นสำหรับสินทรัพย์ของ BioXcel ในดีลมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์
Teva Pharmaceutical Industries ตกลงที่จะเป็นผู้เสนอราคาเริ่มต้นสำหรับสินทรัพย์เกือบทั้งหมดของ BioXcel Therapeutics ในธุรกรรมมูลค่าสูงสุด 125 ล้านดอลลาร์ โดยมีโครงสร้างเป็นการจ่ายเงินล่วงหน้า 57.5 ล้านดอลลาร์ บวกกับเงินตามเงื่อนไขอีกสูงสุด 67.5 ล้านดอลลาร์ ข้อเสนอนี้กำหนดเป็นฐานเริ่มต้นในการประมูลตามมาตรา 363 ภายใต้การกำกับดูแลของศาล ซึ่งหมายความว่าผู้ซื้อรายอื่นสามารถแข่งขันเพื่อซื้อสินทรัพย์ได้ก่อนที่การขายจะปิดลง BioXcel ยื่นขอความคุ้มครองจากการล้มละลายตามมาตรา 11 เมื่อวันที่ 27 สิงหาคม หลังจากประสบปัญหาสภาพคล่องทางการเงินมานานหลายสัปดาห์ โดยได้รับเงินทุน debtor-in-possession จำนวน 19 ล้านดอลลาร์จากผู้ให้กู้รายเดิม และหุ้นของบริษัทร่วงลงมากกว่า 70% เหลือประมาณ 0.19 ดอลลาร์ สินทรัพย์ดังกล่าวมุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาของ BioXcel ได้แก่ Igalmi ซึ่งเป็นยา dexmedetomidine ชนิดฟิล์มอมใต้ลิ้นที่ได้รับอนุมัติแล้วสำหรับอาการกระสับกระส่ายเฉียบพลันในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทหรือโรคไบโพลาร์ประเภท 1 หรือ 2 ซึ่งจะยังคงจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ต่อไปในช่วงล้มละลาย และการขยายฉลากที่อยู่ระหว่างการพิจารณาสำหรับ BXCL501 เพื่อใช้ที่บ้าน โดยมีกำหนดการดำเนินการตามเป้าหมาย PDUFA ของ FDA ในวันที่ 14 พฤศจิกายน ดีลนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ด้านประสาทวิทยา Pivot to Growth ของ Teva ต่อจากการเข้าซื้อ Emalex Biosciences และสินทรัพย์หลัก ecopipam มูลค่า 700 ล้านดอลลาร์ ซึ่งปิดดีลไปเมื่อเดือนมิถุนายน
Neuroscience & Neurodegenerative
Ovid Therapeutics ขาดทุนไตรมาส 2 กว้างขึ้น เดินหน้าสองโครงการทางคลินิก
Ovid Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาส 2 เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม โดยมีเงินสด 169.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบริษัทระบุว่าเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2029 บริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์แห่งนี้กล่าวว่า OV4071 ซึ่งอธิบายว่าเป็นตัวกระตุ้น KCC2 ชนิดรับประทานโดยตรงตัวแรก อยู่ระหว่างการศึกษาเฟส 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดี โดยคาดว่าข้อมูลจะสนับสนุนการศึกษาเฟส 2 เพื่อพิสูจน์แนวคิดในผู้ป่วยโรคจิตเภทระยะเฉียบพลันในปี 2027 และมีการวางแผนการศึกษาท้าทายด้วยคีตามีนในครึ่งหลังของปี 2026 โครงการที่สองของบริษัทคือ OV329 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง GABA-AT รุ่นใหม่ ได้เข้าสู่การศึกษาเฟส 2 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ป่วยโรคลมชักเฉพาะที่ที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จในครึ่งหลังของปี 2027 Ovid ยังได้รับสิทธิในหุ้นและสิทธิในความสำเร็จตามเป้าหมายในบริษัทใหม่ที่ก่อตั้งโดย Perceptive Advisors ซึ่งได้ซื้อสิทธิทั่วโลกใน soticlestat จาก Ovid และ Takeda ทำให้ Ovid มีสิทธิได้รับเงินมากถึง 294.5 ล้านดอลลาร์จากความสำเร็จตามเป้าหมายทางคลินิก ด้านกฎระเบียบ และด้านการพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น บวกกับค่าลิขสิทธิ์ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสูงขึ้นเป็น 10.0 ล้านดอลลาร์ จาก 6.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมอยู่ที่ 16.4 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิกว้างขึ้นเป็น 15.0 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.08 ดอลลาร์ต่อหุ้น จาก 4.7 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.06 ดอลลาร์ต่อหุ้น
Neuroscience & Neurodegenerative▲
ลิลลี่ปิดดีลซื้อกิจการ AtaiBeckley เพื่อผลักดันการรักษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา
บริษัทอีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ได้ปิดการเข้าซื้อกิจการ AtaiBeckley Inc. ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิกที่พัฒนายากลุ่มนิวโรพลาสโตเจนออกฤทธิ์เร็วสำหรับภาวะสุขภาพจิต โครงการวิจัยหลักของ AtaiBeckley คือ BPL-003 มุ่งเป้าการรักษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ธุรกรรมนี้ได้รับอนุมัติจากผู้ถือหุ้นของ AtaiBeckley ในการประชุมวิสามัญที่จัดขึ้นก่อนการปิดดีล แคโรล โฮ รองประธานบริหารของลิลลี่ และประธานฝ่ายประสาทวิทยาของลิลลี่ กล่าวว่ายากลุ่มนิวโรพลาสโตเจนของ AtaiBeckley มีศักยภาพที่จะเปิดกระบวนทัศน์ใหม่ของการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์เร็ว ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดการพึ่งพาการให้ยาแบบต่อเนื่องเรื้อรัง ลิลลี่ระบุว่ามุ่งมั่นที่จะผลักดันสายการพัฒนายาเพื่อผู้ป่วยที่ต้องการทางเลือกมากขึ้น
Neuroscience & Neurodegenerative▲
ยาคิวลิปต้าของแอ๊บบ์วีบรรลุเป้าหมายการทดลองระยะที่ 3 ในการรักษาไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน
แอ๊บบ์วีเปิดเผยว่าคิวลิปต้า ยารักษาไมเกรนของบริษัท บรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน ส่งผลให้หุ้นปรับขึ้นประมาณ 0.4% แตะ 252.25 ดอลลาร์ในช่วงเช้าวันพฤหัสบดี การทดลองนี้ทดสอบตารางการให้ยาแบบเจาะจงและแม่นยำยิ่งขึ้น โดยให้ผู้ป่วยรับอะโทจีแพนติดต่อกันเจ็ดวัน เริ่มตั้งแต่สามวันก่อนมีประจำเดือน ตลอดสามรอบเดือน คิวลิปต้าลดจำนวนวันที่มีไมเกรนในช่วงรอบเดือนลง 0.8 วันเมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมทั้งยังช่วยลดภาระอาการปวดศีรษะ การใช้ยาบรรเทาอาการ ความทุพพลภาพ และอาการด้านการรับรู้ ในเชิงพาณิชย์ คิวลิปต้าทำรายได้ 350 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 30.9% และคิดเป็นประมาณ 10.8% ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาศาสตร์ของแอ๊บบ์วีซึ่งมีมูลค่า 3.23 พันล้านดอลลาร์ ราคาหุ้นที่ 252.25 ดอลลาร์อยู่สูงกว่ามูลค่าประเมิน GF Value ที่ 220.20 ดอลลาร์ถึง 14.55% และผลด้านความปลอดภัยโดยละเอียด การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และความคุ้มครองจากบริษัทประกัน ยังคงเป็นปัจจัยที่คั่นระหว่างข้อมูลเชิงบวกกับรายได้ใหม่
Neuroscience & Neurodegenerative
▲3โรชคว้าสิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับยา Enspryng รักษาโรคหายาก MOGAD
โรชประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมของบริษัท ซึ่งขออนุมัติยา Enspryng หรือที่รู้จักในชื่อ satralizumab สำหรับการรักษาโรคที่เกิดจากแอนติบอดีต่อไกลโคโปรตีนไมอีลินโอลิโกเดนโดรไซต์ หรือ MOGAD และได้ให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในวันที่ 10 มกราคม 2570 หากได้รับอนุมัติ Enspryng จะกลายเป็นยารักษาโรคชนิดแรกและชนิดเดียวที่ปรับเปลี่ยนการดำเนินโรคสำหรับ MOGAD ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากของระบบประสาทส่วนกลาง ที่อาจทำให้เกิดอาการกำเริบแบบคาดเดาไม่ได้ซึ่งส่งผลกระทบต่อเส้นประสาทตา ไขสันหลัง หรือสมอง และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ การรับคำขอของ FDA ครั้งนี้อ้างอิงข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ METEOROID ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Enspryng ลดความเสี่ยงของการกำเริบใหม่ของ MOGAD ได้ร้อยละ 68 เมื่อเทียบกับยาหลอก และที่สัปดาห์ที่ 48 ผู้ป่วยร้อยละ 87 ที่ได้รับการรักษาด้วย Enspryng ยังคงปลอดจากการกำเริบ เทียบกับร้อยละ 67 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ขณะเดียวกัน องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของคำขอของโรชสำหรับยา Enspryng ในข้อบ่งชี้ MOGAD แล้ว โดยคาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีคำตัดสินในไตรมาสที่สามของปี 2570 ปัจจุบัน Enspryng ได้รับอนุมัติในหลายประเทศสำหรับการรักษาโรคสเปกตรัมของนิวโรไมอีลิติสออปติกา รวมถึงสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา และโรชยังอยู่ระหว่างการประเมินยาในโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบทางระบบประสาทอื่น ๆ เพิ่มเติม โดยเมื่อเดือนมิถุนายน 2569 FDA ได้รับและให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วนแก่คำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมอีกฉบับที่ขอขยายข้อบ่งชี้สำหรับโรคตาที่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายในวันที่ 15 ตุลาคม 2569
Neuroscience & Neurodegenerative
▼6impact 4โนวาร์ติส ร่วง 10.1% หลังยาหลักล้มเหลวในการทดลอง
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลง 10.1% มาอยู่ที่ 138.51 ดอลลาร์สหรัฐในวันอังคาร หลังจากยาเดล-เดซีแรนของบริษัทไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองสำคัญสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิก ส่งผลให้มูลค่าตลาดหายไปประมาณ 24 พันล้านฟรังก์สวิส ความล้มเหลวครั้งนี้ส่งผลโดยตรงต่อการเข้าซื้อกิจการ Avidity Biosciences มูลค่า 12 พันล้านดอลลาร์สหรัฐของโนวาร์ติส ซึ่งยาเดล-เดซีแรนเป็นสินทรัพย์หลัก การศึกษา HARBOR ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 150 คน ไม่พบการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในเรื่องเวลาในการเปิดมือจากวิดีโอ แม้มาตรวัดรองบางตัวจะบ่งชี้ถึงกิจกรรมทางคลินิก และความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกัน ฝ่ายบริหารจะทบทวนข้อมูลทั้งหมดก่อนตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติม ความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้โครงการอีกสองโครงการของ Avidity ถูกจับตามองมากขึ้น และแม้โนวาร์ติสยังคงตั้งเป้าการเติบโตของยอดขายต่อปีที่ 5% ถึง 6% ภายในปี 2030 นักลงทุนกลับต้องการหลักฐานที่ชัดเจนยิ่งขึ้นจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เหลืออยู่
Neuroscience & Neurodegenerative▲
ลิลลี่สร้างประสาทวิทยาเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตระยะยาวใหม่
อีไล ลิลลี่กำลังขยายพอร์ตโฟลิโอด้านประสาทวิทยาผ่านการพัฒนาภายในองค์กรและการเข้าซื้อกิจการ โดยมีเป้าหมายเพื่อกระจายความเสี่ยงจากธุรกิจหลักด้านโรคหัวใจและเมตาบอลิก ปัจจุบันประสาทวิทยาคิดเป็นเพียงประมาณ 2% ของยอดขายรวมของลิลลี่ แต่รายได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2569 ในกลุ่มนี้เติบโต 32% เป็น 811 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจากผลิตภัณฑ์เช่น Kisunla สำหรับโรคอัลไซเมอร์ บริษัทได้สร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโรคอัลไซเมอร์ โรคการนอนหลับ อาการปวด และโรคจิตเภท โดยมีตัวเลือกหลัก ได้แก่ remternetug, cleminorexton และยีนบำบัด GBA1 การเข้าซื้อกิจการล่าสุด เช่น AtaiBeckley และ Centessa ได้เพิ่มสินทรัพย์ที่มีแนวโน้มดี เช่น BPL-003 สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา และ cleminorexton สำหรับภาวะง่วงนอนเกินปกติ แม้ว่าประสาทวิทยาจะยังเป็นส่วนเล็กๆ ของธุรกิจลิลลี่ แต่การเติบโตอย่างรวดเร็วและศักยภาพของกลุ่มผลิตภัณฑ์อาจทำให้เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญมากขึ้น ลดการพึ่งพาการบำบัดด้วย GLP-1 หุ้นของลิลลี่ซื้อขายที่ 26.85 เท่าของกำไรล่วงหน้า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ย 5 ปีที่ 34.57 และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับปี 2569 เพิ่มขึ้นเป็น 35.93 ดอลลาร์ต่อหุ้น
Neuroscience & Neurodegenerative▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จะนำเสนอข้อมูลใหม่ของ CAPLYTA เกี่ยวกับโรคไบโพลาร์แมเนียที่ Psych Congress
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันประกาศว่า จะมีการนำเสนอบทคัดย่อ 24 ฉบับ ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลทางคลินิกและหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ประสาทจิตเวชของบริษัท ในการประชุมประจำปี Psych Congress ปี 2026 ที่นิวออร์ลีนส์ ระหว่างวันที่ 15-19 กันยายน โดยไฮไลต์สำคัญคือการนำเสนอข้อมูลระยะที่ 3 ที่สำคัญของ CAPLYTA ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไบโพลาร์แมเนียเป็นครั้งแรก พร้อมด้วยข้อมูลเพิ่มเติมของ CAPLYTA ในโรคซึมเศร้าไบโพลาร์และโรคซึมเศร้าเมเจอร์ และการวิเคราะห์ใหม่ของ SPRAVATO เกี่ยวกับภาวะแอนฮีโดเนีย (การไม่มีความสุข) นอกจากนี้ บริษัทยังจะนำเสนอข้อมูลระยะที่ 3 ของเซลโทเรแซนท์ในโรคซึมเศร้าเมเจอร์ที่มีอาการนอนไม่หลับ และการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับยาฉีดออกฤทธิ์ยาวสำหรับโรคจิตเภท เจน ทิลเลอร์ รองประธานและหัวหน้าระดับโลกฝ่ายพัฒนาด้านประสาทวิทยาของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนางานวิจัยในด้านที่ผู้ป่วยและแพทย์เผชิญกับความท้าทายในการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ
Neuroscience & Neurodegenerative▲
โนวาร์ติสเผชิญโอกาส 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบและความเสี่ยงสำคัญ
บริษัทโนวาร์ติสอาจมีโอกาสสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีถึง 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบหลายเส้นโลหิต (multiple sclerosis) หากยา remibrutinib ของบริษัทผ่านกระบวนการกำกับดูแลและได้รับส่วนแบ่งการตลาดอย่างมีนัยสำคัญ ธนาคารออฟอเมริกาประเมินว่า remibrutinib อาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์ในโรคปลอกประสาทอักเสบเพียงอย่างเดียว และอาจมากกว่า 10 พันล้านดอลลาร์ในทุกข้อบ่งชี้ ความเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังผลการทดลองระยะที่ 3 ที่น่าพอใจจาก REMODEL-1 และ REMODEL-2 ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 2 กันยายน แสดงให้เห็นว่า remibrutinib ลดกิจกรรมการกำเริบของโรคและบรรลุจุดยุติหลักในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทอักเสบชนิดกำเริบ ตลาดการรักษาโรคปลอกประสาทอักเสบทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.9% เป็นประมาณ 38.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และโนวาร์ติสมีสถานะที่แข็งแกร่งอยู่แล้วผ่านยา Kesimpta ซึ่งมียอดขายในไตรมาสที่สองประมาณ 1.42 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 32% เมื่อเทียบกับปีก่อน อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงรวมถึงการชะลอตัวที่อาจเกิดขึ้นของการเติบโตของ Kesimpta การแข่งขันจากยายับยั้ง BTK ของโรช และความไม่แน่นอนของการอนุมัติตามกฎระเบียบและการยอมรับของแพทย์ ความสนใจจากกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้น โดยมี 38 กองทุนถือหุ้นในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 31 กองทุนในไตรมาสแรก ขณะที่ยอดขายชอร์ตยังคงต่ำที่ประมาณ 0.26% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด
Neuroscience & Neurodegenerative
▲2โรชได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือดอัลไซเมอร์
โรช โฮลดิ้งประกาศความร่วมมือกับทรีไลน์ ไบโอไซเอนซ์เพื่อศึกษาการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบผสมสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ และได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 ซึ่งเป็นการตรวจวัดไบโอมาร์กเกอร์เดี่ยวครั้งแรกที่ช่วยยืนยันและแยกแยะพยาธิสภาพของอะไมลอยด์ในโรคอัลไซเมอร์ การตรวจนี้มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการประเมินวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่เร็วขึ้นและเข้าถึงได้มากขึ้น โรชซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยที่มีมูลค่าตลาด 285.2 พันล้านฟรังก์สวิส กำลังขยายสายงานด้านมะเร็งวิทยาผ่านความร่วมมือและขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยด้วยการตรวจทางประสาทวิทยา ความร่วมมือด้านมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการอนุมัติการตรวจเลือดสอดคล้องกับกลยุทธ์ของโรชในการผสมผสานความกว้างของสายงานผลิตภัณฑ์และความลึกของการวินิจฉัย แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับการแข่งขันจากโนวาร์ติส บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ แอ๊บบอต และซีเมนส์ เฮลท์นีเนอร์ส
Neuroscience & Neurodegenerative
▲2ไอโอนิสได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรคอเล็กซานเดอร์เป็นรายแรก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา Zanvastro (zilganersen) ของบริษัทไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ เป็นการรักษาโรคอเล็กซานเดอร์เป็นรายแรก ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทที่พบได้ยากซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1,000 คนในสหรัฐฯ ยานี้ออกแบบมาเพื่อลดการผลิตโปรตีน GFAP ที่ผิดปกติ และแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความเร็วในการเดินอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการศึกษาหลัก และได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยทั้งเด็กและผู้ใหญ่ ไอโอนิสวางแผนที่จะทำการตลาด Zanvastro ด้วยตนเองในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์ของบริษัทในการเปิดตัวยาทางระบบประสาทที่บริษัทเป็นเจ้าของแต่เพียงผู้เดียว ขณะที่เรคคอร์ดาติถือสิทธิ์นอกสหรัฐฯ นักวิเคราะห์ที่วิลเลียม แบลร์ คาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีประมาณ 295 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ากลุ่มผู้ป่วยจำนวนน้อยและการบริหารยาที่ซับซ้อนอาจจำกัดการนำไปใช้ การอนุมัติครั้งนี้เป็นการยืนยันแพลตฟอร์มการกำหนดเป้าหมายอาร์เอ็นเอของไอโอนิส และเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางระบบประสาท ซึ่งรวมถึงสปินราซา, ไว้นัว และคาลโซดี
Neuroscience & Neurodegenerative▼impact 4
Ultragenyx ร่วง 46% หลังการทดลองล้มเหลวและถูกปรับลดเรตติ้งหลายครั้ง
Ultragenyx Pharmaceutical ร่วงลงมากกว่า 46% สู่ระดับต่ำสุดเป็นประวัติการณ์ในวันพฤหัสบดี หลังการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ Aspire สำหรับยา apazunersen ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรค Angelman syndrome ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองโนวาโต รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าวว่าจะทบทวนการดำเนินงานในอนาคต รวมถึงแผนการวิจัยและพัฒนาสำหรับยานี้ ในการตอบสนอง RBC Capital Markets ปรับลดเรตติ้งหุ้นเป็น Sector Perform จาก Outperform และลดราคาเป้าหมายจาก 40 ดอลลาร์เป็น 19 ดอลลาร์ ขณะที่ Baird ปรับลดเป็น Neutral จาก Outperform และ Bank of America ปรับลดเป็น Neutral จาก Buy พร้อมลดราคาเป้าหมายจาก 48 ดอลลาร์เป็น 20 ดอลลาร์ นักวิเคราะห์ชี้ให้เห็นถึงการขาดข้อมูลเชิงตัวเลขและสงสัยว่าการทดลองล้มเหลวโดยสิ้นเชิง แม้ว่าการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ของ Ultragenyx จะให้ระดับการประเมินมูลค่าขั้นต่ำบางส่วนก็ตาม
Neuroscience & Neurodegenerative
ไบโอเฮเวนออกใบอนุญาตยารักษาโรคลมชัก โอพาคาลิม ให้กับเอสเค ไบโอฟาร์มา มูลค่าสูงสุด 795 ล้านดอลลาร์
ไบโอเฮเวนและเอสเค ไบโอฟาร์มาซูติคอลส์ได้ประกาศข้อตกลงใบอนุญาตทั่วโลกสำหรับโอพาคาลิม ซึ่งเป็นยาหลักของไบโอเฮเวนสำหรับโรคลมชัก โดยมีมูลค่าสูงสุดถึง 795 ล้านดอลลาร์บวกค่าลิขสิทธิ์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ เอสเค ไบโอฟาร์มาซูติคอลส์จะได้รับสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวในแพลตฟอร์มช่องโพแทสเซียม Kv7 ของไบโอเฮเวน ขณะที่ไบโอเฮเวนจะได้รับเงินสดระยะใกล้ 400 ล้านดอลลาร์ รวมถึง 350 ล้านดอลลาร์ ณ วันปิด deal และ 50 ล้านดอลลาร์ในปี 2027 ข้อตกลงนี้ยังรวมถึงเงินรางวัลจากการพัฒนาและการอนุมัติตามกฎระเบียบสูงสุด 150 ล้านดอลลาร์ พร้อมค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิในสหรัฐฯ ตั้งแต่ระดับกลางสิบไปจนถึงระดับต่ำยี่สิบ เอสเค ไบโอฟาร์มาซูติคอลส์จะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายของโปรแกรม Kv7 รวมถึงภาระผูกพันบางส่วนต่อโนป ไบโอไซแอนซ์มูลค่าสูงสุด 245 ล้านดอลลาร์บวกค่าลิขสิทธิ์ระดับกลางหลักเดียว ข้อตกลงนี้เกิดขึ้นหลังข้อมูลพิสูจน์แนวคิดเชิงบวกในโรคลมชัก ซึ่งโอพาคาลิมขยายเวลามัธยฐานจนถึงการชักครั้งที่สองเป็น 141 วัน เทียบกับ 47 วันในกลุ่มยาหลอก และผู้ป่วย 54% ในการศึกษาส่วนขยายแบบเปิดเผยเห็นการลดความถี่การชักอย่างน้อย 50% ซีอีโอของไบโอเฮเวนกล่าวว่าข้อตกลงนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถของบริษัทในการสร้างรายได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ผ่านความร่วมมือ โดยให้เงินสดที่ไม่ทำให้หุ้นเจือจางเพื่อใช้สนับสนุนโปรแกรมอื่นๆ เช่น BHV-1300 และ BHV-1400 ผลการทดลอง RISE3 ที่สำคัญคาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
Neuroscience & Neurodegenerative▲
จีนอนุมัติสูตรฉีดใต้ผิวหนังของ LEQEMBI สำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก
บริษัท Eisai Co., Ltd. และ Biogen Inc. ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีนได้อนุมัติสูตรฉีดใต้ผิวหนังของ LEQEMBI (เลคาเนแมบ) เป็นการรักษาเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก ทำให้เป็นยาต้านอะไมลอยด์ชนิดแรกและชนิดเดียวในจีนที่สามารถบริหารยาได้ที่บ้าน การอนุมัติครอบคลุมสูตรขนาด 500 มก. สัปดาห์ละครั้งผ่านอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติใต้ผิวหนัง ซึ่งเป็นทางเลือกแทนการฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์ในโรงพยาบาล นับเป็นประเทศที่สองของโลกที่อนุมัติการรักษาเริ่มต้นด้วยการฉีดใต้ผิวหนัง ต่อจากสหรัฐอเมริกาในเดือนกรกฎาคม 2026 การอนุมัติอ้างอิงจากข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 Clarity AD และการศึกษาย่อยเกี่ยวกับการฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการได้รับยาเทียบเท่ากันและมีความปลอดภัยและประสิทธิภาพใกล้เคียงกับสูตรฉีดเข้าหลอดเลือดดำ Eisai วางแผนที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในจีนภายในปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2027 และประมาณการว่ามีผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรกในจีน 17 ล้านคนในปี 2024
Neuroscience & Neurodegenerative
2ST Humanwell เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับยา RFUS-949
ST Humanwell ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ อี้ชาง เหรินฝู ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับยาเม็ด RFUS-949 เมื่อไม่นานมานี้ การศึกษานี้เป็นการออกแบบหลายศูนย์ สุ่ม ปกปิดสองทาง ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาสำหรับการระงับปวดหลังการผ่าตัด ยาดังกล่าวได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนในเดือนพฤษภาคม 2025 โดยข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติคือการรักษาอาการปวดเฉียบพลันและเรื้อรัง
Neuroscience & Neurodegenerative
▼3โนวาร์ติส เรมิบรูตินิบ บรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะสุดท้ายสำหรับโรคเอ็มเอส
โนวาร์ติสประกาศผลลัพธ์เชิงบวกเบื้องต้นจากการศึกษา REMODEL-1 และ REMODEL-2 ในระยะสุดท้าย ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเรมิบรูตินิบ ซึ่งเป็นยายับยั้ง BTK แบบรับประทาน สามารถลดอัตราการกำเริบต่อปีได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับยา Aubagio ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทอักเสบชนิดกำเริบ-สงบ (relapsing multiple sclerosis) การทดลองระยะที่ 3 ที่เหมือนกันทั้งสองการศึกษา ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 2,000 คนทั่วโลก ยังแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและการลดลงของความพิการที่ก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก หลังจากข่าวนี้ หุ้นของโนวาร์ติสเพิ่มขึ้น 6% ทำให้ผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปีเพิ่มขึ้นเป็น 17% บริษัทวางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลทั้งหมดที่ MSToronto2026 และดำเนินการขออนุมัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับเรมิบรูตินิบในการรักษาโรค RMS ทั้งนี้ โนวาร์ติสได้วางตลาดเรมิบรูตินิบภายใต้ชื่อ Rhapsido สำหรับโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองแล้ว ซึ่งสร้างยอดขาย 101 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569
Neuroscience & Neurodegenerative
▲2บริษัทในเครือ SciSparc ขอสถานะยารักษาโรคหายากจาก FDA สำหรับยา Tourette
SciSparc Ltd. ประกาศว่าบริษัทในเครือ NeuroThera Labs Inc. กำลังดำเนินการขอสถานะยารักษาโรคหายาก (Orphan Drug Designation) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ SCI-110 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Tourette และได้ว่าจ้าง RK Strategies ซึ่งเป็นบริษัทด้านรัฐกิจและกิจการสาธารณะของสหรัฐฯ เพื่อสนับสนุนเส้นทางด้านกฎระเบียบ หากได้รับสถานะดังกล่าว อาจเสริมความแข็งแกร่งให้กับโปรไฟล์ทางการตลาดของผลิตภัณฑ์ เนื่องจากสถานะนี้สงวนไว้สำหรับการบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โรคหายากซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา SCI-110 ซึ่งเป็นยาที่ใช้แคนนาบินอยด์ผสมระหว่างโดรนาบินอลและปาล์มิโตเอทาโนลาไมด์ เพิ่งก้าวเข้าสู่โครงการระยะที่ 2b ที่ศูนย์วิชาการสามแห่ง โดยต่อยอดจากผลการทดลองระยะที่ 2a ที่แสดงให้เห็นว่าคะแนนความรุนแรงของอาการกระตุกโดยเฉลี่ยลดลง 21% ตามมาตราวัด Yale Global Tic Severity Scale การว่าจ้าง RK Strategies มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มการมองเห็นในหมู่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของรัฐบาลกลาง และตอกย้ำความสำคัญของทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Tourette
Neuroscience & Neurodegenerative▲impact 4
โนวาร์ติสพุ่ง 6% หลังยารักษาโรคเอ็มเอสบรรลุเป้าหมายในการทดลองระยะที่ 3 สองรายการ
หุ้นโนวาร์ติสพุ่งขึ้นประมาณ 6% มาอยู่ที่ 161.10 ดอลลาร์ในวันอังคาร หลังจากยารับประทาน remibrutinib ของบริษัทบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 สองรายการสำหรับโรคปลอกประสาทอักเสบ (multiple sclerosis) โดยแสดงให้เห็นว่ามีอาการกำเริบและรอยโรคในสมองน้อยกว่า teriflunomide โดยไม่มีความกังวลเรื่องความปลอดภัยของตับที่นักลงทุนเคยหวั่นเกรง บริษัทยังรายงานอีกว่าผลรวมบ่งชี้ว่าการดำเนินของโรคช้าลง ซึ่งอาจทำให้ remibrutinib มีข้อได้เปรียบเพิ่มเติมในตลาดการรักษาขนาดใหญ่ ยาดังกล่าวซึ่งจำหน่ายในชื่อ Rhapsido สำหรับโรคลมพิษเรื้อรังแล้ว ทำยอดขายได้เพียง 64 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง แต่ผลการทดลองเต็มรูปแบบจะเผยแพร่ในเดือนตุลาคม ตามด้วยการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบทั่วโลก ที่ราคา 161.10 ดอลลาร์ โนวาร์ติสซื้อขายสูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 130.84 ดอลลาร์ถึง 23.13% สะท้อนถึงความคาดหวังที่สูงของนักลงทุน การปรับตัวขึ้นครั้งนี้ยังทำให้ remibrutinib แตกต่างจากการศึกษาวิจัย rap-cel แปดรายการที่ถูกระงับ หลังมีผู้เสียชีวิตสามรายที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันรุนแรง โดยผู้เสียชีวิตสองรายในการทดลอง remibrutinib ถูกตัดสินว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา