Aptevo Therapeutics Inc

Aptevo Therapeutics ประกาศอัตราการตอบสนองทางคลินิก 93% จากการใช้ยา mipletamig แบบสามสูตรร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) ที่มีการกลายพันธุ์ TP53 ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่รักษายาก จากผู้ป่วยที่ประเมินได้ 14 รายที่ได้รับการรักษาด้วย mipletamig ร่วมกับ venetoclax และ azacitidine พบว่า 13 รายมีการตอบสนองทางคลินิก รวมถึง 11 รายที่เข้าสู่ภาวะ remission อย่างสมบูรณ์ หรือ remission อย่างสมบูรณ์แต่การฟื้นตัวของเม็ดเลือดไม่สมบูรณ์ ซึ่งคิดเป็นอัตรา 79% ซึ่งเกือบเป็นสองเท่าของอัตรา remission แบบรวมที่เผยแพร่ไว้ที่ 41% สำหรับการรักษาด้วย venetoclax ร่วมกับ azacitidine เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยกลุ่มเดียวกัน การศึกษา RAINIER ซึ่งเป็นการศึกษาในระยะ 1b/2 เพื่อปรับขนาดยา โดยประเมินสูตรสามสูตรร่วมในผู้ป่วย AML ชนิดเฉียบพลันที่ไม่เหมาะกับการให้เคมีบำบัดแบบเข้มข้น คาดว่าจะเสร็จสิ้นในระยะนี้ภายในสิ้นปีนี้ และมีการวางแผนหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ยาหลักของ Aptevo อย่าง mipletamig ถูกออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายที่ CD123 และได้รับสถานะยารักษาโรคหายาก (orphan drug) สำหรับ AML