Immuno-Oncology / Checkpoint
▲2Akeso ได้รับอนุมัติทดลองระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ไบสเปซิฟิก ADC
Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲2คีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ของเมอร์ค ได้รับการสนับสนุนจาก CHMP สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในสหภาพยุโรป
เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป สำหรับคีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดย CHMP สนับสนุนการใช้ยาผสมนี้เป็นยารักษาแบบรอบการผ่าตัดสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ในสหภาพยุโรป หากได้รับการรับรองจากคณะกรรมาธิการยุโรป ระบอบการรักษานี้จะเป็นทางเลือกแรกที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา สำหรับข้อบ่งชี้นี้ในยุโรป กลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงการรักษาในยุโรปมีความกระจุกตัวค่อนข้างมาก แต่มีความจำเป็นทางคลินิกสูง โดยมีผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประมาณ 224,700 รายในปี 2022 และประมาณร้อยละ 25 ในจำนวนนั้นจัดเป็นชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ ตัวชี้วัดสำคัญในระยะใกล้นี้คือคำตัดสินของคณะกรรมาธิการยุโรปซึ่งคาดว่าจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เนื่องจาก CHMP เพียงออกคำแนะนำเท่านั้น
Immuno-Oncology / Checkpointimpact 4
FDA อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo ร่วมกับ Verzenio ของลิลลี่ สำหรับมะเร็งเต้านมที่กลายพันธุ์ ESR1
บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo หรือ imlunestrant ใช้ร่วมกับยา Verzenio หรือ abemaciclib สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนอย่างน้อยหนึ่งแนว การตัดสินใจครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ซึ่งการรักษาแบบผสมผสานทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้ Inluriyo เพียงอย่างเดียว โดยอยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.53 และช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.35 ถึง 0.80 ในกลุ่มผู้ป่วย 159 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลองดังกล่าว ผู้ป่วย 92 รายได้รับ Inluriyo เพียงอย่างเดียว และ 67 รายได้รับการรักษาแบบผสมผสานหลังการใช้ยาต้านอะโรมาตาส ด้วยหรือไม่ด้วยยับยั้ง CDK4/6 ทั้งในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักหรือในระยะแพร่กระจาย การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สองจาก FDA สำหรับยา Inluriyo ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี ต่อจากการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในเดือนกันยายน 2025 สำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 เช่นเดียวกัน นอกจากนี้ Inluriyo ยังอยู่ระหว่างการศึกษในการทดลองระยะที่ 3 EMBER-4 ในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นการทดลองยา SERD ชนิดรับประทานในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักที่ใหญ่ที่สุด โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ณ สถานศึกษามากกว่า 650 แห่ง ในมากกว่า 30 ประเทศ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2027 ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
เมอร์คปรับขึ้น ขณะงานวิจัยในอวกาศเพื่อเคย์ทรูดามองหาบ้านวงโคจรใหม่
หุ้นเมอร์คปรับขึ้นราว 1.0% สู่ระดับ 146.39 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่บริษัทยาและมะเร็งวิทยารายใหญ่ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการวิจัยเชิงพาณิชย์ในอวกาศ โดยเคย์ทรูดา ยาต้านมะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ของบริษัทได้รับประโยชน์แล้วจากงานวิจัยที่ดำเนินการในวงโคจร การวิจัยบนสถานีอวกาศนานาชาติช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจการตกผลึกของโปรตีนได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังของเคย์ทรูดาที่ออกฤทธิ์เร็วขึ้น และภาพรวมงานวิจัยของนาซาอธิบายว่าแรงโน้มถ่วงต่ำสามารถผลิตผลึกโปรตีนที่มีขนาดใหญ่และเป็นระเบียบมากขึ้น ซึ่งอาจให้นักวิจัยได้ข้อมูลโครงสร้างที่ชัดเจนยิ่งขึ้น เมื่อสถานีอวกาศนานาชาติใกล้ปลดระวาง สถานีเชิงพาณิชย์อาจเสนออุปกรณ์เฉพาะทางและตารางการวิจัยที่คาดการณ์ได้ง่ายขึ้นให้แก่ผู้ผลิตยา แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยังขาดกรอบการอนุมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับยาที่ผลิตในอวกาศก็ตาม ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์นั้นมหาศาลอยู่แล้ว โดยเคย์ทรูดาสร้างรายได้ราว 8.37 พันล้านดอลลาร์จากรายได้ไตรมาสล่าสุดของเมอร์คที่ 16.61 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นราวครึ่งหนึ่งของรายได้รวม ขณะที่เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังทำรายได้ 463 ล้านดอลลาร์ หรือราว 5.5% ของยอดขายเคย์ทรูดา ที่ระดับ 146.39 ดอลลาร์ เมอร์คซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ GF Value ที่ 120.14 ดอลลาร์อยู่ 21.85% ส่งสัญญาณว่านักลงทุนจ่ายพรีเมียมอย่างมีนัยสำคัญเหนือกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของโมเดลแล้ว
Immuno-Oncology / Checkpointimpact 4
FDA อนุมัติแบบเร่งรัดให้ Etcamah ของ AstraZeneca สำหรับมะเร็งเต้านมชนิดกลายพันธุ์ ESR1
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติแบบเร่งรัดให้ยา camizestrant ของ AstraZeneca ซึ่งจำหน่ายในชื่อ Etcamah สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่เกิดจากพันธุกรรม โดยบลูมเบิร์กรายงานเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 แม้คณะที่ปรึกษาของ FDA จะลงมติเมื่อเดือนเมษายนว่ายาดังกล่าวไม่มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยก็ตาม การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมการใช้ยาร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ร้อยละ 56 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนเมื่อใช้การรักษามาตรฐาน ปัจจุบัน Etcamah ได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศแล้ว และคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติแบบเร่งรัดนี้กำหนดให้ AstraZeneca ต้องทำการศึกษายืนยันให้เสร็จสิ้น และคณะที่ปรึกษาด้านยามะเร็งได้ลงมติ 6 ต่อ 3 คัดค้านความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเมื่อเดือนเมษายน โดยสมาชิกหลายคนตั้งคำถามเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง และว่าการรักษานี้จะให้ประโยชน์ในระยะยาวหรือไม่
Immuno-Oncology / Checkpoint
4ยา Lunsumio ร่วมกับ Lenalidomide ของ Roche บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์
Roche Holding รายงานว่าการทดลอง CELESTIMO ระยะที่ 3 ซึ่งศึกษาการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข้อมูลจากการทดลอง CELESTIMO สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขยายข้อบ่งใช้ของ Lunsumio ให้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาแบบ Systemic มาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง Roche เน้นว่าการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide ได้รับการออกแบบมาเพื่อการให้ยาแบบผู้ป่วยนอก โดยมีเป้าหมายเพื่อลดแรงกดดันด้านกำลังการรองรับของผู้ป่วยในโรงพยาบาล ประเด็นสำคัญนับจากนี้คือจังหวะเวลาและผลลัพธ์ของการทบทวนข้อมูล CELESTIMO โดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ซึ่งรวมถึงว่าการศึกษานี้จะเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดของ Lunsumio ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และได้รับข้อบ่งใช้สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวการรักษาที่สองหรือหลังจากนั้นหรือไม่ Roche Holding เป็นกลุ่มธุรกิจยาและเวชภัณฑ์วินิจฉัยมูลค่า 2.896 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจในยุโรป อเมริกา เอเชีย แอฟริกา และโอเชียเนีย
Immuno-Oncology / Checkpoint
AbbVie จะนำเสนอผลการทดลองระยะที่ 3 ของ Etentamig ในการประชุม IMS ปี 2026
AbbVie ประกาศว่าผลการศึกษาฉบับเต็มจากการทดลองระยะที่ 3 CERVINO สำหรับยา etentamig ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัย จะได้รับการนำเสนอในรูปแบบการบรรยายเต็มคณะในการประชุมประจำปีครั้งที่ 23 ของ International Myeloma Society ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23-26 กันยายน 2026 ณ เมืองกลาสโกว์ ประเทศสกอตแลนด์ ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า etentamig ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไบสเปซิฟิก BCMA x CD3 รุ่นที่สอง บรรลุจุดยุติหลักคู่ของการศึกษาทั้งอัตราการตอบสนองต่อวัตถุประสงค์และการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับวิธีการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดแบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาและเคยได้รับการรักษามาแล้วสามกลุ่ม นอกเหนือจาก CERVINO แล้ว AbbVie จะนำเสนองานวิจัยที่ครอบคลุมไปทั่วสายการพัฒนายารักษามะเร็งไมอีโลมาของบริษัท รวมถึง ABBV-2001 (ISB 2001) ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิก CD38 x BCMA x CD3 และ surzetoclax ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโมเลกุลเล็ก BCL-2 พร้อมทั้งการศึกษาของ etentamig ในหลายบริบทของการรักษา การนำเสนอเพิ่มเติมจะครอบคลุมถึงลำดับการรักษา การใช้บริการด้านสุขภาพและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ และผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริง Etentamig, ABBV-2001 (ISB 2001) และ surzetoclax เป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพใด ๆ ทั่วโลก
Immuno-Oncology / Checkpoint
2Innate Pharma รายงานผลประกอบการครึ่งปีแรก 2569 ขณะดีลกับ Sobi ปิดจบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์
Innate Pharma รายงานผลประกอบการทางการเงินครึ่งปีแรกของปี 2569 และระบุว่าความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sobi เพื่อผลักดัน lacutamab มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 16 กันยายน ซึ่งทำให้เกิดการจ่ายเงินล่วงหน้าจำนวน 75 ล้านดอลลาร์ และเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 แบบยืนยัน TELLOMAK-3 โดยคาดว่าจะมีผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสแรกของปี 2570 Innate มีสิทธิ์ได้รับเงินเพิ่มเติมอีกไม่เกิน 40 ล้านดอลลาร์จากหลักไมล์การพัฒนาระยะสั้นที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการ Sézary ไม่เกิน 465 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับสิทธิ์เลือกของ Sobi สำหรับสิทธิ์การพัฒนาเต็มรูปแบบและหลักไมล์ด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากยอดขายสุทธิ บริษัทยังเสร็จสิ้นการระดมทุนด้วยหุ้นมูลค่า 30 ล้านยูโรผ่านการออกหุ้นสามัญใหม่จำนวน 17,647,059 หุ้นในราคาหุ้นละ 1.70 ยูโร โดยส่วนใหญ่เพื่อสนับสนุน IPH4502 และกลุ่มผลิตภัณฑ์ ADC ในระยะก่อนการทดลองทางคลินิก Innate รายงานสถานะเงินสด 21.4 ล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2569 ลดลงจาก 44.8 ล้านยูโร ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2568 และขาดทุนสุทธิ 19.6 ล้านยูโรสำหรับครึ่งปีแรก เทียบกับขาดทุน 21.3 ล้านยูโรในปีก่อน บริษัทระบุว่ากรอบเวลาเงินสดที่คาดการณ์ไว้ขณะนี้ขยายไปถึงสิ้นไตรมาสแรกของปี 2571 โดยคำนึงถึงการจ่ายเงินงวดแรก 75 ล้านดอลลาร์ที่คาดว่าจะได้รับจากธุรกรรม Sobi และเงินที่ได้จากการเพิ่มทุน 30 ล้านยูโร Innate ยังระบุด้วยว่าการเพิ่มขนาดยาในระยะที่ 1 ของ IPH4502 และการลงทะเบียนเพื่อเพิ่มจำนวนกลุ่มผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยข้อมูลเบื้องต้นจะนำเสนอที่งาน ENA 2026 และคาดว่าผลการอ่านจากการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ที่นำโดย AstraZeneca สำหรับ monalizumab จะประกาศในครึ่งปีหลังของปี 2569
Immuno-Oncology / Checkpoint
3จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานข้อมูลการรอดชีวิตที่แข็งแกร่งขึ้นของ RYBREVANT ในมะเร็งปอดชนิดกลายพันธุ์ EGFR
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองทางคลินิกใหม่สำหรับสูตรการรักษาที่ใช้ RYBREVANT ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ในการประชุมด้านมะเร็งวิทยาระดับใหญ่ การศึกษา COPERNICUS ระยะที่ 2b แสดงให้เห็นว่า RYBREVANT ร่วมกับ LAZCLUZE สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ซึ่งมีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR มีความทนทานต่อการรักษาดีขึ้นและมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยลง ข้อมูลสุดท้ายจากการทดลอง PAPILLON ระยะที่ 3 พบว่าการใช้ RYBREVANT เป็นยาแนวแรก ร่วมกับเคมีบำบัด ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ยาวนานที่สุดเท่าที่มีรายงานในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการแทรกตัวของ EGFR exon 20 จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเป็นบริษัทยาขนาดใหญ่สัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 6.418 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ ถือ RYBREVANT เป็นสินทรัพย์มะเร็งปอดหลักในสายการพัฒนายาของบริษัท การเดิมพันหลักของบริษัทคือยารักษามะเร็งและภูมิคุ้มกันรอบใหม่จะชดเชยการสูญเสียสิทธิบัตรและปัญหาทางกฎหมาย รวมถึงการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ของ STELARA เพื่อรักษาให้ธุรกิจยาของบริษัทเป็นเครื่องยนต์แห่งการเติบโตต่อไป
Immuno-Oncology / Checkpoint▲impact 4
โมเดอร์นา คว้าผลอ่านระยะที่ 3 เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA
โมเดอร์นา และ เมอร์ค รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ในระยะท้ายของการทดลองยา intismeran autogene หรือ วี940 และ mRNA-4157 ใช้ร่วมกับคีย์ทรูด้า ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเนื้องอกถูกผ่าตัดออกไปแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล โดยบริษัททั้งสองระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก แม้จะไม่เปิดเผยข้อมูลตัวเลขใด ๆ INTerpath-001 ถือเป็นผลอ่านระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการบำบัดมะเร็งที่ใช้ mRNA ขณะที่การติดตามผลห้าปีจากการศึกษา KEYNOTE-942 ระยะ IIb แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% และลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกลหรือเสียชีวิตได้ 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูด้าเพียงอย่างเดียว โมเดอร์นา และ เมอร์ค กำลังประเมิน intismeran ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต ขณะที่ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นารวมถึงการบำบัดด้วยแอนติเจนมะเร็งที่ใช้ mRNA แยกต่างหาก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ และตัวเสริมการบำบัดด้วยเซลล์ หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 400% นับตั้งแต่ต้นปี สูงกว่าการเติบโต 7% ของอุตสาหกรรม และหุ้นซื้อขายที่ 23.44 เท่าของยอดขายล่วงหน้า 12 เดือน เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 1.90 เท่า
Immuno-Oncology / Checkpoint
อิมมิวโนคอร์บรรลุเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 540 รายในการศึกษาระยะที่ 3 TEBE-AM ของคิมม์แทรก
อิมมิวโนคอร์ประกาศว่าบริษัทบรรลุเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 540 รายในการศึกษาระยะที่ 3 TEBE-AM ซึ่งเป็นการประเมินคิมม์แทรก ยาที่วางจำหน่ายเพียงตัวเดียวของบริษัท ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งแนว การศึกษาที่มีการสุ่มและเป็นไปเพื่อการขึ้นทะเบียนนี้ ทดสอบคิมม์แทรกทั้งแบบใช้เดี่ยวและแบบใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา สารยับยั้ง PD-L1 ของเมอร์ค เทียบกับการรักษาที่แพทย์ผู้รักษาเลือก ในผู้ป่วยที่ผลตรวจ HLA-A*02:01 เป็นบวกและมีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาก่อนหน้า โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก อิมมิวโนคอร์คาดว่าจะรายงานข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเบื้องต้นจากการศึกษา TEBE-AM ได้เร็วที่สุดภายในสิ้นปี 2026 และฝ่ายบริหารระบุว่าคิมม์แทรกอาจตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ผลตรวจ HLA-A*02:01 เป็นบวกซึ่งเคยได้รับการรักษามะเร็งผิวหนังระยะลุกลามมาก่อน จำนวนสูงสุด 4,000 ราย ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาหลังจากยาต้าน PD1 ปัจจุบันคิมม์แทรกได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งเม็ดสีตาดำชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย และยอดขายเพิ่มขึ้น 16% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็น 222.6 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่เมอร์คบันทึกยอดขายคีย์ทรูดาที่ 16.40 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 4.2% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน
Immuno-Oncology / Checkpoint
2impact 4BioNTech เผยผลทดลองระยะที่ 3 ยา gotistobart เพิ่มอัตรารอดชีวิตในมะเร็งปอดเกือบเท่าตัว
BioNTech SE รายงานว่ายาทดลองรักษามะเร็งปอดชื่อ gotistobart ให้ประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PRESERVE-003 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดก่อนหน้า สำนักข่าวรอยเตอร์ระบุว่า gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เสริมความน่าเชื่อถือของยาในฐานะการรักษาที่อาจไม่ต้องใช้เคมีบำบัดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการรักษาสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 1 ก่อนหน้า ซึ่ง gotistobart ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% เมื่อเทียบกับ docetaxel ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.46 โดยค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้สำหรับ gotistobart เทียบกับ 9.95 เดือนสำหรับ docetaxel ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 25.2% เทียบกับ 0% ปัจจุบัน BioNTech กำลังรอผลอ่านข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งยังคงเป็นการทดสอบสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนและการสร้างความเชื่อมั่นของนักลงทุนในวงกว้าง และบริษัทระบุว่ามีการทดลองสำคัญที่อยู่ระหว่างดำเนินการ 14 โครงการ และโครงการผสมยารูปแบบใหม่มากกว่า 10 โครงการ โดยกลยุทธ์ด้านมะเร็งปอดของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการมากกว่า 16 โครงการ และโครงการระยะที่ 3 จำนวน 5 โครงการ BioNTech มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แม้จะใช้จ่าย 1.0 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งปีแรก ขณะที่รายได้ครึ่งปีแรกของปี 2026 ลดลงเหลือ 223.7 ล้านยูโร จาก 443.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า และบริษัทคาดการณ์รายได้ปี 2026 เพียง 1.6 พันล้านยูโรถึง 1.9 พันล้านยูโร
Immuno-Oncology / Checkpoint
2impact 4แคมิเซสแทรนต์ของแอสตร้าเซนเนกาล้มเหลวในการทดลองมะเร็งเต้านมระยะที่ 3 SERENA-4
แคมิเซสแทรนต์ ยาที่ใช้ชื่อการค้าว่า Etcamah ซึ่งเป็นยามะเร็งเต้านมแบบรับประทานของแอสตร้าเซนเนกา ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 SERENA-4 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวต่อหนึ่งในโอกาสการเติบโตหลักด้านมะเร็งวิทยาของบริษัท การทดลองนี้ทดสอบ Etcamah ร่วมกับไอบรานซ์ หรือพาลโบซิคลิบ ของไฟเซอร์ ในผู้ป่วย 1,371 รายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด ER-positive และ HER2-negative และพบว่ามีการปรับตัวดีขึ้นเชิงตัวเลขของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค แต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แอสตร้าเซนเนกาประเมินว่าแคมิเซสแทรนต์อาจสร้างยอดขายได้มากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ต่อปีในที่สุด และหุ้นของบริษัทที่จดทะเบียนในสหรัฐฯ ร่วงลงประมาณ 3% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการหลังการประกาศ ความล้มเหลวครั้งนี้ตัดโอกาสการขยายไปสู่กลุ่มผู้ป่วยที่กว้างขึ้นในแนวทางการรักษาแรก แต่มยายังคงมีสถานะที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ซึ่งแคบกว่า โดยการทดลองระยะที่ 3 SERENA-6 แสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตได้ 55% และระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคมัธยฐานอยู่ที่ 16.8 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับการรักษามาตรฐาน ซึ่งสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัดในสหรัฐฯ เมื่อเดือนกันยายน 2026 และการอนุมัติในสหภาพยุโรปเมื่อเดือนกรกฎาคม แอสตร้าเซนเนการายงานรายได้ครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 6% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยมีการเติบโตสองหลักในกลุ่มมะเร็งวิทยาและโรคหายาก และระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางสู่เป้าหมายรายได้รวม 80 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
Immuno-Oncology / Checkpoint▼impact 4
รายได้ไตรมาส 2 ของอีไล ลิลลี่ พุ่ง 48% แตะ 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่เมอร์คเติบโต 5%
อีไล ลิลลี่ รายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่ 2.297 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 47.7% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่เมอร์ค รายงานรายได้ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% ตามผลประกอบการของทั้งสองบริษัทยา การเติบโตของลิลลี่ได้แรงหนุนจากยอดขายมอนจาโรที่ 9.94 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 91% และเซปบาวด์ที่ 4.93 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 46% และบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 8.5 หมื่นล้านถึง 8.7 หมื่นล้านดอลลาร์ ด้วยอัตรากำไรขั้นต้น 85.8% กลุ่มยาของเมอร์คอย่างคีย์ทรูดาสร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ เติบโตเพียง 4% และผู้บริหารระบุว่าการเติบโตของคีย์ทรูดาในสหรัฐฯ จะชะลอลงเมื่อยาถึงจุดอิ่มตัวของการเข้าถึงตลาด ขณะที่ค่าใช้จ่ายจากการเข้าซื้อเทิร์นส์มูลค่า 5.7 พันล้านดอลลาร์ ทำให้บริษัทขาดทุนตามที่รายงานไว้ ด้านไปป์ไลน์ของลิลลี่มีความคืบหน้า โดยเรตาไทรไทด์แสดงผลการลดน้ำหนักที่ใกล้เคียงกับระดับของการผ่าตัดลดน้ำหนักในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งใช้ชื่อทางการค้าว่า ฟาวน์ดีโอ กลายเป็นยาจีแอลพี-1 ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรก โดยจำนวนแพทย์ที่สั่งจ่ายเพิ่มขึ้นจากราว 8,000 รายเป็น 36,000 รายในไตรมาสเดียว และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติมอนจาโรสำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม เมอร์คกำลังพึ่งพาการเปิดตัวยาใหม่ รวมถึงลิปเวนดรา ซึ่งเป็นยับยั้งพีซีเอสเค9 ชนิดรับประทานตัวแรก และวินรีแวร์ ซึ่งเติบโต 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ายาการ์ดาซิลในจีนยังคงอ่อนแอ และการทดลองมะเร็งวิทยาระยะที่ 3 จำนวน 3 การทดลองไม่บรรลุเป้าหมาย หุ้นลิลลี่ซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 24 เท่า เทียบกับเมอร์คที่ 15 เท่า พร้อมอัตราผลตอบแทนเงินปันผล 2.29%
Immuno-Oncology / Checkpoint
2GSK ซื้อสิทธิ์ตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิกของ Chimagen มูลค่าสูงสุด 750 ล้านดอลลาร์
GSK ตกลงซื้อสิทธิ์ทั่วโลกทั้งหมดในโครงการตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิกของ Chimagen Biosciences สำหรับมะเร็งมัลติเพิลมัยอิโลมา ในดีลมูลค่าสูงสุด 750 ล้านดอลลาร์ GSK จะจ่ายค่าธรรมเนียมล่วงหน้าสำหรับสิทธิ์ทั่วโลกทั้งหมด โดย Chimagen มีสิทธิ์ได้รับเงินตามความสำเร็จของโครงการ ตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิกของ Chimagen กำหนดเป้าหมายทั้งทีเซลล์และแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกสองชนิดพร้อมกัน และคาดว่าโครงการจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในปี 2570 ดีลนี้ต่อยอดจากข้อตกลงก่อนหน้าระหว่าง GSK และ Chimagen ซึ่งครอบคลุม CMG1A46 ตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบคู่ CD19/CD20 ที่อยู่ในระยะที่ 1 ในปัจจุบัน
Immuno-Oncology / Checkpoint▼
รีเจเนอรอนเผชิญคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์กรณีการเปิดเผยข้อมูลการทดลองฟิแอนลิแมบกับลิบเทย์โอ
บริษัทกฎหมายบรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสส์แมน ประกาศดำเนินคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ต่อบริษัทริเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเปิดเผยข้อมูล حولการทดลองระยะที่ 3 ของฟิแอนลิแมบร่วมกับลิบเทย์โอ ข่าวนี้น้ำหนักกดดันหุ้น โดยราคาหุ้นลดลง 4.11% ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา แม้ว่าราคาหุ้นยังคงเพิ่มขึ้น 29.12% ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีอยู่ที่ 39.33% ริเจเนอรอนปิดตลาดครั้งล่าสุดที่ 793.74 ดอลลาร์ เทียบกับประมาณการมูลค่ายุติธรรมที่ติดตามกันอย่างกว้างขวางที่ราว 833.31 ดอลลาร์ ซึ่งใช้ส่วนลด 7.24% ช่องว่างนี้เป็นตัวกำหนดการถกเถียงว่าการย่อตัวลงล่าสุดจากข่าวการทดลองเป็นการปรับฐานหรือเป็นจุดเข้าซื้อ สายผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ยารักษาโรคทางพันธุกรรม และโรคอ้วน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลสำคัญจากการทดลองระยะสุดท้ายของลิโนไซฟิกและโอโดรเนกซ์ตามับ แต่เรื่องราวยังคงขึ้นอยู่กับการแข่งขันของอายลีอาและแรงกดดันด้านราคาที่เกิดจากนโยบาย
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเผยผลการศึกษา RYBREVANT FASPRO ร่วมกับ LAZCLUZE อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาต่ำในงาน WCLC 2026
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศผลการศึกษา COPERNICUS ระยะที่ 2b ฉบับใหม่ ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาที่ต่ำสำหรับ RYBREVANT FASPRO ชนิดฉีดใต้ผิวหนังร่วมกับ LAZCLUZE เมื่อใช้ร่วมกับมาตรการป้องกัน ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ขั้นสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยในสหรัฐฯ จำนวน 214 ราย ที่ระยะติดตามผลมัธยฐาน 8.3 เดือน พบผื่นในผู้ป่วยร้อยละ 25 ขณะที่อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยาและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำพบอย่างละร้อยละ 3 และมีเพียงร้อยละ 8 ที่หยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ อัตราเหล่านี้ต่ำกว่าเมื่อเทียบเป็นตัวเลขกับอัตราที่พบในการใช้ RYBREVANT ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำร่วมกับ LAZCLUZE ในการศึกษา MARIPOSA ระยะที่ 3 ซึ่งพบผื่น อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยา และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในช่วงสี่เดือนแรกในผู้ป่วยร้อยละ 55 ร้อยละ 55 และร้อยละ 23 ตามลำดับ COPERNICUS เป็นหนึ่งในการศึกษาระดับโลกที่ใหญ่ที่สุดในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR โดยมีเป้าหมายการรับสมัครผู้ป่วย 300 รายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ประชากรที่รายงานมีอายุมัธยฐาน 67 ปี โดยร้อยละ 27 เป็นชาวเอเชีย ร้อยละ 10 เป็นชาวแอฟริกันอเมริกัน และร้อยละ 10 เป็นชาวฮิสแปนิกหรือลาติน ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอในงานประชุมโลกว่าด้วยมะเร็งปอดของ IASLC ประจำปี 2026 ที่กรุงโซล
Immuno-Oncology / Checkpoint
Perspective Therapeutics และ Merck ร่วมทดสอบ PSV359 กับ Keytruda ในมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α
Perspective Therapeutics ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือด้านการทดลองทางคลินิกและการจัดหาผลิตภัณฑ์กับ Merck เพื่อประเมินการรักษาด้วยอนุภาคแอลฟาแบบมุ่งเป้า [212Pb]PSV359 ของบริษัท ร่วมกับ Keytruda ซึ่งเป็นการรักษาต้าน PD-1 ของ Merck ในผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α โดยการรักษาแบบผสมนี้จะถูกทดสอบภายใต้การแก้ไขเพิ่มเติมการศึกษาระยะที่ 1/2a ที่ Perspective กำลังดำเนินอยู่ของ [212Pb]PSV359 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบางชนิดที่แสดงโปรตีนกระตุ้นไฟโบรบลาสต์แอลฟา ภายใต้รหัสการทดลองทางคลินิก NCT06710756 โดย Perspective เป็นผู้สนับสนุนการศึกษา และ Merck จัดหา pembrolizumab โดยไม่มีค่าใช้จ่าย ขณะนี้การรับสมัครผู้เข้าร่วมในกลุ่มการรักษาแบบเดี่ยวสามกลุ่มแรกเสร็จสิ้นแล้ว Markus Puhlmann ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Perspective กล่าวว่า FAP-α มีความเกี่ยวข้องกับมะเร็งก้อนแข็งส่วนใหญ่ และเกี่ยวข้องกับสภาพแวดล้อมของเนื้องอกที่ในอดีตมีลักษณะการซึมผ่านของยาได้ไม่ดีและการกดภูมิคุ้มกันหรือการกีดกันภูมิคุ้มกัน และการผสมผสานการรักษาด้วยรังสีเภสัชภัณฑ์แบบมุ่งเป้ากับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ได้รับการยอมรับอย่างดีอาจปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมของเนื้องอกและปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α ในระยะลุกลาม
Immuno-Oncology / Checkpoint
3impact 4Enhertu ลดความเสี่ยงการดำเนินโรคได้ 37% ในการรักษาแนวแรกของผู้ป่วยมะเร็งปอด NSCLC ที่มี HER2 กลายพันธุ์
ENHERTU ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo แสดงค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 14.3 เดือน ในการรักษาแนวแรกของผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ระยะลุกลามและมี HER2 กลายพันธุ์ ในการทดลองระยะที่ 3 DESTINY-Lung04 ซึ่งดีขึ้น 6 เดือนเมื่อเทียบกับ pembrolizumab ร่วมกับเคมีบำบัด สำหรับจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรค การให้ ENHERTU เพียงชนิดเดียวลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญ 37.0% เมื่อเทียบกับ pembrolizumab ร่วมกับเคมีบำบัด โดยมี hazard ratio 0.63 และค่า p ต่ำกว่า 0.0001 เทียบกับค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 8.3 เดือนในกลุ่มการรักษามาตรฐาน อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 70.0% ด้วย ENHERTU เทียบกับ 44.5% ด้วย pembrolizumab ร่วมกับเคมีบำบัด และค่ามัธยฐานระยะเวลาของการตอบสนองอยู่ที่ 13.4 เดือน เทียบกับ 9.7 เดือน การทดลองนี้รับผู้ป่วย 454 รายจากเอเชีย ยุโรป และอเมริกาเหนือ และผลลัพธ์ได้นำเสนอในงาน Presidential Symposium ระหว่างการประชุม World Conference on Lung Cancer 2026 ของ IASLC ที่กรุงโซล ประเทศเกาหลีใต้ ENHERTU เป็นการรักษาที่มุ่งเป้า HER2 ชนิดแรกที่ชะลอการดำเนินโรคได้เหนือกว่าการรักษามาตรฐานในการทดลองระยะที่ 3 ในบริบทนี้ และความปลอดภัยโดยรวมสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้ว โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่
Immuno-Oncology / Checkpointimpact 4
ผลการทดลอง ADAURA ของแอสตร้าเซนเนก้าเผย TAGRISSO ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 47% ที่แปดปี
TAGRISSO (โอซิเมอร์ทินิบ) ของแอสตร้าเซนเนก้าแสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่แปดปีอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะเริ่มต้น ในการทดลองระยะที่ 3 ADAURA โดยลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 47% เมื่อเทียบกับยาหลอกในประชากรหลักที่เป็นผู้ป่วยระยะ II-IIIA ในประชากรทั้งหมดของการทดลองซึ่งครอบคลุมระยะ IB-IIIA TAGRISSO ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 48% โดยประมาณการว่าผู้ป่วยที่ได้รับ TAGRISSO 79% ยังมีชีวิตอยู่ที่แปดปี เทียบกับ 64% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ผลการวิเคราะห์เชิงสำรวจที่ปรับปรุงใหม่ซึ่งนำเสนอในการประชุม World Conference on Lung Cancer 2026 ของ IASLC ที่กรุงโซล และตีพิมพ์พร้อมกันใน Journal of Thoracic Oncology แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับ TAGRISSO ประมาณ 74% ยังมีชีวิตอยู่ที่แปดปี เทียบกับ 58% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกในประชากรหลัก รอย เอส. เฮิร์บสต์ ผู้วิจัยหลักในการทดลองระยะที่ 3 ADAURA ตั้งข้อสังเกตว่าการรอดชีวิตโดยรวมที่แปดปีดีขึ้น 16 จุดเปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก ขณะที่ซูซาน กัลเบรธ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านมะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยาของแอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ำว่า TAGRISSO เป็นมาตรฐานการรักษาแบบเสริมและเป็นการรักษาหลักในทุกระยะของโรค นอกจากนี้ หลักฐานจากโลกจริงที่นำเสนอในการประชุมจากการศึกษาติดตามกลุ่มย้อนหลังในผู้ป่วยสหรัฐฯ ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะเริ่มต้น ยังแสดงให้เห็นว่าการหยุดใช้ TAGRISSO ก่อนที่จะครบหลักสูตรการรักษาสามปีเพิ่มความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำของโรคหรือการเสียชีวิตมากกว่าสองเท่า
Immuno-Oncology / Checkpoint
ข้อมูลยา SYS6010 ของชีฉือ นวัตกรรม ร่วมกับเอนล่างซูไป่ ในมะเร็งปอด เผยแพร่ในงาน WCLC 2026 อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงสุด 82.4%
บริษัท ชีฉือ นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 ว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ บริษัท ชีฉือ กรุ๊ป จวี้ฉือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้นำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา SYS6010 ร่วมกับยาฉีดเอนล่างซูไป่ แบบปากเปล่าในงานประชุมมะเร็งปอดโลกปี 2026 การศึกษานี้นำโดยศาสตราจารย์โจว ไฉฉุน จากโรงพยาบาลตะวันออกเซี่ยงไฮ้ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยา SYS6010 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดแบบพุ่งเป้า EGFR ร่วมกับยาเอนล่างซูไป่ ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และ ALK และผู้ป่วยอื่น ๆ ณ วันที่ 13 กรกฎาคม 2026 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนขับเคลื่อนและยังไม่เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกาย จำนวน 123 ราย เข้าร่วมการศึกษาในสองสูตรการให้ยา ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 10.8 เดือน ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปของสองสูตรอยู่ที่ 51.6% และ 52.5% ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาอยู่ที่ 9.7% และ 8.2% ตามลำดับ ด้านประสิทธิภาพ อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วในประชากรทั้งหมดอยู่ที่ 58.9% และ 49.2% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 77.8% และ 82.4% ตามลำดับ โดยในผู้ป่วยมะเร็งชนิดไม่สความัสที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงถึง 81.8% และ 91.7% ตามลำดับ ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมมีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในระยะสั้น
Immuno-Oncology / Checkpoint▼impact 4
ผลทดลองมะเร็งปอดชี้ ivonescimab ของ Summit ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับ Keytruda
Summit Therapeutics เปิดเผยเมื่อวันอาทิตย์ว่า ivonescimab ของบริษัทช่วยยืดอายุการรอดชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ Keytruda ของ Merck ในการทดลองระยะท้ายสำหรับมะเร็งปอดที่ดำเนินการโดย Akeso พันธมิตรในจีน โดย ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับ Keytruda หรือที่รู้จักในชื่อ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่อยู่ในระยะลุกลามซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเนื้องอกมีการแสดงออกของ PD-L1 โดยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือน ต่างกัน 8.2 เดือน ซึ่ง Summit ระบุว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ การทดลองระยะที่ 3 HARMONi-2 มีผู้เข้าร่วม 398 ราย โดยมีระยะติดตามผลค่ามัธยฐาน 36 เดือน และผลการทดลองกำลังนำเสนอในงานประชุมโลกด้านมะเร็งปอดของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอดที่กรุงโซล ในกลุ่มย่อยผู้ป่วย 168 รายที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 42% ขณะที่ประโยชน์น้อยกว่าและไม่น่าเชื่อถือทางสถิติในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำกว่า ซึ่งมี hazard ratio อยู่ที่ 0.85 โดยช่วงความเชื่อมั่นคร่อม 1.0 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ ivonescimab 29.9% เทียบกับ 21.6% สำหรับ Keytruda แม้ว่าการหยุดรักษาจะพบน้อยกว่าเล็กน้อยที่ 4.1% เทียบกับ 5% และขณะนี้ Summit กำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับการทดลองระยะที่ 3 HARMONi-7 ทั่วโลก ซึ่งคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วม 780 ราย ขณะที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ กำลังพิจารณาคำขอแยกต่างหากสำหรับมะเร็งปอดชนิดกลายพันธุ์ EGFR ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีกำหนดตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน
Immuno-Oncology / Checkpoint
▼2impact 4ไอโวเนสซิแมบลดความเสี่ยงเสียชีวิต 27% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบในการศึกษา HARMONi-2 ในมะเร็งปอด
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ เปิดเผยว่าพันธมิตรอย่างอาเคโซรายงานว่า ไอโวเนสซิแมบแบบเดี่ยวลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบแบบเดี่ยว ในการศึกษาระยะที่ 3 HARMONi-2 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่แสดง PD-L1 ซึ่งดำเนินการในจีน ในการวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมชั่วคราวตามที่ระบุในโปรโตคอล ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรอง ไอโวเนสซิแมบมีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.73 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.57 ถึง 0.95 และค่าพีที่ 0.009 และเพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมขึ้น 8.2 เดือน เป็น 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือนสำหรับเพมโบรลิซูแมบ ในกลุ่มย่อยที่แสดง PD-L1 สูง อัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ 0.58 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.38 ถึง 0.89 ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอในงานประชุมมะเร็งปอดโลกของ IASLC ประจำปี 2026 ที่กรุงโซล โดยศาสตราจารย์ไช่ชุน โจว จากโรงพยาบาลปอดเซี่ยงไฮ้ ในวันอังคารที่ 15 กันยายน 2026 อาเคโซได้รับการอนุมัติการตลาดสำหรับไอโวเนสซิแมบจากสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีนในเดือนเมษายน 2025 โดยอ้างอิงจากการศึกษา HARMONi-2 และซัมมิตกำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ระยะที่ 3 ทั่วโลกเกี่ยวกับไอโวเนสซิแมบแบบเดี่ยวเทียบกับเพมโบรลิซูแมบแบบเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่มีการแสดง PD-L1 สูง โดยตั้งเป้ารับผู้ป่วยเข้าร่วม 780 ราย
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
franchise ของ Keytruda หนุน Merck ทำรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ Cramer มองเป็นหุ้นป้องกันความเสี่ยงที่เพ้อฝัน
บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%
Immuno-Oncology / Checkpoint
BridgeBio Oncology ปรับโฟกัส KRAS หลังอัตราตอบสนองแตะ 75%
BridgeBio Oncology Therapeutics เปิดเผยข้อมูลทางคลินิกชุดใหม่เมื่อวันที่ 8 กันยายน สำหรับ BBO-8520 ยับยั้ง KRASG12C ตัวหลักของบริษัท และระบุว่าจะให้ความสำคัญกับการจับคู่ยานี้กับยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ควบคู่ไปกับงานศึกษาการใช้ยาร่วมกันสำหรับสินทรัพย์ระยะแรกเริ่มอีกสองรายการ ได้แก่ BBO-11818 และ BBO-10203 ในเนื้องอกที่กลายพันธุ์ KRAS ชนิดอื่น ผลลัพธ์เด่นคืออัตราตอบสนองตามเกณฑ์วัตถุวิสัย 75% ที่ขนาดยา 500 มิลลิกรัมวันละครั้ง เมื่อใช้ BBO-8520 ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่โรคดำเนินไปแล้วหลังได้รับยับยั้ง G12C มาก่อน โดยมีอัตรา 53% เมื่อนับรวมทุกขนาดยาที่ทดสอบ ซึ่งเป็นตัวเลขที่มาจากผู้ป่วยเพียง 17 ราย ส่วนการใช้ BBO-8520 เดี่ยว ๆ มีอัตราตอบสนอง 63% ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับยับยั้ง G12C โดยผู้ป่วยทุกรายควบคุมโรคได้ และไม่พบค่าตับเอนไซม์ระดับเกรด 3 สูงขึ้น บริษัทรายงานว่ามีเงินสด 344.1 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งบริษัทระบุว่าเพียงพอสำหรับดำเนินงานไปถึงปี 2028 ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิไตรมาสที่สองของปี 2026 ขยายตัวเป็น 56.5 ล้านดอลลาร์ จาก 28.4 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนเกือบเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเป็น 49.2 ล้านดอลลาร์ ผลการทดลองสองชุดที่จะยืนยันการเปลี่ยนกลยุทธ์ครั้งนี้ได้มากที่สุด คือชุดข้อมูล BBO-8520 ร่วมกับ pembrolizumab ที่ขยายเพิ่ม และผลการใช้ยาร่วมกันในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งตับอ่อน ยังไม่คาดว่าจะเห็นจนถึงกลางปี 2027 และยอดขายชอร์ตคิดเป็น 21.69% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲5แอมเจนและแอสตร้าเซนเนก้าประสบความสำเร็จในการทดลองระยะท้าย ยืดอายุรอดชีวิตผู้ป่วยมะเร็งปอด
แอมเจนและแอสตร้าเซนเนก้ารายงานว่าการใช้ยาอิมเดลทร้าของแอมเจนร่วมกับยาอิมฟินซี่ของแอสตร้าเซนเนก้าช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะท้ายในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม การทดลองนี้ทดสอบการใช้ยาร่วมกันเป็นยารักษาแบบต่อเนื่อง เทียบกับการใช้ยาอิมฟินซี่เพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่โรคไม่ลุกลามหลังการรักษาเริ่มต้น และยังช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคและอัตราการตอบสนอง โดยไม่พบปัญหาความปลอดภัยใหม่ สำหรับแอมเจน ผลลัพธ์นี้มีความสำคัญเพราะยาอิมเดลทร้าทำยอดขายได้ 513 ล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว และได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบในสหรัฐฯ สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามอยู่แล้ว ขณะที่ยารักษามะเร็งคิดเป็นสัดส่วนราว 23% ของยอดขายบริษัท ส่วนแอสตร้าเซนเนก้า ข้อมูลนี้ตอกย้ำความแข็งแกร่งของกลุ่มยาอิมฟินซี่ และเป็นหลักฐานถึงความลึกของสายการพัฒนายาหลังจากความล้มเหลวที่ผ่านมา รวมถึงการยุติการทดลองยารักษามะเร็งปอดโวลรัสโตมิก ขณะที่บริษัทตั้งเป้ารายได้ปีละ 80 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 นักวิเคราะห์เตือนว่าการทดลองนี้เสริมความแข็งแกร่งให้กับธุรกิจมะเร็งวิทยาระยะยาวของทั้งสองบริษัท มากกว่าจะเปลี่ยนแปลงผลกำไรในทันที เนื่องจากแอมเจนยังต้องมีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในการรักษาแบบต่อเนื่อง และแอสตร้าเซนเนก้ายังเผชิญกับความกังวลเกี่ยวกับสายการพัฒนายาในภาพรวม
Immuno-Oncology / Checkpoint▼
เมอร์คเดิมพันไปกับไปป์ไลน์ที่เพิ่มขึ้นสามเท่าและยาตัวใหม่เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิบัตรคีย์ทรูดาในปี 2028
เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า
Immuno-Oncology / Checkpoint▲impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าพบการผสมยาทากริสโซกับออร์พาธีสช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคในมะเร็งปอดระยะลุกลาม
การทดลองระยะท้ายของแอสตร้าเซนเนก้าพบว่าการใช้ยาทากริสโซร่วมกับยาออร์พาธีสช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการใช้ยาทากริสโซเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และมีเนื้องอกที่แสดงระดับโปรตีน MET ปานกลางถึงสูง นายอี้หลง อู๋ หัวหน้าผู้วิจัยหลักกล่าวว่าผลประโยชน์ทางคลินิกที่พบนี้อาจเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาเริ่มต้นสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะกลุ่มนี้ แอสตร้าเซนเนก้ายังรายงานผลประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่น่าพึงพอใจในฐานะวัตถุประสงค์รอง แม้ว่าบริษัทจะไม่ได้ยืนยันว่าผลลัพธ์ดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติก็ตาม โปรไฟล์ความปลอดภัยของการใช้ยาร่วมกันนี้สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบอยู่แล้วของยาทากริสโซและยาออร์พาธีส โดยไม่พบข้อบ่งชี้ด้านความปลอดภัยใหม่ แต่ยังไม่มีการนำเสนอผลลัพธ์โดยละเอียดเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ผลลัพธ์เหล่านี้อาจสนับสนุนเป้าหมายของแอสตร้าเซนเนก้าที่จะมียอดขายรวมต่อปี 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 โดยยารักษามะเร็งจะคิดเป็นเกือบครึ่งหนึ่งของยอดขายของบริษัท และยาทากริสโซเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ชั้นนำ ขณะที่ยาออร์พาธีสกำลังพัฒนาร่วมกับฮัทช์เมด การทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จไม่ได้หมายความว่าจะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือการยอมรับในเชิงพาณิชย์โดยอัตโนมัติ และปัจจัยสำคัญขึ้นอยู่กับแผนการยื่นขออนุมัติของบริษัท กรอบเวลาของหน่วยงานกำกับดูแล และยอดขายที่คาดหวัง
Immuno-Oncology / Checkpoint
▼3Summit กล่าวว่า Akeso รายงานประโยชน์ด้านการรอดชีวิตของ Ivonescimab ในการศึกษา HARMONi-2
Summit Therapeutics ประกาศว่า Akeso ซึ่งเป็นพันธมิตรได้รายงานผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของการทดลองระยะที่ 3 HARMONi-2 ว่าการใช้ยา ivonescimab เพียงอย่างเดียวให้ประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ pembrolizumab การศึกษานี้มีผู้ป่วยในจีนจำนวน 398 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กชนิดลุกลาม ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนและมีผลตรวจ PD-L1 เป็นบวก การรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดยุติรอง และแม้ว่าการวิเคราะห์ก่อนหน้านี้จะแสดงอัตราส่วนอันตรายของการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่ 0.51 แต่ Summit ไม่ได้เปิดเผยอัตราส่วนอันตรายของการรอดชีวิต ช่วงความเชื่อมั่น หรือค่ามัธยฐานของการรอดชีวิต ผลลัพธ์นี้สนับสนุนศักยภาพของยา ivonescimab แต่ขนาดของประโยชน์และความสามารถในการนำไปใช้ในระดับโลกยังไม่ชัดเจน โดยการศึกษา HARMONi-7 กำลังทดสอบยาในกลุ่มประชากรที่กว้างขึ้น
Immuno-Oncology / Checkpoint
2impact 4องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติ ETCAMAH ร่วมกับ CDK4/6 inhibitor สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด HR-positive
องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติยา ETCAMAH (camizestrant) ของ AstraZeneca ร่วมกับ CDK4/6 inhibitor สำหรับการรักษาแนวแรกในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด hormone receptor-positive, HER2-negative ที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งตรวจพบการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ในระหว่างการรักษาด้วย aromatase inhibitor และ CDK4/6 inhibitor การอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้มีพื้นฐานจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 SERENA-6 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาผสมนี้ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 56% เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานด้วย aromatase inhibitor ร่วมกับ CDK4/6 inhibitor โดยมีค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลามของโรค (progression-free survival) ที่ 16.0 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน นอกจากนี้ FDA ยังอนุมัติการตรวจวินิจฉัยคู่กันเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยา ESR1 ใน circulating tumor DNA การอนุมัติครั้งนี้นับเป็นการอนุมัติครั้งที่สิบของ FDA ในปีนี้สำหรับ AstraZeneca และเป็นครั้งที่สี่ในมะเร็งเต้านม โดย ETCAMAH เป็นยาเพียงชนิดเดียวและเป็นรายแรกในประเภทนี้สำหรับการรักษาแนวแรก นอกจากนี้ ETCAMAH ยังได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศ รวมถึงสหภาพยุโรป ญี่ปุ่น แคนาดา และสหราชอาณาจักร
Immuno-Oncology / Checkpoint
▼3impact 4Ivonescimab แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตเหนือ Pembrolizumab ในการศึกษา HARMONi-2
Summit Therapeutics เปิดเผยว่า Akeso ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัท รายงานผลการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมที่เป็นบวกจากการศึกษา HARMONi-2 ระยะที่ 3 โดยการรักษาด้วยยา ivonescimab เพียงอย่างเดียวแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิดลุกลามที่มีการแสดงออกของ PD-L1 เป็นบวก การศึกษาซึ่งดำเนินการในประเทศจีนเคยบรรลุจุดยุติหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงเท่ากับ 0.51 ยา ivonescimab ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน แต่ยังอยู่ในระหว่างการวิจัยในเขตพื้นที่ของ Summit รวมถึงสหรัฐอเมริกาและยุโรป Summit กำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ซึ่งเป็นการทดลองที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ในระดับสูง
Immuno-Oncology / Checkpoint▲impact 4
ผลทดลองมะเร็งของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนหุ้นกลุ่มสุขภาพสัปดาห์ดีสุดนับตั้งแต่มิถุนายน
ภาคการดูแลสุขภาพมีแนวโน้มทำผลงานรายสัปดาห์แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน โดยดัชนีกลุ่มดูแลสุขภาพปรับตัวขึ้นมากกว่า 4% ในช่วงห้าวันทำการจนถึงวันที่ 21 สิงหาคม เทียบกับการเพิ่มขึ้น 7.9% ในช่วงปลายเดือนมิถุนายน จุดชนวนมาจากข่าวผลการทดลองทางคลินิกเพียงชิ้นเดียว: โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศเมื่อวันที่ 19 สิงหาคมว่าการรักษามะเร็งด้วย mRNA ที่ออกแบบเฉพาะบุคคลประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้าย โดยช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมาและอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกลอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 1,100 ราย การทดลองระยะที่ 3 ที่เรียกว่า INTerpath-001 ทดสอบวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดยอดนิยมของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกหมดแล้วในระยะ IIB ถึง IV การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักทั้งสองประการ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว บริษัททั้งสองระบุว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นตลอดการทดลอง และผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะ 2b ก่อนหน้านี้ที่แสดงว่าการใช้ยาผสมนี้ลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายระยะไกลหรือเสียชีวิตลง 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว วัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลถูกมองว่าเป็นแนวคิดการรักษามะเร็งมาหลายปี แต่การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้เป็นครั้งแรกที่ยืนยันประสิทธิภาพอย่างชัดเจน หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นประมาณ 177% ในวันที่มีข่าว ทำให้มูลค่าตลาดของบริษัทเพิ่มขึ้นประมาณ 45 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันเดียว ซึ่งน้อยกว่าแต่ก็ยังมีนัยสำคัญ ในวงกว้าง หุ้นกลุ่มดูแลสุขภาพประมาณสองในสามจากทั้งหมดกว่า 100 ตัวที่สำรวจปรับตัวขึ้นในสัปดาห์นี้ โดยหุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น ไอคิวเวีย ดานาเฮอร์ และเทอร์โมฟิชเชอร์ เป็นผู้นำอื่นๆ ในภาคส่วนนี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าการปรับตัวขึ้นครั้งนี้เป็นผลจากความกระตือรือร้นที่กลับมาของอุตสาหกรรม ไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดจากหุ้นตัวใดตัวหนึ่ง
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲2impact 4ชัยชนะการทดลองระยะที่ 3 ของเมลาโนมาของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนภาคชีวเทค
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการบำบัดด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลร่วมกับคีย์ทรูดาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 อินเทอร์แพธ-001 สำหรับมะเร็งเมลาโนมา ส่งผลให้หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177 เปอร์เซ็นต์ เมอร์คเพิ่มขึ้นกว่า 12 เปอร์เซ็นต์ และกองทุนอีทีเอฟเอสพีดีอาร์เอสแอนด์พีไบโอเทคพุ่งขึ้นกว่า 4 เปอร์เซ็นต์สู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 ชัยชนะของการทดลองนี้ช่วยหนุนหุ้นกลุ่มการตัดต่อยีนและการค้นพบยาด้วยเอไอในวงกว้าง โดยไพรม์เมดิซีน อินเทลเลีย คริสเปอร์เธราพิวติกส์ เอดิทัสเมดิซีน และบีมเธราพิวติกส์ปรับตัวขึ้นตามภาคส่วน และกองทุนอีทีเอฟไอแชร์สจีโนมิกส์อิมมูโนโลจีแอนด์เฮลธ์แคร์พุ่งขึ้น 13.53 เปอร์เซ็นต์ในวันเดียวด้วยปริมาณการซื้อขาย 2.8 เท่าของค่าเฉลี่ย นักวิเคราะห์มีมุมมองเชิงบวกมากขึ้นต่อกองทุนอีทีเอฟชีวเทค โดยอ้างถึงการประเมินมูลค่า โมเมนตัมทางเทคนิค และศักยภาพในการควบรวมกิจการ ขณะที่คณะกรรมการการลงทุนเพื่อการวิจัยของแบงก์ออฟอเมริการะบุว่าชีวเทคสร้างผลตอบแทนประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านับตั้งแต่เดือนมิถุนายน และถูกมองว่าเป็นทางเลือกในการกระจายความเสี่ยงออกจากตำแหน่งการลงทุนที่หนาแน่นในหุ้นเทคโนโลยี เป้าหมายที่มีศักยภาพในการควบรวมกิจการ ได้แก่ เรโวลูชันเมดิซีน ไอเดียยาไบโอไซแอนซ์ อาร์คัสไบโอไซแอนซ์ และไอโอแวนซ์ไบโอเธราพิวติกส์ ขณะที่ความเสี่ยงรวมถึงแรงกระแทกจากปัจจัยมหภาคและความผันผวนเชิงโครงสร้างของหุ้นระยะทดลองทางคลินิกขนาดเล็ก
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲2impact 4การบำบัดมะเร็งของโมเดอร์นาบรรลุเป้าหมายสำคัญในการทดลองระยะที่สาม
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่า การบำบัดมะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ ในการศึกษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะท้าย การทดลองอินเทอร์พาธศูนย์ศูนย์หนึ่ง ยังบรรลุเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะสองบีถึงสี่ที่มีความเสี่ยงสูงหลังการผ่าตัด ทั้งสองบริษัทกำลังทดสอบอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่สองและสามเพิ่มเติมอีกเก้าการศึกษา ครอบคลุมมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต โมเดอร์นามองว่าผลลัพธ์นี้เป็นการยืนยันศักยภาพของแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของบริษัท นอกเหนือจากวัคซีนโรคติดเชื้อ แม้ยังต้องเผชิญการแข่งขันจากไบออนเทคและรายอื่น และหุ้นของบริษัทซื้อขายที่ระดับพรีเมียม โดยมีอันดับแซคส์อยู่ที่สาม หรือถือ
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
GeoVax ชี้ข้อมูลเฟส 3 ของ Moderna-Merck สนับสนุนกลยุทธ์ Gedeptin
GeoVax Labs เน้นย้ำผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองเฟส 3 ของ Moderna และ Merck ในการใช้ยา intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาความเสี่ยงสูงที่ผ่าตัดแล้ว โดยระบุว่าเป็นการยืนยันทางคลินิกสำหรับแผนการศึกษายา Gedeptin ร่วมกับ KEYTRUDA ที่กำลังจะเกิดขึ้น การทดลอง INTerpath-001 บรรลุเป้าหมายหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองสำคัญคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับการใช้ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียว GeoVax เชื่อว่าความสำเร็จนี้ตอกย้ำแนวคิดที่กว้างขึ้นในการผสานการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันเข้ากับการบำบัดที่สร้างหรือเสริมการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอก ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การพัฒนา Gedeptin โดยตรง Gedeptin ใช้การบำบัดด้วยโปรดรักเอนไซม์ที่นำทางด้วยยีนเพื่อทำลายเนื้องอกเฉพาะที่และเตรียมสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก และงานวิจัยพรีคลินิกที่ตีพิมพ์แสดงให้เห็นการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอกที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับการบำบัดต้าน PD-1 GeoVax กำลังเตรียมการพัฒนาทางคลินิกขั้นต่อไปของ Gedeptin ร่วมกับ KEYTRUDA สำหรับมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสเซลล์
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
ยาเจมเพอร์ลีของจีเอสเคได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจาก FDA สำหรับมะเร็งทวารหนัก
จีเอสเคกล่าวว่า FDA ได้รับใบสมัครขออนุมัติชีววัตถุเสริมสำหรับยาเจมเพอร์ลี หรือที่รู้จักในชื่อโดสตาร์ลิแมบ เพื่อการพิจารณาลำดับความสำคัญในมะเร็งทวารหนักระยะที่สองหรือสามชนิด dMMR/MSI-H เฉพาะที่ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน FDA กำหนดวันดำเนินการตามกฎหมาย PDUFA ไว้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027 ใบสมัครนี้ยังมีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วนภายใต้โครงการบัตรกำนัลลำดับความสำคัญแห่งชาติ ซึ่งอาจนำไปสู่การตัดสินใจของ FDA ที่เร็วขึ้น ใบสมัครอิงจากข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง AZUR-1 ระยะที่สองแบบแขนเดียวเพื่อการขึ้นทะเบียน ซึ่งบรรลุวัตถุประสงค์หลักโดยแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองทางคลินิกที่สมบูรณ์อย่างมีนัยสำคัญและยั่งยืนเป็นเวลา 12 เดือน โดยตรวจไม่พบสัญญาณของมะเร็งเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
กองทุน PWIN-PWINRMF รับอานิสงส์หุ้น Healthcare พุ่ง
กองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่น หรือ PWIN และกองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่นเพื่อการเลี้ยงชีพ หรือ PWINRMF ได้รับอานิสงส์เชิงบวกจากการปรับตัวขึ้นของหุ้นกลุ่ม Healthcare ทั่วโลก ซึ่งเป็นหนึ่งในสามธีมการลงทุนหลักที่กองทุนให้น้ำหนัก ร่วมกับกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศ เซมิคอนดักเตอร์ เอไอและดาต้าเซ็นเตอร์ และกลุ่มโครงสร้างพื้นฐานพลังงานสะอาด โดยดัชนีเอสแอนด์พี 500 เฮลธ์แคร์ ปรับตัวขึ้น 10.8% นับตั้งแต่เกิดสถานการณ์ความขัดแย้งในตะวันออกกลาง คำนวณจากราคาปิดวันที่ 2 มีนาคม 2569 เทียบกับราคาปิดวันที่ 19 สิงหาคม 2569 ตามข้อมูลจากบลูมเบิร์ก ปัจจัยบวกเฉพาะตัวมาจากผลการทดลองระยะท้ายในผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ที่บ่งชี้ว่าการใช้วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของโมเดอร์นา ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ให้ผลลัพธ์เชิงบวก ส่งผลให้ราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 176% และหุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันที่ 19 สิงหาคมที่ผ่านมาเพียงวันเดียว ขณะที่หุ้นเฮลธ์แคร์รายอื่น อาทิ อีไล ลิลลี่ โนวาร์ติส และไฟเซอร์ ต่างได้รับผลบวกอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲2แอบบีวีจะนำเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับมะเร็งปอดในงานประชุม WCLC 2026
แอบบีวีประกาศว่าจะนำเสนอข้อมูลใหม่จากกลุ่มยาที่พัฒนาสำหรับมะเร็งปอดในงานประชุมวิชาการมะเร็งปอดโลกประจำปี 2026 ซึ่งรวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 1 บี ของแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าโปรตีนพีดีวันและวีอีจีเอฟ รหัสเอบีบีวี 1480 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยที่ขนาดยา 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ร้อยละ 90.0 ในมะเร็งปอดชนิดสความัส และร้อยละ 75.9 ในมะเร็งปอดชนิดไม่สความัส โดยไม่พบภาวะเลือดออกรุนแรงระดับ 3 ขึ้นไป บริษัทจะนำเสนอข้อมูลอัปเดตของยาเทลิโซทูแมบ อะดิซูทีแคน และยาเอบีบีวี 706 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาโคจรชนิดมุ่งเป้าโปรตีนเอสอีแซด 6 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเคยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมร้อยละ 82 ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา แอบบีวีกล่าวว่าการนำเสนอข้อมูลเหล่านี้สะท้อนถึงกลยุทธ์ในการสร้างกลุ่มยารักษามะเร็งปอดที่ครอบคลุมภูมิคุ้มกันบำบัดยุคใหม่ แอนติบอดี-ยาโคจรแบบมุ่งเป้า และแนวทางการใช้ยาร่วมแบบใหม่ที่มีศักยภาพ
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲16impact 5วัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอของโมเดอร์นาแสดงผลดีต่อมะเร็งผิวหนังในการทดลองระยะท้าย
โมเดอร์นา บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์รายใหญ่ของสหรัฐ ประกาศเมื่อวันที่ 19 ว่า วัคซีนมะเร็งชนิดเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอที่พัฒนาร่วมกับเมอร์ค บริษัทยารายใหญ่ แสดงประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำและการแพร่กระจายของมะเร็งเมลาโนมาในการทดลองทางคลินิกระยะท้าย การทดลองใช้ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดคีทรูดาของเมอร์ค และแสดงผลดีกว่าการใช้คีทรูดาเพียงอย่างเดียว นับเป็นครั้งแรกที่วัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอแสดงผลลัพธ์ที่ดีในการทดลองระยะท้าย ส่งผลให้ราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นร้อยละ 177 และเมอร์คปรับขึ้นประมาณร้อยละ 12 สตีเฟน ฮอก ประธานของโมเดอร์นา ระบุว่า เนื่องจากวัคซีนดังกล่าวได้รับการกำหนดสถานะการบำบัดที่ก้าวล้ำจากหน่วยงานกำกับดูแล จึงอาจพร้อมใช้งานได้เร็วที่สุดในปี 2027
Immuno-Oncology / Checkpoint
▲11impact 5หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเท่าตัวจากข้อมูลวัคซีนมะเร็งที่มีแนวโน้มดี
หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่าในวันพุธ เพิ่มมูลค่าตลาดราว 3 หมื่นล้านดอลลาร์ หลังจากข้อมูลการทดลองระยะสุดท้ายของวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับเมอร์คมีแนวโน้มดี ทำให้นักลงทุนแห่เข้าซื้อหุ้น วัคซีนอินทิสเมรานช่วยลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำและการแพร่กระจายของมะเร็งผิวหนังเมื่อใช้ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดคีย์ทรูดาของเมอร์คในการทดลองระยะสุดท้าย นักวิเคราะห์จากลีริงก์พาร์ตเนอร์สคาดว่ายอดขายของการรักษานี้จะมีศักยภาพราว 1.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2032 เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่สูงสุด 1.2 พันล้านดอลลาร์ ผู้ขายชอร์ตเผชิญการขาดทุนรายวันสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดยมีสถานะขายชอร์ตคิดเป็น 13.5% ของหุ้นหมุนเวียนอิสระ ตามข้อมูลจากออร์เท็กซ์ ดัชนีไบโอเทคแนสแด็กปรับขึ้น 4.4% สู่ระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ขณะที่ไบออนเทคพุ่งขึ้น 20% และโนวาแวกซ์ปรับขึ้น 6%