Fate Therapeutics Inc

เฟต เธอราพิวติกส์ ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติใบสมัครยาทดลองใหม่สำหรับ FT839 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR-T สำเร็จรูปที่มุ่งเป้าไปที่ CD19 และ CD38 บริษัทมีแผนที่จะเดินหน้าการทดลองทางคลินิกแบบตะกร้าระยะที่ 1/2 เพื่อประเมิน FT839 ในโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองหลายชนิด โดยใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานและไม่ต้องใช้เคมีบำบัดปรับสภาพ คาดว่าจะเริ่มรับผู้เข้าร่วมการทดลองในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ข้อบ่งชี้เบื้องต้น ได้แก่ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับ ANCA โรคกล้ามเนื้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ โรคลูปัสทั่วร่างกายที่มีหรือไม่มีไตอักเสบ และโรคหนังแข็งทั่วร่างกาย FT839 ประกอบด้วยการตัดต่อพันธุกรรม 13 ตำแหน่ง และเทคโนโลยี Sword & Shield ของบริษัท เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัย เฟต เธอราพิวติกส์ ยังมีแผนการทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัยในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง รวมถึงการศึกษาร่วมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อการรักษาในมะเร็งทางโลหิตวิทยา

Fate Therapeutics ประกาศว่าข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากผลิตภัณฑ์ตัวเลือกเซลล์ทีชนิดคาร์ทีแบบพร้อมใช้ FT819 จะถูกนำเสนอในการประชุมประจำปี ISSCR 2026 ณ เมืองมอนทรีออล ในวันที่ 9 กรกฎาคม การนำเสนอครอบคลุมกลุ่มผู้ป่วยโรคหนังแข็งทั่วตัวในการทดลองแบบตะกร้าระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ โดยมีข้อมูลจากผู้ป่วยสี่รายแรก ณ วันที่ตัดข้อมูล 12 มิถุนายน 2026 ผู้ป่วยสามรายได้รับเคมีบำบัดปรับสภาพแบบความเข้มข้นต่ำ และหนึ่งรายไม่ได้รับการปรับสภาพใดๆ และทั้งหมดแสดงดัชนีการตอบสนองแบบผสมผสานที่ปรับปรุงใหม่ในโรคหนังแข็งทั่วตัวที่ 25 หรือสูงกว่า พร้อมการปรับปรุงค่าเฉลี่ยที่มีนัยสำคัญของคะแนนผิวหนังร็อดแนนที่ปรับปรุงแล้วที่สามเดือน ไม่มีรายงานกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์เอฟเฟกเตอร์ภูมิคุ้มกัน โรคกราฟต์ต่อต้านโฮสต์ ภาวะแกมมาโกลบูลินในเลือดต่ำ หรือการเสียชีวิต บริษัทยังกำลังประเมิน FT819 ในโรคลูปัสทั่วร่างกาย และวางแผนการทดลองระยะที่ 2 ที่อาจใช้ขึ้นทะเบียนในโรคไตอักเสบลูปัส