Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲impact 4
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันบรรลุข้อตกลงคดีแป้งทัลคัม 5.5 พันล้านดอลลาร์ ขณะหุ้นพุ่ง 18% ในสามเดือน
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันตกลงจ่ายเงินชดเชย 5.5 พันล้านดอลลาร์เพื่อยุติคดีความเรื่องแป้งทัลคัมที่ยังค้างอยู่เกือบทั้งหมด โดยข้อตกลงนี้จะต้องมีบริษัทกฎหมายที่ représent ลูกความซึ่งถือสิทธิ์เรียกร้องส่วนที่เหลืออย่างน้อย 95% เข้าร่วมจึงจะมีผลบังคับใช้ โดยคาดว่าจะจ่ายงวดแรกไม่เกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2027 และจะเริ่มจ่ายเพิ่มเติมตั้งแต่ปี 2028 ข้อตกลงนี้ครอบคลุมคดีฟ้องร้องราว 76,000 คดีที่กล่าวหาว่าแป้งเด็กสูตรทัลคัมของบริษัทมีแร่ใยหินปนเปื้อนและก่อให้เกิดมะเร็งรังไข่ ข่าวนี้เกิดขึ้นขณะที่หุ้นของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันปรับขึ้น 18.3% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และ 30.6% ในปีนี้ เทียบกับที่กลุ่มอุตสาหกรรมเพิ่มขึ้น 10.9% โดยได้แรงหนุนจากการปรับเพิ่มแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 และยอดขายของกลุ่มธุรกิจ Innovative Medicine ที่เพิ่มขึ้น 6.2% เมื่อเทียบแบบออร์แกนิกในครึ่งแรกของปี 2026 แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดยาสเตลารา กลุ่มธุรกิจนี้มียอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ติดต่อกันห้าไตรมาสแล้ว ขณะที่ยารักษามะเร็งรุ่นใหม่ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันอย่างคาร์วิคตี เทควายลี ทัลวีย์ และไรเบรแวนท์/แลซคลูซ รวมกันมียอดขาย 2.6 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก ส่วนธุรกิจ MedTech เติบโตช้ากว่า โดยยอดขายไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 4.5% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 8.93 พันล้านดอลลาร์ หรือ 3.6% เมื่อคิดตามอัตราการดำเนินงาน เนื่องจากยอดขายของ Abiomed ลดลง 2% และการเติบโตด้านการดำเนินงานของกลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่ที่เพียง 3.1% จอห์นสันแอนด์จอห์นสันยังคงตั้งเป้ารายได้ปี 2026 ไว้ที่ราว 1 แสนล้านดอลลาร์ โดยบันทึกไปแล้ว 49.4 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก และประมาณการกำไรต่อหุ้นปี 2026 ของ Zacks Consensus Estimate ปรับขึ้นเล็กน้อยจาก 11.59 ดอลลาร์เป็น 11.61 ดอลลาร์ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼impact 4
หุ้นโนวาร์ติสทรุด 10% หลังเดล-เดซิแรนล้มเหลวในการทดลองระยะท้าย
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงราว 10% หลังจากบริษัทเปิดเผยว่ายาเดล-เดซิแรนซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะท้ายสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวทางการทดลองครั้งที่สามในรอบหนึ่งสัปดาห์ ความล้มเหลวก่อนหน้านี้เกี่ยวข้องกับยาเพลาคาร์เซนสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด และการระงับการทดลองแปดโครงการของเซลล์บำบัดแรป-เซล หลังผู้ป่วยเสียชีวิตสามราย การร่วงลงครั้งนี้ได้ลบมูลค่าตลาดไปราว 2.4 หมื่นล้านฟรังก์สวิส หรือประมาณ 2.96 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และทำให้โนวาร์ติสอยู่ในเส้นทางสู่หนึ่งในวันซื้อขายที่ย่ำแย่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของบริษัท ธนาคารบาร์เคลย์สเคยประเมินยอดขายสูงสุดต่อปีของเดล-เดซิแรนไว้ที่ประมาณ 3.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และให้ความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ 60% หลังจากผลการทดลองระยะกลางเป็นบวก และความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการอะวิดิตีมูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐซึ่งนำยาตัวนี้เข้าสู่ไปป์ไลน์ของโนวาร์ติส ผู้บริหารยังคงยืนยันแนวโน้มทางการเงินสำหรับปีเต็มและรักษาเป้าหมายการเติบโตของยอดขายแบบทบต้นที่ 5% ถึง 6% ต่อปีตั้งแต่ปี 2025 ถึง 2030 ขณะที่บริษัทรายงานผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จของยาเรมิบรูทินิบสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมภายในปีนี้
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲2GSK ซื้อตัวยาสามเป้าหมาย T cell-engager ของ Chimagen สำหรับมะเร็งมัยอิโลมา
GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
Anixa Biosciences แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านมะเร็ง
Anixa Biosciences ได้แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านธุรกิจมะเร็งของบริษัท ดร. เกร์รา ดำรงตำแหน่งศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ Ruth C. และ Raymond G. Perelman และศาสตราจารย์ด้านชีวสถิติและระบาดวิทยา ณ คณะแพทยศาสตร์ Perelman มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย และเป็นรองผู้อำนวยการด้านการเชื่อมโยงและมีส่วนร่วมกับชุมชนของศูนย์มะเร็ง Abramson ดร. อามิต คูมาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าคำแนะนำของเธอจะช่วยสนับสนุนบริษัทในขณะที่เดินหน้าวัคซีนมะเร็งเต้านมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และดำเนินการทดลองระยะที่ 1 ต่อเนื่องสำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ด้วย CAR-T งานวิจัยของ ดร. เกร์รา มุ่งเน้นการเพิ่มการเข้าร่วมการตรวจคัดกรองมะเร็งและการทดลองทางคลินิก และเธอดูแลโครงการนำทางการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของ Penn Medicine รวมถึงโครงการตรวจพบมะเร็งเต้านมและมะเร็งปากมดลูกในระยะเริ่มต้น เธอเป็นสมาชิกกลุ่มพัฒนาข้อแนะนำทางคลินิกของสมาคมมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา และเคยดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหารระดับชาติของสมาคมดังกล่าวระหว่างปี 2016 ถึง 2023 ในฐานะเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของคณะกรรมการ
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
ซิติเซนส์ปรับลดอันดับเครดิตเซลเล็กทิส ขณะการเปลี่ยนโฟกัสไปสู่การตัดต่อยีนทำให้ตัวขับเคลื่อนแคทาลิสต์ของ CAR-T ล่าช้าออกไป
ซิติเซนส์ แคปิตอล มาร์เก็ตส์ ปรับลดอันดับหุ้นเซลเล็กทิสลงสู่ระดับ Market Perform จากเดิม Market Outperform ส่งผลให้หุ้น ADR ของบริษัทไบโอเทคสัญชาติฝรั่งเศสรายนี้ปรับตัวลงติดต่อกันเป็นวันที่สองเมื่อวันอังคาร การปรับลดอันดับครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่บริษัทซึ่งมีฐานอยู่ในกรุงปารีสได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์เพื่อให้ความสำคัญกับ候选ยาตัดต่อยีนในร่างกาย ได้แก่ HEAL-101 และ HEAL-201 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคหัวใจและหลอดเลือด พร้อมทั้งยุติการพัฒนายาบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ได้แก่ lasme-cel และ eti-cel นักวิเคราะห์ของซิติเซนส์ชื่อ Silvan Turkcan กล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวอาจทำให้ตัวขับเคลื่อนทางคลินิกที่เกี่ยวข้องล่าช้าออกไปจนถึงปลายปี 2027 หรือ 2028 และเสริมว่าตัวชี้วัดทางชีวภาพในระยะเริ่มต้นอาจไม่ได้ช่วยลดความเสี่ยงของโครงการได้มากนัก เมื่อหุ้นของเซลเล็กทิสซื้อขายในระดับส่วนลดประมาณ 28% จากเงินสำรองสดที่มีอยู่ 169 ล้านดอลลาร์ Turkcan จึงเห็นว่าบริษัทมีมูลค่าที่เหมาะสมสอดคล้องกับบริษัทไบโอเทค peers ที่เผชิญความไม่แน่นอนในลักษณะเดียวกัน
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
Legend Biotech แต่งตั้ง Ingrid Zhang เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
Legend Biotech Corporation ประกาศแต่งตั้ง Ingrid Zhang เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร มีผลตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน 2026 หลังกระบวนการสรรหาที่คณะกรรมการบริษัทเป็นผู้นำอย่างครอบคลุม Zhang สืบทอดตำแหน่งจาก Alan Bash ซึ่งดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราวตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2026 และจะกลับไปดำรงตำแหน่งประธานฝ่าย CARVYKTI ตามเดิม ก่อนหน้านี้ Zhang ดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ของ Novartis International ซึ่งเธอยังดูแลธุรกิจในจีนและองค์กรยารักษาโรคเชิงนวัตกรรมของบริษัทด้วย และเคยดำรงตำแหน่งผู้บริหารที่ AstraZeneca, Pfizer และ McKinsey & Company Frank Zhang ประธานคณะกรรมการบริษัท กล่าวว่าคณะกรรมการเห็นว่า Ingrid เป็นผู้นำที่เหมาะสมในการนำ Legend Biotech ผ่านช่วงการเติบโตระยะต่อไป Legend Biotech ซึ่งมีพนักงานมากกว่า 3,000 คน เป็นบริษัทบำบัดด้วยเซลล์แบบเอกเทศที่ใหญ่ที่สุด และพัฒนาและจำหน่าย CARVYKTI ซึ่งเป็นการรักษาแบบครั้งเดียวสำหรับผู้ป่วยมะเร็ง myeloma ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา โดยร่วมมือกับ Johnson & Johnson
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ออโตลัส รายได้ไตรมาส 2 พุ่ง 119% จากยอดขาย AUCATZYL ที่เพิ่มขึ้น ขาดทุนสุทธิลดลง
ออโตลัส เทอราพิวติกส์ รายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิไตรมาส 2 อยู่ที่ 45.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 119% จาก 20.9 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน และเพิ่มขึ้นจาก 26.2 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสก่อนหน้า โดยได้แรงหนุนจาก AUCATZYL ซึ่งเป็นยาบำบัด CAR T ที่มุ่งเป้าไปที่ CD19 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกพรีเคอร์เซอร์บีเซลล์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ฝ่ายบริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ทั้งปี 2569 เป็น 140 ล้านดอลลาร์ถึง 150 ล้านดอลลาร์ จากกรอบเดิมที่ 120 ล้านดอลลาร์ถึง 135 ล้านดอลลาร์ ขณะที่อัตรากำไรขั้นต้นพุ่งขึ้นเป็น 55% จาก 6% ในไตรมาสแรก และอัตรากำไรติดลบตลอดปี 2568 เมื่อวันที่ 3 สิงหาคม บริษัทได้ลงนามในวงเงินสินเชื่อระยะเวลา 5 ปี แบบชำระเฉพาะดอกเบี้ย กับเพอร์เซปทีฟ แอดไวเซอร์ส วงเงินสูงสุด 250 ล้านดอลลาร์ โดยในจำนวนนี้ 75 ล้านดอลลาร์ได้รับการเบิกใช้ ณ วันปิดสัญญาเมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม อีก 25 ล้านดอลลาร์พร้อมใช้ตามดุลยพินิจของบริษัท และอีก 150 ล้านดอลลาร์ผูกกับเป้าหมายรายได้ในอนาคต ซึ่งช่วยยืดระยะเวลาที่คาดว่าจะมีเงินสดเพียงพอไปจนถึงไตรมาส 2 ของปี 2571 แม้จะมีการเติบโตดังกล่าว ออโตลัสยังคงขาดทุนสุทธิ 39.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ซึ่งน้อยกว่าขาดทุน 47.9 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน แต่ทำให้ขาดทุนสุทธิในช่วง 6 เดือนอยู่ที่ 110.7 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร เพิ่มขึ้นเป็น 41.2 ล้านดอลลาร์ จาก 30.3 ล้านดอลลาร์ และเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ที่ซื้อขายได้ ลดลงเหลือ 201.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน จาก 229.4 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นเดือนมีนาคม การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ในออโตลัสลดลงเหลือ 11 กองทุนในไตรมาสล่าสุด จาก 14 กองทุนในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่ 5.26% ของหุ้นที่ซื้อขายได้
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼
เซลเล็กทิส รายงานกำไรต่อหุ้นตามหลักบัญชี GAAP ครึ่งปีแรกที่ -0.39 ดอลลาร์ รายได้ลดลง 52.2% เหลือ 14.45 ล้านดอลลาร์
เซลเล็กทิส รายงานผลขาดทุนตามหลักบัญชี GAAP ครึ่งปีแรกที่ 0.39 ดอลลาร์ต่อหุ้น โดยมีรายได้ 14.45 ล้านดอลลาร์ ลดลง 52.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน ผลประกอบการดังกล่าวเปิดเผยในข่าวประชาสัมพันธ์ของเซลเล็กทิส หุ้นของบริษัทซื้อขายภายใต้สัญลักษณ์ CLLS ไม่มีรายละเอียดทางการเงินเพิ่มเติมในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲3ยา arlo-cel ของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะกลางสำหรับมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิด
บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ เปิดเผยว่ายาทดลองประเภท CAR-T ที่ชื่อ arlocabtagene autoleucel หรือ arlo-cel บรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองระยะกลางในผู้ป่วยมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดในระยะลุกลามที่เคยผ่านการรักษามาตรฐานในกลุ่มยาหลักมาแล้วสี่กลุ่ม โดยพบการปรับปรุงอัตราการตอบสนองโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก นอกจากนี้ ยายังบรรลุเป้าหมายรองที่สำคัญ โดยผู้ป่วยบางรายสามารถกำจัดเซลล์มะเร็งที่ตรวจพบได้จนหมด และบริสตอล ไมเยอร์ส ระบุว่าความปลอดภัยของยาเป็นไปตามที่คาดหมายได้จากยา CAR-T และยาอื่น ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่ GPRC5D บริษัทยังไม่ได้เปิดเผยตัวเลขโดยละเอียด และมีแผนจะนำเสนอผลการทดลองฉบับเต็มในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง ยา arlo-cel ทำงานโดยดัดแปลงเซลล์ภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเองให้สามารถมุ่งเป้าไปที่ GPRC5D บนเซลล์มะเร็ง และผลลัพธ์นี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้บริสตอล ไมเยอร์ส ในตลาดมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดที่มีการแข่งขันสูง ซึ่งรอยเตอร์อ้างว่าคาดว่าจะมีผู้ป่วยรายใหม่ในสหรัฐราว 36,000 รายในปีนี้ การแข่งขันยังคงดุเดือด โดยผลการทดลองล่าสุดของแอบบ์วีแสดงศักยภาพที่แข็งแกร่งของยา etentamig ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง สำหรับผู้ป่วยมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และนักลงทุนยังต้องรอข้อมูลทางคลินิกโดยละเอียดก่อนจะประเมินได้ว่าประโยชน์ที่ได้นั้นแข็งแกร่งและยั่งยืนเพียงใด
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼impact 4
TScan Therapeutics ลดพนักงาน 75% เพื่อมุ่งเน้นการรักษาเนื้องอกชนิดแข็ง
TScan Therapeutics ประกาศการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์ ซึ่งรวมถึงการลดพนักงานประมาณ 75% เนื่องจากบริษัทจะเปลี่ยนทรัพยากรไปสู่โครงการ TCR-T ที่ออกแบบในร่างกาย (in vivo) ซึ่งมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกชนิดแข็ง บริษัทซึ่งตั้งอยู่ในเมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์ มีแผนจะพัฒนาผลิตภัณฑ์ทดลองสองรายการเข้าสู่การศึกษาเพื่อยื่นขออนุมัติทดลองยาใหม่ โดยหนึ่งมุ่งเป้าไปที่ PRAME และอีกหนึ่งมุ่งเป้าไปที่ MAGE-A4 TScan คาดว่าจะนำเสนอข้อมูลพรีคลินิกในไตรมาสแรกของปี 2027 ยื่นคำขออนุมัติทดลองยาใหม่ฉบับแรกในไตรมาสที่สามของปี 2027 และเริ่มการพัฒนาระยะที่ 1 ในไตรมาสที่สี่ของปี 2027 การปรับโครงสร้างครั้งนี้คาดว่าจะช่วยประหยัดต้นทุนสะสมประมาณ 55 ล้านดอลลาร์สหรัฐจนถึงสิ้นปี 2027 และเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดของบริษัท ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 คาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานจนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 ในการปรับโครงสร้างครั้งนี้ TScan จะยุติองค์กรด้านการผลิตภายในและลดการดำเนินงานด้านการวิจัย TScan ยังหยุดการรับผู้ป่วยเพิ่มเติมในการศึกษา ALLOHA-2 ระยะที่ 3 ของยา TSC-101 สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือด โดยอ้างถึงเงินทุนที่ไม่เพียงพอต่อการดำเนินการทดลองให้เสร็จสมบูรณ์ ผู้ป่วยเจ็ดรายที่ลงทะเบียนแล้วจะยังคงได้รับการติดตามต่อไป บริษัทกำลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์สำหรับโครงการโรคมะเร็งเม็ดเลือด และกำลังประเมินความร่วมมือสำหรับโครงการโรคภูมิต้านตนเองที่มุ่งเน้นความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ HLA-B*27 TScan ยังให้ข้อมูลล่าสุดจากกลุ่ม Cohort C ของการศึกษา ALLOHA ระยะที่ 1 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยทั้งหมด 13 รายที่อยู่ระหว่างการติดตามมี chimerism ของผู้บริจาคแบบสมบูรณ์ รวมถึงสองรายที่เคยกลับเป็นซ้ำ ข้อมูลเพิ่มเติมของ Cohort C คาดว่าจะเปิดเผยในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และข้อมูลครอบคลุมผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษาด้วยกระบวนการผลิตที่พร้อมใช้ในเชิงพาณิชย์คาดว่าจะเปิดเผยในไตรมาสที่สองของปี 2027
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▼impact 4
โนวาร์ติสหยุดการทดลอง CAR-T หลังผู้ป่วยเสียชีวิต 3 ราย
โนวาร์ติสได้หยุดการทดลองทางคลินิก 8 รายการของยารักษา CAR-T ที่กำลังทดลองซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคภูมิต้านตนเองและโรคทางระบบประสาท หลังจากผู้ป่วย 3 รายเสียชีวิตจากปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่รุนแรง ตามรายงานของวอลล์สตรีทเจอร์นัล บริษัทยาสัญชาติสวิสรายนี้ได้หยุดการศึกษาเหล่านี้ชั่วคราวในปลายเดือนสิงหาคม และกำลังดำเนินการทบทวนเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยอย่างครอบคลุม ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นความเสี่ยงที่ทราบกันดีในการบำบัดด้วย CAR-T โนวาร์ติสกำลังทำงานร่วมกับคณะกรรมการความปลอดภัยอิสระที่ดูแลการศึกษาแต่ละรายการที่หยุดไว้ และแบ่งปันข้อมูลกับหน่วยงานกำกับดูแล บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ได้หยุดการทดลองที่คล้ายกันสำหรับการรักษา CAR-T ในโรคภูมิต้านตนเองเป็นการชั่วคราวเพื่อเป็นมาตรการป้องกัน
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จับมือเซล เซลล์ บำบัด ในข้อตกลง CAR-T
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้บรรลุข้อตกลงร่วมมือกับเซล เซลล์ บำบัด เพื่อพัฒนาการบำบัดด้วย CAR-T ในร่างกายสำหรับโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 785 ล้านดอลลาร์ และสูงสุดถึง 140 ล้านดอลลาร์ตามเป้าหมาย พร้อมตัวเลือกในการซื้อเซลในราคา 2.58 พันล้านดอลลาร์ ตลาดการบำบัดด้วย CAR-T ทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 2.69 พันล้านดอลลาร์ในปี 2022 เป็น 35.9 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2032 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 28.5% จอห์นสันได้วางตลาดคาร์ไวค์ติสำหรับมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดแล้ว ขณะที่กลุ่มผลิตภัณฑ์เบรยันซีของบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์มุ่งเป้าไปที่มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์และมะเร็งเม็ดเลือดขาว ณ สิ้นไตรมาสที่สอง กองทุนเฮดจ์ฟันด์ 117 กองทุนถือหุ้นจอห์นสัน เพิ่มขึ้นจาก 113 ขณะที่บริสตอลถูกถือครองโดย 74 กองทุน ลดลงจาก 83 ยอดขายชอร์ตของจอห์นสันอยู่ที่ 0.90% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ เทียบกับ 2.25% ของบริสตอล
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
หนานจิงซินไป่ รายได้ครึ่งปีแรก 2,890 ล้านหยวน กลยุทธ์สองเครื่องยนต์เห็นผล
หนานจิงซินไป่เปิดเผยรายงานครึ่งปี 2026 เมื่อค่ำวันที่ 26 สิงหาคม ครึ่งปีแรกมีรายได้จากการดำเนินงาน 2,890 ล้านหยวน และกำไรรวม 163 ล้านหยวน บริษัทยึดกลยุทธ์สองเครื่องยนต์ "สุขภาพใหญ่ + การบริโภคใหม่" โดยธุรกิจค้าปลีกสมัยใหม่ การดูแลผู้สูงอายุ และชีวการแพทย์ต่างมีความคืบหน้า ธุรกิจค้าปลีกสมัยใหม่เดินหน้าปรับโฉมร้านค้า ดึงร้านแรกและแบรนด์ชั้นนำเข้ามา สร้างบรรยากาศการจับจ่ายสำหรับคนรุ่นใหม่ ธุรกิจดูแลผู้สูงอายุ อันคังทงชนะประมูล 82 โครงการ และนาตาลีในต่างประเทศเสร็จสิ้นการเข้าซื้อและควบรวมกิจการดูแลผู้สูงอายุหลายแห่งในสหราชอาณาจักร ธุรกิจชีวการแพทย์ ฉีหลู่สเต็มเซลล์ผ่านการขึ้นทะเบียนเทคโนโลยีใหม่ 2 รายการ และผู่เหลยเวยของตานรุ่ยประเทศจีนอยู่ระหว่างการติดตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 บริษัทระบุว่าจะคว้าโอกาสในเศรษฐกิจผู้สูงอายุและอุตสาหกรรมเซลล์และยีนบำบัดต่อไป เพื่อขับเคลื่อนการพัฒนาคุณภาพสูง
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
Adicet Bio รุดหน้าพัฒนา Prula-cel และ ADI-212 ในกลุ่มผลิตภัณฑ์
Adicet Bio กำลังเดินหน้าพัฒนา prula-cel ซึ่งเป็นตัวยาเด่นในโรคภูมิต้านตนเอง และคาดว่าจะรายงานข้อมูลระยะที่หนึ่งฉบับปรับปรุงในไตรมาสที่สามของปี 2026 บริษัทมีแผนเริ่มการศึกษาหลักในโรคไตอักเสบจากลูปัสในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และจะให้ข้อมูลอัปเดตทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับโรคหนังแข็งทั่วตัวและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในช่วงปลายปีเดียวกัน Adicet ยังคาดว่าจะยื่นเอกสารขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับ ADI-212 ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดที่ผ่านการตัดต่อยีนสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากดื้อฮอร์โมนระยะแพร่กระจาย ในไตรมาสที่สามของปี 2026 และเริ่มรับผู้ป่วยระยะที่หนึ่งในไตรมาสที่สี่ ตลอด 30 วันที่ผ่านมา นักวิเคราะห์ได้ปรับลดประมาณการขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ของ Adicet จาก 8.61 ดอลลาร์สหรัฐ เหลือ 6.76 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ปรับเพิ่มประมาณการขาดทุนปี 2027 จาก 3.71 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 5.64 ดอลลาร์สหรัฐ ราคาหุ้นปรับตัวขึ้น 9.2% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับอุตสาหกรรมที่เพิ่มขึ้น 11.1%
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲3impact 4กิเลียดขาดทุนจากการเดิมพันไปป์ไลน์ 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ แม้ธุรกิจหลักเติบโต
กิเลียด ไซเอ็นซ์ รายงานผลขาดทุนรายไตรมาสจำนวนมากในไตรมาสที่สองของปีงบประมาณ 2026 แม้ธุรกิจหลักจะเติบโตเป็นเลขสองหลัก โดยมีสาเหตุหลักจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการมากกว่า 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ ยอดขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่รวมเวคลูรีเพิ่มขึ้น 10% อยู่ที่ 7.6 พันล้านดอลลาร์ โดยยอดขายยาต้านเอชไอวีเพิ่มขึ้น 12% อยู่ที่ 5.7 พันล้านดอลลาร์ นำโดยบิกทาร์วีที่ 3.8 พันล้านดอลลาร์ และเดสโควีที่ 967 ล้านดอลลาร์ บริษัทบันทึกค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาระหว่างดำเนินการที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ ประกอบด้วย 7 พันล้านดอลลาร์สำหรับอาร์เซลล์เอ็กซ์ 3.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับทูบูลิส และ 1 พันล้านดอลลาร์สำหรับอูโร เมดิซีนส์ ส่งผลให้ขาดทุนตามหลักการบัญชีจีเอเอพี 8.45 ดอลลาร์ต่อหุ้น ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มช่วงล่างของประมาณการยอดขายผลิตภัณฑ์ปี 2026 เป็น 3.01 ถึง 3.04 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่เงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดลดลงเหลือ 3.2 พันล้านดอลลาร์ จาก 1.06 หมื่นล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุมัติยาอานิโตเซลแล้ว โดยมีกำหนดวันตัดสินใจเป้าหมายคือวันที่ 23 ธันวาคม 2026
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▼2แคปริคอร์ร่วงหลังรายงานข่าวความเป็นไปได้ที่เดอรามิโอเซลจะถูกปฏิเสธ
หุ้นแคปริคอร์ เธอราพิวติกส์ ปรับตัวลงในวันพฤหัสบดี หลังจากรายงานข่าวจากสแตท นิวส์ กลับมากระตุ้นความกังวลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่สหรัฐฯ จะปฏิเสธยาตัวหลักของบริษัทอย่างเดอรามิโอเซล คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ปฏิเสธที่จะให้การรับรองการบำบัดด้วยเซลล์ดังกล่าวเมื่อเดือนที่แล้ว และยาดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณาด้านกฎระเบียบสำหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน โดยมีกำหนดวันตัดสินใจในวันที่ 22 สิงหาคม อดัม ฟอยเออร์สไตน์ นักเขียนอาวุโสของสแตท นิวส์ เรียกแผนการของบริษัทที่จะยื่นข้อมูลต่อเนื่องแบบเปิดฉลากจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อโฮป-3 ว่าเป็นกลยุทธ์ถ่วงเวลา พร้อมเสริมว่ายังไม่ชัดเจนว่าเหตุใดบริษัทจึงยังคงแสดงความมั่นใจในยาดังกล่าวต่อสาธารณะ แคปริคอร์ยังไม่ได้ตอบกลับคำขอแสดงความคิดเห็นในทันที
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
คาร์สเจน เธอราพิวติกส์ รายได้ครึ่งปี 62 ล้านหยวน CAR-T เนื้องอกชนิดก้อนรอพิสูจน์
คาร์สเจน เธอราพิวติกส์ เปิดเผยผลประกอบการครึ่งแรกของปี 2026 มีรายได้ 62 ล้านหยวน โดยรายได้หลักมาจากผลิตภัณฑ์ CAR-T ชนิด自体 BCMA ชื่อไซคาร์ซา จากยอดขายไซคาร์ซาที่เพิ่มขึ้น บริษัทมีกำไรขั้นต้น 42 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 13 ล้านหยวนจาก 29 ล้านหยวนในช่วงเดียวกันของปี 2025 ขาดทุนสุทธิในช่วงเดียวกันอยู่ที่ 70.84 ล้านหยวน ส่วนขาดทุนสุทธิรายปีระหว่างปี 2023 ถึง 2025 อยู่ที่ 748 ล้านหยวน 798 ล้านหยวน และ 98 ล้านหยวนตามลำดับ หลังผลิตภัณฑ์ CAR-T สำหรับเนื้องอกชนิดก้อนตัวแรกของโลกอย่างไคลิเมียได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2026 ตลาดจับตาว่าจะสร้างยอดขายเพิ่มเติมในช่วงครึ่งปีหลังหรือไม่ ราคาไคลิเมียอยู่ที่ 990,000 หยวนต่อโดส บริษัทคาดว่ายอดสั่งซื้อในปี 2026 จะอยู่ที่ 200 โดส และคาดการณ์ยอดขายสูงสุดในตลาดจีนแผ่นดินใหญ่ที่ 2 พันล้านหยวน โดยจะถึงจุดสูงสุดในเวลาประมาณ 4 ถึง 5 ปี ณ สิ้นเดือนมิถุนายน 2026 บริษัทมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดประมาณ 1.4 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 277 ล้านหยวนจาก 1.123 พันล้านหยวน ณ สิ้นปี 2025 บริษัทประเมินว่าเงินสำรองที่มีอยู่จะเพียงพอต่อการดำเนินงานจนถึงปี 2030
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲6MEDEZE กำไร Q2/2569 โต 17% เดินหน้ามาตรฐาน GMP
บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE รายงานกำไรสุทธิไตรมาส 2 ปี 2569 อยู่ที่ 40.18 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 5.81 ล้านบาท หรือประมาณ 17% จากไตรมาสก่อนหน้าที่มีกำไรสุทธิ 34.37 ล้านบาท และมีรายได้รวม 170.31 ล้านบาท โดยกำไรสุทธิฟื้นตัวต่อเนื่องในช่วง 4 ไตรมาสล่าสุด จาก 30.54, 36.43 และ 34.37 ล้านบาทในไตรมาส 3 ปี 2568, ไตรมาส 4 ปี 2568 และไตรมาส 1 ปี 2569 ตามลำดับ บริษัทเป็นรายแรกและรายเดียวในประเทศไทยที่ผ่านมาตรฐานธนาคารเซลล์ พร้อมมาตรฐานและการรับรองทั้ง ผ.ย.2, AABB และ ISO รวมถึงเข้าร่วม ATMPs Regulatory Sandbox เพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรมสเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงของไทย บริษัทตั้งเป้ารับมาตรฐาน GMP ภายในไตรมาส 4 ปี 2569 และเริ่ม Clinical Trial เพื่อรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมและฟื้นฟูผิวในปี 2570 ก่อนผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์เชิงพาณิชย์ในปี 2571 เพื่อลดการนำเข้า ควบคู่กับการขยายตลาดฟิลิปปินส์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲6WINMED กำไรไตรมาส 2 พุ่ง 237% รับธุรกิจโลหิตและเซลล์บำบัด
บริษัท วินเนอร์ยี่ เมดิคอล จำกัด (มหาชน) หรือ WINMED รายงานกำไรสุทธิไตรมาส 2/2569 อยู่ที่ 6.4 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 237% จากงวดเดียวกันของปีก่อนซึ่งมีกำไรสุทธิ 1.9 ล้านบาท โดยมีรายได้รวม 209 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 39% จาก 151 ล้านบาท สำหรับงวด 6 เดือนแรกมีกำไรสุทธิ 9.6 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 20% และรายได้รวม 362 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 17% จาก 309 ล้านบาท ปัจจัยหนุนมาจากธุรกิจสรรหาโลหิตทางการแพทย์ที่เติบโตต่อเนื่อง และกลุ่มเทคโนโลยีเซลล์และโมเลกุลซึ่งมีการส่งมอบเครื่อง CliniMACS Prodigy และ MACSQuant Analyzer ให้หน่วยงานภาครัฐเพื่อใช้ในกระบวนการ CAR-T Cell Therapy รวมถึงรายได้จากน้ำยาและผลิตภัณฑ์รักษามะเร็งเม็ดเลือดที่เพิ่มขึ้น บริษัทยังขยายบริการ Pathogen Inactivation ซึ่งมีโรงพยาบาลใช้แล้วกว่า 45 แห่ง และต่อยอดโครงการ Mobile Blood Collection ที่มีโรงพยาบาลเข้าร่วมกว่า 20 แห่ง พร้อมเปิดรถบัสรับบริจาคเกล็ดโลหิตเคลื่อนที่คันแรกในประเทศไทยเพื่อสนับสนุนการเติบโตในระยะต่อไป
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲4ไอโอแวนซ์รายงานรายได้ไตรมาสสองและอัตรากำไรขั้นต้นสูงสุดเป็นประวัติการณ์
บริษัทไอโอแวนซ์ ไบโอเทอราพิวติกส์ รายงานรายได้ไตรมาสที่สองของปี 2026 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 99.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยได้แรงหนุนจากความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับการบำบัดด้วยทีไอแอล แอมแท็กวี รายได้จากแอมแท็กวีอยู่ที่ประมาณ 91 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสูงกว่ากรอบคาดการณ์ของบริษัทที่ 79 ถึง 81 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเพิ่มขึ้นร้อยละ 51 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า อัตรากำไรขั้นต้นแตะระดับสูงสุดตลอดกาลที่ร้อยละ 56 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 41 ในไตรมาสแรก บริษัทกำลังทบทวนแนวโน้มรายได้รวมทั้งปี 2026 ที่ 350 ถึง 370 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และคาดว่าจะประกาศความคืบหน้าในช่วงไตรมาสที่สาม ไอโอแวนซ์ยังประกาศว่าได้รับการกำหนดสถานะฟาสต์แทร็กจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับไลฟิลิวเซลในการรักษามะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนระยะลุกลามสองชนิด และรายงานอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 40 ในการทดลองระยะที่สองสำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲2ออโตลัส ขาดทุนสุทธิไตรมาส 2 ลดลง หลังยอดขายออคาทซิลพุ่ง 119%
ออโตลัส เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองที่ลดลง เนื่องจากรายได้จากผลิตภัณฑ์ออคาทซิลพุ่งขึ้น 119% แตะ 45.69 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขาดทุนสุทธิหดตัวลงเหลือ 39.11 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.15 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จาก 47.92 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.18 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ในช่วงเดียวกันของปีก่อน บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์ออคาทซิลสุทธิทั้งปี 2026 เป็น 140 ล้านถึง 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากเดิมที่คาดไว้ 120 ล้านถึง 135 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ออโตลัสคาดว่าจะมีข้อมูลติดตามผลระยะยาวจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ชื่อคาร์ไลล์ ของยาโอเบ-เซล ในผู้ป่วยโรคลูปัสอีริทีมาโตซัสชนิดรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษา ภายในสิ้นปี 2026 เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด รวมทั้งสิ้น 201.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 และเมื่อรวมกับเงินกู้จากวงเงินสินเชื่ออีก 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทคาดว่ายอดเงินสดจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสสองของปี 2028
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲3เลเจนด์ ไบโอเทค พลิกทำกำไรในไตรมาส 2 ยอดขายคาร์วิกตีพุ่ง 50%
บริษัท เลเจนด์ ไบโอเทค คอร์ปอเรชั่น รายงานกำไรไตรมาสสองที่ 33.2 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.09 ดอลลาร์ต่อหุ้น พลิกจากขาดทุน 125.4 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยได้แรงหนุนจากยอดขายคาร์วิกตีที่พุ่งขึ้น 50% แตะ 657 ล้านดอลลาร์ รายได้รวมเพิ่มขึ้น 52% เป็น 387.5 ล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากความร่วมมือกับพันธมิตรจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อยู่ที่ 326.1 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังเน้นย้ำถึงความคืบหน้าทางคลินิกเชิงบวกสำหรับโครงการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ LB2501 และ LB2102 และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด 965 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงหลังปี 2026
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
เลเจนด์ ไบโอเทค พุ่ง 6% หลังรายได้ไตรมาสสองสูงเกินคาด และมีกำไรทั้งบริษัทเป็นครั้งแรก
หุ้นเลเจนด์ ไบโอเทค ปรับตัวขึ้น 6% หลังจากบริษัทรายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 ที่สูงกว่าประมาณการ และมีกำไรทั่วทั้งบริษัทเป็นไตรมาสแรก รายได้รวมอยู่ที่ 387.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 52% เมื่อเทียบกับปีก่อน และสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ 362.81 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับปรุงที่ 0.16 ดอลลาร์ มากกว่าสองเท่าของประมาณการนักวิเคราะห์ที่ประมาณ 0.07 ดอลลาร์ ยอดขายสุทธิของคาร์วิกตีอยู่ที่ 657 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 50% และผู้บริหารย้ำถึงศักยภาพยอดขายสูงสุดต่อปีที่มากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์คาร์-ทีที่พัฒนาร่วมกับหน่วยงานแจนเซนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน บริษัทยังรายงานความสำเร็จของโครงการพัฒนายา โดยมีหลักฐานแนวคิดทางคลินิกครั้งแรกสำหรับแอลบี 2501 ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์คาร์-ทีแบบคู่เป้าหมายซีดี19 และซีดี20 ในร่างกายที่อยู่ระหว่างการทดลอง โดยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 100% ในระดับขนาดยาที่สูงขึ้น อลัน แบช ประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว เน้นย้ำถึงความต่อเนื่องหลังจากการลาออกของอดีตซีอีโอ หยิง หวง ขณะที่ราคาเป้าหมายเฉลี่ยของวอลล์สตรีทที่ 52.10 ดอลลาร์ ยังคงสูงกว่าระดับปัจจุบันอย่างมาก
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
Nkarta ขาดทุนไตรมาส 2 เพิ่มขึ้นเป็น 40.37 ล้านดอลลาร์ พร้อมอัปเดตความคืบหน้าทางคลินิกของ NKX019
บริษัท Nkarta รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองที่ 40.37 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.54 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเพิ่มขึ้นจากขาดทุน 22.98 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.31 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน การขาดทุนที่เพิ่มขึ้นนี้เป็นผลมาจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้นเป็น 29.05 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารที่พุ่งขึ้นเป็น 14.08 ล้านดอลลาร์ จาก 6.41 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 บริษัทมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด เงินสดที่มีข้อจำกัดในการใช้ และเงินลงทุนรวม 243.18 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2029 ในด้านคลินิก หลังจากการหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐเกี่ยวกับการให้ยาแบบผู้ป่วยนอก Nkarta ยังคงรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองระยะ 1/2 ในโครงการ Ntrust-1 และ Ntrust-2 ของ NKX019 ซึ่งเป็นตัวยาหลักของบริษัท ในกลุ่มโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองหลายชนิด โดยผู้ป่วยจะได้รับเซลล์ขนาด 4 พันล้านเซลล์ต่อโดส รวมสามโดส เป็นจำนวนทั้งสิ้น 12 พันล้านเซลล์ ข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากการทดลองทั้งสองคาดว่าจะนำเสนอในงานประชุมทางการแพทย์ในปี 2026
Cell Therapy (CAR-T & beyond)impact 4
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ OTTAVA และข้อตกลงแป้งทัลคัมมูลค่า 5.5 พันล้านดอลลาร์ เปลี่ยนมุมมองแนวโน้มธุรกิจ
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุญาต De Novo จาก FDA สำหรับระบบผ่าตัดหุ่นยนต์เนื้อเยื่ออ่อน OTTAVA และเดินหน้าข้อตกลงยุติคดีแป้งทัลคัมมูลค่า 5.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งปรับเปลี่ยนเรื่องราวการลงทุนของบริษัท บริษัทยังรายงานผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ที่แข็งแกร่ง ได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจาก FDA สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยา RYBREVANT FASPRO และตกลงร่วมมือกับ Sail Biomedicines ในการบำบัดด้วย CAR-T ในร่างกาย การพัฒนาเหล่านี้ ควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงผู้นำในหน่วยธุรกิจยานวัตกรรม และความร่วมมือด้านเทคโนโลยีการแพทย์และสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจใหม่ๆ เน้นย้ำถึงการเปลี่ยนทิศทางเชิงกลยุทธ์ไปสู่ยานวัตกรรมและเทคโนโลยีการแพทย์ที่มีการเติบโตสูงขึ้น พร้อมกับจัดการความเสี่ยงทางกฎหมายที่ตกค้าง เรื่องราวของบริษัทคาดการณ์รายได้ 120.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 28.6 พันล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 7.2% และกำไรเพิ่มขึ้น 7.6 พันล้านดอลลาร์ จากปัจจุบันที่ 21.0 พันล้านดอลลาร์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
2Lineage Cell Therapeutics ขยายระยะเวลาดำเนินงานด้วยเงินสดถึงไตรมาสสามปี 2028 ตั้งเป้าข้อมูลในสัตว์ทดลองของ COR1 ภายในสิ้นปี
Lineage Cell Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 และอัปเดตความคืบหน้าของโครงการ โดยขยายระยะเวลาคาดการณ์การใช้เงินสดออกไปถึงไตรมาสสามของปี 2028 ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 บริษัทมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 50.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งนาง Jill Howe ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าจะสนับสนุนการดำเนินงานตามแผนไปจนถึงไตรมาสสามปี 2028 ซึ่งขยายออกไปจากแนวทางเดิมที่ไตรมาสสองปี 2028 นาย Brian Culley ประธานเจ้าหน้าที่บริหารประกาศว่าบริษัทเพิ่งตัดสินใจเดินหน้าผลักดันตัวเลือกการบำบัดด้วยเซลล์ COR1 เข้าสู่การทดสอบในสัตว์ทดลอง และคาดว่าจะมีข้อมูลพรีคลินิกเบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้ บริษัทยังเน้นย้ำความคืบหน้าของโครงการที่ถือครองภายในทั้งหมด รวมถึงแพลตฟอร์ม AlloSCOPE และการศึกษา DOSED พร้อมระบุว่าพันธมิตร OpRegen อย่าง Roche และ Genentech ยังคงดำเนินกิจกรรมเพิ่มประสิทธิภาพ โดยไม่สามารถมองเห็นกำหนดเวลาของพันธมิตรได้โดยตรง สำหรับไตรมาสนี้ Lineage มีรายได้รวม 1.1 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายดำเนินงาน 10 ล้านดอลลาร์ และกำไรสุทธิ 1.5 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.01 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งได้รับแรงหนุนหลักจากกำไรที่มิใช่เงินสดจากการวัดมูลค่าหนี้สินใบสำคัญแสดงสิทธิใหม่
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
เคลียร์วัน นีออน ไอโอแวนซ์ และเอนไซซ์ ขับเคลื่อนตัวเร่งสำคัญด้านการดูแลสุขภาพ
เคลียร์วัน นีออน เทคโนโลยีส์ ไอโอแวนซ์ ไบโอเทอราพิวติกส์ และเอนไซซ์ ไบโอไซเอนซ์ ต่างรายงานความคืบหน้าสำคัญทางคลินิก กฎระเบียบ หรือการเงิน เคลียร์วันเข้าใกล้การปิดดีลซื้อกิจการคอร์ติเจนท์ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยด้านเทคโนโลยีประสาทของวิวานี เมดิคอล หลังจากผู้ถือหุ้นใหญ่ เฟิร์สท์ ไฟแนนซ์ ลิมิเต็ด ซึ่งควบคุมสิทธิออกเสียงประมาณร้อยละ 61.3 อนุมัติธุรกรรมและการออกหุ้น 12.5 ล้านหุ้น นีออน เทคโนโลยีส์ กำลังเข้าใกล้ข้อมูลเบื้องต้นระยะ 2a จากการศึกษาวิจัย NEO100-01 ที่ลงทะเบียนผู้ป่วยครบแล้ว และได้ขยายธุรกิจไปต่างประเทศด้วยการอนุมัติ IND ครั้งที่สองจากอาบูดาบี สำหรับมะเร็งสมองชนิดกลิโอมาชนิดรุนแรงที่กลับมาเป็นซ้ำ ไอโอแวนซ์ ไบโอเทอราพิวติกส์ รายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 สูงเป็นประวัติการณ์ที่ประมาณ 99.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 66 เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากยารักษามะเร็งด้วยวิธี TIL ที่ผ่านการอนุมัติจาก FDA อย่างแอมแท็กวี และกำลังทบทวนแนวโน้มรายได้ปี 2026 ที่ระดับ 350 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 370 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เอนไซซ์ ไบโอไซเอนซ์ เข้าซื้อกิจการไซ ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน โดยเพิ่มการบำบัดด้วยยานิวโรพลาสโตเจนิกในขั้นตอนทางคลินิกอย่าง CY200 สำหรับกลุ่มอาการปวดเรื้อรังเฉพาะที่ชนิดที่ 1 และได้รับการจัดหาเงินทุนที่อาจสูงถึง 77 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงเงินสด 17.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และการระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงมูลค่า 21.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นำโดยอัลลี บริดจ์ กรุ๊ป
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
CellFiber และ Tidewave Bio ร่วมมือประเมินการผลิตแบบ 3 มิติสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกชนิดก้อน
CellFiber และ Tidewave Bio ได้เข้าสู่ความร่วมมือเพื่อประเมินแพลตฟอร์มการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบ 3 มิติอัตโนมัติระบบปิดของ CellFiber สำหรับการผลิตภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกชนิดก้อนรุ่นต่อไปของ Tidewave ในระดับที่ขยายขนาดได้ การประเมินพิสูจน์แนวคิดร่วมกันนี้จะเปรียบเทียบการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบ 2 มิติระนาบดั้งเดิมกับแนวทางห่อหุ้มเซลล์แบบ 3 มิติของ CellFiber สำหรับการขยายจำนวนและการเปลี่ยนสภาพของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์มอัลโลจีนิกของ Tidewave งานนี้จะดำเนินการที่โรงงานของ CellFiber ในกรุงโตเกียว และออกแบบมาเพื่อสร้างข้อมูลประสิทธิภาพกระบวนการเพื่อขับเคลื่อนกลยุทธ์การผลิตของ Tidewave เมื่อโครงการก้าวหน้าต่อไป กิจกรรมใด ๆ นอกเหนือจากการประเมินพิสูจน์แนวคิดนี้จะต้องมีข้อตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรแยกต่างหากระหว่างทั้งสองฝ่าย
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ยูนิเวิร์ส ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งเกือบสองเท่าหลังขาดทุนลดลง
ยูนิเวิร์ส ฟาร์มาซูติคอลส์ นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันจันทร์ โดยราคาหุ้นพุ่งขึ้นเกือบ 100 เปอร์เซ็นต์ หลังจากยื่นเอกสารต่อ ก.ล.ต. สหรัฐฯ แสดงผลขาดทุนสุทธิที่ลดลงสำหรับงวดหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2026 โดยมีรายได้ 9.03 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 1.55 ล้านดอลลาร์ หรือ 2.76 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับขาดทุนสุทธิ 3.28 ล้านดอลลาร์ หรือ 9.44 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วงเดียวกันของปีก่อน คัมเบอร์แลนด์ ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งขึ้นกว่า 38 เปอร์เซ็นต์ ก่อนการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ในวันอังคาร หลังจากการขายพอร์ตโฟลิโอแบรนด์ของบริษัทให้กับหน่วยธุรกิจของอะโพเท็กซ์ เฮลธ์ เมื่อเดือนที่แล้วด้วยมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์เป็นเงินสด ออโตลัส เธอราพิวติกส์ ปรับขึ้นกว่า 22 เปอร์เซ็นต์ หลังจากรายงานรายได้เบื้องต้นจากผลิตภัณฑ์สุทธิของออคาทซิลในไตรมาสที่สองประมาณ 45 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 70 เปอร์เซ็นต์จากไตรมาสก่อน และมากกว่า 100 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับปีก่อน หุ้นอื่นๆ ที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ พัลมอนซ์ ปรับขึ้นกว่า 30 เปอร์เซ็นต์ หลังจากยืนยันแนวโน้มรายได้ทั้งปี 2026 ที่ 90 ล้านถึง 92 ล้านดอลลาร์ และแคมป์4 เธอราพิวติกส์ ซึ่งปรับขึ้นกว่า 22 เปอร์เซ็นต์ หลังจากได้รับการอนุมัติจากออสเตรเลียให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา CMP-002 ซึ่งเป็นไปตามเงื่อนไขในการระดมทุนสูงสุด 50 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นแบบเฉพาะเจาะจง
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
มูลค่ายุติธรรมของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เพิ่มขึ้นเป็น 270.59 ดอลลาร์ หลังนักวิเคราะห์ปรับเพิ่มเป้าหมาย
มูลค่ายุติธรรมของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ถูกปรับเพิ่มจาก 252.87 ดอลลาร์ เป็น 270.59 ดอลลาร์ต่อหุ้น หลังนักวิเคราะห์หลายรายปรับเพิ่มราคาเป้าหมาย บริษัทหลายแห่ง รวมถึงสโกเทียแบงก์ ทีดี โคเวน ซิตี้ เอชเอสบีซี มอร์แกน สแตนลีย์ โกลด์แมน แซคส์ อาร์กัส อาร์บีซี และกุกเกนไฮม์ ต่างปรับราคาเป้าหมายขึ้นมาอยู่ในช่วงประมาณ 260 ถึง 305 ดอลลาร์ โดยอ้างถึงผลประกอบการไตรมาสสองที่แข็งแกร่ง การปรับเพิ่มแนวโน้ม และความแข็งแกร่งของยาตัวใหม่ เช่น เทรมฟยา สปราวาโต แคปลิตา และไรเบรแวนต์ บริษัทยังเสนอการชดเชยสูงสุด 5.5 พันล้านดอลลาร์ เพื่อยุติคดีฟ้องร้องเกี่ยวกับแป้งฝุ่นที่ก่อให้เกิดมะเร็งรังไข่ประมาณ 76,000 คดี โดยขึ้นอยู่กับการยอมรับของผู้อ้างสิทธิ์ 95% และรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับการใช้ยาเทคเวย์ลีและทัลเวย์ร่วมกันในมะเร็งมัลติเพิล มัยอีโลมา โดยกลุ่มที่ใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 89% นอกจากนี้ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังตกลงร่วมมือกับเซล ไบโอเมดิซีนส์ ในการพัฒนาการบำบัดด้วยคาร์ทีในร่างกาย ซึ่งเกี่ยวข้องกับการชำระเงินเริ่มต้น 785 ล้านดอลลาร์ และสิทธิ์เลือกซื้อกิจการเซลแต่เพียงผู้เดียวในราคา 2.58 พันล้านดอลลาร์ การประเมินมูลค่าที่ปรับใหม่นี้สะท้อนสมมติฐานการเติบโตของรายได้ที่สูงขึ้นที่ 7.17% อัตรากำไรสุทธิที่ 23.71% และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 28.08 เท่า ขณะที่อัตราคิดลดยังคงอยู่ใกล้ 7.11%
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲4impact 4บริสตอล ไมเยอร์ส ปรับเพิ่มคาดการณ์ปี 2026 หลังยาอีลิควิสและยาใหม่หนุนผลประกอบการ
บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้และกำไรทั้งปี หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสสองที่สูงกว่าประมาณการของวอลล์สตรีท โดยได้แรงหนุนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของยาละลายลิ่มเลือด อีลิควิส และยาใหม่ ๆ อย่าง แคมไซออส และ รีโบรซิล บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 12.97 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 6 เปอร์เซ็นต์จากปีก่อน และสูงกว่าประมาณการเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 11.75 พันล้านดอลลาร์ โดยมีกำไรปรับปรุงต่อหุ้น 2.04 ดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 1.59 ดอลลาร์ต่อหุ้น บริสตอล ไมเยอร์ส คาดการณ์รายได้ทั้งปีที่ 49 ถึง 50 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากช่วงก่อนหน้าที่ 46 ถึง 47.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไรปรับปรุงปี 2026 ที่ 6.75 ถึง 7.00 ดอลลาร์ต่อหุ้น เพิ่มขึ้นจาก 6.05 ถึง 6.35 ดอลลาร์ ยอดขายอีลิควิสเพิ่มขึ้น 22 เปอร์เซ็นต์ เป็น 4.48 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่ 4.06 พันล้านดอลลาร์ และบริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของยอดขายอีลิควิสสำหรับปีนี้เป็น 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์ จากเดิม 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์ ยอดขายรีโบรซิลแตะ 735 ล้านดอลลาร์ แคมไซออสทำรายได้ 416 ล้านดอลลาร์ และเบรยานซีนำรายได้ 484 ล้านดอลลาร์ ซึ่งทั้งหมดสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ ขณะที่ยอดขายเรฟลิมิดลดลง 49 เปอร์เซ็นต์ เหลือ 425 ล้านดอลลาร์ และยอดขายออปดีโวลดลง 3 เปอร์เซ็นต์ เหลือ 2.49 พันล้านดอลลาร์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
2องค์การอาหารและยาสหรัฐมอบสถานะ RMAT และ Fast Track ให้แก่ Cema-cel ของ Allogene สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ใหญ่ความเสี่ยงสูง
Allogene Therapeutics ประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐได้มอบสถานะการบำบัดขั้นสูงด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูและช่องทางด่วนให้แก่การบำบัดด้วย CAR-T ที่อยู่ระหว่างการวิจัยอย่าง cemacabtagene ansegedleucel หรือ cema-cel สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ใหญ่ความเสี่ยงสูง สถานะดังกล่าวครอบคลุมผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ใหญ่ซึ่งมีการตอบสนองแบบสมบูรณ์หรือบางส่วนหลังการรักษาขั้นแรก เหมาะสมสำหรับการเฝ้าสังเกต แต่ตรวจพบโรคหลงเหลือระดับโมเลกุล การตัดสินใจนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 2 ALPHA 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่ง cema-cel มีอัตราการกำจัดโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลที่ร้อยละ 58.3 เทียบกับร้อยละ 16.7 ในกลุ่มเฝ้าสังเกต และค่ามัธยฐานการลดลงของดีเอ็นเอเนื้องอกในพลาสมาที่วันที่ 45 อยู่ที่ร้อยละ 97.7 เทียบกับการเพิ่มขึ้นของค่ามัธยฐานที่ร้อยละ 26.6 ในกลุ่มเฝ้าสังเกต การบำบัดนี้ได้รับการยอมรับได้ดี โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษาในรูปแบบผู้ป่วยนอกและไม่มีรายงานการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการรักษา หุ้นของ Allogene ปิดตลาดวันพฤหัสบดีเพิ่มขึ้นร้อยละ 9.04 ที่ 1.81 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้นอีกร้อยละ 0.55 ในการซื้อขายนอกเวลาทำการเป็น 1.82 ดอลลาร์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲3impact 4จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน บรรลุข้อตกลง 3.51 พันล้านดอลลาร์กับเซล ไบโอเมดิซีนส์ เพื่อพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์คาร์ทีในร่างกาย
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับเซล ไบโอเมดิซีนส์ เพื่อพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์คาร์ทีในร่างกายสำหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน ในข้อตกลงที่มีมูลค่าสูงสุดถึง 3.51 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงดังกล่าวรวมถึงการชำระเงินล่วงหน้า 785 ล้านดอลลาร์ ซึ่งประกอบด้วยการลงทุนในหุ้นของเซลจำนวน 465 ล้านดอลลาร์ และเซลมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุด 140 ล้านดอลลาร์เมื่อบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่กำหนดไว้ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังมีสิทธิ์เลือกซื้อกิจการเซล ไบโอเมดิซีนส์ ในราคา 2.58 พันล้านดอลลาร์ ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและเงื่อนไขการปิดดีลอื่นๆ ความร่วมมือนี้จะใช้แพลตฟอร์มเอนด์เลสอาร์เอ็นเอที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์และเทคโนโลยีอนุภาคนาโนแบบกำหนดเป้าหมายของเซล เพื่อสร้างเซลล์คาร์ทีโดยตรงภายในร่างกายของผู้ป่วย ซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการดัดแปลงเซลล์นอกร่างกาย และสนับสนุนการรักษาแบบพร้อมใช้สำหรับโรคภูมิต้านตนเอง จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน คาดว่าข้อตกลงนี้จะลดกำไรต่อหุ้นทั้งปี 2026 ลง 0.64 ดอลลาร์ ส่งผลให้ช่วงคาดการณ์อยู่ที่ 10.96 ถึง 11.11 ดอลลาร์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
ทัสรีฟ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ ฉบับที่สองสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดฮิวแมไนซ์ที่ต่อต้าน CD155
ทัสรีฟ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ ฉบับที่สองสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดฮิวแมไนซ์ที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับไวรัสโปลิโอ CD155 สิทธิบัตรที่ออกใหม่นี้ขยายพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัท ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมแผงโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดฮิวแมไนซ์และชิ้นส่วนที่จับกับแอนติเจนที่เป็นกรรมสิทธิ์ รวมถึงตัวเลือกหลัก TSRF-786C IgG4 (S241P) ที่ผ่านกระบวนการฮิวแมไนซ์โดยใช้แพลตฟอร์ม Composite Human Antibody ของแอบซีนา ทัสรีฟยังใช้แพลตฟอร์มการจับกับ CD155 ที่ได้รับสิทธิบัตรเพื่อวิศวกรรมรูปแบบการรักษายุคใหม่ เช่น แอนติบอดี-คอนจูเกตยา บิสเปซิฟิก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ CAR-T และ CAR-NK เซลล์บำบัด โดยมีคำขอรับสิทธิบัตรในระยะชาติที่อยู่ระหว่างดำเนินการในญี่ปุ่น ยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย และจีน ข้อมูลพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า TSRF-786C ปรับแกนภูมิคุ้มกัน PVR–DNAM-1 ในแบบจำลองหนูที่ผ่านการปลูกถ่ายเซลล์มนุษย์ของมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งปอด โดยเพิ่มทีเซลล์ที่เป็นบวกต่อ CD226 และเซลล์เอ็นเคที่แทรกซึมเข้าไปในเนื้องอกอย่างมีนัยสำคัญ โดยไม่เปลี่ยนแปลงการแสดงออกของ PD-1 ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การใช้ร่วมกับการบำบัดที่ต่อต้าน PD-1 บริษัทกำลังดำเนินการศึกษาความปลอดภัยและพิษวิทยาเพื่อรองรับการยื่นขออนุญาตทดลองยาใหม่สำหรับมะเร็งทั่วร่างกาย และพัฒนาบิสเปซิฟิกแอนติบอดีที่สามารถผ่านเข้าสมองสำหรับมะเร็งระบบประสาทส่วนกลาง
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
3โอพีเคโอ เฮลธ์ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 560 ล้านถึง 585 ล้านดอลลาร์
โอพีเคโอ เฮลธ์ ได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็นระหว่าง 560 ล้านถึง 585 ล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งวางแผนเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกสำหรับสินทรัพย์เอ็มดีเอ็กซ์ 3001 ซึ่งเป็นเทคโนโลยีคาร์ทีในร่างกาย ภายในสิ้นปี 2026 หรือต้นปี 2027 บริษัทรายงานรายได้รวมไตรมาสสองปี 2026 ที่ 163.6 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 8.4 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.01 ดอลลาร์ต่อหุ้น สำหรับไตรมาสสาม โอพีเคโอคาดการณ์รายได้ 131 ล้านถึง 142 ล้านดอลลาร์ และต้นทุนกับค่าใช้จ่ายรวม 180 ล้านถึง 190 ล้านดอลลาร์ กลุ่มธุรกิจตรวจวินิจฉัยมีรายได้ 74.5 ล้านดอลลาร์ รวมถึง 6.2 ล้านดอลลาร์จากการทดสอบโฟร์เคสกอร์ ขณะที่กลุ่มเภสัชกรรมนำรายได้มา 89 ล้านดอลลาร์ ผู้บริหารระบุว่าการขยายตัวอย่างมีนัยสำคัญของการทดสอบโฟร์เคสกอร์น่าจะเป็นเรื่องของปี 2027 เป็นต้นไป ขึ้นอยู่กับการยืนยันนโยบายของเมดิแคร์
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ผลสำรวจของสำนักข่าวเผิงไป่: การบุกเบิกข้ามอุตสาหกรรมของบริษัทจีนสะท้อนตรรกะการวิวัฒนาการของการผลิตจีน
ผู้สื่อข่าวสำนักข่าวเผิงไป่ได้เดินทางไปยังสถานีเจียงซูในโครงการ “สำรวจจีนที่มีชีวิตชีวา” และพบว่าผู้นำในอุตสาหกรรมย่อยจำนวนหนึ่งกำลังยกระดับความสามารถผ่านการบุกเบิกข้ามอุตสาหกรรม ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตรรกะการวิวัฒนาการของการผลิตจีน บริษัท เจียงซู เรลี มอเตอร์ ได้ขยายจากมอเตอร์เครื่องใช้ไฟฟ้าภายในบ้านเข้าสู่ยานยนต์พลังงานใหม่และหุ่นยนต์ โดยรายได้จากธุรกิจที่เกี่ยวข้องเติบโตจากหลายสิบล้านหยวนเป็นกว่า 900 ล้านหยวนภายในไม่กี่ปี บริษัท เฟิงซ่าง อาศัยการสั่งสมกระบวนการผลิตอุปกรณ์การเกษตรและปศุสัตว์ ทำให้อุปกรณ์อาหารสัตว์เลี้ยงมีส่วนแบ่งตลาดในประเทศเป็นอันดับหนึ่งและทดแทนการนำเข้า บริษัท ไซเฉียว ไบโอเทค สามารถลดต้นทุนการผลิตการบำบัดด้วยเซลล์自体จาก 300,000 ถึง 500,000 หยวน เหลือประมาณ 100,000 หยวน ผลักดันให้การบำบัดด้วยเซลล์และยีนเข้าถึงได้ง่ายขึ้น ผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสารแห่งประเทศจีน นายเว่ย หลิวหรง กล่าวว่า การที่บริษัทผู้นำจำนวนมากขยายตัวอย่างเป็นระบบเข้าสู่สนามแข่งขันที่ใกล้เคียงได้กลายเป็นปรากฏการณ์ทางอุตสาหกรรม โดยแก่นแท้คือการปลดปล่อยเทคโนโลยีหลัก ระบบนิเวศอุตสาหกรรม และข้อได้เปรียบด้านสถานการณ์ของการผลิตจีนอย่างเข้มข้น
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▼4impact 4แคปริคอร์ร่วง 67% หลังเอกสารสรุปของ FDA ตั้งคำถามประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเดอรามิโอเซล
หุ้นแคปริคอร์ เทอราพิวติกส์ ร่วงลงประมาณ 67% ในการซื้อขายเช้าวันจันทร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เผยแพร่เอกสารสรุปก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาในวันที่ 29 กรกฎาคม ซึ่งตั้งคำถามถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเดอรามิโอเซล ยารักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ของบริษัท เอกสารดังกล่าวซึ่งจัดทำขึ้นสำหรับคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการบำบัดด้วยเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีน ระบุว่าการศึกษาระยะที่ 3 ในโครงการโฮป 3 ไม่แสดงหลักฐานของประสิทธิผลต่อการทำงานของกล้ามเนื้อโครงร่างหรือหัวใจ และจุดสิ้นสุดหลักและรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าไม่บรรลุผล นักวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ยังเน้นย้ำว่ามีการเปลี่ยนแปลงแผนการวิเคราะห์ทางสถิติหลังจากระยะปกปิดสองทางและระยะขยายแบบเปิดฉลาก รวมถึงการปรับเปลี่ยนคำจำกัดความของจุดสิ้นสุดและวิธีการวิเคราะห์ และแผนฉบับสุดท้ายไม่ได้ถูกส่งให้องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ตรวจสอบก่อนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพอีกครั้ง นอกจากนี้ ผู้ป่วย 42% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เทียบกับ 15% ในกลุ่มยาหลอก แม้ราคาหุ้นจะลดลง ออพเพนไฮเมอร์ยังคงคำแนะนำให้ลงทุนเหนือตลาด โดยคาดว่าคณะกรรมการจะลงมติเห็นชอบในคำถามการลงคะแนนเดียว และมองว่าการลดลงนี้เป็นโอกาสในการซื้อ
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
ประธานเจ้าหน้าที่บริหารเลเจนด์ไบโอเทค อิ๋ง หวง ลาออก อลัน แบช รับตำแหน่งรักษาการ
เลเจนด์ไบโอเทคประกาศว่า อิ๋ง หวง ได้ลาออกจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการบริษัท มีผลตั้งแต่วันที่ 24 กรกฎาคม 2026 และจะยังคงเป็นที่ปรึกษาต่อไปจนถึงเดือนสิงหาคม คณะกรรมการได้แต่งตั้งอลัน แบช ประธานฝ่ายธุรกิจคาร์วิกตีคนปัจจุบัน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และเริ่มกระบวนการสรรหาผู้สืบทอดตำแหน่งถาวรอย่างครอบคลุม แฟรงก์ จาง ประธานกรรมการ กล่าวขอบคุณหวงสำหรับความเป็นผู้นำตลอดเจ็ดปี ซึ่งในช่วงเวลาดังกล่าวบริษัทได้ก้าวขึ้นเป็นผู้นำด้านเซลล์บำบัดระดับโลกพร้อมรากฐานเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่ง แบชกล่าวว่าสิ่งที่เขาให้ความสำคัญในทันทีคือการสร้างความต่อเนื่องและการดำเนินงานที่แข็งแกร่งในทุกด้าน ทั้งเชิงพาณิชย์ คลินิก และปฏิบัติการ
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
▲2impact 4เจนแมบและแอบบ์วียืนยันว่าจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในการทดลองระยะที่ 3 EPCORE DLBCL-1 ไม่บรรลุผลในสหรัฐฯ
เจนแมบและแอบบ์วีชี้แจงว่าการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลักเพียงจุดเดียวในสหรัฐฯ สำหรับการทดลองระยะที่ 3 EPCORE DLBCL-1 และไม่บรรลุผล การศึกษาแบบเปิดฉลากระดับโลกนี้ประเมินยาเอปโคริทาแมบชนิดเดี่ยวเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัดที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ใหญ่แบบแพร่กระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากตนเองได้ ทั้งสองบริษัทเคยประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2026 และนำเสนอข้อมูลเพิ่มเติมในการประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรปประจำปี 2026 เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2026 ผลลัพธ์เพิ่มเติมจะถูกส่งเพื่อตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่ผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญ
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ตลาดการรักษาด้วยเซลล์ทีชนิด CAR สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินจะเติบโตที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7 ไปจนถึงปี 2036 โดยมีมูลค่าถึง 3.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025
ตลาดการรักษาด้วยเซลล์ทีชนิด CAR สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินคาดว่าจะเติบโตที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณร้อยละ 7 ไปจนถึงปี 2036 ตามรายงานใหม่จาก DelveInsight ตลาดมีมูลค่าถึง 3.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในเจ็ดตลาดหลักในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาคิดเป็นประมาณร้อยละ 59 ของมูลค่ารวม ปัจจัยขับเคลื่อนสำคัญ ได้แก่ อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การลงทุนที่เพิ่มขึ้นในด้านยีนและเซลล์บำบัด และกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่กำลังพัฒนาอย่างแข็งแกร่ง เช่น Zamtocabtagene autoleucel จาก Miltenyi Biomedicine, Rapcabtagene autoleucel จาก Novartis และ WU-CART-007 จาก Wugen รายงานยังเน้นย้ำถึงเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบล่าสุด รวมถึงการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA สำหรับ TECARTUS ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และการอนุมัติ BREYANZI เป็นการรักษาด้วยเซลล์ทีชนิด CAR ตัวแรกสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมาร์จินัลโซนในสหรัฐอเมริกา