USABiotech & Genomic Medicine▲2
แคริโอฟาร์มเตรียมยื่นคำขอ sNDA เดือนสิงหาคมสำหรับยาผสมรักษาโรคไมอีโลไฟโบรซิส
แคริโอฟาร์ม เธอราพิวติกส์ ประกาศระหว่างการประชุมรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ว่าบริษัทยังคงเป็นไปตามแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติยาใหม่แบบเสริมในเดือนสิงหาคม สำหรับยาเซลิเนกซอร์ร่วมกับยารูโซลิทินิบ เพื่อใช้รักษาโรคไมอีโลไฟโบรซิส บริษัทรายงานรายได้รวมไตรมาสที่สองอยู่ที่ 33.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ลดลงจาก 37.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีก่อน ขณะที่รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์เอ็กซ์โพวิโอในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นเป็น 30.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 29.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แคริโอฟาร์มปิดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด เงินสดที่มีข้อจำกัดในการใช้ และเงินลงทุนรวม 65.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และคาดว่าสภาพคล่องที่มีอยู่จะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงเดือนกันยายน 2026 โดยมีภาระชำระคืนเงินต้น 15.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับเงินกู้ระยะยาวแบบมีหลักประกันอาวุโส ครบกำหนดในวันที่ 10 กันยายน 2026 บริษัทอยู่ระหว่างการประเมินโอกาสในการระดมทุนและทางเลือกเชิงกลยุทธ์อย่างจริงจัง และยืนยันเป้าหมายรายได้รวมทั้งปี 2026 ไว้ที่ระหว่าง 130 ล้านถึง 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายรวมด้านการวิจัยและพัฒนาและการขายและบริหารอยู่ที่ 230 ล้านถึง 245 ล้านดอลลาร์สหรัฐ