Oculis Holding AG Ordinary shares

Oculis Holding AG ได้ลงนามในข้อตกลงซื้อสินทรัพย์เพื่อเข้าซื้อสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายทั่วโลกทั้งหมดสำหรับ Privosegtor ซึ่งเป็นตัวยาหลักด้านประสาทจักษุวิทยาจาก Accure Therapeutics ข้อตกลงนี้เป็นการยกเลิกสัญญาอนุญาตเดิมระหว่าง Oculis กับ Accure ทำให้ไม่ต้องจ่ายค่าธรรมเนียมตามเป้าหมายและค่าสิทธิอีกต่อไป พร้อมกับเพิ่มผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจให้มากขึ้น มูลค่ารวมของข้อตกลงประกอบด้วยเงินสดจ่ายล่วงหน้า 3.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหุ้นสามัญของ Oculis สูงสุด 2,050,000 หุ้น ซึ่งรวมถึงหุ้นที่ให้ล่วงหน้าซึ่งมีข้อจำกัดห้ามขายเป็นเวลาสองปี และหุ้นที่จะให้ตามผลงานซึ่งเชื่อมโยงกับเป้าหมายด้านการพัฒนาและการขึ้นทะเบียน ธุรกรรมนี้ยังครอบคลุมถึงตัวยาใหม่ด้านประสาทวิทยาที่ยังอยู่ในขั้นพรีคลินิกคือ ACT-02 โดยจะปิดดีลแยกต่างหาก คาดว่าการปิดดีล Privosegtor จะเสร็จสิ้นภายในวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 และ ACT-02 ภายในวันที่ 31 มีนาคม 2027

Oculis Holding AG รายงานเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น 282.3 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ทำให้มีเงินทุนเพียงพอจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 บริษัทกำลังเดินหน้าปรับกลยุทธ์สู่ประสาทจักษุวิทยา โดยมี Privosegtor เป็นทรัพย์สินหลักในระยะท้าย กำลังดำเนินการเปิดศูนย์วิจัยในการทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียน PIONEER-1 สำหรับโรคประสาทตาอักเสบ และได้รับผลตอบรับเชิงบวกจาก FDA ก่อนการยื่นคำขอ IND เพื่อขยายไปสู่การกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โดยมีแผนยื่นคำขอ IND ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 การลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียน PREDICT-1 ซึ่งใช้จีโนไทป์เป็นเกณฑ์ของ Licaminlimab ในโรคตาแห้งกำลังดำเนินไปตามแผน โดยศูนย์วิจัยทั้งหมดเปิดดำเนินการแล้วและมีผู้ป่วยมากกว่า 45% ได้รับการสุ่มแล้ว และคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นประมาณสิ้นปี หลังจากผลลัพธ์เบื้องต้นของ DIAMOND ในเดือนพฤษภาคม Oculis ไม่มีแผนที่จะยื่นขออนุมัติจาก FDA สำหรับ OCS-01 ในภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน บริษัทจะจัดงาน R&D Day ในไตรมาสที่สี่เพื่อแบ่งปันความคืบหน้าเกี่ยวกับการพัฒนาทางคลินิกของ Privosegtor

บริษัท โอคิวลิส โฮลดิ้ง เอจี ประกาศผลตอบรับเชิงบวกจากการประชุมก่อนยื่นคำขออนุญาตทดลองยาใหม่กับองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งสนับสนุนแนวทางการกำกับดูแลสำหรับพรีโวเซกเตอร์ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง แผนกประสาทวิทยาของ FDA ยืนยันว่าข้อมูลที่มีอยู่ของพรีโวเซกเตอร์สามารถอ้างอิงข้ามกันได้สำหรับการยื่นคำขออนุญาตทดลองยาใหม่ฉบับใหม่ ซึ่งโอคิวลิสมีแผนจะยื่นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 บริษัทยังตั้งใจจะจัดงานวันวิจัยและพัฒนาในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เพื่อให้รายละเอียดเกี่ยวกับโครงการพัฒนาหลักสำหรับพรีโวเซกเตอร์ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และอัปเดตความคืบหน้าของโครงการไพโอเนียร์ในโรคเส้นประสาทตา ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดแนสแด็กจีเอ็ม หุ้นของโอคิวลิสปรับตัวขึ้นร้อยละ 4.97 ไปที่ 11.87 ดอลลาร์สหรัฐ