Biotech & Genomic Medicine▲
ProKidney ตั้งเป้าเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลอง Rilparencel กลางปี 2026 พร้อมเส้นทางขออนุมัติแบบเร่งด่วน
ProKidney ยังคงเดินหน้าตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในส่วนสำคัญของการทดลองระยะท้าย PROACT 1 ของยา rilparencel ภายในกลางปี 2026 โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ด้านการทำงานของไตที่สำคัญในไตรมาสที่สองของปี 2027 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เห็นชอบให้บริษัทใช้ค่าความชันของอัตราการกรองของไตโดยประมาณเป็นพื้นฐานหลักในการขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ทดลองนี้ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคไตเรื้อรังระยะรุนแรงในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ProKidney เน้นย้ำข้อมูลระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้จากการศึกษา REGEN-007 ที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงการลดลงของการทำงานของไตต่อปีที่ 4.6 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อ 1.73 ตารางเมตร หลังการรักษา บริษัทสิ้นสุดไตรมาสแรกด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 224.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงกลางปี 2027