← Back

ProKidney Corp.

ProKidney Corp. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่พัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์สำหรับโรคไตเรื้อรังในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์หลัก rilparencel ใช้เซลล์ไตที่คัดเลือกแล้วจากผู้ป่วยเอง (autologous selected renal cells) และอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโรคไตเรื้อรังขั้นสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 บริษัทยังพัฒนารูปแบบแช่แข็งของ rilparencel ได้แก่ REGEN-006 และ REGEN-008 ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะที่ 3, REGEN-002, REGEN-003 และ REGEN-007 ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะที่ 2 และ REGEN-004 ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะที่ 1 บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2015 และมีสำนักงานใหญ่ที่เมือง Winston-Salem รัฐนอร์ทแคโรไลนา

Country
Price · split & dividend adjusted
News & notes moving PROK
Biotech & Genomic Medicine

ProKidney ตั้งเป้าเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลอง Rilparencel กลางปี 2026 พร้อมเส้นทางขออนุมัติแบบเร่งด่วน

ProKidney ยังคงเดินหน้าตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในส่วนสำคัญของการทดลองระยะท้าย PROACT 1 ของยา rilparencel ภายในกลางปี 2026 โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ด้านการทำงานของไตที่สำคัญในไตรมาสที่สองของปี 2027 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เห็นชอบให้บริษัทใช้ค่าความชันของอัตราการกรองของไตโดยประมาณเป็นพื้นฐานหลักในการขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ทดลองนี้ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคไตเรื้อรังระยะรุนแรงในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ProKidney เน้นย้ำข้อมูลระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้จากการศึกษา REGEN-007 ที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงการลดลงของการทำงานของไตต่อปีที่ 4.6 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อ 1.73 ตารางเมตร หลังการรักษา บริษัทสิ้นสุดไตรมาสแรกด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 224.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงกลางปี 2027
Insider Monkey·93dอ่านต่อ →