Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd

山東新華製薬股份有限公司は公告で、全額出資子会社である山東淄博新達製薬有限公司のアジスロマイシン錠0.25グラムが、国家薬品監督管理局の後発医薬品の品質および有効性に関する一致性評価を通過し、「医薬品補充申請承認通知書」を取得したと発表した。同製品は国家医療保険の甲類品目に該当し、さまざまな感染症に適応する。2025年の中国の公立医療機関における販売額は約6億7000万元だった。同社は2025年9月に申請資料を提出し、2026年8月に承認を取得した。これにより市場競争力の向上が期待されるが、医薬品販売は引き続き業界政策などの要因の影響を受ける。

新華製薬の公告によると、同社は国家薬品監督管理局が承認・交付したダパグリフロジン錠の「医薬品登録証書」を受領した。当該医薬品の剤形は錠剤で、規格は10mgと5mg、登録分類は化学医薬品4類であり、2型糖尿病の成人患者および心不全の成人患者に適用され、国家医療保険乙類品目に属する。2025年の中国の公立医療機関におけるダパグリフロジン錠の売上高は約114億元だった。今回の承認により、同社の製品ラインアップがさらに充実し、市場競争力の向上に寄与する見込みだ。