Youcare Pharmaceutical Group Co. Ltd. A

悦康薬業の公告によると、子会社の北京悦康科創医薬科技股份有限公司はこのほど、米FDAからYKYY033注射液の動静脈血栓症の予防・治療を目的とした臨床試験申請の承認通知を受領した。YKYY033はGalNAcリガンドを結合した二本鎖siRNA医薬品で、RNA干渉作用により血液凝固第XI因子の遺伝子転写mRNAをサイレンシングし、FXIタンパク質の産生を抑制する。前臨床試験では良好な安全性と忍容性が示され、複数の動物モデルで顕著な抗血栓効果を示し、出血リスクの増加は認められなかった。本製品は2026年6月と7月にNMPAから複数の抗凝固関連適応症の臨床試験許可を取得しており、第I相臨床試験が着実に進行中である。

悦康薬業の公告によると、YKYY017霧化吸入剤の追加適応症が国家薬品監督管理局の臨床試験承認を取得し、ヒトコロナウイルスOC43関連の呼吸器感染症の治療および予防に用いられる予定です。この薬剤は、同社が中国医学科学院病原生物学研究所と共同開発したリポペプチド系ポリペプチド化合物で、最新世代のコロナウイルス膜融合阻害剤に属します。コロナウイルスSタンパク質のS2サブユニットHR1領域への競合的結合により、ウイルスと宿主細胞の融合を阻害し、SARS-CoV-2やHCoV-OC43など複数のコロナウイルスに対して広域阻害活性を示します。