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Atea Pharmaceuticals Inc

Atea Pharmaceuticals, Inc.は、重篤なウイルス感染症の患者向けに経口抗ウイルス治療薬を発見・開発・商業化する臨床段階のバイオ医薬品企業です。主要候補製品は、ヌクレオチドNS5B阻害剤であるbemnifosbuvirとNS5A阻害剤であるruzasvirを組み合わせたレジメンで、C型肝炎ウイルス(HCV)の治療を目的とした第3相臨床試験の段階にあります。同社はまた、慢性HEV感染症の治療を目的とした第1相臨床試験段階にあるAT-587を開発しており、ウイルス学、医薬化学、抗ウイルス薬開発のための独自のヌクレオシドおよびヌクレオチドのプラットフォームを提供しています。さらに、ruzasvirの開発、製造、商業化に関してMSD International GmbHとのライセンス契約を締結しており、2012年に設立され、マサチューセッツ州ボストンに本社を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine

Atea、C型肝炎治療薬の米国ピーク売上高は7億ドル超の見通し

Atea Pharmaceuticalsは、C型肝炎プログラムについて、米国における年間ピーク純売上高が7億ドルを超える可能性を示し、2028年半ばの発売を目指すと発表した。同社は第III相C-BEYOND試験の良好な主要結果を報告し、bemnifosbuvirが主要評価項目と副次評価項目の両方を達成し、Epclusaに対する統計的非劣性を示した。mITT集団におけるSVR率は93.9%で、SOF/VELの94.8%と比較された。Ateaの2つ目の第III相試験であるC-FORWARDは880人超の患者を登録して全例登録を完了しており、主要結果は2027年第1四半期初めに得られる見込みで、新薬承認申請は2027年第2四半期に提出予定である。同社はまた、慢性E型肝炎を対象としたAT-587の初回ヒト第I相試験を開始し、2026年6月30日時点で現金および投資残高は2億1950万ドルで、2027年まで資金が持続する見通しであると報告した。
Seeking Alpha·37d続きを読む →