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Co-Diagnostics, Inc. Common Stock

Co-Diagnostics, Inc.は、核酸分子の検出および分析によって機能する診断検査に用いる試薬を開発、製造、販売する分子診断企業です。ポイントオブケアおよび在宅でのポリメラーゼ連鎖反応検査を可能にするCo-Dx PCRプラットフォームを提供しています。同社は、COVID-19、インフルエンザ、結核、B型肝炎およびC型肝炎、マラリア、デング熱、ヒトパピローマウイルス、チクングニア熱、ジカウイルスに対するPCR診断検査を提供しています。さらに、蚊が媒介する疾患を特定するために蚊を検査する3種類のマルチプレックス検査、感染症検出用の分子ツール、植物および動物のゲノムにおける遺伝形質を特定する検査、ならびにポイントオブケアおよび在宅でPCRを患者に提供するための携帯型診断装置を提供しています。Co-Diagnostics, Inc.は2013年に設立され、ユタ州ソルトレイクシティに拠点を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine

コ・ダイアグノスティクスとReadyGo、エボラ出血熱を皮切りに血液ベースの分子検査を評価へ

コ・ダイアグノスティクスとReadyGo Diagnostics Ltd.は、ニーズの現場における血液ベースの分子検査に向けて、ReadyGoの検体調製技術をCo-Dx PCRプラットフォームで活用する可能性を評価する提携を発表した。まずは分散型のエボラウイルス検出とアウトブレイク対応に焦点を当てる。両社は、補完し合う可能性のある2つの技術を評価している。ニーズの現場向けPCR技術であるCo-Dx PCRプラットフォームと、ニーズの現場で分子検査用に血液検体を調製するフィールド向け検体調製システム、ReadyGoのGoCollectだ。今回の提携は、血漿を検体種として用いたエボラ検査のCo-Dxの以前の概念実証作業を土台とするもので、血液を適合する検体種として確立できれば、Co-Dx PCRプラットフォームは現在対応しているスワブベースの検査を超え、HIVやB型・C型肝炎といった血液媒介病原体へと広がることになる。両社は実現可能性の作業を開始しており、Co-Dxはこの評価を支えるためReadyGoの資材と装置を受け取ったが、評価が成功したり、市販製品につながったりする保証はない。コンゴ民主共和国で続くアウトブレイクについて、世界保健機関は2026年9月7日時点で確定症例6757例、死亡3267例、致死率は約48%と報告しており、6州にまたがる61の保健区が影響を受けている。WHOはこれを記録上2番目に大規模なエボラのアウトブレイクと表現している。Co-Dxは2026年9月16日水曜日午前10時30分(米国東部時間)に、この提携について議論するライブ記者会見とウェブキャストを開催する。
PR Newswire·2d続きを読む →
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Co-Diagnostics、現金が360万ドルに減少する中、FDAに二重申請を提出

Co-Diagnosticsは、Co-Dx PCRプラットフォーム向けのインフルエンザA型・B型およびRSウイルス検査について、510(k)申請とCLIA免除申請をFDAに正式に提出した。同社は2026年第2四半期の売上高を16万6000ドル、純損失を630万ドル(1株当たり1.46ドル)と報告し、現金および現金同等物は360万ドルに減少した。経営陣はまた、ウェス・リンジー博士を最高科学責任者として採用したことを発表し、今年後半に追加の規制上のマイルストーンを目指していると述べた。これには、結核検査に関するインドのCDSCOおよび世界保健機関の診断薬専門家審査パネルへの申請提出が含まれる。CFOのブライアン・ブラウン氏は、同社が資本源の評価を継続すると見込んでおり、これには株式または負債による資金調達、戦略的取引、提携が含まれる可能性があると述べた。
Seeking Alpha·36d続きを読む →