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PAVmed Inc

PAVmed Inc.は、米国における未充足ニーズに対応する新規製品の取得、開発、および商業化を行っています。主要製品には、手根管症候群の治療に用いられる、特許取得済みの単回使用、使い捨て、低侵襲手術デバイスであるCarpX、胃食道逆流症患者における食道前癌の早期発見に用いられる食道細胞採取デバイスEsoCheck、およびEsoCheckで採取した食道表面細胞に対して行われるバイサルファイト変換次世代シーケンシングDNAアッセイであるEsoGuardが含まれます。パイプラインには、異形成を伴うバレット食道治療用の食道焼灼デバイスEsoCure、埋め込み型骨内血管アクセスデバイスPortIO、およびVerisがんケアプラットフォームも含まれます。同社は以前PAXmed Inc.として知られており、2015年4月にPAVmed Inc.に社名を変更しました。2014年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いています。

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PAVmed、2026年第2四半期の損失を報告、VerisとPortIOを推進

PAVmedは2026年第2四半期、PAVmed帰属のGAAP基準純損失が550万ドル、1株当たり0.87ドルだったと報告した。一方で、Veris Health、Lucid Diagnostics、医療機器セグメント全体で規制および商業化のマイルストーンを進展させている。非GAAP基準の調整後損失は170万ドル、1株当たり0.27ドルで、90万ドルの株式報酬費用とその他の非現金調整を除いたもの。四半期の売上高は3万3000ドルだったが、管理報酬とVerisの売上を含むプロフォルマ収入は300万ドルを超えた。Lucid Diagnosticsの売上高は150万ドルで、2770件のEsoGuard検査処理が寄与した。6月30日時点の現金残高は380万ドルで、規制マイルストーンに連動する3250万ドルのコーラブル・ワラントからの潜在的な調達額は含まれていない。同社はまた、普通株式に転換可能な3000万ドルのワラントを発行しており、EsoGuardの肯定的なLCD公表後に同社がコールできる。PAVmedはVeris植込み型生理モニターについて、2027年初頭のFDA 510(k)申請を目標としており、設計凍結は2026年8月を予定している。PortIOの初回ヒト試験結果では、10人の患者でデバイス開存率100%、植込み期間完了率90%を示し、同社は第4四半期にFDAとの会合を要請し、510(k)経路の可能性について協議する計画だ。OcterisのIRB承認は、ノースカロライナ大学での臨床検証作業に向けて2026年10月に見込まれている。
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