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プロキドニー、リルパレンセル試験の登録完了を2026年半ばに目標、迅速承認の道筋
プロキドニーは、リルパレンセルの後期試験「PROACT 1」の主要部分の登録を2026年半ばに完了する見通しで、主要な腎機能の結果は2027年第2四半期に得られる予定です。FDAは、2型糖尿病患者の進行性慢性腎臓病を対象とするこの実験的細胞療法について、迅速承認を求める際の主要な根拠としてeGFRスロープを使用することを認めました。プロキドニーは、治療後の年間腎機能低下が4.6 mL/min/1.73m²改善したことを示す、REGEN-007試験の第2相データを強調しました。同社の第1四半期末の現金、現金同等物、および有価証券は2億2490万ドルで、2027年半ばまでの事業資金を賄えると見込んでいます。