アルナイラムのパイプライン進展とアムヴトラ販売が長期成長見通しを後押し

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โดย Zacks Investment Research·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

アルナイラム・ファーマシューティカルズは2026年第1四半期に純製品収入10億4000万ドルを計上し、前年同期比121%増となりました。これは4つの上市薬によるものです。最新薬アムヴトラの世界売上高は8億8990万ドルで、前年同期比187%増でしたが、ATTR心筋症市場ではファイザーのビンダケルファミリーが16億ドル、ブリッジバイオのアトルビーが1億8060万ドルの売上を上げており、競争に直面しています。アルナイラムは長期成長を維持するため幅広いパイプラインを進めており、全身型重症筋無力症を対象とした第3相試験の良好な結果を受けて、2026年4月にリジェネロンが米国で規制申請を行ったセムジシランや、ロシュと共に世界第3相心血管アウトカム試験に入ったジレベシランなどがあります。また、早期発症型アルツハイマー病や脳アミロイド血管症を対象としたミベルシラン、ATTRアミロイドーシスを対象としたヌクレシランの開発も進めており、第3相試験が進行中です。パイプラインの進展にもかかわらず、アルナイラムの株価は年初来21.4%下落し、ザックスランクは4(売り)で、2026年の1株当たり利益予想は9.05ドルに低下しています。

銘柄への影響 6

Biotech & Genomic Medicine± 混在 · 5 銘柄
Regeneron Pharmaceuticals Inc
REGN
▲ ポジティブ技術関連度

Regeneron submitted U.S. regulatory filing for cemdisiran after positive phase III results in generalized myasthenia gravis.

BridgeBio Pharma Inc
BBIO
▼ ネガティブ競争関連度

BridgeBio's Attruby is mentioned as a competitor in ATTR-CM with $180.6M sales, but Alnylam's Amvuttra growth may pressure Attruby.

Pfizer Inc
PFE
▼ ネガティブ競争関連度

Pfizer's Vyndaqel family ($1.6B) faces competition from Alnylam's growing Amvuttra in ATTR-CM.

Health Care · 1 銘柄
Roche Holding AG
ROP
▲ ポジティブ技術関連度

Roche is collaborating with Alnylam on zilebesiran, which entered a global phase III cardiovascular outcomes study.

テーマインパクト 3

関連ニュース

3impact 4

ノバルティスとイオニスのLp(a)薬ペラカルセン、後期心血管試験で失敗

ノバルティスと提携先のイオニス・ファーマシューティカルズが開発中のLp(a)低下薬ペラカルセンは、8000人以上の患者を登録した第III相Lp(a)HORIZON試験において、心筋梗塞や脳卒中、関連する心血管イベントを減少させることができなかったと、ロイターが2026年9月5日に報じた。この薬は期待通りLp(a)値を低下させたものの、その低下は実際の心臓イベントの減少にはつながらなかった。ノバルティスの株価は時間外取引で5%下落し、イオニスの株価は12%下落した。ノバルティスはこの結果を残念だと述べつつも、Lp(a)経路に関する科学的理解を前進させるものだとしている。今回の失敗により、両社にとって主要な潜在成長ドライバーが失われ、他のLp(a)薬に対する証明のハードルが上がった。ノバルティスは、エンレストなど他の製品が特許切れを迎える中で、収益を代替する必要性により大きな圧力に直面している。ペラカルセンはより規模の小さいイオニスにとって重要度が高かったため、同社は集中リスクに直面するが、広範なRNAポートフォリオと、アレキサンダー病向けに新たに承認されたザンヴァストロが一定の分散要因となっている。

ユナイテッドヘルス、フロリダのオプタム株をTPGに売却 クーパーカンパニーズはガイダンス引き下げ、アムジェンは下落

ユナイテッドヘルスは、フロリダ州におけるオプタム・ヘルスの一部事業の持分をプライベートエクイティ会社TPGに売却した。昨年の利益急落からの回復を目指す医療コングロマリットの取り組みの一環である。最高財務責任者ウェイン・デベイト氏はブルームバーグ・ニュースに対し、オプタム・ヘルスの利益率は今年約2%となり従来予想を上回る見通しで、2027年には約4%、翌年には6%に上昇するはずだと述べた。アムジェンは8%超下落し、2016年以来最悪の1日下落となった。ノバルティスが、イオニス・ファーマシューティカルズと共同開発中の心疾患治療薬ペラカルセンについて第3相試験の失敗を発表したためである。BMOキャピタル・マーケッツはアムジェンをマーケット・アウトパフォームからマーケット・パフォームに格下げし、目標株価を450ドルとした。クーパーカンパニーズは13%下落した。2026会計年度のガイダンスが市場予想を下回ったためで、売上高は422億9000万ドルから425億2000万ドルと従来の428億5000万ドルから432億1000万ドルから下方修正され、非GAAP希薄化後1株当たり利益は4.51ドルから4.55ドルと従来の4.58ドルから4.66ドルから引き下げられた。また同社は、クーパーサージカルを売却せず保有することを取締役会が決定したと述べ、自社株買いの枠を20億ドルから30億ドルに引き上げた。ノボノルディスクは1%超下落した。モルガン・スタンレーがセマグルチドの特許切れを理由に同株をイコールウェイトからアンダーウェイトに格下げしたためである。S&P 500ヘルスケア・セクター指数は週間で3.5%超下落した。
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ロイヤルティ・ファーマ、ペラカルセンが第3相心血管試験で失敗と発表

ロイヤルティ・ファーマは、ペラカルセンがノバルティスが実施した第3相Lp(a)HORIZON心血管アウトカム試験で失敗したと開示した。この試験にはリポタンパク質(a)高値かつ確立された心血管疾患を持つ患者8323人が登録された。この薬剤はLp(a)を低下させたが、全集団において心血管イベントをプラセボと比較して減少させるという主要評価項目を達成せず、完全な結果はまだ発表されていない。ロイヤルティ・ファーマは2023年1月にイオニス・ファーマシューティカルズに5億ドルを提供し、そのうち1億5000万ドルをペラカルセンのロイヤルティに、3億5000万ドルをスピンラザのロイヤルティに割り当てていた。同社は現在、最大6億2500万ドルの潜在的規制および商業マイルストーンのうち、ペラカルセンのマイルストーン支払いを一切行わないと予想している。同社はイオニスのスピンラザロイヤルティの25%を2027年まで保有し、スピンラザの年間売上が最大15億ドルの場合、2028年には45%に上昇する。この権益は累計支払額が5億5000万ドル、すなわち当初資金の1.1倍に達した後に戻る。経営陣はこの構造が投資全体を回収し、適度なプラスリターンを生み出すと予想しており、2030年までに会社定義のポートフォリオ受取額が少なくとも47億ドルという目標を維持した。
Insider Monkey·8d続きを読む →