Johnson & JohnsonJNJ
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of ICOTYDE (icotrokinra) for moderate-to-severe plaque psoriasis expands J&J's immunology pipeline.
資産への影響 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 銘柄
Johnson & Johnsonテーマインパクト 1
カバレッジ外企業
関連ニュース
エレドン、第2相試験の最新データとテゴプルバルトのFDA迅速承認指定で上昇
エレドン・ファーマシューティカルズは火曜日、主力候補薬テゴプルバルトの中間段階試験の長期データを更新し、FDAが同薬に迅速承認指定を与えたと発表したことを受けて上昇した。カリフォルニア州に拠点を置くこのバイオテクノロジー企業は、第2相BESTOW試験のデータを引用し、この抗体療法が腎移植片機能の指標である平均推定糸球体濾過量に基づき、統計的に有意な効果をもってより高い腎機能を維持したと述べた。オーストラリアで開催された国際移植学会議で発表された最新の結果では、テゴプルバルトのeGFR優位性は24カ月時点で約13 mL/min/1.73 m²であり、11月の12カ月解析における平均eGFR約69 mL/min/1.73 m²と比較された。安全性について、同社は移植後6カ月以降、テゴプルバルト群では拒絶反応がなかったのに対し、タクロリムス群では7件あったと述べた。エレドンはさらに、腎移植を対象としたテゴプルバルトの第3相LEGACY試験を2026年第4四半期に開始する予定であり、順調に進んでいると付け加えた。
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アッヴィのリンヴォック、若年性特発性関節炎でEU承認を取得
アッヴィは、免疫疾患治療薬リンヴォック（一般名ウパダシチニブ）について、欧州委員会が2歳以上の活動性多関節型若年性特発性関節炎の治療薬として承認したと発表した。対象は、疾患修飾性抗リウマチ薬に対する反応が不十分または不耐容の患者。今回の承認により、リンヴォックは欧州連合で11番目の適応を取得したことになり、単剤療法またはメトトレキサートとの併用療法として使用できる。同薬はすでに米国でも同疾患で承認されている。この決定は、非盲検第I相SELECT-YOUTH試験の結果に基づくもので、同試験では患者の66.4%が12週時点でACR小児70基準を達成し、48週時点では79.5%に上昇した。一方、臨床的寛解は同じ期間に23%から43.4%へ増加した。リンヴォックはアッヴィの主要な成長ドライバーであり、2026年上半期の売上高は前年同期比22.2%増の46億4000万ドルに達し、通年では約102億ドルが見込まれている。またアッヴィは、免疫学、神経科学、腫瘍学領域における低分子治療薬の探索を加速するため、アイアンビックとの複数年にわたる提携を発表した。アイアンビックの次世代モデル「エンチャントv3」を含むAI活用プラットフォームを活用するもので、アイアンビックは前払い金に加え、マイルストーン支払いと純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る。
コディアック、セルデックス、ラポール、バックスサイトが秋の主要臨床データ発表に臨む
臨床段階にある4つのバイオテクノロジー企業が、この秋に中期から後期の重要なデータ発表を控えており、その結果次第ではパイプラインと企業価値が大きく変わる可能性がある。コディアック・サイエンシズは今月、未治療の滲出型加齢黄斑変性を対象にゼンクダ（タルコキシマブ・テドロマー）とKSI-501を評価した第III相DAYBREAK試験のトップラインデータを報告する見通しで、約150億ドル規模の抗VEGF市場でリジェネロンのアイリーアと競合することを目指している。セルデックス・セラピューティクスは、慢性特発性蕁麻疹を対象としたバルゾルボリマブの第III相EMBARQ-CSU1試験およびEMBARQ-CSU2試験について、2026年9月から10月のトップラインデータ発表を見込んでおり、1939人が登録され、2027年の規制当局への申請を計画している。ラポール・セラピューティクスは双極性躁病を対象としたRAP-219の第II相結果を2026年10月に目指しており、バックスサイトは31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31の第III相OPUS-1試験について、安全性、忍容性、免疫原性のトップラインデータを2026年10月末までに発表する見通しだ。4社のうち、コディアックはザックス・ランク4（売り）となっており、セルデックス、ラポール、バックスサイトはいずれもザックス・ランク3（保有）となっている。