Evotec SE

Evotec SE ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับ JST-018 ซึ่งเป็นค็อกเทลของโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งกำหนดเป้าหมายไวรัส Orthopoxvirus โดยพัฒนาโดยบริษัทลูกด้าน CDMO ด้านชีววิทยา Just – Evotec Biologics ภายใต้โครงการ Accelerated Antibodies Program ของกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ โครงการนี้ก้าวหน้าตั้งแต่การคัดเลือกลำดับแอนติบอดี ผ่านการพัฒนาพรีคลินิก การพัฒนากระบวนการ การยื่นขออนุมัติตามข้อกำหนด และการผลิตตามมาตรฐาน GMP โดยการผลิตเสร็จสมบูรณ์ที่โรงงาน J.POD® ในเมืองเรดมอนด์ รัฐวอชิงตัน ความสำเร็จนี้บรรลุขอบเขตของสัญญาปี 2023 กับกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ ซึ่งเป็นรางวัลที่สองภายใต้โครงการ Accelerated Antibodies Program ต่อจากรางวัลแรกในปี 2022 สำหรับแอนติบอดีต้านกาฬโรค โดยสัญญาทั้งสองฉบับรวมกันมีมูลค่าที่เป็นไปได้สูงสุดถึง 123.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ JST-018 กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อใช้เป็นยาป้องกันเพื่อปกป้องทหารจากภัยคุกคามจากไวรัส Orthopoxvirus ซึ่งรวมถึงไวรัสฝีดาษและฝีดาษวานร

Evotec SE และ Plectonic Biotech ประกาศความร่วมมือด้านการวิจัยเพื่อสำรวจแนวทางการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบใหม่สำหรับเนื้องอกชนิดก้อน โดยผสานเทคโนโลยี LOGIBODY® ที่มีการควบคุมด้วยลอจิกเกตของ Plectonic เข้ากับแพลตฟอร์ม BiTco costimulatory CD2 bispecifics ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของ Evotec ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของแพลตฟอร์ม BiTco เมื่อใช้ร่วมกับ LOGIBODY® ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มความแม่นยำในการกระตุ้น T cell โดยอาศัยลายเซ็นแอนติเจนแบบหลายจำเพาะ ในขณะที่ BiTco ช่วยเสริมการกระตุ้น T cell โดยการกระตุ้นวิถีสัญญาณร่วมกระตุ้น ความร่วมมือนี้จะสร้างข้อมูลพิสูจน์แนวคิดในระดับพรีคลินิกเพื่อประเมินศักยภาพของแนวทางการกระตุ้น T cell รุ่นใหม่นี้ ซึ่งจะจัดการกับความท้าทายสำคัญที่จำกัดการบำบัดด้วย T cell engager แบบดั้งเดิมในเนื้องอกชนิดก้อน ซึ่งคิดเป็นประมาณร้อยละ 90 ของมะเร็งทั้งหมด ดร. คอร์ด โดร์มันน์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Evotec และดร. เคลาส์ วาเกนบาวเออร์ ซีอีโอและผู้ก่อตั้ง Plectonic Biotech ต่างแสดงความมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของเทคโนโลยีที่ผสานกันนี้ในการปรับปรุงความแม่นยำและความปลอดภัยของการรักษา

Evotec SE และ Odyssey Therapeutics ได้ลงนามความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ด้านการวิจัยและพัฒนา เพื่อค้นหาวิธีการรักษาใหม่ที่มีศักยภาพสำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองและโรคอักเสบ ภายใต้ข้อตกลงนี้ Odyssey จะใช้แพลตฟอร์มการค้นพบที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลแบบบูรณาการของ Evotec ความสามารถในการคัดกรองขั้นสูง และเทคโนโลยีวิทยาศาสตร์ข้อมูลที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์ เพื่อค้นหาและตรวจสอบสารโมเลกุลขนาดเล็กที่มีความแตกต่างในหลายเป้าหมายโรคที่มีมูลค่าสูง ความร่วมมือนี้ผสานความเชี่ยวชาญด้านชีววิทยาโรคของ Odyssey เข้ากับคลังสารประกอบและโครงสร้างพื้นฐานการค้นพบที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Evotec เพื่อเร่งการวิจัยในระยะเริ่มต้น Evotec มีสิทธิ์ได้รับค่าตอบแทนตามความสำเร็จในการส่งมอบชุดสารที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับแต่ละเป้าหมาย แม้ว่ารายละเอียดทางการเงินจะไม่ได้รับการเปิดเผย

ตลาดบริการทดสอบด้วยเซลล์สำหรับการใช้งานระดับพรีคลินิกทั่วโลก มีมูลค่าประมาณ 4.47 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 และคาดการณ์ว่าจะเติบโตเป็น 12.93 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ตามรายงานใหม่จาก ResearchAndMarkets.com ตลาดนี้มีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 12.3% จากปี 2020 และคาดว่าจะขยายตัวที่ 11.5% ไปจนถึงปี 2030 ก่อนจะถึงตัวเลขในปี 2035 การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์เป็นกลุ่มที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 คิดเป็น 30.8% ของตลาด ในขณะที่การทดสอบลักษณะทางฟีโนไทป์และสัณฐานวิทยาคาดว่าจะเป็นหมวดหมู่ที่เติบโตเร็วที่สุดจนถึงปี 2030 อเมริกาเหนือมีส่วนแบ่งรายได้สูงสุดที่ 40.1% ในปี 2025 แต่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุดด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 15.2% จนถึงปี 2030 บริษัทชั้นนำที่ถูกกล่าวถึงได้แก่ Charles River Laboratories, Labcorp Drug Development, Eurofins Scientific และ Evotec โดย 10 อันดับแรกของคู่แข่งถือครองส่วนแบ่งตลาด 19.17% ในปี 2024

Evotec ได้เปิดตัว J.TRAIN ซึ่งเป็นโซลูชันแบบครบวงจรที่ช่วยให้บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์สามารถนำเทคโนโลยีการผลิตต่อเนื่องที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนไปใช้ในโรงงานของตัวเองได้ ข้อเสนอนี้รวมห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ อุปกรณ์มาตรฐานอุตสาหกรรม และระบบอัตโนมัติในกระบวนการที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP เพื่อให้การผลิตชีววัตถุที่รวดเร็วและคุ้มค่ากว่าวิธีการแบบ fed-batch แบบดั้งเดิม พันธมิตรสามารถสร้างกำลังการผลิตในสถานที่ได้ภายในเวลาเพียง 18 เดือน พร้อมด้วยระบบอัตโนมัติที่ฝังตัว การตรวจสอบความถูกต้องทางดิจิทัล และโปรโตคอลการฝึกอบรมเพื่อให้การดำเนินงานราบรื่นและพร้อมสำหรับการกำกับดูแล Evotec กล่าวว่าโมเดลนี้แสดงถึงการเปลี่ยนผ่านไปสู่ธุรกิจที่ใช้เงินทุนน้อยลงและเน้นเทคโนโลยีมากขึ้น ซึ่งได้รับการยืนยันจากธุรกรรมกับ Sandoz ในเดือนธันวาคม 2025 ที่รวมโรงงานและใบอนุญาตเทคโนโลยี แพลตฟอร์มนี้เปิดตัวในงานประชุม INTERPHEX ที่นิวยอร์กในเดือนเมษายน 2026