← Back

Lexeo Therapeutics, Inc. Common Stock

Lexeo Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทเวชศาสตร์พันธุกรรมในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นโรคทางพันธุกรรมและโรคที่เกิดขึ้นภายหลังซึ่งมีความต้องการการรักษาที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในสหรัฐอเมริกา ไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย LX2006 ซึ่งเป็นยีนบำบัดชนิด AAVrh10 ที่อยู่ในระยะการทดลองทางคลินิก 1/2 สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจจากภาวะ Friedreich ataxia; LX2020 ซึ่งเป็นยีนบำบัดชนิด AAVrh10 ที่อยู่ในระยะ 1/2 สำหรับการนำยีน plakophilin-2 (PKP2) ที่ทำงานได้เข้าสู่กล้ามเนื้อหัวใจเพื่อรักษา PKP2-ACM; และ LX2021 ซึ่งเป็นยีนบำบัดที่อยู่ในระยะ preclinical สำหรับการนำลำดับรหัสของโปรตีน connexin 43 (Cx43) ที่ทำงานได้เข้าสู่กลุ่มโรคกล้ามเนื้อหัวใจทางพันธุกรรมที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตฉับพลัน รวมถึง arrhythmogenic cardiomyopathy (ACM) และ dilated cardiomyopathy บางรูปแบบ บริษัทยังพัฒนายีนบำบัด LX2022 ซึ่งอยู่ในระยะ preclinical สำหรับการนำยีน TNNI3 ที่ทำงานได้เข้าสู่เซลล์กล้ามเนื้อหัวใจเพื่อรักษา hypertrophic cardiomyopathy รูปแบบหนึ่ง นอกจากนี้ยังพัฒนา LX1001, LX1020 และ LX1021 ซึ่งเป็นยีนบำบัดชนิด AAVrh10 โดย LX1001 ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะ 1/2 สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่เกี่ยวข้องกับ APOE4 บริษัทมีข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Cornell University เพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะ 1/2 ของ LX1001 และสนับสนุนการพัฒนาโครงการ LX1004; ข้อตกลงความร่วมมือวิจัยกับ Cornell University เพื่อดำเนินการวิจัย preclinical ในการพัฒนาเทคโนโลยีที่ได้รับอนุญาต; และข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิฉบับที่สามซึ่งได้รับสิทธิ์บางประการสำหรับ FA cardiomyopathy รวมถึงสิทธิ์ในข้อมูลทางคลินิกปัจจุบันและอนาคตจากการทดลองระยะ 1A ที่ริเริ่มโดยนักวิจัยของ Cornell University สำหรับยีนบำบัด บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2017 และมีสำนักงานใหญ่ในนิวยอร์ก นิวยอร์ก

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving LXEO
Biotech & Genomic Medicine2

Lexeo ได้รับการกำหนด RMAT จาก FDA สำหรับ LX2020 ในการรักษา PKP2-ACM

Lexeo Therapeutics ประกาศว่า FDA ได้ให้การกำหนดให้เป็นยารักษาโรคขั้นสูงด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู หรือ RMAT แก่ LX2020 สำหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจผิดจังหวะที่สัมพันธ์กับยีน PKP2 การกำหนดนี้มาจากข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ในโครงการ HEROIC-PKP2 ซึ่งแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของโปรตีน PKP2 ตามขนาดยา และการดีขึ้นหรือคงที่ของภาระภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยรวมแล้วสามารถทนต่อยาได้ดี LX2020 ถูกออกแบบมาเพื่อส่งมอบยีน PKP2 ที่ทำงานได้โดยใช้เวกเตอร์ AAVrh10 เพื่อแก้ไขสาเหตุทางพันธุกรรมของโรค การรักษานี้ยังได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากและยาที่ได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วน และการกำหนด RMAT อาจช่วยให้ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนและการทบทวนลำดับความสำคัญ หุ้นของ Lexeo ปรับขึ้น 1.58% อยู่ที่ 4.48 ดอลลาร์
Biotech & Genomic Medicine

เจพีมอร์แกนปรับลดเป้าหมายราคาหุ้นเล็กซิโอ เทอราพิวติกส์ลงเหลือ 9 ดอลลาร์ คงคำแนะนำน้ำหนักการลงทุนสูงกว่าตลาด

เจพีมอร์แกนปรับลดเป้าหมายราคาหุ้นของเล็กซิโอ เทอราพิวติกส์ลงจาก 12 ดอลลาร์ เหลือ 9 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำน้ำหนักการลงทุนสูงกว่าตลาด โดยอ้างอิงจากแบบจำลองการประเมินมูลค่าที่ปรับปรุงใหม่ เล็กซิโอเพิ่งสรุปแนวทางการทดลองทางคลินิกขั้นเด็ดขาด SUNRISE-FA 2 สำหรับยีนบำบัดตัวเลือก LX2006 ที่มุ่งเป้ารักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจจากภาวะเฟรดริช อะแท็กเซีย โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 และอาจยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 องค์การอาหารและยาสหรัฐยืนยันว่าไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเชื่อมโยงแบบไม่ใช่ทางคลินิกเพิ่มเติม ทำให้บริษัทสามารถดำเนินการให้ยากับผู้ป่วยโดยใช้กระบวนการผลิตที่ปรับให้เหมาะสมที่สุดได้
Biotech & Genomic Medicine2

เล็กซิโอ เธอราพิวติกส์ ประกาศการตีพิมพ์ใน JAMA Cardiology ข้อมูลระยะที่ 1/2 สำหรับ LX2006 ในโรคเฟรดริช อะแท็กเซีย

เล็กซิโอ เธอราพิวติกส์ ประกาศว่าผลลัพธ์สำคัญจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของยีนบำบัด LX2006 ในโรคเฟรดริช อะแท็กเซีย ได้รับการตีพิมพ์ใน JAMA Cardiology แล้ว ข้อค้นพบที่ตีพิมพ์รวมข้อมูลจากการศึกษาอิสระสองรายการซึ่งมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 17 คน แสดงให้เห็นว่า LX2006 โดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดีและมีสัญญาณประสิทธิภาพเบื้องต้น ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีดัชนีมวลหัวใจห้องล่างซ้ายผิดปกติที่ค่าพื้นฐานในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดกลางและสูง มีการปรับปรุงเฉลี่ยร้อยละ 28 ที่ 6 เดือน และร้อยละ 33 ที่ 12 เดือน ข้อมูลการตัดชิ้นเนื้อหัวใจจากการทดลอง SUNRISE-FA แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมทั้งแปดคนมีการเพิ่มขึ้นของการแสดงออกของโปรตีนแฟรทาซินที่สามเดือน การศึกษาหลัก SUNRISE-FA 2 อยู่ในแผนที่จะเริ่มในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
GlobeNewswire·93dอ่านต่อ →