OS Therapies Incorporated

DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดมะเร็งกระดูก Osteosarcoma ใน 7 ตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 (เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ร้อยละ 9 จากประมาณ 60 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากการรักษาใหม่ 8 รายการ ได้แก่ OST-HER2, DANYELZA, Vactosertib และ Risvutatug rezetecan OST-HER2 ซึ่งพัฒนาโดย OS Therapies เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มุ่งเป้าไปที่ HER2 ซึ่งได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug Designation จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) โดยมีแผนยื่นใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval ในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 และคาดว่าจะสร้างรายได้ประมาณ 37 ล้านดอลลาร์สหรัฐใน 7 ตลาดหลักภายในปี 2579 ตัวเลือกที่น่าสนใจอื่นๆ ได้แก่ DANYELZA ของ SERB Pharmaceutical ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน GD2 ที่มีโปรไฟล์เฉพาะ และ Risvutatug rezetecan ของ GSK ซึ่งเป็นยา ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ซึ่งได้รับสถานะ Breakthrough Therapy Designation ในปี 2568 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนายังคงกระจุกตัวอยู่ในการทดลองระยะเริ่มต้น โดยข้อมูลระยะหลังมีจำกัดซึ่งเป็นความท้าทายต่อการอนุมัติตามกฎระเบียบ แต่การวิจัยที่เพิ่มขึ้นในด้านการบำบัดแบบมุ่งเป้าและภูมิคุ้มกันบำบัดกำลังขยายขอบเขตการรักษาให้กว้างขึ้น