Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
Akeso ได้รับอนุมัติทดลองระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ไบสเปซิฟิก ADC
Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
คีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ของเมอร์ค ได้รับการสนับสนุนจาก CHMP สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในสหภาพยุโรป
เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป สำหรับคีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดย CHMP สนับสนุนการใช้ยาผสมนี้เป็นยารักษาแบบรอบการผ่าตัดสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ในสหภาพยุโรป หากได้รับการรับรองจากคณะกรรมาธิการยุโรป ระบอบการรักษานี้จะเป็นทางเลือกแรกที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา สำหรับข้อบ่งชี้นี้ในยุโรป กลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงการรักษาในยุโรปมีความกระจุกตัวค่อนข้างมาก แต่มีความจำเป็นทางคลินิกสูง โดยมีผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประมาณ 224,700 รายในปี 2022 และประมาณร้อยละ 25 ในจำนวนนั้นจัดเป็นชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ ตัวชี้วัดสำคัญในระยะใกล้นี้คือคำตัดสินของคณะกรรมาธิการยุโรปซึ่งคาดว่าจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เนื่องจาก CHMP เพียงออกคำแนะนำเท่านั้น
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲3impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานความสำเร็จระยะที่ 3 ครั้งแรกของยารักษามะเร็งปอดที่มุ่งเป้า HER2
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตร้าเซนเนก้าชนะการเบิกจ่ายจาก NHS อังกฤษสำหรับยาเอ็นเฮอร์ทู
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับชัยชนะครั้งสำคัญด้านการเข้าถึงยาเอ็นเฮอร์ทูในอังกฤษ หลังจากที่ NHS พลิกกลับคำตัดสินเดิมที่ปฏิเสธความคุ้มค่าด้านต้นทุน สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันพฤหัสบดีนี้ ปัจจุบันหญิงราว 1,000 คนต่อปีอาจมีสิทธิ์ได้รับยาเอ็นเฮอร์ทูเพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HER2 ต่ำ ตัวยามีราคาจำหน่ายในอังกฤษที่ประกาศไว้ที่ 1,455 ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แต่แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และ NICE ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดทางเศรษฐศาสตร์ของข้อตกลงการเบิกจ่ายนี้ หลักฐานทางคลินิกก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ยืดอายุการรอดชีวิตออกไปราวหกเดือนในผู้ป่วยบางราย ซึ่งทำให้ NHS มีเหตุผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในการทบทวนการเข้าถึงยาอีกครั้ง การตัดสินใจนี้อาจช่วยขยายการเข้าถึงยาในเวลส์และไอร์แลนด์เหนือด้วย ซึ่งจะขยายขอบเขตเชิงพาณิชย์ของยาเอ็นเฮอร์ทูทั่วสหราชอาณาจักร อย่างไรก็ตาม ส่วนลดที่เป็นความลับ ระยะเวลาการรักษา และความต่อเนื่องในการรับยาของผู้ป่วย จะเป็นตัวชี้ขาดในที่สุดว่าการเข้าถึงที่ขยายออกไปนี้จะส่งผลถึงกำไรสุทธิของแอสตร้าเซนเนก้ามากน้อยเพียงใด
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
2
Innate Pharma เปิดเผยดีล Lacutamab กับ Sobi และการระดมทุน 30 ล้านยูโร พร้อมเงินทุนหมุนเวียนถึงไตรมาสแรกปี 2028
Innate Pharma เปิดเผยว่าความคืบหน้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ได้แก่ การปิดความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Sobi สำหรับ Lacutamab การเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในขั้นเพิ่มขนาดยา สำหรับ IPH4502 และการเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab โดย Jonathan Dickinson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าธุรกรรมกับ Sobi มีผลบังคับใช้เมื่อปิดดีล และรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเมื่อรวมกับการระดมทุนด้วยหุ้น 30 ล้านยูโร คาดว่าจะช่วยขยายระยะเวลาการใช้เงินทุนหมุนเวียนที่คาดการณ์ไว้ของบริษัทไปจนถึงสิ้นไตรมาสแรกของปี 2028 ข้อตกลงกับ Sobi ยังมีเงื่อนไขการจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญระยะสั้นสำหรับโรค Sézary syndrome สูงสุด 40 ล้านดอลลาร์ เงินเพิ่มเติมสูงสุด 465 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับสิทธิ์เลือกพัฒนาต่อและเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากการขายสุทธิในอนาคต Innate ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 แบบยืนยันผล TELLOMAK-3 ของ Lacutamab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ที่ผิวหนัง โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสแรกของปี 2027 และมีแผนจะยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับโรค Sézary syndrome ในครึ่งหลังของปี 2027 บริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญในครึ่งหลังของปี 2026 รวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3 PACIFIC-9 ของ Monalizumab และข้อมูลระยะที่ 1 เบื้องต้นของ IPH4502 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่แสดงการตอบสนองเบื้องต้นในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักหลายกลุ่ม
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
คอร์บัส รายงานข้อมูลโรคอ้วนระยะที่ 1บี เป็นบวกสำหรับ CRB-913
คอร์บัส ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1บี CANYON-1 ของ CRB-913 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่พัฒนาจากสารแคนนาบินอยด์สำหรับรักษาโรคอ้วน โดยการรักษาวันละครั้งสามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในทั้งสามระดับขนาดยาเมื่อครบ 12 สัปดาห์ ขนาดยา 20 มิลลิกรัม และ 40 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักเฉลี่ยเมื่อเทียบกับยาหลอกได้ 2.8% และ 3.3% ตามลำดับ ขณะที่ขนาดยา 60 มิลลิกรัม ลดได้ 5% โดยไม่พบหลักฐานว่าน้ำหนักจะหยุดลดที่ขนาดยาใด คอร์บัส กล่าวว่าอัตราการหยุดรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ำกว่าที่รายงานไว้สำหรับยารับประทานกลุ่ม GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติแล้ว เช่น ฟาวน์ดาโย ของอีไล ลิลลี และยาเม็ดวีโกวี ของโนโว นอร์ดิสก์ และการศึกษาก่อนคลินิกแสดงว่า CRB-913 ถูกจำกัดการออกฤทธิ์เฉพาะส่วนปลายมากกว่ามอนลูนาบันต์ ของโนโว นอร์ดิสก์ ถึง 15 เท่า ซึ่งโนโวได้ยุติการพัฒนาไปในไตรมาสที่สองของปี 2026 คาดว่าจะมีการเปิดเผยผลการศึกษา CANYON-1 อย่างละเอียดในงาน ObesityWeek 2026 ในเดือนพฤศจิกายน และคอร์บัสมีแผนจะหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับแผนทางคลินิกเพื่อผลักดัน CRB-913 สู่การพัฒนาระยะที่ 2 นอกเหนือจากยารักษาโรคอ้วนแล้ว คอร์บัสยังมีโครงการด้านมะเร็งใน CRB-701 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติให้ดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 แบบจดทะเบียน TEMPO-1 ในมะเร็งเซลล์สความัสของช่องปากและคอหอยระยะลุกลามในแนวการรักษาที่สอง โดยคาดว่าจะเริ่มรับผู้เข้าร่วมการศึกษาภายในเดือนนี้ คอร์บัสมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 118 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
BlossomHill Therapeutics พุ่ง 18% หลังข้อมูลการทดลอง SOLARA ฉบับปรับปรุง
BlossomHill Therapeutics ปิดบวกมากกว่า 18% เมื่อวันพุธ ซึ่งเป็นการปรับขึ้นในหนึ่งวันที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่การเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม การพุ่งขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังบริษัทเปิดเผยข้อมูลฉบับปรับปรุงเมื่อวันอังคารจากการทดลอง SOLARA ระยะที่ 1/2 ที่ยังดำเนินอยู่ สำหรับโครงการหลัก BH-30643 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ณ จุดตัดข้อมูลเดือนพฤษภาคม ผู้ป่วย 16 รายจากทั้งหมด 40 รายที่มีการดื้อยา EGFR C797S ต่อการรักษาด้วยยายับยั้ง EGFR ก่อนหน้า โดยมีหรือไม่มี T790M ร่วมด้วย มีการตอบสนองที่ยืนยันได้ และอีก 2 รายมีการตอบสนองที่ยังไม่ยืนยัน คิดเป็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 45% และอัตราการควบคุมโรค 88% โดยมีระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 6.9 เดือน BlossomHill กล่าวว่า BH-30643 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะข้อจำกัดของยายับยั้ง EGFR ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR หนึ่งในยาที่สั่งจ่ายมากที่สุดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคือ Tagrisso ของ AstraZeneca ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR รุ่นที่สามที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาแนวแรก และทำรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
แอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้นหลังเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกินจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027
หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.16% ระหว่างวัน หลังจากเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงผลการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหกการศึกษาในปี 2027 ซึ่งรวมกันมียอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ และน่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในความสามารถของบริษัทในการเติบโตต่อเนื่องหลังปี 2030 สำหรับลาร์โรพรอฟสแตท ซึ่งเป็นยาลดไขมัน PCSK9 ชนิดรับประทานที่อ่านผลในไตรมาสแรกของปี 2027 ธนาคารประเมินยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วไว้ที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 2.4 พันล้านดอลลาร์ โดยระบุว่ายาดังกล่าวแสดงการลด LDL-C ได้น้อยกว่าลิปเฟนดราของเมอร์คในการทดสอบก่อนหน้า แต่ไม่ต้องอดอาหาร ซึ่งเจพีมอร์แกนมองว่าเป็นความแตกต่างที่สำคัญกว่า จากตัวเลขของธนาคาร ไซโบเทนแทนร่วมกับฟาร์ซิก้าในโรคไตมีความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 80% จากผลการทดลองก่อนหน้าที่เทียบเคียงได้ ขณะที่บาลซิเนอรีโนนร่วมกับฟาร์ซิก้าในภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 50% เนื่องจากฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบบางส่วนอาจเจือจางประโยชน์ที่คู่แข่งแสดงให้เห็น ในด้านมะเร็งวิทยา ดาทโรเวย์ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟและพูซีแซมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกต่างมีความน่าจะเป็น 80% และซารูพาริบในมะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการประเมินว่ามีความแข็งแกร่งเพียงพอในผู้ป่วยทดลอง 30% ที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ที่จะลดความเสี่ยงของยอดขายสูงสุด 3 พันล้านดอลลาร์
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
ไฟเซอร์ให้สิทธิ์ ADC ที่มุ่งเป้า CD228 แก่ Medicus Pharma ในดีลร่วมพัฒนา
ไฟเซอร์ได้ลงนามในข้อตกลงร่วมพัฒนาและให้สิทธิ์กับ Medicus Pharma สำหรับ antibody-drug conjugate ที่มุ่งเป้า CD228 ซึ่งอยู่ในระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น ข้อตกลงนี้ให้สิทธิ์แก่ Medicus แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ CD228V ในหลายกลุ่มโรคของมนุษย์ ขณะที่ไฟเซอร์ยังคงมีส่วนร่วมทางเศรษฐกิจผ่านหลักไมล์ทางการเงิน ค่าลิขสิทธิ์ และการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในโครงการพัฒนา CD228V ไฟเซอร์ ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 1.58 แสนล้านดอลลาร์ กำลังมอบหน้าที่พัฒนาและจำหน่ายในชีวิตประจำวันให้แก่ Medicus ขณะที่ยังคงถือสิทธิบัตร สิทธิ์ตามหลักไมล์ และค่าลิขสิทธิ์ ซึ่งช่วยจำกัดการใช้จ่ายล่วงหน้าของตนในสินทรัพย์ระยะทดลองทางคลินิกช่วงต้น และรักษาส่วนแบ่งจากผลตอบแทนในอนาคตในหลายข้อบ่งชี้ การทดสอบที่แท้จริงครั้งต่อไปจะมาถึงเมื่อ Medicus ผลักดัน CD228V ไปสู่การทดลอง pivotal ครั้งแรก และไฟเซอร์ต้องตัดสินใจว่าจะใช้สิทธิ์เลือกในการสนับสนุนการพัฒนาระยะหลังหรือไม่ ซึ่งจุดตัดสินใจนี้ พร้อมกับรายละเอียดใด ๆ ที่เปิดเผยในงานต่าง ๆ เช่น Morgan Stanley Global Healthcare Conference ในวันที่ 14 กันยายน 2026 จะแสดงให้เห็นว่าไฟเซอร์มองสินทรัพย์นี้สำคัญเพียงใดในแผนด้านมะเร็งวิทยาของตน
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
Whitehawk นำเสนอข้อมูลจากโลกจริงสนับสนุน PTK7 เป็นเป้าหมาย ADC ที่ยั่งยืนใน NSCLC ชนิด EGFR ไวด์ไทป์
Whitehawk Therapeutics ประกาศผลการวิเคราะห์จากโลกจริงสองชุดที่สนับสนุน PTK7 ในฐานะเป้าหมาย ADC ที่ยั่งยืนและมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยนำเสนอในงานประชุม IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer ที่กรุงโซล ในตัวอย่างเนื้องอกจากผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ การแสดงออกของ PTK7 ยังคงค่อนข้างคงที่หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัดตามมาตรฐาน และมีความแปรปรวนที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยกว่าเป้าหมาย ADC ระยะท้ายหลายรายการ รวมถึง MET, PD-L1 และ ITGB6 โดยการแสดงออกมีความสอดคล้องกันโดยทั่วไปในเนื้องอกที่มีหรือไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมที่สามารถรักษาได้อื่น ๆ เช่น KRAS G12C, ALK และ MET การวิเคราะห์อีกชุดหนึ่งพบว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวมจากโลกจริงไม่ได้รับผลกระทบจากการแสดงออกของ PTK7 ซึ่งสนับสนุน PTK7 ในฐานะไบโอมาร์กเกอร์ของการจับเป้าหมายที่เป็นอิสระจากการพยากรณ์โรค ผลการค้นหาเหล่านี้ตอกย้ำเหตุผลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ HWK-007 ซึ่งเป็น ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ PTK7 รุ่นใหม่ของ Whitehawk ที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 1 สำหรับ NSCLC ชนิด EGFR ไวด์ไทป์ชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส มะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การวิเคราะห์เหล่านี้ดำเนินการภายใต้ความร่วมมือที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ระหว่าง Whitehawk และ Tempus AI
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ข้อมูลยา SYS6010 ของชีฉือ นวัตกรรม ร่วมกับเอนล่างซูไป่ ในมะเร็งปอด เผยแพร่ในงาน WCLC 2026 อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงสุด 82.4%
บริษัท ชีฉือ นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 ว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ บริษัท ชีฉือ กรุ๊ป จวี้ฉือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้นำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา SYS6010 ร่วมกับยาฉีดเอนล่างซูไป่ แบบปากเปล่าในงานประชุมมะเร็งปอดโลกปี 2026 การศึกษานี้นำโดยศาสตราจารย์โจว ไฉฉุน จากโรงพยาบาลตะวันออกเซี่ยงไฮ้ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยา SYS6010 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดแบบพุ่งเป้า EGFR ร่วมกับยาเอนล่างซูไป่ ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และ ALK และผู้ป่วยอื่น ๆ ณ วันที่ 13 กรกฎาคม 2026 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนขับเคลื่อนและยังไม่เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกาย จำนวน 123 ราย เข้าร่วมการศึกษาในสองสูตรการให้ยา ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 10.8 เดือน ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปของสองสูตรอยู่ที่ 51.6% และ 52.5% ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาอยู่ที่ 9.7% และ 8.2% ตามลำดับ ด้านประสิทธิภาพ อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วในประชากรทั้งหมดอยู่ที่ 58.9% และ 49.2% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 77.8% และ 82.4% ตามลำดับ โดยในผู้ป่วยมะเร็งชนิดไม่สความัสที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงถึง 81.8% และ 91.7% ตามลำดับ ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมมีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในระยะสั้น
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
โรชและพันธมิตร MediLink รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Tam-Peli ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำ
โรชประกาศว่าพันธมิตรอย่าง MediLink เปิดเผยผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม TAISHAN-302 ซึ่งแสดงว่า Tam-Peli หรือที่รู้จักในชื่อ tambotatug pelitecan หรือ YL201 เอาชนะโทโพทีแคนในผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำและดำเนินโรคหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง PD-L1 การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม โดย Tam-Peli ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ร้อยละ 54 ด้วยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.3 เดือน เทียบกับ 9.4 เดือน และอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.46 ที่ค่าพีน้อยกว่า 0.0001 Tam-Peli ยังยืดค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคเป็น 7.4 เดือน จาก 2.8 เดือน และมีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 59.1 เทียบกับร้อยละ 9.7 ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอเป็นบทคัดย่อ Late-Breaking ในการนำเสนอระดับประธานาธิบดีในงานประชุมมะเร็งปอดโลก IASLC 2026 ที่กรุงโซล พร้อมตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The New England Journal of Medicine และศูนย์ประเมินยาของจีนได้ตอบรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อการยื่นเรื่องแล้ว โรชซึ่งถือสิทธิ์ในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย Tam-Peli ทั่วโลก นอกจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์แบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ MediLink Therapeutics เมื่อเดือนมกราคม 2026 กล่าวว่าข้อมูลนี้สนับสนุนแผนการที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกอย่างรวดเร็ว
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
Whitehawk Therapeutics แต่งตั้ง Vijay Iyengar เข้าดำรงตำแหน่งคณะกรรมการบริหาร
Whitehawk Therapeutics ได้แต่งตั้งนายแพทย์ Vijay Iyengar เข้าดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหาร โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน 2026 นายแพทย์ Iyengar ใช้เวลากว่าเก้าปีในตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงที่ Incyte Corporation ซึ่งเขามีส่วนช่วยเปิดตัวผลิตภัณฑ์ห้าแบรนด์ในแปดข้อบ่งชี้ ขยายธุรกิจของบริษัทไปยังมากกว่า 20 ประเทศ และผลักดันรายได้ต่อปีจากประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขึ้นมาเป็นมากกว่า 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ก่อนร่วมงานกับ Incyte เขาเคยดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงด้านมะเร็งวิทยาที่ Novartis และเคยเป็น Engagement Manager ในสายงานด้านสุขภาพของ McKinsey & Company นาย Dave Lennon ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Whitehawk กล่าวว่าประสบการณ์ด้านการบริหารงานมะเร็งวิทยาอันกว้างขวางของนายแพทย์ Iyengar จะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในขณะที่บริษัทเดินหน้าโครงการทางคลินิกและขยายพอร์ตโฟลิโอ ADC Whitehawk Therapeutics เป็นบริษัทด้านการรักษามะเร็งในระยะคลินิก ซึ่งพอร์ตโฟลิโอประกอบด้วย HWK-007, HWK-016 และ HWK-206 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีกับยา ที่ได้รับสิทธิ์พัฒนาจาก WuXi Biologics ภายใต้ข้อตกลงการพัฒนาและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะ
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
อินโนแคร์ได้รับอนุมัติจากจีนสำหรับการทดลองไบสเปซิฟิก ADC ครั้งแรก
อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนได้อนุมัติใบสมัครยาทดลองใหม่ (IND) เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกสำหรับ ICP-B381 ซึ่งเป็นไบสเปซิฟิกแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต (ADC) ชนิดใหม่ที่กำหนดเป้าหมาย PSMA และ STEAP1 สำหรับเนื้องอกแข็งรวมถึงมะเร็งต่อมลูกหมาก นี่ถือเป็นไบสเปซิฟิก ADC ตัวแรกของอินโนแคร์ที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก และเป็น ADC ตัวที่สามโดยรวม ในการศึกษาพรีคลินิก ICP-B381 แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่งในแบบจำลองมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่า ADC ที่กำหนดเป้าหมายเดียว ยังไม่มีไบสเปซิฟิก ADC ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีนเหล่านี้ได้รับการอนุมัติทั่วโลก
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲3impact 4
ฮัทช์เมดเซ็นสัญญา 1.3 พันล้านดอลลาร์กับ GSK สำหรับการบำบัดมะเร็ง KRAS-EGFR
ฮัทช์เมดได้เข้าทำข้อตกลงการพัฒนาร่วมและใบอนุญาตกับ GSK สำหรับสิทธิ์นอกประเทศจีนใน HMPL-A830 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีบำบัดที่กำหนดเป้าหมาย KRAS-EGFR ในระยะพรีคลินิก มูลค่าของข้อตกลงสูงถึงประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมถึงการชำระเงินล่วงหน้า 110 ล้านดอลลาร์ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดที่อาจเกิดขึ้น โดยฮัทช์เมดจะเป็นผู้นำการพัฒนาระยะที่ 1 ทั่วโลก ก่อนที่ GSK จะรับผิดชอบนอกประเทศจีน HMPL-A830 ถูกออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกที่แสดงออก EGFR มากเกินไป และส่งมอบเพย์โหลด KRAS ซึ่งอาจแก้ปัญหาการดื้อยาต่อสารยับยั้ง KRAS แบบเดี่ยวในมะเร็งลำไส้ใหญ่ ตับอ่อน และปอด ฮัทช์เมดยังให้สิทธิ์ GSK ในการเจรจาเป็นลำดับแรกสำหรับยาตัวอื่นในระยะเริ่มต้นจากแพลตฟอร์ม ATTC ของบริษัท บริษัทคาดว่าจะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสองรายการกับแอสตราเซเนกาในการประชุมในอนาคต และคาดว่าจะได้รับรายได้จากเหตุการณ์สำคัญและค่าลิขสิทธิ์จากข้อบ่งชี้ที่วางจำหน่ายแล้ว รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได 9% ถึง 13% ของยอดขายทั่วโลกสำหรับการทดลอง SAFFRON และค่าลิขสิทธิ์ 30% จากแอสตราเซเนกาสำหรับข้อบ่งชี้ที่ระบุในประเทศจีน
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ตลาดมะเร็งกระดูก Osteosarcoma จะมีมูลค่าถึง 60 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2579 พร้อมด้วยการรักษาใหม่ 8 รายการ
DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดมะเร็งกระดูก Osteosarcoma ใน 7 ตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 (เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ร้อยละ 9 จากประมาณ 60 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากการรักษาใหม่ 8 รายการ ได้แก่ OST-HER2, DANYELZA, Vactosertib และ Risvutatug rezetecan OST-HER2 ซึ่งพัฒนาโดย OS Therapies เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มุ่งเป้าไปที่ HER2 ซึ่งได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug Designation จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) โดยมีแผนยื่นใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval ในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 และคาดว่าจะสร้างรายได้ประมาณ 37 ล้านดอลลาร์สหรัฐใน 7 ตลาดหลักภายในปี 2579 ตัวเลือกที่น่าสนใจอื่นๆ ได้แก่ DANYELZA ของ SERB Pharmaceutical ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน GD2 ที่มีโปรไฟล์เฉพาะ และ Risvutatug rezetecan ของ GSK ซึ่งเป็นยา ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ซึ่งได้รับสถานะ Breakthrough Therapy Designation ในปี 2568 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนายังคงกระจุกตัวอยู่ในการทดลองระยะเริ่มต้น โดยข้อมูลระยะหลังมีจำกัดซึ่งเป็นความท้าทายต่อการอนุมัติตามกฎระเบียบ แต่การวิจัยที่เพิ่มขึ้นในด้านการบำบัดแบบมุ่งเป้าและภูมิคุ้มกันบำบัดกำลังขยายขอบเขตการรักษาให้กว้างขึ้น
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตราเซเนกาได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปและใบอนุญาตทั่วโลกสำหรับยารักษามะเร็ง
แอสตราเซเนกาได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับการใช้ยาเอนเฮอร์ตูร่วมกับเพอร์ทูซูแมบเป็นแนวทางแรกในการรักษามะเร็งเต้านมชนิด HER2 บวก ซึ่งถือเป็นสูตรการรักษาแนวทางแรกใหม่ในรอบกว่าทศวรรษ และได้เสร็จสิ้นข้อตกลงใบอนุญาตทั่วโลกสำหรับยา ZEGFROVY ที่ใช้รักษามะเร็งปอด โดย securing สิทธิ์ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง EGFR รุ่นถัดไปที่มีการออกแบบพิเศษ ความสำเร็จด้านมะเร็งวิทยาเหล่านี้ขยายทางเลือกการรักษาที่ได้รับการอนุมัติของแอสตราเซเนกาในมะเร็งเต้านม และเสริมความแข็งแกร่งในมะเร็งปอด บริษัทซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์มูลค่า 1.857 แสนล้านปอนด์ กำลังใช้แพลตฟอร์มยา conjugate แอนติบอดีและยา targeted therapy เพื่อเพิ่มการปรากฏตัวในตลาดโลกขนาดใหญ่เหล่านี้ ข่าวนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่ายารักษามะเร็งชนิดใหม่อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วรวมกันมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะเน้นถึงการพึ่งพาสินทรัพย์ที่ร่วมมือกันและความจำเป็นในการได้รับผลตอบแทนจากค่าใช้จ่ายจำนวนมาก เช่น การจ่ายล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์สำหรับ ZEGFROVY และเหตุการณ์สำคัญในอนาคต นักลงทุนจะจับตาดูว่าการนำยาเอนเฮอร์ตูไปใช้ในสหภาพยุโรปจะสะท้อนในยอดขายที่รายงานได้เร็วเพียงใด และแอสตราเซเนกาจะให้กรอบเวลาสำหรับการพัฒนา ZEGFROVY หรือไม่
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
สหภาพยุโรปอนุมัติ Enhertu ร่วมกับ Pertuzumab เป็นการรักษามะเร็งเต้านม HER2 บวกแนวทางแรก
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Enhertu ร่วมกับยา Pertuzumab สำหรับการรักษาแนวทางแรกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด HER2 บวกที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย ซึ่งถือเป็นสูตรการรักษาใหม่ครั้งแรกในรอบกว่าทศวรรษสำหรับข้อบ่งชี้นี้ การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลองระยะที่ 3 DESTINY-Breast09 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรวมกันนี้ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 44% เมื่อเทียบกับ THP โดยมีระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคเฉลี่ย 40.7 เดือน เทียบกับ 26.9 เดือน นี่คือการอนุมัติครั้งที่สองสำหรับ Enhertu ในสหภาพยุโรปภายในสองเดือน หลังจากการอนุมัติแบบไม่จำกัดชนิดเนื้องอกเมื่อเร็วๆ นี้ Daiichi Sankyo และ AstraZeneca ร่วมกันพัฒนายานี้ และ AstraZeneca จะจ่ายเงินรางวัลตามความสำเร็จจำนวน 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้แก่ Daiichi Sankyo หลังจากการอนุมัตินี้ ขณะนี้สูตรการรักษานี้ได้รับการอนุมัติในกว่า 40 ประเทศทั่วโลกสำหรับข้อบ่งชี้นี้
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
SYS6010 ของ CSPC Innovation ได้รับการรับรองสถานะการรักษาที่ก้าวล้ำจาก CDE
บริษัท CSPC Innovation Pharmaceutical จำกัด (300765.SZ) ประกาศว่า SYS6010 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทย่อยที่บริษัทถือหุ้นใหญ่ คือ บริษัท CSPC Megalith Biopharmaceutical จำกัด ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาในกลุ่มการรักษาที่ก้าวล้ำโดยศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยมีข้อบ่งใช้ที่กำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัสที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ซึ่งล้มเหลวหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ SYS6010 เป็นยาในกลุ่มแอนติบอดี-ยาเชื่อมต่อที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ EGFR ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ EGFR แบบฮิวแมไนซ์เชื่อมต่อกับตัวยับยั้งโทโปไอโซเมอเรสชนิดที่หนึ่งผ่านลิงเกอร์ที่สามารถตัดขาดได้ ตามการประมาณการของ GLOBOCAN 2024 มะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัสมีผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกประมาณ 845,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 392,000 รายต่อปี โดยอัตราการรอดชีวิตรวมที่ 5 ปีอยู่ที่เพียงร้อยละ 40 ถึง 50 เท่านั้น ปัจจุบันการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบใช้ยาเดี่ยวของ SYS6010 สำหรับข้อบ่งใช้นี้กำลังดำเนินการอยู่ โดยก่อนหน้านี้ยาดังกล่าวได้รับการรับรองสถานะการรักษาที่ก้าวล้ำมาแล้ว 2 ครั้ง สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสความัส หลังจากได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาในกลุ่มการรักษาที่ก้าวล้ำแล้ว ศูนย์ประเมินยาจะจัดลำดับความสำคัญในการจัดสรรทรัพยากรเพื่อเสริมสร้างการให้คำแนะนำ อย่างไรก็ตาม บริษัทได้เตือนว่าการพัฒนายามีต้นทุนสูง มีความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และในระยะสั้นจะไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงาน
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
การเติบโตของธุรกิจมะเร็งของไฟเซอร์นำโดย Padcev และกลุ่มผลิตภัณฑ์ในอนาคต
กลุ่มธุรกิจมะเร็งของไฟเซอร์ ซึ่งคิดเป็นประมาณ 27% ของรายได้รวม เพิ่มขึ้น 3% เป็น 4.17 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยได้แรงหนุนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของ Padcev, Lorbrena และ Braftovi/Mektovi ยอดขาย Padcev เพิ่มขึ้น 23% เป็น 667 ล้านดอลลาร์ โดยได้ประโยชน์จากการเพิ่มส่วนแบ่งตลาดในมะเร็งท่อปัสสาวะระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และการอนุมัติจาก FDA ล่าสุดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ลุกลามเข้าเนื้อ ซึ่งขยายตลาดที่เข้าถึงได้เป็นผู้ป่วยในสหรัฐฯ มากกว่า 42,000 ราย บริษัทยังเดินหน้าพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ในอนาคต รวมถึง PF-08634404 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1/VEGF แบบคู่ที่ได้รับสิทธิ์จาก 3SBio โดยมีการศึกษาเฟส 3 ที่สำคัญในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งปอด ไฟเซอร์คาดว่าจะมียารักษามะเร็งที่มียอดขายระดับบล็อกบัสเตอร์แปดรายการขึ้นไปภายในปี 2030 ในขณะที่คู่แข่งอย่าง J&J, AstraZeneca และ Merck ก็รายงานการเติบโตที่แข็งแกร่งในธุรกิจมะเร็งเช่นกัน หุ้นของไฟเซอร์ซื้อขายที่อัตราส่วนกำไรล่วงหน้า 9.48 เท่า ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 18.71 เท่า และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 เพิ่มขึ้นเป็น 2.98 ดอลลาร์
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
นาเทราและแองจีเอ็กซ์ร่วมมือกันประเมินการตอบสนองต่อ AGX101 ด้วย Signatera
นาเทราได้ประกาศความร่วมมือกับแองจีเอ็กซ์เพื่อประเมินการตอบสนองต่อการรักษาด้วย AGX101 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาแบบนำส่งด้วยนิวเคลียร์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย โดยใช้การทดสอบ Signatera ในการทดลองระยะที่ 1 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนขั้นสูง ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อใช้การตรวจติดตามดีเอ็นเอของเนื้องอกในเลือดแบบต่อเนื่องเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการตอบสนองทางชีวภาพในระยะแรก และสนับสนุนการพัฒนา AGX101 หลังจากมีข่าวนี้ หุ้นของนาเทราปรับขึ้นเล็กน้อย 0.1% และนับตั้งแต่ต้นปีหุ้นเพิ่มขึ้น 47.8% ซึ่ง outperforming การเติบโตของอุตสาหกรรมที่ 4.1% และการเพิ่มขึ้นของ S&P 500 ที่ 11.6% ความร่วมมือนี้ขยายการใช้ Signatera ในโปรแกรมทางคลินิกระยะแรก และเสริมสร้างความสัมพันธ์กับบริษัทยา ซึ่งอาจเพิ่มการนำความสามารถในการตรวจหาโรคที่เหลือในระดับโมเลกุลไปใช้ มูลค่าตลาดของนาเทราอยู่ที่ 48.79 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
แอสตราเซเนการายงานผลการทดลองระยะสุดท้ายเชิงบวกในด้านมะเร็งวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา
แอสตราเซเนกาได้รายงานผลลัพธ์ระดับสูงเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายหลายรายการในด้านมะเร็งวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา รวมถึง TEZSPIRE ในโรคหลอดอาหารอักเสบชนิดอีโอซิโนฟิลิก ซึ่งบรรลุเป้าหมายทางคลินิกที่สำคัญ การทดลอง DESTINY-Lung04 และ SAFFRON ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กก็แสดงความคืบหน้าที่น่าพอใจเช่นกัน ในการจัดลำดับความสำคัญของโครงการบริษัทได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญของ Datroway ในมะเร็งท่อปัสสาวะชนิดกล้ามเนื้อบุกรุกที่มีความเสี่ยงสูง และยุติการศึกษามะเร็งปอดที่ผลการดำเนินงานไม่ดี การพัฒนาเหล่านี้สนับสนุนกลยุทธ์ของแอสตราเซเนกาในการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคในโรคร้ายแรง โดยฝ่ายบริหารคาดว่ายาใหม่ๆ อาจสร้างรายได้สูงกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐจากรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้ว บริษัทซึ่งมีมูลค่าตลาด 1.879 แสนล้านปอนด์ กำลังมุ่งเน้นไปที่คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา และชีววัตถุภูมิคุ้มกันวิทยาที่ซับซ้อน เพื่อรับมือกับแรงกดดันด้านสิทธิบัตรและราคาที่มีต่อยาบล็อกบัสเตอร์ที่มีอยู่
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
กิลีดได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปเพิ่มเติมสำหรับทรอเดลวีในการรักษามะเร็งเต้านมระยะแรก
กิลีด ไซเอนซ์ส ได้รับการอนุมัติเพิ่มเติมจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับทรอเดลวีร่วมกับคีย์ทรูดา เป็นการรักษาแนวหน้าสำหรับมะเร็งเต้านมชนิดไตรเนกาทีฟระยะแพร่กระจาย โดยไม่จำกัดสถานะ PD-L1 ในยุโรป ทำให้เป็นการรวมกันของแอนติบอดี-ยา conjugate และภูมิคุ้มกันบำบัดเป็นรายแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้นี้ในสหภาพยุโรป การตัดสินใจนี้ขยายกลุ่มผู้ป่วยที่ทรอเดลวีสามารถเข้าถึงได้ในยุโรป และส่งเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งของกิลีด ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นในการกระจายความเสี่ยงออกจากธุรกิจเอชไอวี บริษัทซึ่งมีมูลค่าตลาดประมาณ 183.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ต้องเผชิญกับการทดสอบในการเปลี่ยนการอนุมัตินี้ให้เป็นความต้องการที่ยั่งยืน โดยนักวิเคราะห์จับตาดูการอัปเดตเกี่ยวกับส่วนแบ่งของผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งในรายงานผลประกอบการที่จะถึงนี้
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ย่า หง ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติจาก อย. จีน ให้ยื่นขอทดลองทางคลินิก APL-2501
ย่า หง ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ เจียงซู เป่ยเหลียน ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยยา APL-2501 ซึ่งพัฒนาขึ้นเอง มีชื่อสารประกอบว่า BLB101 ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม ยาดังกล่าวเป็นแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตที่มุ่งเป้า CLDN6/9 คาดว่าจะใช้รักษามะเร็งรังไข่ มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามอื่น ๆ การอนุมัติครั้งนี้ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการระยะใกล้ของบริษัท
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ยานวัตกรรมของหัวตงยี่ห้อได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สหรัฐฯ
หัวตงยี่ห้อประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด หางโจว จงเหม่ย หัวตง ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้พัฒนายาฉีด HDM2005 ขึ้นเอง และได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สหรัฐฯ สำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ยาดังกล่าวเป็นผลิตภัณฑ์ ADC ที่มุ่งเป้า ROR1 ตัวแรกในจีนที่ได้รับการรับรองสถานะนี้ และขณะนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกหลายข้อบ่งชี้สำหรับโรคมะเร็ง
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
ยาต้านมะเร็งแอนติบอดีคู่สังกัดอี๋เจ๋อคังของไป๋ลี่เทียนเหิงบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่สามมะเร็งเต้านม
ไป๋ลี่เทียนเหิงประกาศว่า ยาอี๋เจ๋อคัง ซึ่งเป็นแอนติบอดีคู่สังกัดชนิด EGFR คูณ HER3 ตัวแรกของโลก ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค ในการทดลองทางคลินิกระยะที่สามสำหรับมะเร็งเต้านมชนิด HR บวก HER2 ลบ การทดลองนี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HR บวก HER2 ลบ ที่เป็นเฉพาะที่ระยะลุกลาม ผ่าตัดไม่ได้ กลับเป็นซ้ำ หรือแพร่กระจาย ซึ่งเคยล้มเหลวจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดอย่างน้อยหนึ่งแนวทางมาก่อน โดยคณะกรรมการอิสระติดตามข้อมูลได้ตัดสินว่าบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ยาอี๋เจ๋อคังเป็นแอนติบอดีคู่สังกัดตัวแรกและตัวเดียวของโลกที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่าย โดยได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนสำหรับข้อบ่งใช้ 2 ข้อ ได้แก่ มะเร็งโพรงหลังจมูก และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสความัส และคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟได้รับการรับเรื่องโดยศูนย์ประเมินยาแล้ว จนถึงปัจจุบัน ยานี้ได้ดำเนินการทดลองทางคลินิกมากกว่า 40 รายการในจีนและสหรัฐอเมริกา โดยในจำนวนนี้ 20 รายการเป็นการทดลองระยะที่สาม 7 ข้อบ่งใช้ได้รับการรับรองการบำบัดแบบก้าวล้ำจากศูนย์ประเมินยา 2 ข้อบ่งใช้ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน และ 1 ข้อบ่งใช้ได้รับการรับรองการบำบัดแบบก้าวล้ำจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา บริษัทขอแจ้งเตือนว่า ยาจะวางจำหน่ายได้ก็ต่อเมื่อผ่านการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้วเท่านั้น
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
หยงชาง ไบโอเทค พลิกกลับมามีกำไรสุทธิ 4.66 พันล้านหยวนในครึ่งปีแรก
หยงชาง ไบโอเทค เปิดเผยรายงานครึ่งปี 2026 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่พลิกจากขาดทุน 450 ล้านหยวนในช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็นกำไร 4.66 พันล้านหยวน รายได้จากการดำเนินงานครึ่งปีแรกอยู่ที่ 5.85 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 433.1 เมื่อเทียบกับปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่หลังหักรายการพิเศษอยู่ที่ 4.34 พันล้านหยวน เทียบกับขาดทุน 446 ล้านหยวนในปีก่อน กระแสเงินสดสุทธิจากการดำเนินงานอยู่ที่ 4.214 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 1816.2 เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยในไตรมาสที่สอง รายได้จากการดำเนินงานอยู่ที่ 5.2 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 808.6 เมื่อเทียบกับปีก่อน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 4.33 พันล้านหยวน บริษัทระบุว่า รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์หลักอย่างเทลิทาซิเซปต์และดิสซิทาแมบ เวโดติน เติบโตอย่างต่อเนื่อง ขณะเดียวกันการลงนามข้อตกลงอนุญาตสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับ RC148 กับแอ๊บบีวี สร้างรายได้จากค่าธรรมเนียมเทคโนโลยีจำนวนมาก
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
ไบโอเอ็นเทคนำเสนอข้อมูลมะเร็งปอดระดับเฟิร์สอินคลาสของพูมิทามิกร่วมกับเอดีซีเป้าหมายบี7เอช3
ไบโอเอ็นเทค เอสอี ได้นำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่จากพอร์ตโฟลิโอมะเร็งปอดที่ครอบคลุมในการประชุมวิชาการมะเร็งปอดโลกของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอด ประจำปี 2026 ณ กรุงโซล ครอบคลุมสินทรัพย์หลักอย่างพูมิทามิก โกทิสโทบาร์ต และแนวทางภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอหลายรายการ ข้อมูลการรักษาแบบผสมผสานระดับเฟิร์สอินคลาสของบริษัท ซึ่งจับคู่พูมิทามิก แอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่พุ่งเป้าพีดีแอลหนึ่งและวีอีจีเอฟ เข้ากับแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตที่พุ่งเป้าบี7เอช3 ตอกย้ำการรุกของไบโอเอ็นเทคเข้าสู่สูตรภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่ที่แตกต่างในมะเร็งปอด ข้อมูลใหม่จากงานประชุมดังกล่าวช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเปลี่ยนทิศทางดังกล่าว แต่ไม่ได้เปลี่ยนความเป็นจริงในระยะใกล้ที่ว่าไบโอเอ็นเทคยังขาดทุน ต้องพึ่งพาความคืบหน้าของพอร์ตโฟลิโอ และเผชิญความเสี่ยงที่การทดลองระยะท้ายที่สำคัญอาจไม่สามารถแปลงเป็นรายได้ที่มีนัยสำคัญนอกเหนือจากโควิดได้ ท่ามกลางพัฒนาการล่าสุด การอัปเดตโครงการโรเซตตา ลัง เมื่อวันที่ 30 พฤษภาคมเกี่ยวกับพูมิทามิกมีความโดดเด่นเคียงข้างข้อมูลใหม่ของพูมิทามิกร่วมกับเอดีซีเป้าหมายบี7เอช3 ช่วยวางกรอบเส้นทางตัวเร่งระยะใกล้ที่ชัดเจนขึ้นในมะเร็งปอด โดยมีผลการอ่านข้อมูลจากการทดลองระยะสามหลายรายการ เรื่องราวของไบโอเอ็นเทคคาดการณ์รายได้ 2.2 พันล้านยูโร และกำไร 374.5 ล้านยูโร ภายในปี 2029 ขณะที่นักวิเคราะห์กลุ่มมองลบที่สุดเคยคาดการณ์การลดลงร้อยละ 25.6 ต่อปี เหลือประมาณ 1.1 พันล้านยูโร ภายในปี 2029
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ทุ่ม 2.3 พันล้านดอลลาร์ ตั้งโรงงานที่ฮิวสตัน
บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศเมื่อวันที่ 10 สิงหาคมว่า จะลงทุนประมาณ 2.3 พันล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตแห่งใหม่ที่ฮิวสตัน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของคำมั่นลงทุนในสหรัฐฯ มูลค่า 4 หมื่นล้านดอลลาร์ วิทยาเขตขนาดประมาณ 600,000 ตารางฟุตจะผลิตยาโมเลกุลขนาดเล็ก ชีววัตถุ และแอนติบอดี-ยาคอนจูเกต และคาดว่าจะสร้างงานทักษะสูงเกือบ 500 ตำแหน่ง และงานก่อสร้างประมาณ 2,000 ตำแหน่งระหว่างปี 2027 ถึง 2030 รัฐเท็กซัสให้เงินสนับสนุนโครงการนี้ 4.89 ล้านดอลลาร์ การเคลื่อนไหวนี้เกิดขึ้นขณะที่ผู้ผลิตยาหลายราย รวมถึงอีไล ลิลลี จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน และไฟเซอร์ ขยายการผลิตในสหรัฐฯ ท่ามกลางแรงกดดันด้านภาษีจากรัฐบาลทรัมป์ แยกกัน หน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษอนุมัติยาลดน้ำหนักฟาวน์ดาโยของอีไล ลิลลี สำหรับการจัดการน้ำหนักและเบาหวานชนิดที่ 2 ทำให้สหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกในยุโรปที่อนุมัติยาดังกล่าว
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2
แอบบีวีจะนำเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับมะเร็งปอดในงานประชุม WCLC 2026
แอบบีวีประกาศว่าจะนำเสนอข้อมูลใหม่จากกลุ่มยาที่พัฒนาสำหรับมะเร็งปอดในงานประชุมวิชาการมะเร็งปอดโลกประจำปี 2026 ซึ่งรวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 1 บี ของแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าโปรตีนพีดีวันและวีอีจีเอฟ รหัสเอบีบีวี 1480 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยที่ขนาดยา 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ร้อยละ 90.0 ในมะเร็งปอดชนิดสความัส และร้อยละ 75.9 ในมะเร็งปอดชนิดไม่สความัส โดยไม่พบภาวะเลือดออกรุนแรงระดับ 3 ขึ้นไป บริษัทจะนำเสนอข้อมูลอัปเดตของยาเทลิโซทูแมบ อะดิซูทีแคน และยาเอบีบีวี 706 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาโคจรชนิดมุ่งเป้าโปรตีนเอสอีแซด 6 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเคยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมร้อยละ 82 ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา แอบบีวีกล่าวว่าการนำเสนอข้อมูลเหล่านี้สะท้อนถึงกลยุทธ์ในการสร้างกลุ่มยารักษามะเร็งปอดที่ครอบคลุมภูมิคุ้มกันบำบัดยุคใหม่ แอนติบอดี-ยาโคจรแบบมุ่งเป้า และแนวทางการใช้ยาร่วมแบบใหม่ที่มีศักยภาพ
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
อะคีโซได้รับอนุมัติทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งสำหรับยา AK157D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งที่มุ่งเป้า B7-H3
บริษัทอะคีโซประกาศว่า AK157D1 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งแบบคอนจูเกตที่มุ่งเป้าโปรตีน B7-H3 และอยู่ระหว่างการวิจัย ได้รับอนุญาตให้ทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนแล้ว การอนุมัติดังกล่าวทำให้สามารถเริ่มการศึกษาระยะที่หนึ่งในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดร้ายแรงระยะลุกลามได้ โดยมีแผนพัฒนาร่วมกับยาอีโวเนสซิแมบและคาโดนิลิแมบซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกของอะคีโซด้วย AK157D1 เป็นแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งรุ่นถัดไปตัวที่สามของอะคีโซที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก ต่อจาก AK146D1 และ AK138D1 การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านมะเร็งที่แข็งแกร่งและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี ซึ่งอาจช่วยแก้ข้อจำกัดของแอนติบอดี-ยาต้านมะเร็งที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ความเป็นพิษต่อระบบเลือดและโรคปอดอักเสบจากเนื้อเยื่อคั่นระหว่างปอด
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲3
มอร์แกน สแตนลีย์ เพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นเมอร์คเป็นสองเท่า หลังข้อมูลวัคซีนมะเร็ง
มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นเมอร์คเป็นน้ำหนักการลงทุนเกินตลาด และเพิ่มเป้าหมายราคามากกว่าสองเท่าเป็น 89 ดอลลาร์ จากเดิม 39 ดอลลาร์ หลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีนมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ซึ่งเมอร์คพัฒนาร่วมกับโมเดอร์นา ออกมาเป็นบวก บริษัทหลักทรัพย์อ้างถึงสมมติฐานที่แข็งแกร่งขึ้นสำหรับอินทิสเมอราน และแนวโน้มที่น่าสนใจของแซก-ทีเอ็มที ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดที่กำลังศึกษาอยู่ในมะเร็งปอดและมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และปรับเพิ่มอัตราส่วนมูลค่าหุ้นเป็น 17 เท่าของกำไร จากเดิม 11 เท่า อาร์บีซี แคปิตอล มาร์เก็ตส์ มีมุมมองตรงกันข้าม โดยปรับลดคำแนะนำหุ้นเมอร์คลงเป็นน้ำหนักการลงทุนเท่าตลาด จากเดิมน้ำหนักการลงทุนเกินตลาด พร้อมกับเพิ่มเป้าหมายราคาเป็น 150 ดอลลาร์ จากเดิม 142 ดอลลาร์ โดยให้เหตุผลว่ามูลค่าหุ้นในปัจจุบันสะท้อนความคาดหวังเชิงบวกต่อกลุ่มยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาไปมากแล้ว ประเด็นถกเถียงอยู่ที่ว่ากลุ่มยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของเมอร์คจะสามารถทดแทนรายได้ในอนาคตของคีย์ทรูดาได้มากเพียงพอหรือไม่ ก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุในปี 2028 โดยกรณีฐานของมอร์แกน สแตนลีย์ ในตอนนี้บ่งชี้ว่ารายได้จะทรงตัว เมื่อเทียบกับเดิมที่คาดว่าจะลดลงร้อยละ 5 หลังสิทธิบัตรคีย์ทรูดาหมดอายุ
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
กิเลียดจับมือนิวคลีอาย ใช้ AI วิเคราะห์เนื้อเยื่อในโครงการ ADC
กิเลียด ไซแอนซ์ ได้เข้าสู่ความร่วมมือวิจัยเชิงแปลผลอย่างต่อเนื่องกับนิวคลีอาย เพื่อประยุกต์ใช้การวิเคราะห์เนื้อเยื่อที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ทั่วทั้งโครงการพัฒนาทางคลินิกของแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตระดับโลกในหลายข้อบ่งชี้ด้านมะเร็งวิทยา ความร่วมมือนี้ประกาศเมื่อเดือนสิงหาคม 2569 มีเป้าหมายเพื่อสร้างมาตรฐานการประเมินไบโอมาร์กเกอร์และปรับปรุงความพยายามด้านการแพทย์แม่นยำภายในพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของกิเลียด ความร่วมมือนี้เกิดขึ้นหลังจากการขยายความร่วมมือกับอาร์คัส ไบโอไซแอนซ์ ในเดือนเมษายน 2569 ซึ่งตอกย้ำว่าศักยภาพการเติบโตระยะกลางของกิเลียดส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนเครือข่ายพันธมิตรด้านมะเร็งวิทยาที่กำลังเติบโตให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ ตัวเร่งระยะใกล้ที่สำคัญยังคงเป็นความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ของโทรเดลวีในการรักษามะเร็งเต้านมระยะแรก ขณะที่การดำเนินการด้านมะเร็งวิทยาและผลตอบแทนจากการบำบัดด้วยเซลล์ยังคงเป็นความเสี่ยงหลักหลังจากผลขาดทุนสุทธิเมื่อเร็ว ๆ นี้
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
แอสตร้าเซนเนก้ารายงานผลการทดลองมะเร็งปอดระยะที่สามเป็นบวก
แอสตร้าเซนเนก้ารายงานผลการทดลองระยะสุดท้ายที่เป็นบวกสำหรับยาแทกริสโซร่วมกับซาโวลิทินิบในการทดลองระยะที่สามชื่อซัฟฟรอนในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่รักษายาก เอนเฮอร์ทูบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่สามชื่อเดสทินี-ลุง04 โดยแสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีทางเลือกจำกัด บริษัทได้ยุติการพัฒนายาตัวใหม่สำหรับมะเร็งปอดชื่อโวลรูสโตมิก หลังจากผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าขาดประสิทธิภาพ การดำเนินการเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าการรักษามะเร็งปอดและเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องกำลังเปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็ว
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
▲2impact 4
เอนเฮอร์ทูช่วยยืดระยะเวลารอดชีวิตโดยไม่โรคลุกลามในการทดลองมะเร็งปอดกลายพันธุ์ HER2 ระยะแรก
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียวประกาศว่าเอนเฮอร์ทูแสดงให้เห็นการยืดระยะเวลารอดชีวิตโดยไม่โรคลุกลามอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก เมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษาทั่วโลกในการทดลองระยะที่สาม DESTINY-Lung04 สำหรับการรักษาระยะแรกของมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กขั้นลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ HER2 การทดลองนี้เปรียบเทียบเอนเฮอร์ทูกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับเพเมเทร็กเซดและเพมโบรลิซูแมบในผู้ป่วย 454 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กชนิดไม่สความัสที่ผ่าตัดไม่ได้ ลุกลามเฉพาะที่ หรือแพร่กระจาย เอนเฮอร์ทูเป็นยาแรกและยาเดียวที่มุ่งเป้า HER2 ซึ่งช่วยยืดระยะเวลารอดชีวิตโดยไม่โรคลุกลามเหนือกว่ามาตรฐานการรักษาในบริบทนี้ และข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลเดิมที่ทราบ โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
2
กิเลียดใช้สิทธิเลือกโปรแกรมไบสเปซิฟิกของแมโครเจนิกส์ กระตุ้นการจ่ายเงินหลักไมล์ 10 ล้านดอลลาร์
กิเลียด ไซแอนซ์ ได้ใช้สิทธิในการขอรับใบอนุญาตแบบเอกสิทธิ์สำหรับโปรแกรมไบสเปซิฟิกระยะพรีคลินิกที่มุ่งเป้าเนื้องอกชนิดก้อน โดยใช้แพลตฟอร์มไทรเดนต์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของแมโครเจนิกส์ ซึ่งส่งผลให้เกิดการจ่ายเงินหลักไมล์จำนวน 10 ล้านดอลลาร์ให้แก่แมโครเจนิกส์ การตัดสินใจครั้งนี้ต่อยอดจากความร่วมมือของทั้งสองบริษัทในปี 2022 ซึ่งครอบคลุมสามโปรแกรม รวมถึงไบสเปซิฟิกที่อยู่ในขั้นคลินิกอย่างเอ็มจีดี 024 ที่จับกับซีดี 123 และซีดี 3 และทำให้แมโครเจนิกส์ยังคงมีสิทธิ์ได้รับเงินหลักไมล์สูงสุด 1.6 พันล้านดอลลาร์ บวกกับค่าสิทธิบัตรจากยอดขาย แมโครเจนิกส์รายงานรายได้ไตรมาสแรกปี 2026 ที่ 20.8 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 36.8 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสด 154.2 ล้านดอลลาร์ และได้ขยายระยะเวลาดำเนินการด้วยเงินสดไปจนถึงปี 2028 หลังจากแปลงค่าสิทธิบัตรของไซนิซเป็นเงินสด และขายธุรกิจการผลิตให้กับโบรา ฟาร์มาซูติคอลส์ รายได้ไตรมาสสองปี 2026 ของกิเลียดเพิ่มขึ้นร้อยละ 10 เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 7.8 พันล้านดอลลาร์ แต่บริษัทขาดทุนสุทธิต่อหุ้น 8.45 ดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาระหว่างดำเนินการที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการจำนวน 11.2 พันล้านดอลลาร์ จากการซื้ออาร์เซลลิกซ์ ทูบูลิส และอูโร เมดิซีนส์ ขณะเดียวกันก็ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์ทั้งปีเป็น 29.8 พันล้านดอลลาร์ ถึง 30.1 พันล้านดอลลาร์
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
อาเคโซได้รับการอนุมัติจากจีนสำหรับการรักษามะเร็งปอด
อาเคโซได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในจีนสำหรับยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัด เป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก บริษัทยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่สองใหม่ของยาแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตชนิดไบสเปซิฟิก เอเคหนึ่งสี่หกดีหนึ่ง ร่วมกับยาไอโวนีซิแมบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม อาเคโซเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีฐานอยู่ในฮ่องกง มีมูลค่าตามราคาตลาดเก้าหมื่นห้าพันสี่ร้อยล้านดอลลาร์ฮ่องกง มุ่งเน้นยาประเภทแอนติบอดี การอนุมัติครั้งนี้ทำให้การใช้ยาไอโวนีซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ระยะลุกลามชนิดไม่เล็ก
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
3
บริษัทย่อยของยาโฮงเมดิซิน ยื่นขอทดลองทางคลินิก APL-2501 ได้รับอนุมัติจาก FDA
บริษัท เบย์ลิงก์ ไบโอไซเอนซ์ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ยาโฮงเมดิซินถือหุ้นใหญ่ ได้รับหนังสือแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับการอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกของยา APL-2501 สำหรับรักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม APL-2501 เป็นยาแอนติบอดี-ยาเชื่อมต่อที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง โดยมุ่งเป้าไปที่โปรตีน CLDN6 และ CLDN9 บนพื้นฐานของสารยับยั้งเอนไซม์โทโปไอโซเมอเรส พร้อมด้วยตัวเชื่อมต่อชนิดชอบน้ำที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท คาดว่าสามารถใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามได้หลายชนิด เช่น มะเร็งรังไข่ มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งกระเพาะอาหาร บริษัทระบุว่า การได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการยื่นขอทดลองทางคลินิกในครั้งนี้ จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲impact 4
หรงชาง ไบโอฟาร์มา เปิดเผยคาดการณ์ผลประกอบการครึ่งปีแรก 2569 รายได้คาดพุ่ง 433% พลิกเป็นกำไร
หรงชาง ไบโอฟาร์มา เปิดเผยคาดการณ์ผลประกอบการครึ่งปีแรก 2569 โดยคาดว่ารายได้จากการดำเนินงานช่วงครึ่งปีแรกอยู่ที่ประมาณ 5,850 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นประมาณ 4,752 ล้านหยวนจากช่วงเดียวกันของปี 2568 หรือเพิ่มขึ้นประมาณร้อยละ 433 บริษัทคาดว่ากำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ช่วงครึ่งปีแรกอยู่ที่ประมาณ 4,700 ล้านหยวน พลิกกลับมาเป็นกำไร ส่วนกำไรสุทธิหลังหักรายการที่ไม่เกิดขึ้นประจำอยู่ที่ประมาณ 4,300 ล้านหยวน พลิกกลับมาเป็นกำไรเช่นกัน ผลประกอบการที่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญมีสาเหตุหลักจากรายได้จากการขายในประเทศของผลิตภัณฑ์หลักอย่างเทลิทาซิเซปต์และดิสิตามาบ เวโดติน ที่เติบโตอย่างต่อเนื่อง รวมถึงรายได้ค่าธรรมเนียมเทคโนโลยีจำนวนมากจากการลงนามสัญญาอนุญาตสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับ RC148 กับบริษัทในเครือของแอ๊บบีวี กรุ๊ป ข้อมูลทางการเงินในคาดการณ์ฉบับนี้เป็นเพียงผลการคำนวณเบื้องต้นเท่านั้น ยังไม่ผ่านการตรวจสอบจากผู้สอบบัญชีรับอนุญาต
Antibody-Drug Conjugates (ADC)
บริษัทย่อยของยาโฮงเมด APL-2501 ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจาก FDA
บริษัท Baylink Biosciences Inc ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ยาโฮงเมดถือหุ้นใหญ่ ได้รับหนังสืออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา สำหรับการยื่นขอทดลองทางคลินิกของยา APL-2501 เพื่อใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม APL-2501 เป็นยาแอนติบอดีที่เชื่อมกับยาเคมีบำบัดซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์โทโปไอโซเมอเรส คาดว่าจะใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามได้หลายชนิด เช่น มะเร็งรังไข่ และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ในไตรมาสแรกของปี 2026 ยาโฮงเมดมีรายได้ 71.09 ล้านหยวน และมีกำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นใหญ่ติดลบ 112 ล้านหยวน