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バイオテックETFが上昇、FDAがより柔軟な医薬品承認経路を示唆
バイオテック上場投資信託は2026年上半期に堅調な上昇を見せ、6月17日時点でステート・ストリートSPDR S&PバイオテックETFが17.9%の上昇を主導した。これはFDAが重篤疾患の治療薬承認に対してより柔軟な姿勢を示したことによる。この方針転換を受け、ユニキュアの株価は約78%急騰した。同社がハンチントン病遺伝子治療薬の申請を第3相臨床試験データを用いて再提出することをFDAが認め、第1相および第2相データでは迅速承認を支持しないという従来の立場を覆したためだ。FDAはまた、アタラ・バイオセラピューティクスとレプリミューンに対しても新たな承認経路を開き、モデルナのインフルエンザワクチンに関する諮問委員会会合を前に好意的なブリーフィング文書を公表した。他のバイオテックETFも恩恵を受け、アーク・ジェノミック・レボリューションETFは年初来約20%上昇、iシェアーズ・ゲノミクス・イムノロジー・アンド・ヘルスケアETFは14.5%上昇、バータス・バイオテック・クリニカル・トライアルズETFは11.6%上昇、グローバルX・ゲノミクス・アンド・バイオテクノロジーETFは10%上昇した。FDAのリーダーシップ交代に続くこのより支援的な規制環境は、メルクによるターンズ・ファーマシューティカルズの買収やノバルティスによるアビディティ・バイオサイエンシズの買収など、M&A活動の継続と同時に訪れている。