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OSE Immunotherapeutics、第2相RENGEVITY-201試験で最初の患者への投与を開始
OSE Immunotherapeuticsは、ライセンシーであるVeloxis Pharmaceuticalsが、腎移植患者における臓器拒絶反応の予防を目的としたpegrizeprument(VEL-101)を評価する第2相RENGEVITY-201試験において、最初の患者への投与を実施したと発表しました。pegrizeprumentは、OSEが当初開発し、2021年にVeloxis社にライセンス供与された、治験中の免疫調節抗体フラグメントであり、すべての移植適応症を対象に開発が進められており、Veloxis社がワールドワイドな開発、製造、商業化を担当しています。本試験は、より広範なプログラムの一環であり、このプログラムは、米国食品医薬品局から、肝移植および心移植の適応症について、それぞれ2025年12月および2026年3月に希少疾病用医薬品の指定をすでに受けています。