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FDA、キャムルスの再提出したCAM2029の新薬申請を受理、PDUFA日は2026年12月
米国食品医薬品局は、先端巨大症治療薬CAM2029に関するキャムルスの再提出された新薬申請を受理し、処方薬ユーザーフィー法に基づく目標日を2026年12月18日に設定した。今回の再提出は、2026年6月10日に発行された完全回答書を受けたもので、同書では第三者施設での製造査察における指摘事項が挙げられたが、臨床的有効性や安全性に関する問題は提起されなかった。キャムルスは、製造業者が必要な改善措置をすべて完了し、査察受け入れ態勢が整ったことを確認したと述べた。CAM2029は、月1回皮下投与の治験中のオクトレオチドデポ製剤で、臨床試験において優れた生化学的コントロールと生活の質の改善を示しており、欧州連合および英国ではすでにオチェイサのブランド名で承認されている。