Oncology Therapeutics

アケソは、進行固形腫瘍を対象にEGFRとTROP2を標的とする二重特異性抗体薬物複合体AK158D1について、中国で第I相臨床試験の承認を取得した。この承認により、同社がIO2.0およびADC2.0へと歩を進める中で、パイプラインに改めて注目が集まっている。アケソの株価は最近90.5香港ドルで取引され、90日間で3.37%上昇したものの、年初来では20.12%下落している。アナリストのコンセンサス目標株価は158.28香港ドルで、最も強気な目標は226.04香港ドル、最も弱気な目標は125.08香港ドルとなっている。同社は少数の主力薬剤に依存しているため、開発・販売の実行面での挫折リスクにさらされており、現在の純損失は9億6720万人民元に上っている。

メルクは、筋層浸潤性膀胱がんに対するキイトルーダとパドセブの併用療法について、欧州医薬品庁のCHMPから肯定的な意見を取得した。CHMPは、欧州連合において切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する周術期療法として、この併用療法を支持した。欧州委員会が承認すれば、この治療法は欧州でこの適応に対する初のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の選択肢となる。欧州における対象患者群は比較的限られているが、臨床的ニーズは高い。2022年の膀胱がん症例は約22万4700例と推定され、その約25%が筋層浸潤性に分類されている。CHMPは勧告のみを行うため、2026年第4四半期までに予想される欧州委員会の判断が短期的な重要指標となる。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局が、ER陽性・HER2陰性・ESR1変異を有する局所進行または転移性乳がんの成人患者で、少なくとも1ラインの内分泌療法後に病勢が進行した患者を対象に、インルリヨ（一般名イムルネストラント）とベンゼニオ（一般名アベマシクリブ）の併用療法を完全承認したと発表した。この決定は第3相EMBER-3試験に基づくもので、ESR1変異を有する転移性乳がん患者159例において、併用療法はインルリヨ単剤と比べて無増悪生存期間の中央値を2倍に延長し、11.1カ月対5.5カ月、ハザード比0.53、95％信頼区間0.35～0.80であった。この試験では、アロマターゼ阻害薬による治療後、補助療法または転移のいずれかの設定でCDK4/6阻害薬の有無にかかわらず、92例がインルリヨ単剤を、67例が併用療法を受けた。今回の承認は、同じER陽性・HER2陰性・ESR1変異を有する転移性患者集団に対する2025年9月の単剤療法承認に続く、1年足らずでのインルリヨに対する2度目のFDA承認となる。インルリヨはまた、ER陽性・HER2陰性の早期乳がんで補助療法の設定における第3相EMBER-4試験でも検討されており、これは30カ国以上、650施設超で8000人を超える患者が登録された最大規模の補助療法経口SERD試験であり、初期結果は2027年に予想されている。この併用療法は現在、米国で利用可能となっている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、残るタルク訴訟のほぼすべてを対象とする55億ドルの和解に合意した。この合意が発効するには、残存請求の少なくとも95%を代表する原告側法律事務所の参加が必要で、2027年には最大30億ドルの初回支払いが予定され、2028年から追加支払いが始まる見込みである。この合意は、同社のタルク配合ベビーパウダーにアスベストが含まれ、卵巣がんを引き起こしたとする約7万6000件の訴訟に対応するものだ。このニュースを受け、JNJ株は過去3カ月で18.3%上昇、年初来では30.6%上昇しており、業界全体の10.9%の上昇を上回っている。背景には、2026年見通しの引き上げや、ステラーラの独占権喪失にもかかわらず、2026年上半期に革新的医薬品部門の売上がオーガニックベースで6.2%増加したことがある。同部門は現在、5四半期連続で売上が150億ドルを超えている。一方、J&Jの新しいがん治療薬であるカービクティ、テクベイリ、タルベイ、リブレバント/ラズクルーズは、上半期の売上を合計で26億ドルとした。メドテックの成長はより緩やかで、第2四半期の売上は前年同期比4.5%増の89億3000万ドル、オペレーショナルベースでは3.6%増となった。アビオメドの売上が2%減少し、心血管部門のオペレーショナル成長率はわずか3.1%にとどまった。J&Jは依然として2026年の売上高約1000億ドルを目標としており、上半期だけで494億ドルを計上済みである。また、2026年の1株当たり利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去30日間で11.59ドルから11.61ドルへと小幅に上昇した。

アストラゼネカと第一三共は、DESTINY-Lung04第III相試験の結果を報告し、エンハーツがHER2変異型進行非小細胞肺がんで標準療法と比較して疾患進行を遅延させ、無増悪生存期間中央値14.3カ月、ペムブロリズマブと化学療法の併用と比較してリスクを37%低減したことを示した。タグリッソの長期追跡データは、すでに治療プロトコルにある早期EGFR変異型肺がん患者における8年生存ベネフィットを示唆した。トゾラキマブは、後期試験において、幅広い慢性閉塞性肺疾患集団で増悪を減少させる有効性を示した最初の生物学的製剤として浮上し、増悪を29%から34%減少させた。経営陣は、新薬から100億米ドルを超える潜在的ピークリスク調整後売上高を指摘しており、投資家は2027年第1四半期の処方薬ユーザーフィー法の期日を前に、米国とEUのCOPD承認決定に注目するだろう。この記事はSimply Wall Stによって作成された。

工業情報化部、国家発展改革委員会など10部門は9月18日、「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同で発表し、2030年までにバイオ医薬の研究開発・応用で世界の最前線に安定的に位置し、バイオ医薬産業が国家の新たな基幹産業となることを加速するとした。計画は産業規模と効率、イノベーション発展、企業育成、クラスター発展をめぐり10項目の予測指標を提示しており、指定規模以上の医薬工業企業の営業収入が3兆5000億元を超えること、革新的医薬品産業の規模が年平均20％以上の成長を遂げること、世界年間売上高が10億ドルを超える品目数が5品目以上となること、ファーストインクラスの革新的医薬品が世界に占める割合が25％以上となること、革新的医療機器の上市数が200品目以上となること、年間営業収入が100億元を超える医薬工業企業が50社に達すること、1000億元級の医薬産業パークが20カ所に達することなどが含まれる。このニュースを受け、当日寄り付きの主要3指数はいずれも1％超上昇し、華天科技はストップ高となり、売買代金は60億6500万元、ストップ高の買い板には約147万手の注文が並び、約33億元の主力資金が買いを集めてA株市場の首位に立った。平安医薬精選ファンドのマネジャー、周思聡氏は革新的医薬品が重要な成長の主軸となる可能性があるとみており、中信証券は中国の革新的医薬品が世界的な価値実現の段階に入ったと指摘した。証券時報・データ宝の集計によると、9月に入り成都先導、凱莱英、博騰股份、華納薬廠の上昇率が上位に並び、いずれも10％超上昇、うち成都先導は累計で16.87％上昇した。

オンコ360は、アストラゼネカより、エトカマー（一般名カミゼストラント）の全国薬局パートナーに選定されたと同社が発表した。本治療薬は、アロマターゼ阻害薬およびCDK4/6阻害薬による治療中にESR1変異が検出された、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の局所進行または転移性乳がんの成人患者を対象としており、FDAが認可した検査に基づく適応である。エトカマーはエストロゲン受容体拮抗薬であり、ERαのリガンド結合領域に結合して、野生型および変異型ESR1の双方を拮抗し、ERαをアゴニストとして作用させることなくプロテアソーム依存性の分解を誘導する。その承認は第3相SERENA-6試験に基づいており、同試験ではエトカマーとCDK4/6阻害薬の併用により、アロマターゼ阻害薬とCDK4/6阻害薬の併用と比較して疾患進行または死亡のリスクが56%減少し、無増悪生存期間中央値は16か月対9.2か月、ハザード比は0.44であった。最も一般的な有害反応は、患者の少なくとも20%に発生し、好中球、白血球、ヘモグロビン、リンパ球、血小板の減少、および視覚障害と疲労が含まれた。

メルクの株価は木曜日、約1.0%上昇して146.39ドルとなった。製薬・腫瘍領域の大手である同社が商業宇宙研究の新時代に踏み出したもので、主力がん治療薬キイトルーダはすでに軌道上で行われた研究の恩恵を受けている。国際宇宙ステーションでの研究は、科学者がタンパク質の結晶化をより深く理解するのに役立ち、キイトルーダのより速い皮下注射製剤の開発に貢献した。NASAの研究概要によると、微小重力下ではより大きく整然としたタンパク質結晶が生成される可能性があり、研究者により明確な構造情報を提供しうるという。国際宇宙ステーションの退役が近づく中、商業ステーションは製薬会社に専用の設備とより予測可能な研究スケジュールを提供できる可能性があるが、規制当局には宇宙で製造された医薬品向けの専用の承認枠組みが依然として存在しない。商業的な重要性はすでに巨大である。キイトルーダはメルクの直近四半期の売上高166億1000万ドルのうち約83億7000万ドルを生み出し、総収益のほぼ半分を占めた。一方、皮下注射版は4億6300万ドルを稼ぎ、キイトルーダ売上の約5.5%に相当する。146.39ドルで、メルクはGFバリューが算出する適正価値推定120.14ドルを21.85%上回って取引されており、投資家がすでにモデルの適正価値推定に対して意味のあるプレミアムを支払っていることを示している。

アストラゼネカは、NHSが以前の費用対効果に関する否定的判断を覆したことで、イングランドにおけるエンハーツの大きなアクセス勝利を確保したと、ロイターが木曜日に報じた。これにより、年間およそ1000人の女性がHER2低発現転移性乳癌の治療のためにエンハーツを使用できるようになる可能性がある。この薬の英国での公表価格は100ミリグラムバイアルあたり1455ポンドだが、アストラゼネカ、第一三共、NICEは償還契約の経済的条件を明らかにしていない。以前の臨床エビデンスでは、この治療法が一部の患者の生存期間を約6か月延長することが示されており、NHSがアクセスを再検討する意味のある臨床的根拠となった。この決定は、ウェールズと北アイルランドでのアクセス拡大にも役立ち、英国全土でエンハーツの商業的リーチを広げる可能性があるが、拡大されたアクセスのどれだけがアストラゼネカの利益に反映されるかは、最終的には秘密の割引率、治療期間、患者の継続性によって決まる。

ブルームバーグが2026年9月5日に報じたところによると、FDAはアストラゼネカのカミゼストラント（販売名エトカマ）に対し、遺伝子変異に起因する転移性乳がんの治療薬として迅速承認を与えた。FDAの諮問委員会が4月に、この薬には患者への利益がないとする投票を行ったにもかかわらずである。今回の承認は、ESR1遺伝子変異を持つ患者に対するCDK4/6阻害薬との併用を対象としており、第III相試験でこの併用療法が標準治療と比べて疾患の進行または死亡のリスクを56%低下させたことに基づいている。無増悪生存期間の中央値は16か月で、標準治療の9.2か月を上回った。エトカマはすでに30か国以上で承認されており、年間売上のピークは50億ドルを超えると見込まれている。迅速承認には確認試験の完了が条件として課されており、腫瘍薬諮問委員会は4月、この薬のリスク・ベネフィット比に対して6対3で反対票を投じ、複数の委員が試験デザインと、この治療が長期的な利益をもたらすかどうかに疑問を呈した。

ロシュ・ホールディングは、再発または難治性の濾胞性リンパ腫を対象としたルンスミオとレナリドミドの併用に関する第III相CELESTIMO試験が主要評価項目を達成したと報告した。CELESTIMOのデータは、少なくとも1回の全身療法を受けたことのある患者へルンスミオの適応を拡大するための規制当局への申請を裏付けるものとなる。ロシュは、ルンスミオとレナリドミドの併用が外来投与を想定した設計であり、病院の受け入れ能力の負担軽減を目指していると強調した。今後の焦点は、CELESTIMOのデータに対する保健当局の審査の時期と結果であり、同試験がルンスミオの迅速承認を完全承認に移行させ、濾胞性リンパ腫の二次治療以降の適応を確保できるかどうかが含まれる。ロシュ・ホールディングは、欧州、南北アメリカ、アジア、アフリカ、オセアニアで事業を展開する時価総額2896億スイスフランの医薬品・診断薬グループである。

アッヴィは、治験薬エテンタミグの第3相CERVINO試験の完全な結果が、2026年9月23日から26日にスコットランドのグラスゴーで開催される第23回国際骨髄腫学会年次総会のプレナリーセッションで発表される予定であると発表した。トップライン結果では、第2世代のBCMA×CD3二重特異性T細胞誘導剤であるエテンタミグが、3系統の治療歴があり再発・難治性の多発性骨髄腫の成人患者において、利用可能な標準治療と比較して、客観的奏効率と無増悪生存期間という試験の二重主要評価項目を達成したことが示された。CERVINOに加え、アッヴィは骨髄腫パイプライン全体にわたる研究を発表する予定で、CD38×BCMA×CD3三重特異性T細胞誘導剤であるABBV-2001（ISB 2001）や、BCL-2低分子阻害剤であるスルゼトクラックス、さらに複数の治療段階におけるエテンタミグの研究が含まれる。その他の発表では、治療の順序、感染症に関連する医療利用と費用、リアルワールドの転帰が取り上げられる。エテンタミグ、ABBV-2001（ISB 2001）、スルゼトクラックスは治験薬であり、世界中のいずれの規制当局からも承認されていない。

GSKは、多発性骨髄腫を対象とするChimagenの三特異性T細胞エンゲージャー候補の買収に合意した。両社はこの薬剤資産を、クラス最高となる可能性を秘めた三特異性T細胞療法と位置づけている。この取引はGSKの血液がん研究ポートフォリオを拡大し、JideytroをもたらしたNuvalent買収などの最近の動きを補完するものとなる。別途、GSKはドイツのワクチン製造拠点を閉鎖し、生産をカナダに集約する計画で、これに伴う人員削減とサプライチェーンの変更が生じる。今後の焦点は、GSKが三特異性T細胞エンゲージャーを2027年に第I相試験へ進めるという公表済みのスケジュールを守れるか、また2026年に予定されているJideytroの一次治療に関するFDA申請を進められるかどうかである。GSKは、主要市場でワクチン、専門治療薬、一般医薬品を展開する時価総額748億ポンドの製薬グループである。

今年に入り、中国の革新的医薬品の海外展開がさらに加速し、対外ライセンス取引総額は1200億ドルを突破、前年比36％増となった。うち一時金の規模は100億ドルを超え、市場では1件当たりの平均取引額が着実に増加し、一時金の金額と比率がともに上昇、大型取引が相次いで成立するという特徴も見られる。国信証券は、2026年上半期の医薬品業界のファンダメンタルズが改善を続け、革新的医薬品およびCXOセクターの好調が際立ち、革新的医薬品セクターの売上高は前年比44.1％増、CXOセクターの売上高と純利益はそれぞれ23.3％増、15.7％増となり、第2四半期には伸びがさらに高まり、革新的医薬品の売上高は前年比51.3％増となったと指摘した。国産革新的医薬品は医療保険による販売拡大段階に入り、同時に革新的医薬品の海外展開2.0が収穫期を迎え、複数の製品が世界第III相臨床試験で主要評価項目を達成し、まもなく世界商業化段階に入ろうとしている。2026年9月17日9時59分時点で、科創医薬ETF鵬華（588250）の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数（000683）は1.12％上昇し、構成銘柄では諾唯赞が5.60％高、康希諾が4.38％高、浩欧博が3.61％高、迪哲医薬や熱景生物なども追随して上昇した。

ブロッサムヒル・セラピューティクスは水曜日、18%超の上昇で取引を終え、8月7日の新規株式公開以来、1日として最大の上昇率となった。急騰のきっかけは、同社が火曜日に公表した、主力候補BH-30643のEGFR変異非小細胞肺がんを対象とする進行中の第1/2相SOLARA試験の最新データである。5月のデータカットオフ時点で、既存のEGFR阻害薬による治療後にEGFR C797S陽性の耐性を示した患者40例のうち16例が、T790Mの併存の有無にかかわらず、確認された奏効が得られ、さらに2例で未確認の奏効が認められ、客観的奏効率は45%、病勢コントロール率は88%、追跡期間中央値は6.9カ月であった。ブロッサムヒルは、BH-30643がEGFR変異非小細胞肺がんの治療において、現在承認されているEGFR阻害薬の限界を克服するよう設計されていると述べた。非小細胞肺がんに対して最も処方されている治療薬の一つはアストラゼネカのタグリッソであり、一次治療の適応を持つ第3世代EGFR阻害薬で、2026年上半期に38億ドルの売上をもたらした。

バイオンテックは、治験段階にある肺がん治療薬ゴチストバートが標準化学療法と比べて中央値全生存期間をほぼ倍増させたとする第3相試験の詳細データを公表した。株価は96.69ドル前後で推移し、30日株価リターンは3.87%、90日株価リターンは4.85%だった一方、1年トータル株主リターンは2.59%下落し、5年トータル株主リターンは71.40%下落した。バイオンテックの現在の株価はアナリスト目標株価を約22%下回っており、最も注目される適正価値の見方は120.62ドルで、直近終値の96.69ドルと比較されている。同社のパイプラインには、BNT327および肺がん・乳がんを対象としたmRNAがん免疫療法の複数の後期第2相・第3相試験が含まれ、計画中のキュアバック買収に支えられている。強気シナリオのリスクには、後期腫瘍学試験の失敗や、新型コロナウイルスワクチン需要の長期低迷と関連訴訟が挙げられる。

アストラゼネカの株価は、JPモルガンがオーバーウェイト評価を再確認したことを受けて日中2.16%上昇した。同銀行は、2027年に予定される6件の第III相試験結果を挙げ、これらが合計で100億ドル超のリスク調整後ピーク売上高をもたらし、2030年以降も成長を続ける同社の能力への信頼を高めるはずだと指摘した。2027年第1四半期に結果が出る経口PCSK9阻害薬ラロプロブスタットについて、同銀行はリスク調整後ピーク売上高を32億ドルと予測し、市場コンセンサスの24億ドルを上回るとした。初期試験でLDLコレステロールの低下幅はメルクのリプフェンドラより小さかったものの、絶食の必要がない点をJPモルガンはより重要な違いとみている。同銀行の試算では、腎臓病に対するジボテンタンとファーシガの併用は、同様の初期結果から成功率80%とされ、心不全に対するバルシネレノンとファーシガの併用は、部分的なミネラルコルチコイド受容体拮抗作用が競合薬が示した利益を薄める可能性があるため50%とされた。腫瘍領域では、トリプルネガティブ乳がんのダトロウェイと子宮体がんのプキシサムがいずれも80%とされ、前立腺がんのサルパリブは、HRR変異を持つ試験患者の30%において、30億ドルのピーク売上高のリスクを低減するのに十分な強さがあると判断された。

バイエルは、特定のHER2変異型肺がん患者に対する一次治療としてセバベルチニブについてFDAの迅速承認を取得した。この決定により、同社の医薬品パイプラインが投資家心理をどう左右するかが改めて注目される。承認が下りた背景には、バイエル株が今年に入って力強く上昇しており、90日間の株価リターンが31.84%、年初来株価リターンが28.89%、1年間の総株主リターンが79.40%に達していることがある。市場で最も注目されるバリュエーションの見方は、適正価値が56ユーロ83セントで、直近終値の48ユーロ98セントを約14%上回るとしており、この乖離は今後の利益と訴訟の行方に大きく左右される。こうした強気シナリオは、バイエルの医薬品イノベーションパイプラインの持続的な進展、すなわち最近発売された薬剤の堅調な普及や、アスンデキシアンなどの後期開発資産、既存の大型薬の新規適応拡大が、特許切れやジェネリックによる浸食を相殺するとの見方に支えられている。とはいえ、グリホサートとPCBをめぐる訴訟、および主要な作物保護製品への圧力は、14%割安という見方を一気に揺るがす可能性がある。

コーセプト・セラピューティクスは、2026年通期の売上高見通しを従来の9億5000万ドルから10億5000万ドルへ引き上げ、11億ドルから12億ドルの範囲とすることを明らかにした。主力販売薬コーリムの勢いの強まりやその他の事業活動を反映したものだ。クッシング症候群の治療薬として承認されているコーリムは、2026年上半期に3億7350万ドルの売上高を記録し、前年同期比6.2%増となっており、同社の売上高の大半を依然としてけん引している。同社はコーリム以外への事業多角化を進めており、2026年3月にはFDAが、白金抵抗性卵巣がんの成人患者を対象に、リファイオルリ、すなわちレラコリラントとナブパクリタキセルの併用療法を承認した。リファイオルリは商業販売開始後最初の四半期となる2026年第2四半期に4760万ドルの売上高を計上した。コーセプトは2026年6月、副腎皮質ホルモン過剰症に対するレラコリラントの新薬承認申請を再提出し、FDAはこれを受理して2026年12月17日を目標審査完了日とした。ザックス・コンセンサス・エスティメートでは、2026年の1株当たり利益が過去60日間で58セントから2ドル2セントへ、2027年は2ドル27セントから3ドル44セントへと引き上げられている。

パルナッソス・グロース・エクイティ・ファンドは2026年第2四半期に、主力候補薬ダラソンラシブの後期臨床試験で有望な結果が得られたことを理由に、レボリューション・メディシンズを新規保有銘柄として組み入れた。2026年第2四半期の投資家向け書簡で同ファンドは、ダラソンラシブが膵臓がんの後期臨床試験で強い結果を示し、データは新たな標準治療となり得ることや大きな商業的可能性を裏付けており、今後他のがん種でも追加の機会が見込まれると述べた。レボリューション・メディシンズは、RAS依存性がんに対する新規標的治療薬を開発する臨床段階の精密腫瘍学企業である。同株は2026年9月15日に1株204.86ドルで取引を終え、過去1カ月で6.53%下落したものの、過去52週間では358.00%上昇し、時価総額は439億1000万ドルとなった。ファンド自体は第2四半期に手数料控除後で17.49%のリターンを上げ、ラッセル1000グロース指数の16.74%を上回ったほか、年初来では6.17%のリターンとなり、同指数の5.33%を上回った。

ジェロン・コーポレーションは、2026年のRYTELO純売上高が、以前に示した2億2000万ドルから2億4000万ドルのガイダンスの中央値から上限にかけて、すなわち約2億3000万ドルから2億4000万ドルになるとの見通しを明らかにした。H.C.ウェインライト第28回年次グローバル投資会議で講演したハロウト・セメルジアン最高経営責任者によると、同社の四半期純売上高は5750万ドルと過去最高を記録し、2024年7月のRYTELO（別名イメテルスタット、低リスク骨髄異形成症候群に対して承認された初のテロメラーゼ阻害剤）発売以来の最高水準となった。3四半期連続の成長を達成している。ジェロンは商業活動を、低リスクMDS市場の約80%を占める地域腫瘍診療所へとシフトしており、四半期ごとに100から200の新規RYTELOアカウントを追加している。12カ月の遡及期間で測定すると、すでに事業の34%が一次治療および二次治療の患者からのものとなっている。ジョセフ・エイド最高医学責任者によれば、国立総合がんネットワークのガイドラインは発売以降2回更新され、本治療を二次治療の選択肢として位置づけており、ルスパテルセプトの一次治療への移行がRYTELOの採用を後押ししている。ジェロンは、従来のような大規模な国別展開を行わずに、年末までに米国外戦略、特に欧州向けの戦略を明らかにする計画であり、再発または難治性骨髄線維症を対象とした327人規模のIMpactMF第3相試験を継続している。同試験は昨年9月に登録を完了し、主要評価項目は全生存期間である。同社は当期末時点で3億ドル超の現金を保有し、2026年の営業費用ガイダンス2億3000万ドルから2億4000万ドルを再確認した。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、主要な腫瘍学会で、EGFR変異非小細胞肺がんに対するRYBREVANTベースのレジメンに関する新たな臨床試験結果を報告した。第2b相COPERNICUS試験では、新規診断のEGFR変異非小細胞肺がん患者に対するRYBREVANTとLAZCLUZEの併用が、忍容性の改善と治療関連有害事象の減少を示した。第3相PAPILLON試験の最終データでは、一次治療のRYBREVANTと化学療法の併用が、EGFRエクソン20挿入変異非小細胞肺がんで報告された中で最長の中央値全生存期間をもたらした。時価総額約6418億ドルの米国拠点の製薬大手であるジョンソン・エンド・ジョンソンは、RYBREVANTを同社の医薬品パイプラインにおける重要な肺がん資産として保有している。同社の中心的な賭けは、腫瘍学および免疫学の新薬サイクルが、STELARAの独占権喪失を含む特許切れや法的懸念を相殺し、医薬品部門を成長エンジンとして維持することである。

ビジネスアライメント株式会社（BIZ）は、シリラート病院がアジアで初めてHalcyon Version 5放射線治療装置を導入したことを祝し、祝賀の意を表しました。式典には、ソンポン・チュンキティヤノン最高経営責任者およびプウィット・シーラプシット財務・人事担当副社長兼役員らが出席しました。マヒドン大学シリラート医学部のアピチャート・アサワモンコンクン学部長が式典の議長を務め、シリラート病院のヨンユット・シリワタナクソン院長が記者会見に参加し、シリラート医学部とSiemens Healthineers社との間で協力覚書に署名しました。シリラート医学部放射線学科は、がんおよび腫瘍の放射線治療にHalcyon Version 5装置を導入し、アジア大陸で初の導入となりました。この装置は放射線治療を革新する特別な機能を備えており、治療の迅速化、精度の向上、患者体験の向上を実現します。この式典はシリラート病院のラーチャナコリン放射線棟2階、ロート・スワンストゥティ会議室で開催されました。

モデルナとメルクは、手術で腫瘍を切除した高リスクのIIB期からIV期のメラノーマ患者を対象に、インタチスメラン・オートジーン（V940/mRNA-4157）とキイトルーダを併用した後期臨床試験INTerpath-001の良好な結果を報告した。この試験は主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成し、両社は改善が統計的に有意かつ臨床的に意義深いと述べたが、具体的な数値データは開示されなかった。INTerpath-001は、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬として初の第III相試験での良好な結果となり、第IIb相試験KEYNOTE-942の5年間の追跡調査では、この併用療法がキイトルーダ単剤と比較して再発または死亡のリスクを49%減少させ、遠隔転移または死亡のリスクを59%減少させた。モデルナとメルクは、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む複数のがん種にわたる9つの第II相および第III相試験でインタチスメランを評価しており、モデルナのより広範なパイプラインには、別個のmRNAベースのがん抗原療法、T細胞エンゲージャー、細胞療法エンハンサーが含まれている。モデルナの株価は年初来で約400%急騰し、業界の7%の成長を上回っており、株価は予想12か月売上の23.44倍で取引され、業界平均の1.90倍を大きく上回っている。

バイオンテックは、治験中の肺がん治療薬ゴチストバートが、第3相PRESERVE-003試験において、転移性扁平上皮非小細胞肺がんで、以前の免疫療法および化学療法後に病勢が進行した患者に臨床的に意義のある全生存期間の利益をもたらしたと報告した。ロイター通信によると、ゴチストバートは標準治療の化学療法と比較して生存期間をほぼ倍増させ、大きなアンメットニーズを抱える患者集団における化学療法不要の治療薬としての可能性を強める結果となった。この結果は、ゴチストバートがドセタキセルと比較して死亡リスクを54%減少させ、ハザード比0.46を示した初期の第1段階データを裏付けるものである。全生存期間中央値はゴチストバートではまだ到達しておらず、ドセタキセルでは9.95カ月であった一方、12カ月無増悪生存率は25.2%対0%であった。バイオンテックは現在、承認申請と幅広い投資家の信頼にとって依然として重要な試金石となる第2段階の主要な結果を待っている。同社によると、進行中の主要試験は14件、新規併用プログラムは10件以上あり、肺がん戦略は16件以上の進行中の臨床試験と5つの第3相プログラムに及んでいる。バイオンテックは、2026年上半期に調整後の研究開発費として10億ユーロを支出したものの、2026年6月30日時点で166億ユーロの現金、現金同等物および有価証券を保有していた。一方、2026年上半期の売上高は前年同期の4億4360万ユーロから2億2370万ユーロに減少し、同社は2026年通期の売上高をわずか16億ユーロから19億ユーロと予想している。