Metabolic, Diabetes & Obesity
アムジェンの適正価値目標が388.03ドルに上昇、パイプラインリスクでアナリストの見方分かれる
アムジェンの更新されたアナリストモデルは、適正価値の目標株価を従来の371.93ドルから388.03ドルに引き上げた。売上成長率の前提は2.93%から3.50%に、純利益率の前提は24.84%から25.15%に、将来の株価収益率は24.6倍から25.1倍に、割引率は7.70%から7.96%にそれぞれ変更された。今回の修正はアナリストの見方が分かれていることを反映している。UBS、アーガス、TDコーウェン、スコシアバンク、オッペンハイマーは、強固な製品ポートフォリオ、第2四半期の好決算、通期見通しの引き上げを根拠に、アムジェンの目標株価を420ドルから460ドルの範囲に引き上げた。ウェルズ・ファーゴとパイパー・サンドラーは目標株価を435ドルに引き上げ、外部調査と処方データがレパサやリプフェンドラといったコレステロールおよび心血管系製品の長期的な売上潜在力の高さを裏付けていると述べた。弱気派では、HSBCがアムジェンを「ホールド」に格下げし、目標株価を445ドルから425ドルに引き下げた。株価が現在、同社の適正価値評価により近づいており、短期的な上昇余地は限られるとしている。一方、BMOキャピタルは目標株価を450ドルに引き上げたものの「マーケットパフォーム」の中立姿勢に転じ、独占権喪失の逆風が続いていることや、マリタイドの競争環境と売上潜在力についてより明確な情報が必要だと指摘した。
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ノボノルディスクのマイク・ドゥスタルCEO、「ノボ・ウェイ」で肥満症戦略を再構築
ノボノルディスクのマイク・ドゥスタルCEOは、肥満症治療薬市場でイーライリリーに後れを取ったことを受け、顧客志向、競争力、明確さ、思いやりを重視する新たな「ノボ・ウェイ」のもとで、同社の企業文化と競争戦略を再構築している。同社は日常的な呼称として「ノボ」にブランドを刷新した。ノボは2021年に米国でウェゴビーを投入し、現代の肥満症治療薬市場を開拓したが、その後イーライリリーがゼップバウンドと、より積極的な消費者志向の商業化によって地歩を固めた。ノボは経口肥満症治療薬としてウェゴビー錠を投入しており、2030年までにGLP-1肥満症治療薬の使用の3分の1以上を経口薬が占めると予想している。アナリストは、米国の肥満症治療薬市場が2030年までに年間1000億ドルを超えると見込む。8月時点でノボのウェゴビー錠は米国の経口肥満症治療薬市場の約90%を獲得していたが、その後リリーは自社のファウンダヨ治療薬が米国の経口治療薬の新規患者の30%以上をすでに獲得したと述べた。ドゥスタルCEOのメッセージは、ノボが自社の地位を守り拡大するには異なる運営が必要だというものであり、9月21日の資本市場デーでは、「ノボ・ウェイ」がどのようにしてより強い競争力につながるかが投資家に示される見通しだ。
Metabolic, Diabetes & Obesity▼impact 4
トランプ大統領、全50州のメディケイドに最恵国薬価を導入へ
トランプ大統領は金曜日、全50州のメディケイド受益者が一部の処方薬について最恵国価格の割引を受けられるようにすると発表する。この報道を最初に伝えたセマフォーによると、ホワイトハウス経済諮問委員会は、この措置により10年間で州政府に276億ドル、連邦政府に366億ドルの節減がもたらされると試算している。トランプ大統領はまた本日、アーカンソー州、ミシシッピ州、サウスダコタ州の州知事と会談し、薬価引き下げの進捗について協議する予定である。別途、8月に公表されたAARP公共政策研究所の報告書によると、2025年にメディケア・パートDとパートBの支出額が最も多い上位10薬剤に最恵国価格を適用した場合、2029年から2033年の間にこれらの薬剤に対するメディケア支出は2730億ドルから760億ドルに削減されるという。
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ベレンベルク、イーライリリーを買いに格上げ、肥満症パイプラインで21%の上昇余地を予想
ベレンベルクはイーライリリーの投資判断をホールドから買いに引き上げた。アナリストのケリー・ホルフォード氏は、同社初のGLP-1承認以降の株価が約300%上昇したことはまだ始まりに過ぎないと主張している。同行のグローバル医薬品株式調査責任者であるホルフォード氏は、新たな目標株価を1400ドルに設定し、木曜日の終値から21%の上昇を示唆した。また、販売中の資産の堅調な成長とパイプラインの大きな貢献により、リリーは2030年まで同業他社を大幅に上回る売上成長を提供すると述べた。リリーの株価は予想利益の約26倍で取引されており、S&P 500医薬品指数の同業他社や、いわゆるマグニフィセント・セブンのうち5銘柄を上回っている。同氏は、糖尿病治療用のリリーのGLP-1経口薬であるファウンダヨの承認が近く得られれば、大きな需要を喚起する可能性が高いと指摘した。また、ゼップバウンドとマンジャロの成功により、リリーは肥満症以外の分野にも積極的に投資できるようになり、年初来で25件以上の事業開発契約に約600億ドルを投じていると述べた。これには、最大78億ドルでのセンテッサ・ファーマシューティカルズ、最大70億ドルでのケロニア・セラピューティクス、38億ドルでのアタイベックリーが含まれる。ホルフォード氏は、この肥満症以外のパイプラインは投資家に過小評価されていると述べた。
Metabolic, Diabetes & Obesity▲impact 4
10部門が医薬工業第15次五カ年計画を共同発表、革新的医薬品セクターに大型追い風
工業情報化部、国家発展改革委員会など10部門は9月18日、「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同で発表し、2030年までにバイオ医薬の研究開発・応用で世界の最前線に安定的に位置し、バイオ医薬産業が国家の新たな基幹産業となることを加速するとした。計画は産業規模と効率、イノベーション発展、企業育成、クラスター発展をめぐり10項目の予測指標を提示しており、指定規模以上の医薬工業企業の営業収入が3兆5000億元を超えること、革新的医薬品産業の規模が年平均20%以上の成長を遂げること、世界年間売上高が10億ドルを超える品目数が5品目以上となること、ファーストインクラスの革新的医薬品が世界に占める割合が25%以上となること、革新的医療機器の上市数が200品目以上となること、年間営業収入が100億元を超える医薬工業企業が50社に達すること、1000億元級の医薬産業パークが20カ所に達することなどが含まれる。このニュースを受け、当日寄り付きの主要3指数はいずれも1%超上昇し、華天科技はストップ高となり、売買代金は60億6500万元、ストップ高の買い板には約147万手の注文が並び、約33億元の主力資金が買いを集めてA株市場の首位に立った。平安医薬精選ファンドのマネジャー、周思聡氏は革新的医薬品が重要な成長の主軸となる可能性があるとみており、中信証券は中国の革新的医薬品が世界的な価値実現の段階に入ったと指摘した。証券時報・データ宝の集計によると、9月に入り成都先導、凱莱英、博騰股份、華納薬廠の上昇率が上位に並び、いずれも10%超上昇、うち成都先導は累計で16.87%上昇した。
Metabolic, Diabetes & Obesityimpact 4
10部門が医薬工業第15次5カ年計画を発表、イノベーション薬セクターが急騰し泓博医薬は20%ストップ高
9月18日、工業情報化部、国家発展改革委員会など10部門が「医薬工業発展第15次5カ年計画」を共同発表し、2030年までに一定規模以上の医薬工業企業の営業収入を3兆5000億元超とし、うちイノベーション薬産業の規模は年平均20%以上の伸び、世界年間売上高10億ドル超の品目数を5品目以上にする目標を示した。この発表を受けてA株のイノベーション薬セクターは寄り付きから上昇し、泓博医薬は20%ストップ高、百普賽斯は12%超上昇、振東製薬、百克生物、華蘭股份、成都先導なども連れ高となった。同日、AI創薬関連も再び強含み、貝瑞基因と合富中国がストップ高となった。これに先立ちノボノルディスクとAnthropicは提携を発表し、Anthropicの人工知能モデルとClaude Scienceを創薬・研究開発支援に活用する。送配電設備セクターも急伸し、太陽電纜、中電キン龍、中超控股が急速にストップ高となった。市場分析では、電力業界の景気上昇が上流の電力設備需要の顕在化を促し、送配電網インフラの受注拡大が送変電・スマート配電設備の需要を安定的に押し上げていると指摘されている。CPO関連は不安定ながら上昇し、銘普光磁がストップ高となった。これに先立ちエヌビディアのジェンスン・フアンCEOは、2027年のチップ販売量が現在の年間水準の2倍になるとの見通しを示した。旅行関連も不安定ながら強含み、陝西旅游がストップ高となった。旅行プラットフォームのデータによると、今年の中秋節・国慶節の航空券予約数は前年同期比44%増加した。
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ノボノルディスク、7月の失敗を受けジルチベキマブの心臓治験2件を追加中止
デンマークの製薬大手ノボノルディスクは、開発中の心血管治療薬ジルチベキマブについて追加の治験2件を中止した。同社が稼ぎ頭の肥満・糖尿病事業以外への多角化を進める取り組みに、さらなる打撃となった。今回の決定は、ジルチベキマブが後期段階の治験で主要な心血管イベントを減少させられなかったという7月の公表を受けたもの。独立データモニタリング委員会は、追加の心不全治験2件が先の失敗とは異なる結果を生む可能性は低いと判断し、ノボノルディスクは予定を前倒ししてこれらの治験を終了することにした。同社は心筋梗塞から回復中の患者を対象としたジルチベキマブの治験は継続し、結果は2027年上半期に得られる見通し。同社の経口薬ウェゴビーは、2026年1月の発売直後ですでに200万件を超える処方箋を生み出しており、ノボノルディスクは経口GLP-1市場でイーライリリーと競合している。
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アセンディス・ファーマ、ノボノルディスクとの提携終了でトランスコン代謝・心血管領域の権利を再取得へ
アセンディス・ファーマは9月14日、ノボノルディスクとの提携終了に伴い、代謝疾患および心血管疾患におけるトランスコン製品の開発・製造・商業化に関する独占的権利を再取得すると発表した。返還される権利には、肥満症および2型糖尿病を対象とした月1回投与のトランスコン・セマグルチドが含まれる。これはセマグルチドの長時間作用型プロドラッグ候補であり、両社間に継続的な金銭的義務は生じない。終了が発効し権利が戻り次第、経営陣は希少疾患および大規模適応症にわたる複数のプログラムを開始する計画だが、今回の発表では開発予算や月1回投与候補の臨床開始時期は明らかにされていない。アセンディスはこれまで製品開発アプローチから3製品連続で承認を取得しているが、意図した投与間隔で持続的な薬物曝露、許容可能な安全性、有意な有効性を確立する必要があり、今回の発表にはトランスコン・セマグルチドに関する新たなヒトでの有効性または安全性の結果は含まれていなかった。インサイダー・モンキーのデータベースによると、2026年第2四半期末時点で49のヘッジファンドがアセンディス・ファーマを保有しており、3カ月前の47ファンドから増加した。
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ジェネンテックとロシュ、ボストンに研究開発イノベーションセンターを開設
ロシュ・グループの一員であるジェネンテックとロシュは、マサチューセッツ州オールストンのハーバー大学エンタープライズ・リサーチ・キャンパスに、ロシュ・ジェネンテック・イノベーションセンター・ボストンをグランドオープンしたと発表した。延床面積9万5000平方フィートの施設で、10年間のリース契約を結び、最大500人を収容できる。このセンターは心血管疾患、腎疾患、代謝疾患に焦点を当て、創薬研究、臨床開発、人工知能、データサイエンスの科学者を結集し、初期段階の創薬から後期段階の臨床開発までをカバーするエンドツーエンドの研究環境を提供する。イノベーションセンターは、ロシュとジェネンテックによる米国の製造および研究開発への500億ドル投資の一環であり、ノースカロライナ州ホリー・スプリングスとオレゴン州ヒルズボロにおける最近の投資と製造の節目を踏まえたものである。ロシュとジェネンテックは米国に約2万5000人の従業員を擁し、15の研究開発センターと13の製造拠点を展開している。ロシュのトーマス・シネッカー最高経営責任者(CEO)は、ボストンへの投資は米国の製造および研究開発体制を拡大する取り組みの重要な一部であると述べ、ジェネンテックのアシュリー・マガージーCEOは、このセンターは世界で最もダイナミックな研究コミュニティの一つの中核に科学者を位置付けるものだと語った。
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低用量のGLP-1肥満症薬でも減量効果、研究で判明
ロイターが2026年8月31日に報じた新しい研究によると、GLP-1肥満症薬の最も低い開始用量を続けた患者でも体重は減少したが、その減少量は推奨される最大用量の場合よりはるかに小さく、吐き気も軽減された。イーライリリーの低用量チルゼパチドを投与された患者は1年間で平均して体重の5.5%を減らしたのに対し、ノボノルディスクの低用量セマグルチドでは2.2%だった。一方、以前の臨床試験で確認された製造元推奨の高用量では、それぞれ20.2%と13.7%の減量効果が示されていた。低用量チルゼパチド群では、便秘や筋肉のけいれんなど特定の副作用の発現率が、低用量セマグルチド群よりも高かった。この知見は、多くの患者が費用や忍容性、供給、あるいは自身の減量目標に悩んでいることから、両社にとって患者基盤全体を支えるものとなる。低用量でも効果があるという証拠は、より多くの患者が治療を継続する助けになり得る。しかし、より多くの利用者が高用量の維持療法を避けるようになれば、低用量治療は患者1人当たりの売上高を減らす可能性があり、競争が激化する中で、この研究は有効性と忍容性の間の難しいトレードオフを浮き彫りにしている。
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ノボ ノルディスク、アンソロピックとの創薬契約でAI推進を拡大
ノボ ノルディスクは、創薬と新薬開発の加速を目指すアンソロピックとの新たな協業を通じて、人工知能の能力を拡大している。契約に基づき、ノボは選定された研究開発ワークフロー全体でアンソロピックのモデルとClaude Scienceを使用し、さらにアンソロピックの最先端モデルを活用してAI主導のソフトウェア開発を強化する。協業はノボの科学者と計算チームが特定した創薬の課題に焦点を当て、Claude Scienceは当初、生物学的推論を含む選定された研究開発用途で試験される。この契約は、2026年4月のOpenAIとの戦略的提携、およびロンドンの創薬に焦点を当てた共同イノベーションハブを含み、優先クラウドプロバイダー兼戦略的AIパートナーに指名された8月のアマゾン ウェブ サービスとの提携に続き、拡大するノボの技術パートナー網に加わる。ノボの株価は年初来で18%下落し、業界の10.9%の成長と対照的であり、同社は現在ザックス ランク3(ホールド)を付けられている。
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モルガン・スタンレーがノボをアンダーウェイトに格下げ、株価は1週間で5%下落
モルガン・スタンレーはノボ ノルディスクの投資判断を「イコールウェイト」から「アンダーウェイト」に引き下げ、過去1週間で約5%下落していた同社株に圧力がかかった。目標株価は40ドル(250デンマーク・クローネ)に据え置いたものの、中期的な成長の鈍さと、セマグルチドの特許切れに伴う長期的なリスクが現在のバリュエーションに十分反映されていないと指摘した。肥満症治療薬のウゴービ、2型糖尿病治療薬のオゼンピックとリベルサスを含むセマグルチド関連事業は、2026年上半期の調整後売上高のおよそ75.5%を占めており、主要なセマグルチド特許は2030年代初頭に失効する見通しだ。GLP-1市場ではイーライリリーとの競争が激化しており、マンジャロ、ゼップバウンド、そして新たに発売された経口GLP-1薬ファウンダヨが、ノボのオゼンピックとウゴービの事業に圧力を加えている。ノボは、イーライリリーのマンジャロとゼップバウンドを、より新しい高用量のデータを省いた上でノボのオゼンピックとウゴービの低用量と比較する、誤解を招く米国のGLP-1広告をめぐってイーライリリーを提訴した。年初来でノボの株価は18%下落し、業界全体の10.9%上昇と対照的となっている。株価は予想利益の12.17倍で取引されており、業界平均の18.02倍、過去5年平均の28.99倍を下回る。過去30日間で、2026年の1株当たり利益予想は3.41ドルから3.53ドルに、2027年予想は3.37ドルから3.38ドルに引き上げられた。
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コーバス、肥満症候群治療薬CRB-913の第Ib相試験で良好なデータを報告
コーバス・ファーマシューティカルズは、肥満症を対象とした経口カンナビノイド系低分子薬CRB-913の第Ib相CANYON-1試験で良好な結果を発表した。1日1回の投与により、12週時点で3つのすべての用量レベルにおいて統計的に有意かつ臨床的に意味のある体重減少が達成された。20mgおよび40mg用量では、プラセボ調整後の平均体重減少率がそれぞれ2.8%と3.3%であった一方、60mg用量では5%に達し、いずれの用量でも体重減少のプラトーを示す証拠は見られなかった。コーバスによると、有害事象による治療中止率は、イーライリリーのFoundayoやノボノルディスクのウェゴビー錠など、承認済みの経口GLP-1薬で報告されている率よりも低かった。また、前臨床試験では、CRB-913がノボノルディスクのモンルナバントよりも15倍末梢に限定されていることが示された。ノボノルディスクは2026年第2四半期にモンルナバントを中止している。CANYON-1試験の詳細な結果は、11月に開催されるObesityWeek 2026で発表される予定であり、コーバスはCRB-913を第II相開発へ進めるための臨床計画についてFDAと協議する意向である。肥満症候群候補薬以外にも、コーバスはオンコロジープログラムとしてCRB-701を有している。これはNectin-4を標的とする抗体薬物複合体であり、FDAは二次治療の口腔咽頭扁平上皮癌を対象とした登録第III相TEMPO-1試験を承認しており、今月下旬に登録が開始される見込みである。コーバスは2026年6月30日時点で約1億1800万ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、これが2028年まで事業を支えると見込んでいる。
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オルビス・メディシンズとノボノルディスク、14億ドルの創薬契約に調印
オルビス・メディシンズは、心血管代謝疾患向けの次世代経口マクロサイクル治療薬を発見・開発するため、ノボノルディスクと戦略的提携およびライセンス契約を締結した。契約条件の下で、オルビス・メディシンズは最大14億ドルの一時金ならびに開発・商業化のマイルストーン支払いを受け取る資格を得て、将来の製品売上に対して段階的なロイヤルティも受け取るほか、ノボはオルビス・メディシンズに戦略的出資も行う。この提携では、オルビス・メディシンズ独自のnGenプラットフォームを活用する。これは生成AIとハイスループット合成を統合し、nCyclesと呼ばれる経口バイオアベイラビリティを持つマクロサイクルを設計するものだ。オルビス・メディシンズの最高経営責任者であるモーテン・グラウゴー氏は、この提携が心血管代謝疾患向けの新世代の経口薬を切り開く可能性があると述べ、ノボの創薬部門の上級副社長であるブライアン・ヴァンダール氏は、この提携がマクロサイクル治療薬の可能性を広げる可能性があると述べた。デンマークのコペンハーゲンとスイスのローザンヌに拠点を置くオルビス・メディシンズは、これまでに1億1600万ユーロのベンチャー資金を調達しており、その中にはNEAが主導した9000万ユーロのシリーズAラウンドも含まれる。
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アジア・プラス、NOVOB80を推奨 ノボ・ノルディスクとアンソロピックのAI提携で研究開発高度化 目標価格1.62バーツ
証券会社アジア・プラスはアナリストリポートで、ノボ・ノルディスクがアンソロピックとの協業を進め、人工知能技術を研究開発や新薬の探索・開発プロセスに応用すると述べた。Claude Scienceとエージェント型AI技術を活用し、データ分析の効率を高め、研究期間を短縮し、製品の市場投入プロセスを加速する準備をしている。この協業は、ノボ・ノルディスクがAI主導のヘルスケア企業へと組織を高度化する戦略を反映しており、データガバナンスと人間による管理の重視も伴っている。調査部門は今回の協業を前向きに評価し、研究開発の効率向上や開発段階にある医薬品の品質向上に寄与するとみている。これは肥満症および糖尿病治療薬市場で競争が激化する中、特にイーライリリーとの競争において重要な要素である。ただし、調査部門は短期的な株価へのプラス効果は限定的と評価している。プロジェクトがまだ初期段階にあり、売上高や利益への影響を明確に評価できないためである。ノボ・ノルディスク株、NOVOB DCは直近で272.60デンマーククローネ、預託証券NOVOB80は1.42バーツである。参照為替レートは1デンマーククローネ当たり5.12バーツ、転換比率は参照株1株当たり1000預託証券単位である。調査部門は買いを推奨し、NOVOB DCの1年目標価格を315.89デンマーククローネ、NOVOB80の目標価格換算で1.62バーツとしている。NOVOB80のテクニカル面では、価格は横ばいで推移する見通しで、サポートは1.30から1.34バーツ、レジスタンスは1.50から1.58バーツと評価している。
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バイエルのケレンディア、1型糖尿病に伴うCKDに対する30年ぶりの新治療薬としてFDA承認を取得
バイエルは、米国食品医薬品局がケレンディア(一般名フィネレノン)を、1型糖尿病に伴う慢性腎臓病を持つ成人の尿中アルブミン・クレアチニン比を低下させる目的で承認したと発表した。この患者集団に対する新たな治療薬の承認は30年以上ぶりとなる。今回の承認は、同局による補足新薬承認申請の優先審査を経て行われ、第III相FINE-ONE試験のデータに裏付けられた。同試験は成人242例を登録し、ケレンディアがプラセボと比較して6カ月間にわたりUACRを有意に低下させ、低下率は3カ月時点で22%、6カ月時点で28%であったことを示した。1日1回経口投与の非ステロイド型ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であるケレンディアは、2型または1型糖尿病に伴う慢性腎臓病を持つ成人に適応を持つ唯一のMRAである。米国で1型糖尿病を持つ人の約20~30%は慢性腎臓病も併せ持つ。FINE-ONE試験の詳細な結果は、米国腎臓学会キドニーウィーク2025で発表され、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された。
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アストラゼネカの150億ドル中国投資、西側の脆弱な医薬同盟を試す
アストラゼネカは中国に150億ドルを投資すると表明し、ワシントンが関係を断ち切ろうと動く中でも、真の医薬超大国となった中国と西側製薬業界の結びつきを深めている。同社のパスカル・ソリオ最高経営責任者(CEO)は、キア・スターマー首相の北京訪問中にこの投資を発表した。北京、上海、無錫、泰州、青島にある既存の製造・研究拠点を基盤とするもので、中国は現在アストラゼネカにとって第2の市場となり、世界売上高の約12%を占め、約1万7000人の従業員と4つの先端製造拠点を抱えている。GSKは中国の研究機関と一連の提携を結んでおり、Hutchmedとは、いわゆるファースト・イン・クラスのがん治療薬のライセンス権の大部分を対象とする13億ドルの契約を、Hengrui Pharmaとは最大120億ドル相当の提携を締結した。PharmCubeによると、業界全体のライセンス契約は昨年、総額1380億ドルに達し、2021年以降でほぼ10倍に急増した。12月に署名され成立した米国のバイオセキュア法は、連邦契約に依存する企業が、軍と関係のある中国のバイオテクノロジー企業と協業することを禁じており、提案されているバイオテクノロジー投資国家安全保障法は、中国企業が関与するライセンス契約を国家安全保障審査の対象とするものだ。中国では2024年までに研究段階の薬剤が1255件となり、10年足らずでほぼ8倍に増えた。これに対し米国は1441件、欧州は400件である。
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ノボ ノルディスク、創薬研究にアンソロピックのクロードを採用
ノボ ノルディスクは、創薬研究のワークフローにアンソロピックのクロードを導入したとロイターが水曜日に報じた。米国預託株式は42.125ドルで取引されている。糖尿病および肥満症治療薬の大手である同社は、まず選定された科学的課題に対してクロード・サイエンスを試験的に活用し、同時にソフトウェア開発業務にもアンソロピックのモデルを展開する。この提携はAI関連の話題作りではなくスピードを目的としており、ノボとアンソロピックは生物学的推論を鋭くし、研究者がアイデアから実行可能な科学的判断に移るまでの時間を短縮することを目指している。契約金額、独占条件、開発マイルストーン、定量的な削減効果は開示されておらず、実行力が真の焦点となっている。ノボは第2四半期売上高784億9000万デンマーククローネから調整後営業利益333億9000万デンマーククローネを計上し、調整後営業利益率は約42.5%となった。一方、株価は42.125ドルで、GFバリュー推計の105.13ドルに対して市場価格はその基準を59.93%下回っている。
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コーセプト、コーリムの売上6.2%増を受け2026年通期売上高見通しを引き上げ
コーセプト・セラピューティクスは、2026年通期の売上高見通しを従来の9億5000万ドルから10億5000万ドルへ引き上げ、11億ドルから12億ドルの範囲とすることを明らかにした。主力販売薬コーリムの勢いの強まりやその他の事業活動を反映したものだ。クッシング症候群の治療薬として承認されているコーリムは、2026年上半期に3億7350万ドルの売上高を記録し、前年同期比6.2%増となっており、同社の売上高の大半を依然としてけん引している。同社はコーリム以外への事業多角化を進めており、2026年3月にはFDAが、白金抵抗性卵巣がんの成人患者を対象に、リファイオルリ、すなわちレラコリラントとナブパクリタキセルの併用療法を承認した。リファイオルリは商業販売開始後最初の四半期となる2026年第2四半期に4760万ドルの売上高を計上した。コーセプトは2026年6月、副腎皮質ホルモン過剰症に対するレラコリラントの新薬承認申請を再提出し、FDAはこれを受理して2026年12月17日を目標審査完了日とした。ザックス・コンセンサス・エスティメートでは、2026年の1株当たり利益が過去60日間で58セントから2ドル2セントへ、2027年は2ドル27セントから3ドル44セントへと引き上げられている。
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JPモルガン、アストラゼネカのニュースフローが2030年以降も成長を支えると予想
JPモルガンは、アストラゼネカが今後18カ月間に製薬セクターで最も充実した新薬関連ニュースを提供すると指摘し、その一連の治験結果が同社の来年代にかけての成長の鍵になるとみている。FTSE100構成銘柄である同社を「オーバーウエート」と評価する同証券会社は、目標株価160ポンドを再確認した。根拠の中心にあるのは、後期段階の治験結果が目白押しのスケジュールだ。未治療の肺がんでのダトロウェイを含み、ある試験の結果は2026年第4四半期、別の試験は2027年に出る見込みで、乳がん治療薬カミゼストラントも控えている。JPモルガンはさらに、2027年に一連の追加データが出るとし、株価の再評価を促す可能性があるとみている。経口コレステロール低下治療薬ラロプロブスタット、糖尿病治療薬ファーキシガの併用試験、早期段階のトリプルネガティブ乳がんでのダトロウェイ、進行性子宮体がんでのプキシタツグ・サムロテカン、前立腺がんでのサルパリブなどが含まれる。JPモルガンはこれらを総合すると、リスク調整後のピーク売上が100億ドルを超える可能性があり、一部の投資家が懸念する2030年以降、つまり旧来の医薬品が特許保護を失う時期以降もアストラゼネカが成長を続ける能力への信頼を強めるはずだと主張している。同証券会社は現在の株価を、同社が呼ぶところの「力強い中期成長ストーリー」への魅力的な参入点とみており、来年の治験結果の成功が同社の長期見通しの引き上げにつながる大きな可能性があると付け加えた。
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マンカインド、ローズファーマの吸入型GLP-1「ROSE-010」を肥満症向けにライセンス契約
マンカインド・コーポレーションは9月9日、ローズファーマ社との間で、体重管理を目的とした吸入型速効性グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬「ROSE-010テクノスフィア」を開発するためのライセンスおよび提携契約を締結したと発表した。契約に基づき、マンカインドはローズファーマの株式、取締役会の議席、および将来の売上に対するロイヤルティー権を受け取る一方、ローズファーマは臨床開発、規制戦略、商業化の責任を引き続き負う。マンカインドの役割は、第1b相試験の完了までの開発および製造支援に限定される。ROSE-010はすでに4件のヒト臨床試験を完了しており、その中には体重管理を対象とした第2a相試験が含まれ、食事時のカロリー摂取量の減少と体重減少を示し、消化器系の忍容性プロファイルも良好だった。さらに、過敏性腸症候群を対象とした別の第2a相試験では、臨床的に意義のある統計的に有意な疼痛緩和が確認された。契約の詳細は乏しく、具体的な財務条件は開示されておらず、このプログラムが承認やロイヤルティー収入に至るまでには数年を要する。このニュースは、マンカインドの第2四半期売上高が1億940万ドルと2025年の同時期から43%増加した一方で、前年同期の純利益66万8000ドルから1900万ドルの純損失に転じ、販売費および一般管理費が前年比84%増の5830万ドルに急増し、6月30日時点の現金および現金同等物が2025年末の7490万ドルから5290万ドルに減少したことと併せて報じられた。
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モデルナのmRNAがん治療薬、第III相試験で初の良好な結果
モデルナとメルクは、手術で腫瘍を切除した高リスクのIIB期からIV期のメラノーマ患者を対象に、インタチスメラン・オートジーン(V940/mRNA-4157)とキイトルーダを併用した後期臨床試験INTerpath-001の良好な結果を報告した。この試験は主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成し、両社は改善が統計的に有意かつ臨床的に意義深いと述べたが、具体的な数値データは開示されなかった。INTerpath-001は、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬として初の第III相試験での良好な結果となり、第IIb相試験KEYNOTE-942の5年間の追跡調査では、この併用療法がキイトルーダ単剤と比較して再発または死亡のリスクを49%減少させ、遠隔転移または死亡のリスクを59%減少させた。モデルナとメルクは、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む複数のがん種にわたる9つの第II相および第III相試験でインタチスメランを評価しており、モデルナのより広範なパイプラインには、別個のmRNAベースのがん抗原療法、T細胞エンゲージャー、細胞療法エンハンサーが含まれている。モデルナの株価は年初来で約400%急騰し、業界の7%の成長を上回っており、株価は予想12か月売上の23.44倍で取引され、業界平均の1.90倍を大きく上回っている。
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ノボノルディスク、ブランド刷新後も株価2%下落 アナリストは「ホールド」維持
ノボノルディスクの株価は火曜日、2%下落した。製薬会社が新たなブランドアイデンティティを導入し、企業文化を刷新したにもかかわらず、アナリストはこの変更がより広範な戦略によって裏付けられる必要があるかもしれないと指摘した。BMOキャピタルのアナリスト、エヴァン・サイガーマン氏は、同社株に対して「ホールド」の投資判断と47ドルの目標株価を維持しており、これは現在の水準から約8%の上昇余地を示唆している。同社はブランドに「ノボ」という名称を使用し始め、患者と消費者を中心とした文化「ザ・ノボ・ウェイ」を導入したが、法的な社名はノボノルディスクA/Sのままである。サイガーマン氏は、ウェゴビー錠の展開を前向きな進展と見ているが、同社は今後10年間にわたって成長を維持する方法を示す必要があると述べ、糖尿病および肥満症治療におけるイーライリリーからの圧力を懸念として挙げた。
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リリーのFoundayo、米国の経口減量薬新規患者の30%超を獲得
イーライリリー・アンド・カンパニーは、新たに発売した経口肥満症治療薬Foundayoが、経口減量薬を新たに開始した米国患者の30%超を獲得したと発表した。ノボノルディスクのウェゴビー錠に対する初期の目覚ましい成果である。ロイター通信によると、ウェゴビーは当初経口市場の約90%を占めていたため、リリーが急速にシェアを獲得したことは、経口GLP-1市場がノボノルディスク支配の分野ではなく2社競争になりつつある重要な兆しとなっている。米国の肥満症治療薬市場全体は2030年までに年間1000億ドルを超えると予想され、経口治療薬がGLP-1使用の3分の1以上を占める可能性がある。Foundayoは2026年4月に米国で発売されたばかりで、自費患者向けは月額149ドルから、対象となる商業保険加入患者は最低25ドルで利用でき、メディケア受給者はGLP-1ブリッジプログラムを通じて月額50ドルで利用できる。リリーのSEC提出書類によると、マンジャロとゼップバウンドはすでに2026年上半期の売上の65%を占めており、インクレチン事業の重要性と、Foundayoがリリーの心血管代謝領域の収益基盤を広げる機会の両方を浮き彫りにしている。
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ノボノルディスク、「ノボ」にブランド刷新 リリーの圧力強まる中で戦略的リセット
ノボノルディスクは、日々の企業アイデンティティを「ノボ」としてブランド刷新し、イーライリリーからの圧力が強まる中、肥満症治療薬市場での競争力を取り戻すことを目指した文化的リセットを開始したと、ロイターが報じた。この動きは、新たな戦略的野心を発表する予定の9月21日のキャピタルマーケッツデーに先立つものだ。ノボは2025年に売上高3091億デンマーククローネ、営業利益1277億デンマーククローネを計上し、肥満症ケアの売上高は固定為替レートで31%増の823億デンマーククローネとなったが、糖尿病の価値市場シェアは3.6ポイント低下して30.1%となり、2025年の変革に約80億デンマーククローネを費やした。ノボは2025年のブランド別数量シェア59.6%で世界の肥満症市場のリーダーであり続けているが、リリーが差を縮めており、2026年第2四半期のマンジャロの売上高は91%増の99億4000万ドル、ゼップバウンドは49億3000万ドルを生み出した一方、ノボの経口ウェゴビーの売上高は4億9700万ドルと予想を下回った。リリーはその後、2026年の売上高見通しを850億ドルから870億ドルに引き上げ、ノボは価格圧力の中で2026年の売上高が5%から13%減少するとの予想に直面している。
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イーライリリー第2四半期売上高が48%増の230億ドル、メルクは5%増
イーライリリーは第2四半期の売上高が前年同期比47.7%増の229億7000万ドルだったと発表し、メルクは5%増の166億ドルだった。リリーの成長はマンジャロの99億4000万ドル(91%増)とゼップバウンドの49億3000万ドル(46%増)が牽引し、通期見通しを850億ドルから870億ドルに引き上げ、売上総利益率は85.8%だった。メルクのキイトルーダファミリーは84億ドルで伸び率はわずか4%にとどまり、経営陣は米国でのキイトルーダの成長が普及ピークに達し鈍化すると述べた。また、ターンズ買収に伴う57億ドルの費用計上により、報告ベースでは損失となった。リリーのパイプラインは前進し、レタトルチドは第3相試験で減量効果が肥満手術に迫る水準を示し、オルフォルグリプロンはフォンデオのブランド名で初の1日1回経口GLP-1となり、処方医数は1四半期で約8000人から3万6000人に急増した。さらに8月28日にはマンジャロが2型糖尿病における心血管リスク低減でFDAの承認を取得した。メルクは初の経口PCSK9阻害薬リプベンドラや、75%増の5億8800万ドルとなったウィンレベアなど新規上市に頼っているが、中国のガーダシルは低迷が続き、腫瘍領域の第3相試験3件が失敗した。リリーの予想PERは24倍に対し、メルクは15倍で利回りは2.29%となっている。
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イーライリリーとノボノルディスク、GLP-1薬の宣伝のため27万人以上の医師に報酬を支払い、1人は100万ドルを受け取る
ワシントンポストの調査によると、イーライリリーとノボノルディスクは2018年以降、GLP-1肥満症治療薬の宣伝のため、医学会、研究、教育セミナー、同僚医師への直接的な働きかけを通じて、27万人以上の医師に報酬を支払ってきた。そのうちの1人である家庭医のカルロス・カンポス医師は、GLP-1の宣伝活動に対して製薬会社から100万ドルを受け取り、テキサス州ニューブラウンフェルズの診療所から全米を旅している。ノボノルディスクはマネーワイズに対し、医療従事者と科学的情報を共有する際には最高の倫理基準とすべての法的・規制上の要件を遵守していると述べた。ジョージタウン大学医療センターのエイドリアン・フーグ=バーマン医師などの批判者は、医師には無料で、しばしば報酬を得た医師教育者によって主導される業界主催の継続医学教育コースが、製薬会社のマーケティングメッセージを業界全体に広めていると警告している。最近のギャラップ調査によると、アメリカ人の90%がGLP-1を認知しており、米国の成人の11%が減量のために処方を受けており、これは2年前の3%から増加している。また、2030年までに推定3000万人のアメリカ人がGLP-1を使用すると見られ、世界市場は2000億ドル規模になる可能性がある。
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IPグループ、上半期の純資産価値が3.2%上昇、ファイザーのロイヤルティが評価を押し上げ
IPグループは、上半期の1株当たり純資産価値が3.2%上昇して114ペンスとなり、純資産総額が10億ポンドを超えたと発表した。グレッグ・スミス最高経営責任者によると、1株当たり純資産価値は9月11日時点で約117ペンスに達しており、主に上場保有銘柄であるオックスフォード・ナノポアの評価額上昇によるものだ。この科学技術投資会社は、上半期に6900万ポンドの現金収入を生み出し、2025年通年の実績を上回った。さらに期末後に1700万ポンドを受け取り、年初来の収入は約8600万ポンド、2025年初からの総収入は1億5400万ポンドとなった。これは2027年末までの実現目標2億5000万ポンドに対するものである。上半期の評価益への最大の貢献は、ファイザーの肥満治療プログラムに対するIPグループのロイヤルティ権益で、ファイザーのベロベナチドとアミリンの併用療法が第IIb相臨床試験に進んだことを受け、併用療法の推定成功確率が25%から39%に上昇し、簿価が2700万ポンド増加して1億5000万ポンドをわずかに超えた。ポートフォリオ企業は上半期に第三者投資家から5億ポンド以上を調達し、IPグループはその資本の約5%を拠出した。オックスフォード・ナノポアは1億1700万ポンドの売上高を報告し、恒常為替ベースで12%の成長、売上総利益率は400ベーシスポイント改善して62%となり、調整後EBITDA損失は半分以下に縮小して2200万ポンドをわずかに超えた。同社は6月末時点で総現金および預金を2億3900万ポンドから2億4000万ポンド保有しており、スミス氏によると、取締役会承認の資本配分方針の下、将来の株主還元に充てられる実現収入は約5000万ポンドである。
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リリー、EASD 2026でFoundayo、レタトルチド、エロラTZPの新データを発表へ
イーライリリー・アンド・カンパニーは、2026年9月28日から10月2日にイタリア・ミラノで開催される第62回欧州糖尿病学会年次総会において、心代謝健康ポートフォリオに関する新たなデータを発表する。TRIUMPH-2試験の主要結果では、治験段階の三重ホルモン受容体作動薬レタトルチドが、肥満および2型糖尿病において大幅な体重減少とA1C改善をもたらし、成人は80週時点で平均最大22.5キログラム、すなわち20.8パーセントの体重減少を達成し、A1Cは平均最大1.6パーセント低下した。2型糖尿病におけるFoundayoの最大かつ最長の試験であるACHIEVE-4の知見は、その安全性プロファイルを再確認し、心血管ベネフィットをもたらす可能性を示唆した。インスリングラルギンに対する非劣性を実証し、MACE-4イベントのリスクは16パーセント低く、MACE-3イベントのリスクは23パーセント低かった。リリーはまた、選択的アミリンホルモン受容体作動薬エロラリンチドとGIP/GLP-1受容体作動薬チルゼパチドを組み合わせた最新の三重作用薬エロラTZPの第2相データを公開する。第1相結果では、チルゼパチド5ミリグラムにエロラリンチド3ミリグラムを追加すると、16週間で17パーセントの体重減少がみられ、チルゼパチド5ミリグラム単独の10パーセントを上回った。同社はさらに、9月28日にレイチェル・バッターハム教授が座長を務める業界シンポジウムを開催し、リリーの革新150周年を記念する。
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ノボ ノルディスク、MASH治療薬ウェゴビーで中国承認を取得
ノボ ノルディスクは、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)の治療薬としてウェゴビーについて中国で承認を取得した。中国でこの肝疾患に対して承認されたGLP-1受容体作動薬としては初めてとなる。今回の承認により、ウェゴビーの可能性は体重管理や心血管への利益にとどまらず、肥満に関連する別の主要な疾患にも広がることになる。ロイター通信は、ノボがこの決定を、肥満に関連する合併症の治療における同薬のより広い役割を示すさらなる証拠と受け止めていると伝えた。この動きにより、競合他社が同様の治療薬の開発や承認取得を進める中、ノボは中国のMASH市場で先行優位を得ることになり、ウェゴビーが単なる減量薬ではなく、より広範な代謝疾患治療薬であるという主張を裏付けるものとなる。ただし、財務面での影響が表れるまでには時間がかかる可能性がある。ウォール・ストリート・ジャーナルによると、激しい競争を背景に、ノボの中国におけるGLP-1売上高は2025年に8%減少した。また、中国では250近くのGLP-1治療薬が開発中とされ、低い運営コストや限られた保険適用が価格への圧力を強めている。ノボは他の地域でも後退を余儀なくされており、ジルチベキマブの心血管試験2件が追加で中止となったことで、ウェゴビーと関連製品の今後の成長における重要性は一層高まっている。
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ファイザー、特許切れ迫る中で2026年売上高605億ドルから625億ドルを予想
ファイザーは2026年の総売上高を605億ドルから625億ドルと予想している。これは2025年の売上高626億ドルからわずかな減少で、主要製品の独占権喪失と新型コロナウイルス関連売上の低下を吸収する形となる。同社は特許切れにより2026年に約11億ドルの売上高が打撃を受けると見込んでおり、エリキュース、イブランス、ゼルヤンツ、イクスタンジが2026年から2030年の間に特許切れを迎える。2026年の調整後1株当たり利益は2.80ドルから3.00ドルと予想され、2025年の3.22ドルから減少する。これは3SBioとMetseraの買収による希薄化、新型コロナ関連収入の減少、税金の増加を反映している。ファイザーは最近発売および買収した製品に依存しており、これらは2026年の第1四半期と第2四半期の両方で2桁の成長を記録した。さらに2028年末から5年間の高い1桁台の売上高年平均成長率目標を掲げ、2029年以降の成長回帰を目指している。ザックスコンセンサス予想では、2026年の1株当たり利益は過去60日間で2.96ドルから2.98ドルに、2027年は2.86ドルから2.94ドルに上昇した。一方、ファイザー株は予想株価収益率9.40倍で取引されており、業界平均の17.86倍と比較されている。
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ノボ ノルディスク、業績予想の上方修正でザックス・ランク3を獲得
ノボ ノルディスクはザックス・ランク3(ホールド)を維持しており、今四半期、今会計年度、および来会計年度のコンセンサス利益予想はいずれも過去30日間で小幅に上方修正されました。今四半期のコンセンサス予想は1株当たり0.80ドルで、前年同期比マイナス21.6%、過去30日間でプラス0.3%の動きとなっています。今会計年度のコンセンサス予想は3.45ドルで、前年度比マイナス12.9%、過去1か月間でプラス1.1%上昇しました。来会計年度の予想は3.42ドルで、変化率はマイナス0.9%、同期間にプラス1.3%上昇しています。コンセンサス売上高予想は、今四半期が114億7000万ドル、今会計年度が457億8000万ドル、来会計年度が463億8000万ドルで、前年同期比の変化率はそれぞれマイナス2.4%、マイナス2.1%、プラス1.3%を示しています。直近報告四半期において、ノボ ノルディスクの売上高は122億1000万ドルで前年同期比プラス4.5%、ザックス・コンセンサス予想の112億7000万ドルに対してプラス8.34%のサプライズとなりました。EPSは0.96ドルで、前年同期は0.97ドル、EPSサプライズはプラス17.07%でした。
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アムジェン、業績予想の引き上げを受けザックス・ランク2(買い)を獲得
アムジェンはザックス・ランク2(買い)の評価を受けており、今会計年度のコンセンサス一株当たり利益予想は22ドル94セントで、過去30日間で0.7%上昇し、前年比では5%増加しています。来会計年度のコンセンサス予想は24ドル42セントで、アムジェンが前年に報告すると見込まれる数値から6.5%の変化を示しており、この予想は過去1か月で3.4%上昇しました。今四半期については、アムジェンは一株当たり利益5ドル69セントを計上すると予想されており、前年比では0.9%の変化ですが、ザックス・コンセンサス予想は過去30日間で0.3%低下しています。今四半期のコンセンサス売上高予想は99億1000万ドルで、前年比3.7%の変化を示しており、今会計年度と来会計年度の予想である388億1000万ドルと399億5000万ドルは、それぞれ5.6%と2.9%の変化を示しています。直近に報告された四半期では、アムジェンは売上高100億5000万ドルを報告し、前年比9.5%の変化となり、一株当たり利益は6ドル29セントで前年の6ドル02セントを上回りました。ザックス・コンセンサス予想の94億4000万ドルを売上高で6.52%、一株当たり利益で12.32%上回り、同社は過去4四半期すべてでコンセンサスの一株当たり利益と売上高予想を上回りました。
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シティがイーライリリーの目標株価を1600ドルに引き上げ、月間8%下落後の45%上昇余地を示唆
シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏はイーライリリーの目標株価を1500ドルからウォール街最高値となる1600ドルに引き上げ、買い評価を維持した。これは直近終値1114ドル90セントから約45%の上昇余地を示唆するもので、過去1カ月に株価が8.44%下落した一方でS&P500種指数の下落率がわずか1.06%だったことを踏まえた動きだ。この調整は、リベート調整を除いた米国実現価格の約9%下落と、オルナ、ケロニア、アジャックス、センテッサを含む取引による27億8000万ドルの取得無形資産研究開発費を背景にしたものだが、第2四半期の売上高は前年同期比48%増加し、リリーは2026年通年の売上高見通しを850億ドルから870億ドルに引き上げた。強気シナリオの根拠は、マンジャロとゼップバウンドが米国の肥満症処方全体の約10件中6件、注射剤の10件中7件を占めていること、経口GLP-1薬のファウンデオが2027年の世界展開を前に処方医を1四半期で8000人から3万6000人に拡大したこと、そして三重作動薬レタトルチドがTRIUMPH-1試験で肥満手術並みの減量効果を示し、2027年第1四半期にBLA申請を計画していることにある。アナリストの評価は6社が強力買い、18社が買い、4社が保有、1社が売り、1社が強力売りに分かれており、2027年度のEPS予想は90日前の44ドル49セントから47ドル26セントに上昇した。製薬同業の中では、ノボノルディスクのコンセンサス目標株価47ドル23セントが10%弱の上昇余地を示唆し、メルクの目標株価152ドル96セントは約6%の上昇余地にとどまり、アナリストが示唆するリターンでリリーが明らかに突出している。
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ノバルティスのペラカルセン、後期臨床試験で失敗 Lp(a)薬競争に波紋
ノバルティスは2026年9月4日、ペラカルセンの後期臨床試験が、プラセボと比較して心血管イベントのリスクを低下させるという主要評価項目を達成できなかったと発表した。この挫折は、リポタンパク質(a)、すなわちLp(a)を低下させる薬剤の開発競争に波紋を広げた。ペラカルセンはイオニス・ファーマシューティカルズが発見し、2019年にノバルティスにライセンス供与されたアンチセンスオリゴヌクレオチドで、Lp(a)値は低下させたものの、心血管イベントの統計的に有意な減少は達成できなかった。成功していれば年間売上高のピークは40億ドルから50億ドルに達するとアナリストは予想していた。同じくLp(a)低下薬を開発中のアムジェンは株価が10%下落し、その後回復していない。一方、イーライリリーの株価下落は約3%にとどまった。アナリストはこの反応の鈍さの一因として、リリーがレポディシランで異なるアプローチを取っていることを挙げている。レポディシランは第2相試験でより大きなLp(a)低下を達成し、より広範な患者群で研究が進められている。リリーの糖尿病および肥満分野での支配力も緩衝材となっている。同社は2026年第2四半期だけで230億ドルを稼ぎ、そのうち約149億ドルは2型糖尿病治療薬マンジャロと減量療法ゼップバウンドによるものだった。ノバルティスは完全な試験データを今後の医学会議で発表すると述べている。ペラカルセンの失敗はレポディシランに対する疑念を高める可能性があるが、リリーのパイプラインには、2025年のバーブ・セラピューティクス買収で得たベース編集療法VERVE-102も含まれている。これは第1相試験の18カ月の追跡調査で、PCSK9とLDLコレステロールの持続的な低下を示した。
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研究指出トランプ政権のメディケア薬価引き下げ策は製薬各社の世界的な値上げや薬剤撤退を招く恐れ
医学誌ランセットに掲載された新たな研究によると、ドナルド・トランプ大統領政権が進める米国の薬剤費削減の取り組みは、製薬会社が米国市場での収入減を補うため、世界の他の国々で薬価を引き上げたり、薬の販売を縮小したりする誘因となりかねない。トランプ政権は、連邦政府の医療保険制度メディケアにおける薬価を、他の富裕国の価格水準に合わせることを目指している。しかし研究者らは、調査対象となった薬の約4分の3について、企業がメディケアに請求する価格をより安い参照国並みに引き下げることを余儀なくされた場合、米国で失う収入が、その薬の参照国における総売上高を上回ると指摘した。この研究は特許保護下にある195の薬を分析したもので、2024年にはメディケアの支出総額879億ドルに相当し、19の参照国における薬価と比較した。メディケアが支払う価格を参照国の価格に合わせて調整すれば、この政策は米国政府が措置を試験する2つのパイロットプログラムに約116億ドルの費用節減をもたらす。しかし、ホワイトハウスと個別に価格協定を結んだ製薬会社17社が免除された場合、節減効果は33億ドルに減少する。影響はすでに現れ始めており、アステラス製薬は今年、日本で新たな眼疾患治療薬についてより高い価格を交渉できたと述べた。バイオジェンのクリス・ビエルバッハ最高経営責任者(CEO)は、産後うつ治療薬ズルズバエを欧州のごく少数の国でのみ発売すると述べ、ロシュ・ホールディングは、同社の本国であるスイスで未承認の新規乳がん治療薬を発売しない可能性があると述べた。
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OPKO Health、マズドゥチドのロイヤルティ収入を担保に1億2500万ドルを調達
OPKO Healthは、KKRの事業であるHealthCare Royaltyとの資金調達関係を拡大し、マズドゥチドに関連するロイヤルティ収入を担保とする優先担保付債券を追加で1億2500万ドル発行した。マズドゥチドはOPKOがイーライリリーにライセンス供与したGLP-1薬で、現在中国でロイヤルティを徴収している。この債券は2044年に満期を迎え、OPKOの既存のHCRx債券の満期と一致しており、新株を一切発行することなく新たな資本を確保できる。拡大された契約に基づく総支払額は、OPKOが実際に受け取る金額の1.5倍が上限となり、それを超えるとOPKOはその収入源の将来のロイヤルティ経済性を自社に保持できる。マズドゥチドは中国でInnovent Biologicsによって商業化されており、OPKOは同薬の中国での発売後、2025年に初のマズドゥチド・ロイヤルティ収入を計上した。7月27日、OPKOは第2四半期の売上高が前年同期の1億5680万ドルから1億6350万ドルに増加し、純損失が840万ドル、1株当たり1セントとなったことを報告した。これは2025年同期の1億4840万ドルの損失から大幅に改善した。一方、2025年9月に腫瘍学資産をLabcorpに売却した後、診断薬売上高は1億110万ドルから7450万ドルに減少した。
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莱美薬業の完全子会社、フィネレノン原薬が上市承認を取得
重慶莱美薬業股份有限公司は公告を発表し、同社の完全子会社である重慶莱美隆宇薬業有限公司が、国家薬品監督管理局から交付されたフィネレノンの「化学原薬上市申請承認通知書」を受領したと明らかにした。通知書の有効期限は2031年9月9日までで、包装規格は1缶あたり6.00キログラム。フィネレノンは非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であり、その製剤は2型糖尿病に関連する慢性腎臓病の成人患者の治療に用いられる。この原薬はバイエルが開発し、製剤は2021年7月に米国で初めて上市され、2022年6月に中国で輸入上市が承認された。現在までに、国内では合計14社のフィネレノン原薬が上市承認を取得しており、その中に莱美隆宇も含まれる。同社は、今回の承認はこの原薬が国家の薬品審査技術基準に適合していることを示すものであり、製品ラインの充実や中核的競争力の向上に寄与すると説明した。一方で、医薬品のその後の生産販売は国家政策、入札購買、市場環境の変化などの要因の影響を受け、不確実性が存在するとの見方を示した。
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ユナイテッドヘルス、フロリダのオプタム株をTPGに売却 クーパーカンパニーズはガイダンス引き下げ、アムジェンは下落
ユナイテッドヘルスは、フロリダ州におけるオプタム・ヘルスの一部事業の持分をプライベートエクイティ会社TPGに売却した。昨年の利益急落からの回復を目指す医療コングロマリットの取り組みの一環である。最高財務責任者ウェイン・デベイト氏はブルームバーグ・ニュースに対し、オプタム・ヘルスの利益率は今年約2%となり従来予想を上回る見通しで、2027年には約4%、翌年には6%に上昇するはずだと述べた。アムジェンは8%超下落し、2016年以来最悪の1日下落となった。ノバルティスが、イオニス・ファーマシューティカルズと共同開発中の心疾患治療薬ペラカルセンについて第3相試験の失敗を発表したためである。BMOキャピタル・マーケッツはアムジェンをマーケット・アウトパフォームからマーケット・パフォームに格下げし、目標株価を450ドルとした。クーパーカンパニーズは13%下落した。2026会計年度のガイダンスが市場予想を下回ったためで、売上高は422億9000万ドルから425億2000万ドルと従来の428億5000万ドルから432億1000万ドルから下方修正され、非GAAP希薄化後1株当たり利益は4.51ドルから4.55ドルと従来の4.58ドルから4.66ドルから引き下げられた。また同社は、クーパーサージカルを売却せず保有することを取締役会が決定したと述べ、自社株買いの枠を20億ドルから30億ドルに引き上げた。ノボノルディスクは1%超下落した。モルガン・スタンレーがセマグルチドの特許切れを理由に同株をイコールウェイトからアンダーウェイトに格下げしたためである。S&P 500ヘルスケア・セクター指数は週間で3.5%超下落した。
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ノボ ノルディスクのウェゴビー、小児肥満試験で有望な結果
ノボ ノルディスクの後期臨床試験STEP Youngで、ウェゴビーの有効成分であるセマグルチドを投与された子供の40.4%が68週間後に肥満の分類に該当しなくなったことが判明した。プラセボ群では該当者は皆無だった。この試験は主要評価項目を達成し、セマグルチドは68週時点でプラセボと比較して体格指数の優れた低下を示した。ただし、全参加者は低カロリー食や運動量の増加を含む生活習慣の改善も受けた。この結果はウェゴビーの対象市場を拡大する可能性がある。GLP-1肥満治療薬は現在米国で12歳未満の子供には承認されておらず、9月4日に小児科専門誌ピディアトリクスに掲載された研究によると、肥満があり糖尿病のない8歳から11歳の子供へのGLP-1処方は2019年から2026年にかけて約310倍に増加した。ノボがイーライリリーに対抗して新たな成長ドライバーを模索する中で、このタイミングは重要である。REDEFINE 4試験では、ノボの次世代候補薬カグリセマが84週間後に23.0%の体重減少をもたらしたのに対し、リリーのチルゼパチドは25.5%であり、非劣性の主要評価項目を達成できなかった。ノボ ノルディスクを保有するヘッジファンドは第1四半期の55から第2四半期には59に増加したが、ポジションはまちまちで、8月14日時点で空売り残高は約15%増の3383万株に上昇した。