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泰恩康の注射用シスプラチンポリマーミセルが臨床試験承認を取得
泰恩康の完全子会社である山東華铂凱盛生物科技有限公司は、国家薬品監督管理局が発行した医薬品臨床試験承認通知書を受領し、注射用シスプラチンポリマーミセル単剤について進行悪性腫瘍を対象とした臨床試験の実施が承認された。本製品の登録分類は化学医薬品2.2類、受理番号はCXHL2600715。シスプラチンは白金系抗がん剤であり、臨床では卵巣がん、前立腺がん、肺がんなど複数の固形腫瘍に有効だが、腫瘍組織への選択性に欠け、腎機能障害や神経毒性などの重篤な副作用がある。同社が開発したポリマーミセル剤形は、毒性・副作用の低減と受動的標的化の実現を目的としている。米内網のデータによると、2024年の中国国内抗腫瘍化学医薬品の末端販売額は700億元を超えた。公告日現在、国内で本製品の登録承認を取得した企業はない。同社は、本薬は臨床試験を完了し審査・承認を経た後に上市できるものであり、開発が期待通りに進まないリスクや、承認取得および上市時期が不確実であるリスクが存在すると注意を促している。