Antibody-Drug Conjugates (ADC)

Innate Pharmaは、2026年上半期の進展として、ラクタマブに関するSobiとの戦略的提携の完了、IPH4502の用量漸増登録の完了、モナリズマブの第III相PACIFIC-9試験への登録完了を挙げた。最高経営責任者のジョナサン・ディキンソン氏は、Sobiとの取引はクロージング時に発効し、7500万ドルの前払い金が含まれると述べた。これに3000万ユーロの株式による資金調達を合わせることで、同社の予想キャッシュランウェイは2028年第1四半期末まで延びる見込みだ。Sobiとの契約には、セザリー症候群に関する最大4000万ドルの短期マイルストーン、開発権オプションおよび将来の規制・商業マイルストーンに紐づく最大4億6500万ドルの追加支払い、将来の純売上高に対する段階的な二桁台のロイヤルティも含まれる。Innateは皮膚T細胞リンパ腫を対象としたラクタマブの確認的第III相TELLOMAK-3試験を開始しており、最初の患者は2027年第1四半期に登録される見込みで、2027年下半期にセザリー症候群での加速承認を申請する計画だ。同社は2026年下半期に主要な臨床アップデートを予定しており、モナリズマブの第III相PACIFIC-9の結果と、複数の前治療歴の多い固形腫瘍集団で予備的な奏効を示している抗体薬物複合体IPH4502の第I相初期データが含まれる。

コーバス・ファーマシューティカルズは、肥満症を対象とした経口カンナビノイド系低分子薬CRB-913の第Ib相CANYON-1試験で良好な結果を発表した。1日1回の投与により、12週時点で3つのすべての用量レベルにおいて統計的に有意かつ臨床的に意味のある体重減少が達成された。20mgおよび40mg用量では、プラセボ調整後の平均体重減少率がそれぞれ2.8%と3.3%であった一方、60mg用量では5%に達し、いずれの用量でも体重減少のプラトーを示す証拠は見られなかった。コーバスによると、有害事象による治療中止率は、イーライリリーのFoundayoやノボノルディスクのウェゴビー錠など、承認済みの経口GLP-1薬で報告されている率よりも低かった。また、前臨床試験では、CRB-913がノボノルディスクのモンルナバントよりも15倍末梢に限定されていることが示された。ノボノルディスクは2026年第2四半期にモンルナバントを中止している。CANYON-1試験の詳細な結果は、11月に開催されるObesityWeek 2026で発表される予定であり、コーバスはCRB-913を第II相開発へ進めるための臨床計画についてFDAと協議する意向である。肥満症候群候補薬以外にも、コーバスはオンコロジープログラムとしてCRB-701を有している。これはNectin-4を標的とする抗体薬物複合体であり、FDAは二次治療の口腔咽頭扁平上皮癌を対象とした登録第III相TEMPO-1試験を承認しており、今月下旬に登録が開始される見込みである。コーバスは2026年6月30日時点で約1億1800万ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、これが2028年まで事業を支えると見込んでいる。

ブロッサムヒル・セラピューティクスは水曜日、18%超の上昇で取引を終え、8月7日の新規株式公開以来、1日として最大の上昇率となった。急騰のきっかけは、同社が火曜日に公表した、主力候補BH-30643のEGFR変異非小細胞肺がんを対象とする進行中の第1/2相SOLARA試験の最新データである。5月のデータカットオフ時点で、既存のEGFR阻害薬による治療後にEGFR C797S陽性の耐性を示した患者40例のうち16例が、T790Mの併存の有無にかかわらず、確認された奏効が得られ、さらに2例で未確認の奏効が認められ、客観的奏効率は45%、病勢コントロール率は88%、追跡期間中央値は6.9カ月であった。ブロッサムヒルは、BH-30643がEGFR変異非小細胞肺がんの治療において、現在承認されているEGFR阻害薬の限界を克服するよう設計されていると述べた。非小細胞肺がんに対して最も処方されている治療薬の一つはアストラゼネカのタグリッソであり、一次治療の適応を持つ第3世代EGFR阻害薬で、2026年上半期に38億ドルの売上をもたらした。

ファイザーは、早期臨床段階にあるCD228標的抗体薬物複合体について、メディカス・ファーマと共同開発およびライセンス契約を締結した。この契約により、メディカスはCD228V候補を複数のヒト疾患領域で開発・商業化する世界的な独占権を取得し、ファイザーは財務マイルストーン、ロイヤルティ、およびCD228V開発プログラムへの継続的な関与を通じて経済的参加を維持する。時価総額約1580億ドルの米国拠点の製薬グループであるファイザーは、メディカスに日常的な開発および商業化の業務を委ねる一方で、特許、マイルストーン権、ロイヤルティを保持し、早期臨床資産への初期支出を抑えつつ、適応症を問わず将来のアップサイドの一部を確保する。次の真の試練は、メディカスがCD228Vを最初の pivotal 試験に向けて進める際に訪れる。ファイザーは後期開発に資金を提供するオプションを行使するかどうかを決定しなければならない。この決定ポイントは、2026年9月14日のモルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスなどのイベントで共有される詳細とともに、ファイザーがこの資産を腫瘍事業計画の中でどれほど重要視しているかを示すだろう。

ホワイトホーク・セラピューティクスは、ビジェイ・アイエンガー医師を取締役会のメンバーに任命したと発表した。発効日は2026年9月9日。アイエンガー医師はインサイト・コーポレーションで9年間にわたり上級管理職を務め、8つの適応症にわたる5つのブランドの立ち上げを支援し、同社を20カ国以上に拡大させ、年間売上高を約10億ドルから40億ドル超へと成長させた。インサイト以前は、ノバルティスで腫瘍領域の上級管理職を歴任し、マッキンゼー・アンド・カンパニーのヘルスケア部門でエンゲージメント・マネージャーを務めていた。ホワイトホークの社長兼最高経営責任者のデイブ・レノン氏は、アイエンガー医師の広範な腫瘍領域のリーダーシップ経験は、同社が臨床プログラムを進め、ADCポートフォリオを拡大する上で貴重であると述べた。ホワイトホーク・セラピューティクスは臨床段階の腫瘍治療薬企業であり、そのポートフォリオには、ウーシー・バイオロジクスから独占的開発・世界商業化契約に基づき導入した抗体薬物複合体であるHWK-007、HWK-016、HWK-206が含まれる。

InnoCare Pharmaは、中国の医薬品規制当局が、前立腺がんを含む固形腫瘍を対象としたPSMAとSTEAP1を標的とする新規二重特異性抗体薬物複合体（ADC）ICP-B381の臨床試験開始に関する治験薬申請（IND）を承認したと発表した。これはInnoCareにとって初の二重特異性ADCの臨床試験入りであり、全体では3番目のADCとなる。前臨床試験では、ICP-B381は前立腺がんモデルにおいて強い抗腫瘍活性を示し、単一標的ADCを上回る成績を収めた。これらのタンパク質を標的とする二重特異性ADCは、世界でまだ承認されていない。

Nateraは、Angiexと提携し、進行固形腫瘍患者を対象とした第1相試験において、治験中の核送達抗体薬物複合体AGX101に対する治療効果を、同社のSignatera検査を用いて評価することを発表しました。この提携は、循環腫瘍DNAの経時的モニタリングを用いて、初期の生物学的反応に関するより深い洞察を提供し、AGX101の開発を支援することを目的としています。このニュースを受けて、Nateraの株価は0.1%上昇し、年初来では47.8%の上昇となっており、業界平均の4.1%増とS&P 500の11.6%上昇を上回っています。この提携により、Signateraの初期段階の臨床プログラムでの利用が拡大し、Nateraのバイオ医薬品企業との関係が強化され、同社の分子残存病変検査能力の採用が促進される可能性があります。Nateraの時価総額は487億9000万ドルです。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは8月10日、ヒューストンの新製造工場に約23億ドルを投資すると発表した。これは総額400億ドルの米国投資計画の一環となる。約60万平方フィートのキャンパスでは低分子医薬品、バイオ医薬品、抗体薬物複合体を生産し、2027年から2030年にかけて約500人の熟練雇用と約2000人の建設雇用を創出する見込み。テキサス州はこのプロジェクトに489万ドルの州資金を提供する。イーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザーなどの製薬各社がトランプ政権の関税圧力の中で米国製造を拡大する中での動きとなる。別件では、英国の規制当局がイーライリリーの肥満症治療薬ファウンデイヨを体重管理および2型糖尿病向けに承認し、英国が欧州で初めてこの薬を承認した国となった。

アケソは、開発中のB7-H3を標的とする抗体薬物複合体AK157D1が、中国国家薬品監督管理局から臨床試験の承認を取得したと発表した。この承認により、進行悪性固形腫瘍患者を対象とした第I相試験の開始が可能となり、アケソの二重特異性抗体イボネシマブおよびカドニリマブとの併用開発も計画されている。AK157D1は、AK146D1およびAK138D1に続き、アケソの次世代ADC候補として3番目に臨床開発段階に入った。前臨床試験では強力な抗腫瘍活性と良好な安全性プロファイルが示され、既存のADCが抱える血液毒性や間質性肺疾患といった課題に対応できる可能性がある。

ギリアド・サイエンシズは、複数のがん適応症にわたる自社の抗体薬物複合体のグローバル臨床開発プログラム全体に、AIを活用した組織解析を適用するため、Nucleaiと継続的なトランスレーショナルリサーチの協業を開始した。2026年8月に発表されたこの提携は、バイオマーカー評価の標準化と、ギリアドのがん領域ポートフォリオにおける精密医療の取り組みの高度化を目的としている。これは2026年4月のアーカス・バイオサイエンシズとの協業拡大に続くもので、ギリアドの中期的な上昇余地の多くが、拡大するがん領域の提携網を承認製品へと転換できるかどうかにかかっていることを浮き彫りにしている。当面の重要なカタリストは、一次治療の乳がんでのトロデルビの規制および商業面での進展であり、一方で、直近の純損失を受けて、がん領域と細胞療法のリターンの実行力は依然として大きなリスクとなっている。

ギリアド・サイエンシズは、マクロジェニックス独自のTRIDENTプラットフォームを用いた固形がんを標的とする前臨床段階の二重特異性抗体プログラムを独占的にライセンスするオプション権を行使し、これによりマクロジェニックスに1000万ドルのマイルストーン支払いが発生した。この決定は、臨床段階にあるCD123×CD3二重特異性抗体MGD024を含む3つのプログラムを対象とした2022年の両社の提携を基盤とするもので、マクロジェニックスは最大16億ドルのマイルストーン支払いと売上ロイヤルティを受け取る資格を維持する。マクロジェニックスは2026年第1四半期に売上高2080万ドル、純損失3680万ドルを計上し、現金は1億5420万ドルで、ZYNYZのロイヤルティを現金化し製造事業をボラ・ファーマシューティカルズに売却した後、資金繰りを2028年まで延長した。ギリアドの2026年第2四半期の売上高は前年同期比10％増の78億ドルだったが、アーセルクス、トゥブリス、オウロ・メディシンズの買収に伴う取得済み研究開発費112億ドルにより、1株当たり純損失は8.45ドルとなった。通期の製品売上高見通しは298億ドルから301億ドルに引き上げた。

亜虹医薬の持分法適用子会社であるBaylink Biosciences Incはこのほど、米国食品医薬品局から、進行固形がん治療薬APL-2501の臨床試験開始を承認する通知を受領した。APL-2501は、同社が独自に開発した専有の親水性リンカーを搭載し、トポイソメラーゼ阻害剤を基盤とする抗CLDN6/9抗体薬物複合体であり、卵巣がん、非小細胞肺がん、子宮内膜がん、胃がんなど複数のがん種の進行固形がんへの適応が見込まれる。同社は、今回の臨床試験申請のFDA承認が直近の業績に重大な影響を及ぼすことはないとしている。

亜虹医薬の持分法子会社であるBaylink Biosciences Incは、米国食品医薬品局から、進行固形がん治療を目的としたAPL-2501の臨床試験申請の承認を受け取った。APL-2501はトポイソメラーゼ阻害剤を基盤とする抗体薬物複合体であり、卵巣がんや非小細胞肺がんなど、複数の進行固形がんの治療に用いられることが見込まれている。2026年第1四半期、亜虹医薬は売上高7109万元、親会社株主に帰属する純損失は1億1200万元となった。