CDMO / Contract Manufacturing

有名な薬の名前を見ると、つい「その薬を持っている会社が自分で作っている」と思いがちです。でも実際には、いまのバイオ医薬品の多くは、あなたが名前も聞いたことのない別の会社の工場で「作られて」います。製薬会社は分子を設計し、CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)という受託工場が、その設計を引き取って製造プロセスを開発し、実際に作る。要するにこれは「製薬業界のTSMC」——薬を設計した人が誰であろうと製造を任せられるファウンドリです。そしてGLP-1やバイオ医薬品が需要を爆発させているいま、空いた培養タンクを持っていることは、まるで金塊を握っているようなものなんです。

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CDMO / Contract Manufacturing

アバンター、APAC全域でRIMシングルユース・バイオプロセッシング製品群を拡大

アバンターは、RIMシングルユース・バイオプロセッシング製品群のアジア太平洋地域での提供を拡大し、重要なバイオ医薬品製造市場での存在感を強化した。製品群には、バイオプロセッシングバッグ、アセンブリ、チューブ、部品などのシングルユース消耗品に加え、混合・保管用ハードウェアが含まれ、同社のAPAC初のシングルユース生産拠点である中国・常州工場で製造されている。面積2600平方メートルのこの工場はISO 9001:2015認証と医薬品製造管理基準に基づいて運営され、RIM製品はAPACの顧客に限定して提供される。今回の動きは経営陣が進める広範なリバイバル戦略に沿うもので、2026年第2四半期にバイオサイエンス・メドテック製品部門は2桁台の受注増加と受注残高比率1.1倍を記録し、経営陣は2026年後半に同部門がオーガニック成長に回帰すると見込んでいる。アバンターの現在の時価総額は105億6000万ドルで、株価は年初来で38.4%上昇しており、業界全体の3.4%の伸びとS&P 500の10.1%の上昇を上回っている。
Zacks Investment Research·16h続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

アンデリン、ウルトラジェニックスのFDA承認遺伝子治療薬FAYUVIの商用製造を開始

アンデリン・バイオサイエンシズは、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカルズのFDA承認遺伝子治療薬FAYUVIを、オハイオ州コロンバスの施設で商用供給向けに製造していると発表した。FAYUVIはサンフィリッポ症候群A型、別名ムコ多糖症IIIA型に対する治療薬である。今回の動きは、米国食品医薬品局によるFAYUVIの承認を受けたもので、アンデリンのAAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて製造された初のFDA承認遺伝子治療薬となる。サンフィリッポ症候群A型は、主に中枢神経系を侵す希少で致死的なライソゾーム病であり、幼児期早期に始まる急速な神経変性を特徴とする。世界で3000人から5000人の患者が罹患していると推定され、生存期間の中央値は15年である。アンデリンのウェイド・マセドーネ最高経営責任者は、AAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて商用利用向けのFDA承認遺伝子治療薬を製造できることを誇りに思うと述べ、この節目はアンデリン設立の目的を反映するものだと語った。アンデリンは、FDAの査察を受けたフルサービスの細胞・遺伝子治療商用CDMOであり、20年以上の経験を持ち、500以上のcGMPバッチと85件の国際臨床試験向けに臨床用および商用の原薬を製造してきた。
PR Newswire·18h続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

チャールズリバー・ラボラトリーズ、生産速度40%向上の迅速細胞バンキング・プラットフォームを開始

チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、高度なシーケンシング技術とin vitroツールを用いて、バイオ医薬品顧客向けに生物学的製剤および先端治療の細胞バンクのリードタイムを短縮する、新たな迅速細胞バンキング・リリースプログラムを発表した。このプラットフォームは細胞バンクの生産時間を40%短縮し、迅速微生物学的手法と、iDTECT NGSプラットフォームを含むNGS特性評価を組み合わせ、規制要件への対応を支援する。チャールズリバーによると、このアプローチは3Rsの枠組みに沿った代替in vitro法を取り入れることで、動物実験への依存を減らすという。時価総額約131億ドルの米国ライフサイエンス企業である同社は、遅延が高コストとなる時間に敏感なプログラム向けにこのサービスを位置づけている。投資家は、iDTECT NGSプラットフォームを用いた受注プロジェクト、先端治療における顧客構成、そしてこのサービスが更新されたセグメント別売上高の内訳に現れるかどうかに注目するだろう。
Simply Wall St·20h続きを読む →
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チャールズ・リバー・ラボラトリーズの適正価値、22%上昇し282.43ドルに アナリストが目標株価を引き上げ

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルのアナリストによる適正価値推定が、230.93ドルから282.43ドルへと約22%上昇した。複数の調査会社が同株の目標株価を引き上げたためだ。JPモルガンは、第2四半期の好調な決算と、1.19のDSAブック・トゥ・ビルおよびバイオテック・製薬分野の健全な活動を背景とした2026年ガイダンスの引き上げを指摘した。一方、アーガス、TDコーウェン、エバコアISIは、EPS成長の強化、最終市場の改善、前臨床需要の高まりを理由に、目標株価を300ドルから330ドルの範囲に引き上げた。エバコアISIは、同社がオーガニック収益成長に回帰したと述べ、広範な回復に支えられた転換点だと表現した。弱気派では、CLSAが219ドルの目標株価を維持し、同株を「ホールド」に引き下げ、株価は初期段階の研究開発需要の緩やかな回復をすでに織り込んでいると主張した。みずほは200ドル台半ばで「中立」の姿勢を維持した。更新された評価額は、収益成長率を0.92%から2.87%へ、純利益率を11.14%から12.30%へ、将来のPERを28.7倍から29.0倍へ、割引率を8.39%から8.52%へと想定している。
Simply Wall St·1d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、迅速細胞バンキングプログラムを開始、株価3.6%上昇

チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、リリースまでの期間短縮を目的とした迅速細胞バンキングプログラムの開始を発表し、同社株は午後の取引で3.6%上昇した。同社のプレスリリースによると、新たに開始されたプログラムは、業界標準である20週間と比較して細胞バンクの製造時間を40%短縮する。包括的なソリューションの下、迅速細胞バンクおよびリリースパッケージは次世代シーケンシングによる特性評価と組み合わされる。チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、このソリューションが製品の品質、安全性、規制対応の準備を向上させつつ、開発全体の期間を短縮するよう設計されていると述べた。同社株は281ドル70セントで取引を終え、前日終値から3%上昇した。
Yahoo Finance·1d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing4impact 4

Ultragenyx、FAYUVIがFDA承認取得 サンフィリッポ症候群A型に対する初の治療薬に

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)がFAYUVI(別名UX111)を小児のムコ多糖症IIIA型(サンフィリッポ症候群A型)患者に対して標準的な完全承認を与えたと発表した。進行性かつ致死的な神経変性疾患に対するFDA承認治療薬としては史上初となる。FAYUVIは単回投与の静脈内AAV9遺伝子治療薬であり、Ultragenyxにとって2件目の遺伝子治療承認、通算6件目のFDA承認となる。承認に伴い優先審査バウチャーも取得した。承認は、主要試験であるTranspher A試験と最長約8年に及ぶ長期追跡データに基づいており、修正意図治療集団17例のFAYUVI治療患者は、未治療27例の外部自然歴コホートと比較して認知スコアが23.5ポイント高く、p値は0.0001未満であった。Ultragenyxは、商業製品が30~60日以内に適格治療センターへ出荷可能になると見込んでおり、同社のUltraCareプログラムがこれを支援する。治療薬はすべて米国内で製造され、マサチューセッツ州ベッドフォードにある同社の遺伝子治療製造施設とオハイオ州コロンバスのAndelyn Biosciencesが担う。サンフィリッポ症候群A型は、商業的にアクセス可能な地域で推定約3000~5000人の患者が罹患しており、生存期間中央値は15年とされている。
GlobeNewswire·1d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

アストラゼネカの150億ドル中国投資、西側の脆弱な医薬同盟を試す

アストラゼネカは中国に150億ドルを投資すると表明し、ワシントンが関係を断ち切ろうと動く中でも、真の医薬超大国となった中国と西側製薬業界の結びつきを深めている。同社のパスカル・ソリオ最高経営責任者(CEO)は、キア・スターマー首相の北京訪問中にこの投資を発表した。北京、上海、無錫、泰州、青島にある既存の製造・研究拠点を基盤とするもので、中国は現在アストラゼネカにとって第2の市場となり、世界売上高の約12%を占め、約1万7000人の従業員と4つの先端製造拠点を抱えている。GSKは中国の研究機関と一連の提携を結んでおり、Hutchmedとは、いわゆるファースト・イン・クラスのがん治療薬のライセンス権の大部分を対象とする13億ドルの契約を、Hengrui Pharmaとは最大120億ドル相当の提携を締結した。PharmCubeによると、業界全体のライセンス契約は昨年、総額1380億ドルに達し、2021年以降でほぼ10倍に急増した。12月に署名され成立した米国のバイオセキュア法は、連邦契約に依存する企業が、軍と関係のある中国のバイオテクノロジー企業と協業することを禁じており、提案されているバイオテクノロジー投資国家安全保障法は、中国企業が関与するライセンス契約を国家安全保障審査の対象とするものだ。中国では2024年までに研究段階の薬剤が1255件となり、10年足らずでほぼ8倍に増えた。これに対し米国は1441件、欧州は400件である。
Yahoo Finance UK·2d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

中国の革新的医薬品の対外ライセンス取引総額が1200億ドルを突破、前年比36%増

今年に入り、中国の革新的医薬品の海外展開がさらに加速し、対外ライセンス取引総額は1200億ドルを突破、前年比36%増となった。うち一時金の規模は100億ドルを超え、市場では1件当たりの平均取引額が着実に増加し、一時金の金額と比率がともに上昇、大型取引が相次いで成立するという特徴も見られる。国信証券は、2026年上半期の医薬品業界のファンダメンタルズが改善を続け、革新的医薬品およびCXOセクターの好調が際立ち、革新的医薬品セクターの売上高は前年比44.1%増、CXOセクターの売上高と純利益はそれぞれ23.3%増、15.7%増となり、第2四半期には伸びがさらに高まり、革新的医薬品の売上高は前年比51.3%増となったと指摘した。国産革新的医薬品は医療保険による販売拡大段階に入り、同時に革新的医薬品の海外展開2.0が収穫期を迎え、複数の製品が世界第III相臨床試験で主要評価項目を達成し、まもなく世界商業化段階に入ろうとしている。2026年9月17日9時59分時点で、科創医薬ETF鵬華(588250)の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数(000683)は1.12%上昇し、構成銘柄では諾唯赞が5.60%高、康希諾が4.38%高、浩欧博が3.61%高、迪哲医薬や熱景生物なども追随して上昇した。
CDMO / Contract Manufacturing2

チャンピオンズ・オンコロジー、第1四半期売上高8.8%増、利益率拡大

チャンピオンズ・オンコロジーは2027会計年度第1四半期の売上高が1520万ドルとなり、前年同期の1390万ドルから8.8%増加したと報告した。一方、GAAPベースの純損失は46万6000ドルから42万6000ドルに縮小し、調整後1株当たり利益は1セントから5セントに増加した。同社の唯一の報告セグメントであるオンコロジーサービス部門では、薬理学サービスの売上高が1320万ドルから1420万ドルへ6.9%増加し、トランスレーショナル・オンコロジー・ソリューションズのデータライセンス収入は31万1000ドルから89万3000ドルへ187.1%急増したが、その他のTOS収入は45万4000ドルから18万3000ドルへ59.7%減少した。オンコロジーサービスの利益率は43%から51%に改善し、オンコロジー関連売上原価は750万ドルへ5.8%減少、調整後EBITDAは5万9000ドルから67万1000ドルに増加したが、総費用および営業費用は1560万ドルへ7.7%増加した。同社は営業活動で49万2000ドルの現金を使用し、前年同期は60万ドルを創出していた。7月末時点の現金は440万ドルで、手元資金と予想営業キャッシュフローにより少なくとも2027年9月まで事業を賄えると述べた。ロバート・ブレイニン最高経営責任者は中核のリサーチサービス事業における試験実施と転換の改善を評価し、経営陣はベンチャーグループや潜在的な製薬パートナーとコレリア向けの外部資金調達またはライセンス提携について協議を続けていると述べたが、スケジュールは示さず、正式な売上高や利益のガイダンスも提供しなかった。
Zacks Investment Research·3d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

レッドヒル、レバイオタとクレンピックの権利を1200万ドルの前払いで取得

レッドヒル・バイオファーマは、フェリング・ファーマシューティカルズから、レバイオタの全世界における独占販売権と、クレンピックの米国における独占販売権を、1200万ドルの前払いで取得した。この資金は、タリシア売却による1800万ドルの前払い収入から充当された。契約期間は当初13年間で、いずれかの当事者が更新しないことを選択しない限り、2年ごとに自動更新される。対価には、純売上高の5%から20%の段階的ロイヤルティ、上限付きの売上マイルストーン、その他の条件付き支払いも含まれる。一方、レッドヒルは既存のレバイオタ在庫を延払い条件で購入する必要があり、2027年から2029年にかけて最低年間レバイオタ購入量を満たさなければならないが、金額は開示されていない。フェリングは引き続き製品を製造・供給し、レッドヒルは許諾地域における販売責任を負う。両製品は2025年に米国で合計約3750万ドルの純売上高を生み出し、レバイオタが約1690万ドルと約600のアクティブアカウントを貢献し、クレンピックはレッドヒルが最小限の販促と表現した中で2060万ドルを生み出した。
Insider Monkey·8d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

Evotec Biologics、オルソポックスウイルス抗体の第1相試験を開始

Evotec SEは、オルソポックスウイルスを標的とする治験用モノクローナル抗体カクテルJST-018の第1相臨床試験の開始を発表しました。本剤は、同社のバイオロジクスCDMO子会社であるJust – Evotec Biologicsが、米国国防総省のAccelerated Antibodies Programの下で開発したものです。このプログラムは、抗体配列の選定から前臨床開発、プロセス開発、規制申請、cGMP製造まで進められ、製造はワシントン州レドモンドのJ.POD®施設で完了しました。今回のマイルストーンは、2023年に米国国防総省と締結した契約の範囲を満たすものであり、これはAccelerated Antibodies Programの下での2件目の受賞であり、1件目は2022年のペスト抗体に対するものでした。この2つの契約を合わせた潜在的な総額は最大1億2390万ドルに上ります。JST-018は、天然痘やサル痘ウイルスを含むオルソポックスウイルスの脅威から戦闘員を守るための予防療法として開発されています。
PR Newswire·10d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

サムスンバイオロジクス、ポリペプチド公開買付けの目論見書を公表

サムスンバイオロジクスは、スイス子会社のサムスンペプチドAGを通じて、ポリペプチドグループAGの全公開株式に対する公開買付けの目論見書を公表した。1株当たり純額44.31スイスフラン(現金)を提示し、総株式価値は約14億6000万スイスフランに相当する。この買付け価格は、2026年4月10日時点のSIXスイス取引所における影響を受けていない株価に対して40%のプレミアム、2026年7月20日の事前公表前の過去60取引日の出来高加重平均価格に対して11.6%のプレミアムを表している。ポリペプチドの取締役会は全会一致で応募を推奨しており、IFBC AGによるフェアネス・オピニオンも取得している。また、約55.65%の株式を保有するドラウプニール・ホールディングB.V.は、全株式を応募することを約束している。主要な応募期間は2026年9月15日から10月12日までであり、完全希薄化ベースで66.67%の最低応募条件と規制当局の承認が条件となる。決済後、サムスンペプチドは残りの少数株主に対するスクイーズアウトを進め、ポリペプチドをSIXから上場廃止にする意向である。
PR Newswire·19d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing3

奥浦邁、上半期業績が大幅増加、CRO事業が第二の成長曲線に

奥浦邁が半期報告を発表し、上半期の売上高と純利益はいずれも大幅に増加した。うち営業収入は4億5400万元に達し、前年同期比155.24%増、親会社株主に帰属する純利益は1億2400万元で、同230.34%増となった。業績改善は主に細胞培養製品事業の成長によるもので、同部門の収入は前年同期比34%増加した。また、澎立生物が今年1月より連結決算に組み入れられ、2億2200万元の売上高に貢献した。奥浦邁は今年、前臨床研究CRO事業も新たに加えたが、これは主に今年1月に澎立生物の買収を完了し、連結したことによるものだ。医薬品前臨床CRO事業は1億8200万元の収入を実現し、総収入の40.11%を占め、同社のもう一つの大きな収入の柱となった。同社は、実験用サルなどの原材料価格の変動が経営に悪影響を及ぼす可能性があると注意を促している。
科创板日报·19d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing3impact 4

前沿生物、上半期売上高434.27%急増、二重標的小核酸で重要ブレークスルー

前沿生物は2026年半期報告書を発表し、報告期間の営業総収入は3億1300万元で、前年同期比434.27%急増し、親会社株主に帰属する純利益は1億4900万元となった。売上高は主に小核酸技術のライセンス提携と中核製品エイコニンの販売によるもの。同社の小核酸パイプラインは重要な進展を遂げ、3つの二重標的候補薬FB7011、FB7023、FB7033がIND申請に向けた試験を進めており、単一標的製品FB7013は臨床試験の承認を取得し、第1相試験の被験者登録を開始した。同社は多国籍製薬企業GSKと総額10億ドルを超えるグローバルライセンス提携を締結し、契約一時金と一部のマイルストーン支払いがすでに入金されている。また、缬康韋は全国31の省級行政区での薬価収載販売を完了し、CDMO事業では新たに3件のプロジェクト受注を獲得、ロキソプロフェンナトリウムホットメルト貼付剤FB3002は2026年8月に医薬品登録証書を取得した。
于小核酸技术授权合作带来的收益以及核心产·20d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing31

昭衍新薬、上半期の純利益が前年同期比1127%増

昭衍新薬は2026年半期報告書を発表し、営業収入は7億400万元、前年同期比5.27%増となった。上場企業の株主に帰属する純利益は7億4800万元で、前年同期比1126.8%増。当期の生物資産の公正価値変動による純利益は7億3500万元だった。報告期間中、同社全体の手持ち受注額は約37億元で、前年同期比60.9%増。新規受注額は約20億2000万元で、前年同期比98.0%増となった。第2四半期の純利益は5億900万元で、前期比113%増だった。
CDMO / Contract Manufacturing2

昭衍新薬、上半期の親会社株主に帰属する純利益が前年同期比1126.8%増の7億4800万元に

昭衍新薬は2026年上半期報告を発表し、上半期の親会社株主に帰属する純利益は前年同期比1126.8%増の7億4800万元、営業収入は7億400万元で前年同期比5.3%増となった。うち第2四半期の親会社株主に帰属する純利益は5億900万元で前年同期比2469.8%増となり、非経常損益を除く親会社株主に帰属する純利益は前年同期の261万元の赤字から黒字転換し、4億8100万元を実現した。第2四半期末時点で、同社の総資産は108億2600万元と前年度末比11.8%増、親会社株主に帰属する純資産は89億7500万元で7.8%増となった。同社の手持ち受注額は約37億元で前年同期比60.9%増、新規受注額は約20億2000万元で前年同期比98.0%増となり、抗体、低分子核酸、ペプチド、核酸医薬品プロジェクトの契約件数が前年同期比で大幅に増加した。同社は2500人超のチームを構築し、100人超のコア技術人材を新たに加え、事業の持続的発展を支えている。
财中社·22d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

WuXi XDC、受注残高が過去最高を記録し、初の10億元超の利益を達成

WuXi XDC Cayman Incは、2026年上半期の売上高が37%増の37億元となり、調整後純利益が初めて10億元を超えたと発表した。同社のサービス受注残高は50%以上増加し、約20億ドルに達した。マイルストーンを含む総受注残高は約22億ドルとなり、そのうちロイヤルティおよびマイルストーン収入が1億5,000万ドル、商業用受注残高が1億2,000万ドル含まれる。最高経営責任者のLi Jincai氏は、上半期に過去最高の51件のICMCを締結し、その約75%が新規モダリティによるものであると述べた。また、単独での成長率は少なくとも35%という通期ガイダンスを維持した。シンガポール拠点は操業を開始し、BioDlinkの買収統合も進展したが、現時点では損失が生じている。経営陣は好調な業績にもかかわらず、高い稼働率と潜在的なマージン圧力を理由に、ガイダンスの引き上げを控えた。
GuruFocus·24d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

メルクとモデルナのがんワクチン成功でバイオテック株5銘柄が上昇

メルクとモデルナは、切除済みメラノーマを対象とした個別化がんワクチン「インチスメラン・オートジーン」の第3相試験で良好な主要結果を発表し、無再発生存期間においてキイトルーダ単剤を上回った。具体的な有効性の数値はまだ公表されていない。このニュースを受けて複数のバイオテック銘柄が上昇し、バイオンテックは連想買いで21.6%急騰、イルミナは個別化ネオ抗原の製造に同社のNovaSeq Xシーケンサーが不可欠であることから15.6%高の223.22ドルとなった。パシフィック・バイオサイエンシズは5.8%高の1.28ドル、レプリジェンは第2四半期の売上高が2億400万ドル、オーガニック成長率13%と発表した後181.62ドルで取引され、ダナハーは第2四半期にバイオプロセシング受注が10%台半ばの伸びを示した。リアリンク・パートナーズのアナリスト、ダイナ・グレイボッシュ氏は市場の反応を過度に楽観的としながらも、2032年のインチスメラン予測を14億ドルに引き上げ、モーニングスターは2035年までに168億ドルと予測している。
24/7 Wall St.·24d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

美迪西、上半期の帰属純利益は約5160万元 前年同期の赤字から黒字転換

美迪西は2026年半期報告書を発表し、上半期の帰属純利益は約5160万2400元となり、前年同期の1289万8400元の赤字から黒字に転換した。上半期の営業収入は約7億6100万元で、前年同期比40.91%増加した。美迪西によると、業績の伸びは主に世界の革新的医薬品の研究開発需要が回復を続ける中、臨床前の一貫型総合研究開発プラットフォームを活用し、受注残が十分に確保され、各事業部門の業績が顕著に伸びたことによるものだという。
北京商报·26d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

益諾思、上半期の新規受注額が前年同期比175.56%増

益諾思は2026年半期報告書を開示し、上半期の営業収益は4億6500万元で前年同期比23.92%増、親会社株主に帰属する純利益は3917万2700元、非経常損益を除く純利益は3289万5300元となり、前年同期の赤字から黒字に転換した。新規受注額は14億6600万元に達し、前年同期比175.56%増となった。上半期末時点の受注残高は22億4700万元で、2025年末比80.09%増加した。中核事業であるINDおよびNDAの新規受注プロジェクト数は合計で前年同期比33.03%増、海外の新規受注契約額は前年同期比38.08%増となった。同社は、業績改善の主因は業界需要の回復により受注の量と価格がともに上昇したことだと説明している。
证券时报·26d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing7

美迪西、上半期の親会社帰属純利益は5160万元 前年同期の赤字から黒字転換

美迪西は2026年の中間決算を発表し、上半期の親会社帰属純利益は5160万元となり、前年同期の赤字から黒字に転換した。売上高は7億6100万元で前年同期比40.9%増加した。非経常損益を除く親会社帰属純利益は4303万元で、前年同期は2673万元の赤字だった。営業キャッシュフロー純額は1億3500万元で、前年同期比80.5%増加した。第2四半期の売上高は3億9700万元で前年同期比45.2%増加し、親会社帰属純利益は3599万元で前年同期比2083.1%増加した。同社は、業績の伸びは主に世界の革新的医薬品の研究開発需要の回復によるもので、各事業部門がいずれも顕著な成長を遂げたと説明している。
财中社·26d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

凱莱英、上半期は増収減益 受注残は前年比5割超増加

凱莱英が発表した2025年上半期決算によると、為替変動の影響で増収減益となったものの、受注残総額は前年同期比53.77%増加した。上半期の売上高は36億700万元で前年同期比13.13%増、親会社株主に帰属する純利益は5億2000万元で同15.71%減、非経常損益を除く純利益は5億2500万元で同7.30%減となった。為替要因を除いた恒常為替レートベースでは、売上高は前年同期比16.20%増、調整後純利益は7億5300万元で同12.90%増となった。新興事業の売上高は13億400万元で同72.49%増となり、売上高全体に占める割合は36.16%に上昇した。うち化学大分子CDMOの売上高は7億3600万元で同94.14%増、バイオ大分子CDMOの売上高は2億元で同122.82%増となった。同社は2026年通期の売上高が19%から22%増加すると見込んでいる。
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

フレクスティール・インダストリーズ 2026年第4四半期決算説明会 ハイライト AI主導の成長

フレクスティール・インダストリーズは2026年第4四半期の業績を発表し、売上高は27.3%増加した。これは顧客需要がAI創薬とハイスループットタンパク質発現へ構造的にシフトしたことによる。経営陣は、調整後純利益が200%超の記録的な伸びを示した要因として、事業品質の向上と、自動化およびデジタル能力への長期的投資による営業レバレッジを挙げた。ライフサイエンスグループは調整後営業利益率29.5%を達成し、投資段階から規模拡大と収益性の段階への移行を示した。ライフサイエンス部門の通期売上高成長率ガイダンスは25%から30%に引き上げられ、AIDD関連の受注モメンタムに対する強い可視性を反映している。AIDD受注は2026年下半期に倍増する見通しで、経営陣はこの超成長軌道が今後数年にわたり複利的に続くと予想している。プロバイオCDMO部門は2027年までにEBITDAが黒字化する見込みで、新規受注の前年比54%増がこれを支える。2026年の設備投資は約1億3000万ドルを見込み、急増するAI駆動型バリデーション需要に対応するため、四半期ごとに処理能力を倍増させることに重点を置く。経営陣は、AIDDサービスのプレミアムマージンが従来のタンパク質受注より約20ポイント高い水準を維持できると想定している。これはモデル対応データの高い価値による。前期の数値は、レノバライセンス取引の財務的影響を除外して調整され、基礎的な業績をより客観的に示している。経営陣は、業界の主なボトルネックはAI生成デザインのバリデーションであり、従来の実験ワークフローでは大規模に対応できないと指摘した。同社は約8億3000万ドルの潤沢な現金を保有しており、積極的な能力拡大にもかかわらず、追加資金調達の当面の必要性はないと述べた。米国での関税還付が粗利益率に影響を与えたため、これらの一時的影響を除いた基礎的な営業改善を示す調整後数値が提供された。質疑応答で経営陣は、AIDDプログラムは従来の創薬と比べて指数関数的に高い処理能力と継続的な関与を必要とし、現在のガイダンスは慎重なものと説明した。複雑で反復的なAIDDプロジェクトの加速傾向が続けば、さらなる上振れの可能性があるという。経営陣はスピードとデータ品質で明確な優位性があると主張し、結合データを4日から7日で提供するのに対し、業界平均は2週間超である。また、ジェンスクリプトはDNA断片だけでなくエンドツーエンドのバリデーションに注力することで、主要競合他社と比べて納品1件当たりの売上高を2倍以上獲得している。同社のモジュール式ワークステーション基盤は、大型システムよりも低い資本集約度で迅速な能力拡張を可能にする。新規のAIネイティブおよびテックセクターの顧客は、1回の反復で数千の候補配列のバリデーションを必要とし、フィードバックループを数か月から数日へ短縮する必要がある。これらの顧客への成果物は、単なる生物学的構築物ではなく、AIモデルの再学習と改善に使用される高品質な実験データである。このセグメントは、ジェンスクリプトを顧客の中核的な研究開発デジタル基盤に組み込むため、構造的な長期的成長要因と見なされている。
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CDMO / Contract Manufacturing

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、第2四半期決算が予想上回る、通期調整後EPS見通しを上方修正

チャールズ・リバー・ラボラトリーズが発表した第2四半期決算はアナリスト予想を上回り、通期の調整後1株当たり利益の見通しを中間値で11.30ドルへと、2.3%引き上げた。売上高は10億ドルとなり、予想の9億7990万ドルを上回った。前年同期比では2.7%減少したものの、予想比では2.5%の上振れとなった。調整後1株当たり利益は3.02ドルで、予想の2.74ドルを10.3%上回った。経営陣はバイオ医薬品需要の回復を強調し、創薬・安全性評価セグメントでは純受注残高比率が4年ぶりの高水準となり、2023年以来初めてオーガニック売上高がプラス成長に転じた。バージット・ガーシック最高経営責任者は、この安定化の要因として提案活動の増加と中小バイオテクノロジー企業の資金調達環境の改善を挙げる一方、北米のアカデミアおよび政府支出は依然として低調だと指摘した。非中核事業の売却は営業利益率の即時的な改善をもたらし、営業利益率は前年同期の9.7%から11.9%へ上昇した。
Yahoo Finance·35d続きを読む →
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チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、好調な第2四半期を受け2026年通期見通しを上方修正

チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、第2四半期の業績が従来見通しを上回ったことを受け、2026年通期のガイダンスを上方修正した。バイオ医薬品需要の改善と、創薬・安全性評価セグメントの回復が寄与した。同社は四半期のオーガニック売上高成長率を0.1%と報告した。これは2023年第3四半期以来初のオーガニック成長となる。非GAAPベースの1株当たり利益は3.02ドルで、前期比47%増となった。創薬・安全性評価セグメントの純受注高は前期比12.6%増の7億100万ドルとなり、純受注残高比率は1.19倍と約4年ぶりの高水準に達した。チャールズ・リバーは現在、通期のオーガニック売上高成長率を横ばいから1%増と予想しており、従来の一桁台前半の減少予想から引き上げた。また、非GAAPベースの1株当たり利益のガイダンスを11.15ドルから11.45ドルの範囲に引き上げた。同社は戦略的ハイライトとして、イーライリリーのチューンラボ・プラットフォームとの提携と、スコットランドにおけるバイオアナリシス能力の拡大も挙げた。
The Motley Fool·37d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

薬明康德、1260H一時的差止命令を取得 イノベーティブ医薬品ETFは年初来安値から28%超反発

薬明康德は米国裁判所で一時的差止命令の申し立てに成功し、米国防総省が同社を1260H中国軍事関連企業リストに指定したことに伴う制限措置を一時停止させた。この決定により、同社は指定に対する異議申し立ての司法手続き中、即時の悪影響を免れることになる。市場関係者は、今後リストから除外されれば、薬明康德およびCXOセクターのバリュエーション回復に寄与すると分析している。同社が先に発表した2026年上半期決算では、継続事業の収入が前年同期比48%増、調整後Non-IFRS純利益が同83.2%増と急拡大し、受注残高は664億3000万元に達した。また、通期見通しを大幅に上方修正した。これらを好感し、8月7日時点で、薬明康德の構成比率が8%を超える香港上場のイノベーティブ医薬品ETF広発は、6月10日の年初来安値から累計28.27%反発し、イノベーティブ医薬品ETF広発は直近1週間で7.77%上昇した。
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CRO関連株が急騰、近岸蛋白がストップ高

今日午前の取引でCRO関連株が再び急騰し、近岸蛋白は寄り付き直後に20%のストップ高をつけた。前営業日もストップ高となっていた。海普瑞、百花医薬もストップ高。美迪西、成都先導、義翹神州は7%超の上昇。材料面では、CRO大手の薬明康德が日曜夜に、米国コロンビア特別区連邦地方裁判所が同社の仮差止命令の申立てについて判断を下し、1260H認定に対する異議申立ての司法手続き中は、同認定による即時の悪影響を免れることになったと発表した。また、薬明康德は8月3日に半期報告書を開示し、2026年上半期の親会社株主に帰属する純利益は110億8000万元で前年同期比29.43%増となり、2026年通期の業績見通しを全面的に上方修正し、継続事業の売上高成長率見通しを18~22%から35~39%に引き上げた。さらに、養殖セクターも大幅に反発し、益生股份は寄り付きから8分足らずでストップ高。暁鳴股份は6%超、民和股份、神農集団、仙壇股份は5%超の上昇。大連商品取引所の豚主力先物LH2611は直近5営業日で累計4%超の反発。信達先物のリポートは、2026年6月末の全国繁殖母豚飼養頭数が3780万頭と、直近のピークから累計7.35%減少し、サンプル企業の子豚出生数は3か月連続で減少しており、遠限月の生産能力削減期待が強まっていると指摘した。
上海证券报·40d続きを読む →
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富士フイルム第1四半期決算、バイオCDMO費用で利益30%減、売上高は過去最高

富士フイルムホールディングスが発表した2026年3月期第1四半期決算は、1株当たり利益が31.26円と前年同期比30%減、純利益は30.4%減の374億円となりました。売上高はヘルスケア、エレクトロニクス、イメージング事業の伸びと円安効果により10.3%増の8265億円と過去最高を更新しましたが、営業利益はバイオCDMOの固定費増加、ビジネスイノベーション事業の一時的な構造改革費用、原材料価格の上昇が響き、32%減の512億円となりました。ヘルスケア事業の売上高は12.4%増の2568億円となったものの、前年同期の43億円の営業利益から127億円の営業損失に転落しました。一方、エレクトロニクス事業の売上高は25%増の1277億円、営業利益は38.2%増の311億円と好調でした。ビジネスイノベーション事業の売上高は0.1%減の2732億円、前年同期の156億円の営業利益から14億円の営業損失となり、富士フイルムは同事業の一部スピンオフを今後2~3年以内に検討し始めました。通期の売上高見通しは900億円上方修正し3兆5600億円とした一方、営業利益予想は3650億円、純利益予想は2800億円に据え置き、ヘルスケア事業の営業利益見通しはバイオCDMOの収益化遅れにより690億円から410億円に引き下げました。
Zacks Investment Research·42d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

A株CROセクターが7%超上昇、15銘柄が10%超の値上がり

A株のCROセクターは8月7日午前、大幅に上昇し、セクター指数の上昇率は7.37%に達し、全セクターの中で上昇率トップとなった。セクターを構成する41銘柄のうち、株価上昇率が10%を超えたのは15銘柄で、そのうち畢得医薬、薬康生物、百花医薬、普洛薬業、凱莱英がストップ高となり、さらに百奥賽図、昭衍新薬、泰格医薬、薬明康德など17銘柄が5%超上昇した。業績が主な押し上げ要因で、前夜に百奥賽図が業績予想を発表し、2026年上半期の親会社株主に帰属する純利益が2億3600万元から2億4600万元、前年同期比3.92倍から4.13倍の増加を見込んでいる。現時点で、CROセクターでは既に8社が半期報告書または業績予想を発表しており、うち6社が2桁以上の増益を見込み、昭衍新薬と美迪西は既に上半期の業績が倍増すると予想している。大手の薬明康德が今週発表した半期報告書によると、上半期の親会社株主に帰属する純利益は110億8000万元で、前年同期比29.43%増となり、上半期として初めて100億元を突破し、2026年の全体収入見通しを585億元から605億元に上方修正し、継続事業の収入の前年同期比成長率を35%から39%に引き上げた。CRO企業の業績回復は受注増加によるもので、世界的な医薬品投融資の継続的回復が革新的医薬品の研究開発需要の回復を促し、百奥賽図は2つの事業ラインが両輪で駆動していると表明し、薬明康德は6月末時点で継続事業の受注残高が664億3000万元、前年同期比25.2%増となっている。中郵証券のリサーチレポートは、海外の研究開発アウトソーシング需要は安定的に回復しており、国内の研究開発アウトソーシング需要の回復は2026年に実現する可能性があると指摘している。
第一财经·43d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing15impact 4

イーライリリー、GLP-1需要で2026年売上高見通しを850億~870億ドルに上方修正

イーライリリーは、2026年第2四半期の売上高が約230億ドル、純利益が約71億ドルとなったことを受け、2026年通期の売上高見通しを従来の820億~850億ドルから850億~870億ドルに引き上げた。経営陣は、見通し改善の主因として、GLP-1糖尿病・減量ポートフォリオの需要急増を挙げた。同社はまた、これらの医薬品の注射デバイスの米国生産を拡大するため、レジリエンスとの製造提携を拡大した。好調な四半期決算にもかかわらず、肥満症治療薬の価格に対する政治や保険支払者の反発が強まっており、最終的にリリーの収益を圧迫する可能性がある。
Simply Wall St·43d続きを読む →
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メルク、ライフサイエンスとエレクトロニクス好調で第2四半期堅調、2026年見通しを上方修正

メルクは、ライフサイエンスとエレクトロニクス部門に牽引され、第2四半期のオーガニック売上高と利益成長が加速したことを受け、2026年通期のガイダンスを上方修正した。グループのオーガニック売上高は4.1%増加し、EBITDAプレはオーガニックベースで9.3%増の16億ユーロとなった。同社は現在、2026年のオーガニック売上高成長率を1~3%、EBITDAプレを59億~63億ユーロ、EPSプレを7.90~8.60ユーロと見込んでいる。ライフサイエンスのオーガニック売上高は8%増加し、プロセスソリューションズの15%増が牽引した。エレクトロニクスのオーガニック売上高は、AIやデータセンター向け半導体需要の高まりを背景に11.7%急増した。ヘルスケアのオーガニック売上高は、米国での競争とメイベンクラッドの独占権喪失により3.4%減少したが、希少疾患製品はプラスに寄与した。メルクはまた、2026年末から2027年初頭までにバイオテクネを買収する計画が順調に進んでいることを確認し、買収完了後3年目までに年間約1億4000万ユーロのコストシナジーを見込んでいる。
MarketBeat·43d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

AsymBio、Asymchem GroupやHillhouse Qiruiなどから約1億8400万ドルを調達へ

バイオロジクスCDMOのAsymBioは、Asymchem Group、Hillhouse Qirui、その他投資家から12億3970万元、約1億8400万ドルを調達し、長期的な成長を支える見通しだ。Asymchem Groupが10億5000万元、Hillhouse Qiruiが1億7700万元を出資し、取引後、Asymchem GroupのAsymBioに対する持株比率は83.4965%に上昇する。調達資金はAsymBioの主力事業運営に充てられ、研究開発能力、GMP製造ライン、高封じ込め施設など、製造能力のさらなる拡大を推進する。AsymBioは2025年に4億7000万元の収益を計上し、2026年第1四半期の収益は1億4000万元を超えた。同社はAsymchem Groupの子会社として、初期開発から大規模商業製造までのバイオ医薬品CDMOサービスに注力し、ADCの実績を持ち、NDCやタンパク質ベースの治療薬へと事業を拡大している。
Pharmaceutical Technology·44d続きを読む →
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薬明康德、通期売上高見通しを605億元へ異例の大幅上方修正、A株はストップ高

薬明康德は2026年通期の業績見通しを異例の大幅上方修正した。全体の売上高を従来の513億~530億元から585億~605億元に引き上げ、継続事業の売上高成長率も18~22%から35~39%に上方修正した。これを受けて同社のA株はストップ高となり、141.35元で取引を終え、2021年11月以来の高値を更新、時価総額は再び4000億元の大台を回復した。上半期の売上高は288億9700万元で前年同期比38.93%増、親会社株主に帰属する純利益は110億8000万元で同29.43%増となった。うち化学事業が中核的な成長をけん引し、売上高は249億8600万元で同53.28%増、低分子CDMO事業の売上高は149億9000万元で同72.7%増だった。同社は同時に、従業員4000人を上限とする従業員持ち株制度を導入し、業績評価を2026年の売上高と連動させ、100%権利確定の基準を530億元としたが、これは最新の見通し下限を下回る水準だ。第2四半期には北向資金が大幅に買い増し、陸股通を通じて8768万2300株を追加取得し、香港中央結算有限公司が2億6160万株を保有して筆頭の流通株主となっている。
为公司回购专用账户已回购的股份·46d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

薬明康德がストップ高、革新的医薬品・計算力リース・原子力発電セクターが連れ高

8月4日のA株主要指数はそろって高く始まり、革新的医薬品コンセプトが上昇を続け、CXOセクターが上昇を主導した。薬明康德は急騰してストップ高となり、凱莱英、羅欣薬業、済民健康、哈三聯もストップ高となった。材料面では、薬明康德が2026年上半期決算を発表し、上半期の営業収入は289億元で前年同期比38.9%増、帰属純利益は上半期として初めて100億元を突破し110.8億元に達し、同29.43%増となった。同社は2026年通期の業績見通しを全面的に上方修正し、全体の収入を513億~530億元から585億~605億元に引き上げた。計算力リースのコンセプトが繰り返し活況を呈し、青云科技は20%のストップ高、美利雲は3日連続のストップ高となった。中国情報通信研究院のデータによると、2026年第1四半期の国内AI計算力需要は前年同期比417%増加したが、有効供給の伸びは128%にとどまり、需給ギャップが拡大し続けている。原子力発電セクターも上昇し、利柏特は2日連続のストップ高となった。材料面では、国家発展改革委員会と国家能源局が「新型電力システム建設『十五五』計画」を発表し、原子力発電の大規模建設を推進し、2030年までに原子力発電設備容量を約1.1億キロワットにすることを打ち出した。
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薬明康徳、上半期決算が予想上回りストップ高 医療サービスセクターが一斉高

8月4日、医療サービスセクターが活況を呈し、薬明康徳、貝瑞基因、百花医薬、凱莱英、創新医療がストップ高となったほか、博騰股份、康龍化成など多くの銘柄が追随して上昇した。材料面では、薬明康徳が8月3日夜に2026年上半期決算を発表し、上半期の売上高が288億9700万元(前年同期比38.93%増)、上場企業株主帰属純利益が110億8000万元(同29.43%増)となり、うち第2四半期の売上高は164億6200万元と四半期ベースで過去最高を更新した。同社は同時に中間配当案を開示し、10株当たり5.1元の現金配当を実施、総額15億600万元を配当する。薬明康徳は2026年通期の業績見通しを全面的に上方修正し、全体の売上高を513億元~530億元から585億元~605億元へ、継続事業の売上高伸び率を18%~22%から35%~39%へ引き上げた。蘇商銀行特約研究員の付一夫氏は、薬明康徳の予想を上回る上半期決算は医療サービスセクターに強心剤を注入し、バリュエーションへの信頼感を再活性化させたと述べた。盤古智库高級研究員の江瀚氏は、同社独自のCRDMOビジネスモデルが持続的に力を発揮し、臨床後期および商業化プロジェクトが増加していること、革新的医薬品への投融資が活発化してCXO需要が共振して上向いていることを指摘した。午前の取引終了時点で、薬明康徳の株価は141.35元、A株時価総額は4218億元に達した。
的化学业务营业收入同比增长53.28%·46d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

博騰股份の子会社が医薬品製造許可証を取得

博騰股份の発表によると、二級子会社の蘇州博騰生物製薬有限公司がこのほど、江蘇省薬品監督管理局から「医薬品製造許可証」を交付された。有効期限は2031年7月26日まで。この許可証の取得により、蘇州博騰は細胞・遺伝子治療製品の商業化受託製造に必要なコンプライアンス資格を備えたことになり、同社の細胞・遺伝子治療CDMO事業の展開を後押しする見通し。今回の「医薬品製造許可証」取得が2026年度の業績に重大な影響を与えることはないとみられる。
CDMO / Contract Manufacturing

バッヘム、ビルディングKの稼働進展で2026年売上高成長率見通しを35~40%に絞り込み

バッヘム・ホールディングは、2026年通期の現地通貨ベースの売上高成長率見通しを、従来の35~45%から35~40%に絞り込んだ。詳細な生産スケジュールの見通しが改善したためとしている。2026年上半期の売上高成長率は4%、現地通貨ベースでは7.3%で、新設のビルディングK施設からの貢献はまだない。同施設は同期間に初の商業GMP材料を生産し、下半期に大幅な成長を牽引すると見込まれている。バッヘムはまた、ジスラーフェルト拠点での大容量ペプチド供給に関してパートナーと戦略的契約を締結し、5億スイスフラン超の投資を約束するとともに、大口アンカー顧客を確保した。上半期のEBITDAマージンは370ベーシスポイント低下し25.4%となった。これは主に、採用やメンテナンス、能力最適化に伴う売上原価の増加による。一方、自己資本比率62%、レバレッジ比率0.8倍、顧客前受金4億5500万スイスフランと、強固な財務体質を維持している。2026年の設備投資見通しは、ジスラーフェルト計画の遅延により3億5000万~4億スイスフランに引き下げられ、フリーキャッシュフローの黒字化は2029年を見込む。
GuruFocus·49d続きを読む →
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イーライリリーとレジリエンスが7億5000万ドルを共同投資し、クイックペンの製造を拡大

イーライリリーと受託製造会社レジリエンスは、リリーの人気GLP-1医薬品ゼップバウンドおよびマウンジャロに使用されるクイックペン注入器の生産を増強するため、7億5000万ドルを共同投資する。この追加投資により、シンシナティ地域に400人の雇用が創出され、既存施設の敷地が拡張される。新たな増設部分は2027年初頭に稼働開始予定だ。1つのデバイスで複数回投与が可能なクイックペンは、ヒューマログなどのリリーのインスリン薬でも使用されている。
Seeking Alpha·50d続きを読む →
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2026年第2四半期、医療M&A件数は減少、開示支出額は953億ドルに急増

2026年第2四半期の医療M&A件数は減少し、公表された取引は459件と、第1四半期の553件から減少、前年同期の503件から23%減となった(LevinPro HCデータ)。開示された支出額は78件の取引で953億ドルに達し、前年同期の287億ドルからほぼ3倍に増加、第1四半期の747億ドルも上回った。これは10億ドル超の大型案件21件が牽引した。医師医療グループが106件で最も活発で、eHealthが58件でヘルスケアテクノロジー分野のトップだった。プライベートエクイティの取引件数は151件と横ばいだったが、市場シェアは第1四半期の27%から33%に上昇した。最大の案件はサン・ファーマシューティカル・インダストリーズによるオルガノン買収(117.5億ドル)、次いでメルクによるバイオ・テクネ買収(113億ドル)だった。
GlobeNewswire·50d続きを読む →
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SciSparc、Avantor、NeoGenomicsがマイルストーンと見通し上方修正でバイオテク株上昇を主導

水曜日、複数のバイオテク株が急騰し、SciSparcがその先頭に立った。同社子会社が臨床試験データ向け量子サンプリングプラットフォームの内部検証を完了したことが材料。SciSparcは、NeuroThera LabsがCliniQuantumのプラットフォーム検証に成功したと発表した後、70.54%高の9.09ドルで取引を終えた。NeuroTheraはCliniQuantumの株式を54.01%保有している。Avantorは、第2四半期の純売上高が16億9000万ドルとなり、通期の調整後EPS見通しを0.77~0.83ドルから0.80~0.83ドルに引き上げたことを受けて、15.78%高の14.38ドルに上昇した。NeoGenomicsは、第2四半期の連結収益が11%増の2億200万ドルとなり、通期の収益見通しを7億9700万~8億300万ドルから8億200万~8億600万ドルに上方修正したことで、13.96%高の15.27ドルに値上がりした。Alvotechは、FDAがレイキャビク製造施設の査察を「自主的改善措置指摘」に分類し、バイオシミラー申請の前進となったことを受けて、13.87%高の3.53ドルに上昇した。Sanara MedTechは、MiMedx Groupによる1株当たり35ドル、総企業価値約3億5000万ドルの現金・株式交換による買収合意を受けて、13.55%高の30.25ドルに急騰した。LB Pharmaceuticalsは、1億5000万ドルの私募調達を確保し、第3相統合失調症試験の主要結果発表時期を2027年上半期に前倒ししたことで、11.62%高の39.00ドルに上昇した。