USABiotech & Genomic Medicine▲
アダジオ・メディカル、次世代vCLAS Ultraシステムで初の患者治療を実施
アダジオ・メディカル・ホールディングスは、FDAの拡大アクセス許可の下、次世代vCLAS Ultra超低温アブレーションシステムを用いた初の患者治療を行った。非虚血性心筋症で心室頻拍に対する過去のアブレーション治療が失敗した経歴を持つこの患者は、ペンシルベニア大学病院でグレゴリー・サプル医師により治療された。vCLAS Ultraシステムは約マイナス170度で単回凍結アブレーションを実施し、前臨床データでは初代システムと比較してアブレーション時間が50～75%短縮され、手技全体が最大30分短縮される可能性が示唆されている。FDAは、本システムの安全性と有効性を評価するためのFULCRUM-VTピボタル試験に対して治験機器適用除外を承認した。同社の株価は月曜日に0.46ドルで取引を終え、21.60%上昇し、夜間取引では0.58ドルまで上昇し、さらに26.91%の上昇となった。