Aptevo Therapeutics Inc

Aptevo Therapeuticsは、治療が困難な集団であるTP53変異を有する未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者において、mipletamig三剤併用療法で93%の臨床的有用率を達成したと発表した。mipletamigとベネトクラクスおよびアザシチジンを併用した評価可能な14人の患者のうち、13人が臨床的有用性を示し、そのうち11人が完全寛解または血液学的回復が不完全な完全寛解を達成した。これは79%の割合であり、同様の患者におけるベネトクラクスとアザシチジン単独併用の公表された複合寛解率41%のほぼ2倍に相当する。RAINIER試験は、集中化学療法に不適格な未治療AML患者を対象に三剤併用療法を評価する第1b/2相用量最適化試験であり、今年末までにこのフェーズを完了する見込みで、2027年上半期に規制当局との協議が予定されている。Aptevoの主要候補薬であるmipletamigはCD123を標的とするように設計されており、AMLに対してオーファンドラッグ指定を受けている。