← Back

BioXcel Therapeutics Inc

BioXcel Therapeutics, Inc.は、人工知能を用いて神経科学および免疫腫瘍学領域の医薬品を開発するバイオ医薬品企業です。同社は、成人の統合失調症または双極性I型・II型障害に伴う急性激越の治療用舌下フィルムであるIGALMIを販売しています。開発パイプラインには、双極性障害、統合失調症、アルツハイマー病、オピオイド使用障害、PTSDを合併するアルコール使用障害、および急性ストレス障害に関連する激越の治療を目的とした第3相試験中のデクスメデトミジン舌下溶解フィルムであるBXCL501、攻撃性前立腺がん、膵臓がん、その他の固形および液体腫瘍を対象に第1b/2a相試験を完了した経口自然免疫活性化剤BXCL701、ならびに認知症におけるストレス関連神経精神症状や無関心を対象とする初期段階の候補薬BXCL502、BXCL503、BXCL504が含まれます。同社はBXCL501の開発でコロンビア大学、イェール大学医学部、ノースカロライナ大学と協力しています。2017年に設立され、コネチカット州ニューヘイブンに本社を置くBioXcel Therapeutics, Inc.は、2026年8月27日、関連会社とともにデラウェア州連邦破産裁判所に連邦破産法第11章に基づく自主的な再建申請を行いました。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving BTAI
Biotech & Genomic Medicine2impact 4

バイオエクセル、FDA判断前にチャプター11申請

バイオエクセル・セラピューティクスは8月27日、チャプター11(連邦破産法第11章)を申請した。FDA(米食品医薬品局)が同社唯一の承認製品イガルミの適応拡大について判断を下す予定のわずか11週間前のことだ。コネチカット州ニューヘイブンに拠点を置くこのバイオテク企業は、実現しなかった製品上市を前提に債務を負っていたが、その判断材料となる日を迎える前に資金が底をついた。同社はオークツリー・キャピタル・マネジメントおよびカタール投資庁との間で信用契約を14回修正し、7月までには貸し手が最終的な戦略的取引を要求していた。テバ・ファーマシューティカルズは、スティンギング・ホース(先駆的入札者)として、クロージング時に5750万ドル(約57億5000万円)を現金で支払い、さらにイガルミの在宅使用に関するFDA承認の時期に応じて最大6750万ドル(約67億5000万円)を支払うことで合意している。ナスダックは9月8日に同社株を上場廃止する予定で、約1億1200万ドル(約112億円)の担保付き債務を考慮すると、普通株主が回収できる可能性は低い。
TheStreet·10d続きを読む →
BTAI

テバ、破産競売でバイオエクセル資産に1億2500万ドルの入札を支援

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズの子会社であるテバ・ファーマシューティカルズ・インターナショナルGmbHは、バイオエクセル・セラピューティクスおよび関連会社の実質的に全資産について、裁判所監督下のチャプター11オークションにおいてストーキング・ホース入札者となることに合意しました。提案された対価には、クロージング時の現金5750万ドルと、最大6750万ドルの条件付き現金が含まれ、合計で最大1億2500万ドルとなり、さらに特定の引き受け債務が加わります。ポートフォリオには、IGALMI、関連するBXCL501プログラム、および神経科学以外の資産が含まれます。競合する入札者がより良いオファーを提出する可能性があり、取引には破産裁判所の承認が必要です。現在審査中の追加新薬申請は、統合失調症または双極性I型もしくはII型障害に関連する成人の急性興奮の在宅治療を含むようIGALMIの適応を拡大することを目指しており、FDAの目標審査完了日は2026年11月14日です。
Insider Monkey·14d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine4

テバ、BioXcelの神経科学資産を最大1億2500万ドルで買収へ

テバ・ファーマシューティカルズ・インターナショナルは、BioXcelセラピューティクスから一連の神経科学資産を取得する入札を行った。総取引額は1億2500万ドルで、これはBioXcelがデラウェア地区連邦破産裁判所で進めている自主的なチャプター11手続きの一環である。提案された取引により、テバはイガルミ(デクスメデトミジン)舌下フィルムと、統合失調症または双極性障害に関連する急性興奮の治療における自宅での使用の可能性についてFDAの審査中の治験薬BXCL501のワールドワイドな権利を取得することになる。テバはストーキングホース入札者に指定され、セクション363オークションのプロセスにおける初期オファーを設定し、落札できなかった場合にはブレークアップフィーを受け取る。前払い対価は5750万ドルで、FDA承認の時期と販売マイルストーンに連動した最大6750万ドルの条件付き支払いが含まれる。BioXcelはまた、売却期間中の事業継続のため、1900万ドルのデット・イン・ポゼッション融資を確保している。
Pharmaceutical Technology·18d続きを読む →