Perspective Therapeutics Inc.

パースペクティブ・セラピューティクスは、メルクとの間で臨床試験の協力および供給契約を締結したと発表した。同社の標的アルファ粒子療法であるPSV359を、メルクの抗PD-1療法であるキイトルーダと併用し、FAP-α陽性の固形腫瘍患者を対象に評価する。この併用療法は、線維芽細胞活性化タンパク質アルファを発現する一部の非小細胞肺がんおよび大腸がんでPSV359を評価するパースペクティブの進行中の第1/2a相試験の修正プロトコルに基づいて実施され、臨床試験登録番号はNCT06710756である。試験はパースペクティブがスポンサーとなり、メルクがペムブロリズマブを無償で提供する。最初の3つの単剤投与コホートでは患者登録がすでに完了している。パースペクティブの最高医学責任者であるマルクス・プールマン氏は、FAP-αは大半の固形腫瘍に関連しており、その腫瘍微小環境は歴史的に薬剤の浸透が悪く、免疫抑制や免疫排除が特徴とされてきたと述べた。その上で、標的放射性医薬品治療と確立された免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせることで腫瘍環境が再形成され、進行したFAP-α陽性固形腫瘍患者の転帰が改善する可能性があるとの見方を示した。

パースペクティブ・セラピューティクスは、消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）治療を目的とした放射性医薬品候補[212Pb]VMT-α-NETについて、欧州希少疾病用医薬品指定を取得した。この指定は、欧州医薬品庁の希少疾病用医薬品委員会による肯定的意見を受けて欧州委員会が付与したもので、プロトコル支援、手数料減免、承認された場合の最大10年間の市場独占権など、開発および商業化におけるインセンティブを提供する。[212Pb]VMT-α-NETは現在、SSTR2陽性神経内分泌腫瘍患者を対象とした第1/2a相試験で評価が進められており、2026年の米国臨床腫瘍学会年次総会で発表された中間臨床データは、既承認治療と比較して有意なベネフィットをもたらす可能性を支持している。同社は、この指定がGEP-NETを抱える欧州の患者にとって追加治療選択肢の必要性を反映しており、次世代の標的放射性医薬品開発という広範な目標を前進させるものと考えている。

パースペクティブ・セラピューティクスは、VMT-α-NETプログラムの最新データが、マドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会年次総会2026において、迅速口頭発表に採択されたと発表した。発表はメイヨー・クリニック総合がんセンターのソルヴァルドゥル・ハルフダナルソン氏が行い、SSTR2陽性進行神経内分泌腫瘍を対象とした試験の最初の3コホートにおける安全性と有効性の結果を取り上げる。セッションは2026年10月23日に予定されており、発表は中央ヨーロッパ夏時間の午後4時25分から4時30分に行われる。同社はこれに先立ち、2026年米国臨床腫瘍学会年次総会で中間データを発表しており、今後の学会に向けて追加データを提出する計画である。

パースペクティブ・セラピューティクスは、ポール・ライン博士を新たな最高科学責任者に任命した。共同創業者で長年CSOを務めたマイケル・K・シュルツ博士は、退職に向けた計画的な移行の一環として、シニア・サイエンティフィック・アドバイザー兼共同創業者に就任する。ライン博士は製薬・バイオテクノロジー業界で25年以上の経験を持ち、直近ではメルクKGaAのシニア・バイス・プレジデント兼オンコロジー研究責任者として、がん細胞シグナル伝達、免疫腫瘍学、抗体薬物複合体のグローバル研究を統括した。30以上のオンコロジープログラムを臨床開発に進め、複数の承認済みがん治療薬に貢献している。シュルツ博士は放射性医薬品企業を共同創業し、科学プラットフォームと臨床パイプラインの構築を主導してきた。今後はアドバイザリー役として知見を提供し続ける。パースペクティブは、神経内分泌腫瘍を対象とするVMT-α-NET、メラノーマを対象とするVMT01、固形がんを対象とするPSV359など、臨床段階のプログラムを進めている。

パースペクティブ・セラピューティクスは2026年7月1日、企業プレゼンテーションを更新し、212Pbベースの放射性医薬品パイプラインと統合製造戦略の進捗を強調した。今回の更新では、次世代アルファ線治療による固形がんを標的としたセラノスティクス・アプローチと、地域での日次生産および病院直送による対象市場拡大計画が重点的に示された。SSTR2陽性神経内分泌腫瘍を対象とするVMT-α-NET、メラノーマを対象とするVMT01、FAP-α発現固形がんを対象とするPSV359など、複数の進行中の第1/2a相試験からの初期データは、深く持続的な奏効、良好な安全性と忍容性、腫瘍滞留性の改善を示唆している。2026年6月3日、同社は進行中の第1/2a相試験において、髄膜腫患者に[212Pb]VMT-α-NETの初回投与を実施し、神経内分泌腫瘍以外のSSTR2発現腫瘍タイプへのVMT-α-NETの試験を拡大した。髄膜腫は米国で毎年診断される原発性中枢神経系腫瘍の約40%を占め、一貫してSSTR2を発現していることから、この治療クラスの標的としての役割が裏付けられている。