Cellectar Biosciences Inc

セレクター・バイオサイエンシズは2026年第2四半期決算を発表し、前年同期と比べて研究開発投資の増加とバランスシートの強化を強調した。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は3400万ドルで、同社はこれが2027年第2四半期までの事業運営に十分であると述べた。研究開発費は、ワルデンストレーム・マクログロブリン血症の確認試験とトリプルネガティブ乳がんを対象としたCLR 125試験の開始により、2025年第2四半期の240万ドルから460万ドルに増加した。一方、一般管理費は360万ドルから260万ドルに減少した。普通株主に帰属する純損失は690万ドル、1株当たり0.57ドルで、2025年第2四半期の540万ドル、1株当たり3.39ドルと比較して拡大した。同社はイオポフォシンI 131の第3相確認試験の準備を進めており、施設のアクティベーションが開始され、最初の患者への投与は2027年初頭に予定されている。また、FDAの迅速承認プログラムの下で2027年半ばに新薬承認申請を提出する計画である。

セレクター・バイオサイエンシズは、再発・難治性多発性骨髄腫で前治療歴の多い患者を対象としたイオポフォシンI 131の第1相用量漸増試験の結果を、査読付き学術誌「Cancers」に発表したと公表した。この試験には、前治療歴の中央値が4ラインの患者31人が登録され、低用量デキサメタゾンとの併用でイオポフォシンI 131の単回投与と分割投与のレジメンが評価された。有効性評価可能な26人のうち、84.6%が安定以上の病勢コントロールを達成し、少なくとも60ミリキュリーのイオポフォシンI 131を投与された10人のサブグループでは全奏効率が30%であった。一方、評価可能な全患者での全奏効率は15.4%で、4例の部分奏効が認められた。安全性プロファイルは良好で管理可能であり、有害事象は主に予測可能で可逆的な血液毒性であり、新たな安全性シグナルは確認されなかった。著者らは、第2相試験の分割投与レジメンとして、1日目と7日目に15ミリキュリー毎平方メートルを投与し、週1回の低用量デキサメタゾンを併用する方法を推奨している。