Cardiff Oncology Inc

カーディフ・オンコロジーは、第2四半期の純損失が前年同期の1395万ドルから34％縮小し、924万ドルになったと発表しました。これは営業費用の減少によるものです。総営業費用は1489万ドルから972万ドルに減少しました。主な要因は、臨床試験の完了と前臨床活動の縮小により研究開発費が567万ドル減少したことです。同社は、追加資金の確保を条件に、主力候補薬であるオンバンセルチブのRAS変異型転移性大腸がんの一次治療を対象とした第3相試験を2027年第1四半期に開始する計画です。カーディフは四半期末時点で現金、現金同等物、短期投資を合わせて3452万ドル保有しており、これにより2027年第3四半期までの事業運営資金を賄えると見込んでいます。また、同社はネルビアーノ・メディカル・サイエンシズとのライセンス紛争が継続中であること、および7月に完了した1000万ドルの登録直接募集についても開示しました。

Cardiff Oncologyは、RAS変異陽性の転移性大腸がんの一次治療において、主力薬オンバンセルチブの第2相試験で良好な結果を報告した。一方で、Nerviano Medical Sciencesとのライセンス紛争に直面している。オンバンセルチブ30mgとFOLFIRI/ベバシズマブの併用療法は、確定客観的奏効率が72.2%に達し、標準治療単独の42.1%を上回った。また、無増悪生存期間が延長し、安全性への懸念の増加は見られなかった。同社はFDAとの協議を経て、検証的フェーズ3試験のデザインを確定した。Lucid Capitalのアナリスト、クリストファー・リュー氏は、オンバンセルチブの所有権をめぐる法的な不確実性を理由に目標株価を10ドルから4ドルに引き下げたが、買い推奨は維持した。同社は近い将来の解決を見込んでおり、今後の臨床データがカタリストとなる可能性があると見ている。