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Cadrenal Therapeutics, Inc. Common Stock

Cadrenal Therapeutics, Inc.は、生命を脅かす免疫疾患および血栓性疾患に対する新規治療法を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、慢性抗凝固療法を必要とする患者(左心室補助装置使用患者、末期腎疾患患者、心房細動患者など)における心筋梗塞、脳卒中、血栓による死亡を予防することを目的とした第3相臨床試験中の経口ビタミンK拮抗薬Tecarfarinを開発しています。また、ヘパリン誘発性血小板減少症(致死的な免疫介在性血栓性疾患)に対するファースト・イン・クラスの12-LOX阻害薬で第2相臨床試験を完了したCAD-1005、および急性期病院環境での使用を目的とした非経口臨床段階のfactor XIa阻害薬で第1相臨床試験を完了したFrunexianも開発しています。同社は、左心室補助装置使用患者におけるTecarfarinの有効性と安全性を評価するため、Abbott Global Enterprises Limitedと提携契約を締結しています。同社は2022年に設立され、フロリダ州Ponte Vedraに本社を置いています。

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カドレナル・セラピューティクス、880万ドルの私募を発表

カドレナル・セラピューティクスは、医療分野に特化した単一の機関投資家との間で、最大880万ドルの私募に関する最終契約を締結した。本取引はナスダック規則に基づく市場価格での発行となる。資金調達は、普通株式または事前資金調達ワラント96万株と、それに付随するシリーズC-1およびC-2ワラントの売却により、当初300万ドルが調達される。1株当たりの購入価格は付随ワラント込みで3.125ドル。ワラントがすべて現金行使された場合、さらに580万ドルの総収入が見込まれる。調達資金により、同社の資金繰りは2027年第1四半期まで延長され、ワラントが行使されれば2027年下半期まで延びる可能性がある。これにより、川崎病を対象とするテカルファリンや、心臓手術関連の急性腎障害およびヘパリン起因性血小板減少症を対象とするCAD-1005の提携機会を支援する。本募集は、慣例的な条件を満たした上で、2026年7月1日頃に完了する見込み。
Biotech & Genomic Medicine2

カドレナル・セラピューティクス、川崎病治療薬テカルファリンでFDAの小児希少疾患指定を申請へ

カドレナル・セラピューティクスは、冠動脈瘤を発症した川崎病の小児を対象とするテカルファリンについて、FDAの小児希少疾患指定の申請準備を進めている。未治療の川崎病患者の最大25%が冠動脈瘤を発症し、血栓、心臓発作、突然死につながる可能性があり、大きな瘤を持つ小児は慢性的で精密な抗凝固療法を必要とする。テカルファリンは次世代のビタミンK拮抗薬であり、特にワルファリンへの反応が変動しやすい小児において、より安定した予測可能な抗凝固作用を提供するよう設計されている。FDAが指定を認め、その後この適応症でテカルファリンを承認した場合、カドレナルは優先審査バウチャーを取得する資格を得る。このバウチャーは最近、1億8000万ドルから2億500万ドルで取引されている。今回の発表は、カドレナルが第3相試験準備完了のCAD-1005プログラムと小児希少疾患拡大戦略を発表する予定のBIOインターナショナルコンベンションを前にしたものだ。