Fate Therapeutics Inc

フェイト・セラピューティクスは、CD19とCD38を標的とする既製のCAR T細胞製品候補FT839について、米国食品医薬品局が治験薬申請を承認したと発表した。同社はFT839を第1/2相バスケット試験に進める計画で、標準治療との併用かつ前処置化学療法なしで複数の自己免疫疾患を対象に評価する。患者登録は2026年下半期に開始される見込みだ。初期適応症には、関節リウマチ、ANCA関連血管炎、特発性炎症性筋疾患、ループス腎炎を伴うまたは伴わない全身性エリテマトーデス、全身性強皮症が含まれる。FT839は13の遺伝子編集と同社のソード・アンド・シールド技術を組み込み、性能と安全性を高めている。フェイト・セラピューティクスはまた、1型糖尿病と多発性硬化症を対象とした研究者主導試験や、血液悪性腫瘍における治療用モノクローナル抗体との併用試験も計画している。

Fate Therapeuticsは、既製のCAR T細胞製品候補FT819の予備的臨床データを、7月9日にモントリオールで開催されるISSCR 2026年次総会で発表すると発表した。発表内容は、進行中の第1相バスケット試験の全身性強皮症群を対象とし、2026年6月12日をデータカットオフ日とした最初の4例のデータが含まれる。3例は強度の低い前処置化学療法を受け、1例は前処置なしで、全例が3か月時点で改訂全身性強皮症複合反応指数が25以上を示し、修正ロドナン皮膚スコアの平均的な有意な改善が認められた。サイトカイン放出症候群、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、移植片対宿主病、低ガンマグロブリン血症、死亡は報告されなかった。同社は全身性エリテマトーデスでもFT819を評価しており、ループス腎炎を対象とした登録を視野に入れた第2相試験を計画している。