INmune Bio Inc

INmune Bioは、RDEBを対象としたエブストラセルの英国販売承認申請を2026年第3四半期末または第4四半期初めまでに提出する計画を発表し、臨床および製造エビデンスに関するMHRAとの正式な合意を得た。同社はまた、アルツハイマー病候補薬XProがFDAのファストトラック指定を受け、第2相MINDFUL試験において、白質ミエリンMRIバイオマーカーに統計的に有意な治療効果を示したと報告した。intent-to-treat集団でのp値は0.0028、Cohenの効果量は0.46であった。第2四半期の普通株主帰属純損失は130万ドルで、前年同期の2450万ドルから減少した。前年同期には1650万ドルの減損損失が含まれていた。研究開発費はオーストラリアの還付金により80万ドルの利益を計上した。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は1840万ドルで、四半期後にオーストラリアの税還付金として420万ドルを受領しており、経営陣は資金繰りが2027年第2四半期まで持続すると見込んでいる。同社は月間バーンレートを100万ドルから150万ドルとガイダンスし、エブストラセルの小児希少疾患指定に伴う優先審査バウチャーは1億200万ドルから1億1000万ドルの価値があり、最近の流通市場での取引は1億5000万ドルから2億ドルに達していると強調した。

INmune Bio Inc.は、オーストラリアと英国の政府プログラムから、研究開発の現金還付金として合計約460万ドルを受領した。同社は2026年7月30日にオーストラリアから約420万ドル、2026年6月に英国から約40万ドルを受け取った。第2四半期の営業キャッシュフローから英国の還付金を除外して調整すると、合計受取額は同四半期の営業活動に使用した純現金を上回った。デビッド・モス最高経営責任者は、この希薄化を伴わない現金によりバランスシートが強化され、キャッシュランウェイが延長されると述べ、INmune BioはCORDStrom療法の規制当局への申請に向けて前進している。

INmune Bioは、CORDStrom™プラットフォームの特許出願を米国特許商標庁に国内段階として提出し、グローバルな知的財産戦略の重要な要素を前進させました。この出願は、対応するPCT出願の国際段階で得られた好意的な見解書に基づくもので、基礎となる資産の新規性と進歩性が認められています。出願は、表皮水疱症を対象とする主力プログラムのEbstrocelに加え、次世代の改変モダリティもカバーしており、特許が付与されれば少なくとも2045年までの保護が見込まれます。INmune Bioは、英国、欧州、アジア、中南米、その他の主要市場でも対応する特許出願を進める予定です。