Molecular Partners AG

モレキュラー・パートナーズは、進行胆道癌の一次治療として化学免疫療法とMP0317を併用する、医師主導の第2相概念実証試験において、最初の患者への投与を実施した。フランスで行われている無作為化多施設共同試験「TACTIC」は75人の患者を募集する予定で、うち50人が実験群としてMP0317に標準治療のデュルバルマブおよびゲムシタビン・シスプラチン化学療法を加えた治療を受け、25人が対照群として標準治療のみを受ける。現在9つの試験施設が稼働しており、患者への治療が進行中で、データの更新は2027年、試験完了は2028年を予定している。進行中の試験に関するポスターは、2026年10月に開催されるESMO Congress 2026で発表される。MP0317は腫瘍微小環境を再構築するよう設計されたFAP局在型CD40アゴニストであり、同社はこの状況において12カ月無増悪生存率を改善できると考えている。

モレキュラー・パートナーズは、がん管理のための放射性核種セラノスティクスに関するゴードン研究会議で、同社の二重特異性Radio-DARPinアプローチを強調した。発表では、DARPinsを標的や疾患の生物学に合わせて設計する方法が概説され、同社は腫瘍の不均一性に対処するため、複数の腫瘍標的を同時に狙う多重特異性Radio-DARPinsを開発中である。これらは、それぞれが個別の標的に結合する2つのDARPinsを持つ二重特異性分子として、または1つのDARPinが2つの腫瘍標的に二者択一で結合する2-in-1 DuoDARPinとしてフォーマットできる。モレキュラー・パートナーズの主要Radio-DARPin候補MP0712は、Orano Medと共同開発されDLL3を標的としており、米国で多施設第1/2a相試験が進行中である。一方、第2の候補MP0726はメソテリンMSLNを標的とし、今年中に初のヒト画像データが得られる見込みである。異なる腫瘍標的を狙う第3のRadio-DARPinプログラムは、2026年に発表される予定である。

モレキュラー・パートナーズは、2026年下半期にMP0726の初のヒトイメージングを推進する計画だ。同社はMP0712に関する最新情報も提供し、米国多施設第1/2a相試験の最初のコホートで患者への投与が進行中であり、今後数カ月以内に初期データが得られ、2027年には安全性と有効性に関するより包括的なデータセットが得られる見込みだと述べた。さらに、モレキュラー・パートナーズは2027年に標的がん治療薬について2件のIND申請を行い、2026年下半期に新たなRDT標的を指名する意向だ。2026年3月31日時点で、同社は現金および現金同等物として7900万スイスフランを保有しており、これにより2027年後半までの事業運営資金を賄えると考えている。

モレキュラー・パートナーズとオラノ・メッドは、治療用ペイロードとして鉛212を搭載したDLL3標的Radio-DARPinであるMP0712の米国多施設共同第1/2a相試験において、最初の患者への投与が行われたと発表した。現在、米国内の5施設で患者登録を進めており、年内に追加施設の開設を予定している。コホート1では投与が進行中で、患者は反復投与へと移行している。MP0712は、小細胞肺がん腫瘍の85%以上や他の悪性度の高い神経内分泌腫瘍で発現しているタンパク質DLL3を標的としており、正常組織での発現は低い。本試験では、203Pb標識MP0712を用いた診断用画像剤により腫瘍集積を予測した後、最大4用量レベルにわたって212Pb標識MP0712を最大4回投与するマッチドペアアプローチを採用している。初期データは数か月以内に得られる見込みで、包括的な安全性および有効性データは2027年に期待されている。