Ocular Therapeutix Inc

オキュラー・セラピューティクスは、2026年7月に開催される複数の科学・投資家向け会議への参加を発表した。7月14日のOIS Retina Innovation Summitでは、最高開発責任者のピーター・K・カイザーが同社の網膜領域での経験について講演し、エグゼクティブ・チェアマン兼社長兼CEOのプラビン・U・ドゥゲルがFDAガイダンスに関するパネルディスカッションの司会を務める。7月15日から18日まで開催されるASRS第44回年次総会では、同社は滲出型加齢黄斑変性を対象とした治験薬アキシチニブ・ハイドロゲルOTX-TKIの第3相SOL-1試験結果を発表するほか、実臨床下での抗VEGF治療分析や、新生血管型加齢黄斑変性のマネジメント再定義に関するシンポジウムも行う。さらに、ドゥゲルは7月22日に開催されるHC Wainwright第6回年次眼科バーチャル会議のファイヤーサイドチャットに参加する。

オキュラー・セラピューティクスは投資家向け説明会で、滲出型加齢黄斑変性症を対象とするAXPAXLIの新薬申請についてFDAと合意したと発表した。タイプC会議を経て、第3相SOL-R試験の安全性データを申請に含め、有効性データは除外することでFDAと合意に達した。新薬申請前会議は2026年第3四半期に予定されており、SOL-Rの中間安全性解析とともに第4四半期に完全な申請パッケージを提出する見込みだ。承認されればAXPAXLIは2027年に発売される可能性があり、SOL-Rの主要な有効性データは2028年初頭に公表予定である。同薬は糖尿病網膜症を対象とした登録試験HELIOS-3でも研究中だ。